תיאור המשרה:
לחברה טכנולוגית מובילה בינה דרוש/ה מוביל/ת ואלידציההתפקיד כולל ניהול של עובד אחד תחתיותכנון, ביצוע ואישור פעילויות אימות עבור ציוד, מערכות ותהליכי ייצור, ביצוע פעילויות מעשיות של IQ / OQ / PQ ברצפת הייצור, אימות: ציוד ייצור ואריזה, שירותים, חדרים נקיים, ציוד מעבדות, מערכות ממוחשבות (CSV – לפי הצורך), תיעוד ותאימות כתיבה מעשית של: פרוטוקולי אימות, דוחות אימות, הערכת סיכונים (FMEA), סקירה ואישור של תיעוד אימות ואיכות, ניתוח תהליכים, תפוקות ונתונים סטטיסטיים, תמיכה בהעברת טכנולוגיה והכנסת מוצרים חדשים (NPI) מפיתוח לייצור מסחרי קבלנים וניהול ספקים הכנה והשתתפות פעילה בבדיקות רגולטוריות (FDA EMA, ביקורות פנימיות)
דרישות המשרה:
תואר ראשון בהנדסה, מדעי החיים או תחום קשור – חובהמינימום של 5 שנות ניסיון מעשי באימות בסביבת GMP – חובהניסיון מוכח בואלידציהידע מעמיק בדרישות GMP ודרישות רגולטוריותניסיון בפארמה / מיכשור רפואייכולת לעבוד באופן עצמאי בסביבה מרובת משימותכישורי תקשורת בין-אישית וחוצת תפקידים מעוליםאנגלית – רמת קריאה וכתיבה גבוההעברית – רמה גבוהה
על החברה
חברה ביוטכנולוגית, העוסקת בפיתוח, יצור ושיווק של מוצרים לטיפול בכוויות קשות ופצעים כרוניים. מוצר הדגל של החברה, NexoBrid, אושר בשנת 2012 על ידי ה-EMA ומהווה פריצת דרך בתחום הטיפול בכוויות. התרופה עשויה מאנזימים המופקים מגבעולי אננס וג'ל סטרילי וייחודה טמון בסלקטיביות שלה, היא מעכלת רקמות פגועות, מבלי לפגוע בתאים בריאים.
היעזרו בסוכן החכם 
