Mechanical Design Engineer

השתלבות בקבוצה האחראית על יישום כללי cGMP) current Good Manufacturing Practices) ותקנים בינלאומיים המחייבים את המפעלים בתחום הפרמצבטיקה. חברי הקבוצה מבצעים פיקוח ישיר על מעבדות QC ובקרת האיכות של המוצר. בנוסף, הקבוצה אחראית על סקירה ואישור של תיקי אצווה, שחרור אצוות בהתאם לנהלי החברה ולדרישות הרגולטוריות, ניהול וטיפול בתלונות לקוח, ועוד.
תיאור המשרה:
• יישום והקפדה על עבודה על פי נהלים ועל פי דרישות ה- GMP.
• פיקוח ישיר על מעבדות ה- QC וביצוע הבטחת איכות על פי נהלי cGMP.
• ביצוע סיורים שוטפים במעבדות ה- QC במטרה לבקר ולפקח על תהליכי המעבדה.
• ליווי וטיפול ברשומות איכות: חקירות מעבדה, חריגות, פעולות מתקנות ובקרות שינוי בתחומי המעבדות.
• סקירה ואישור תיקי אצווה – בדיקת תיעוד וביצוע תהליכי ייצור ובדיקות מעבדה.
• כתיבת נהלי מדיניות, סקירה ואישור של נהלי עבודה מפעליים.
• כתיבת דו"חות איכות תקופתיים, הכנת מצגות והצגתן.
• ביצוע מבדקי פנים.
• חקירה וניהול תלונות לקוח.
• ליווי ביקורות רגולטוריות.
• הדרכות עובדים בנושאי איכות.

התפקיד כולל ניהול והובלת צוות QA (• מדובר על ניהול צוות של 14 בודקים: 12 ישראל, 1 שוודיה, 1 ארה"ב.) בניית אסטרטגיות בדיקות, שיפור תהליכי איכות והבטחת איכות מוצרי תוכנה וחומרה מורכבים. בנוסף, התפקיד כולל עבודה צמודה עם צוותי פיתוח ומוצר והובלת מעבר לשילוב אוטומציה ופתרונות מבוססי AI בתהליכי בדיקות.

לחברת סטארט -אפ בתחום  Semiconductor דרוש/ה Senior VLSI Verification Engineer לחלק משמעותי בפיתוח שבב SoC מורכב וחדשני מודל היברדי – יום אחד בלבד מהבית! (אין גמישות)