מנהל/ת חשבונות

לארגון פיננסי גדול ומוביל דרוש/ה אינטגרטור/ית
הובלה וניהול של תהליכי עלייה לייצור.
ניהול וטיפול בתקלות המדור, החל משלב התחקור הראשוני ועד להשלמת הטיפול והטמעת הפתרון.
הובלת כלל האינטגרציות מול המערכות השונות בבנק.
תיאום בין צוותי הפיתוח, התשתיות והגורמים העסקיים.
מעקב אחר תהליכים רוחביים, זיהוי צווארי בקבוק ושיפור תהליכי עבודה.

מנהל/ת הנדסה – חברת פארמה גלובלית

למפעל ייצור פרמצבטי הפועל בסביבת GMP ,העוסק בפיתוח וייצור תרופות דרוש/ה מנהל/ת הנדסה להובלת קבוצת ההנדסה .התפקיד כולל אחריות כוללת על מערכות תהליך, תשתיות וציוד קריטי לייצור, תוך הבטחת זמינות גבוהה של מערכות, עמידה בדרישות רגולטוריות והובלת פרויקטי (Capex) משמעותיים ושיפור מתמיד.

תחומי אחריות:

ניהול והובלת צוות מהנדסי תהליך, כולל פיתוח מקצועי וחניכה.

מתן תמיכה הנדסית לתהליכי הייצור בסביבה פרמצבטית מבוקרת.

אחריות הנדסית למערכות ייצור ביוטכנולוגיות כגון תסיסה, טיהור חלבונים, פורמולציה ועוד

ניהול מערכות תשתית קריטיות PW, WFI,, גזים תעשייתיים, מערכות CIP, מים מטופלים ועוד

הובלת תהליכי שיפור וייעול תהליכים קיימים.

עבודה שוטפת מול ממשקים רבים בארגון: ייצור, איכות, פיתוח, ולידציה ועוד.

הובלת פרויקטים הנדסיים ותמיכה בהטמעת תהליכים וטכנולוגיות חדשות.

פתרון בעיות תהליך ותמיכה בפעילות השוטפת של המפעל.

עבודה בהתאם לנהלים ולדרישות רגולטוריות (GMP).

השתלבות בקבוצת QC Microbiology group הכוללת את מעבדת מיקרוביולוגיה, צוות ניטור סביבתי (Environmental Monitoring). הקבוצה אחראית על ביצוע בדיקות של מוצרי החברה בשלבי מחזור החיים השונים לרבות בדיקות ניטור סביבתי בכל אזור היצור.
תמצית העיסוק- ביצוע, דיווח ואישור בדיקות ניטור סביבתי עפ"י נהלים תוך שימוש בציוד הנדרש.

תחומי אחריות ומשימות עיקריות:
• סביבת העבודה-חדרים הנקיים ובמעבדה למיקרוביולוגיה.
• בדיקות ניטור סביבתי ((EM בשטחי היצור ואישורן.
• עדכון נהלים ומסמכים הרלוונטיים לתחום ה- EM, מעורבות בהסמכות מתקני יצור.
• מעקב אחר טרנדים של תוצאות ניטור סביבתי.
• עבודה קפדנית עפ"י נהלים ודיווח תוצאות מהימן בהתאם לתוכניות עבודה ולו"ז.