Program Manager – Tech Lead

אחריות לתמיכה במחלקת המו"פ, במאמצי התכנון הנון קליני, תכנן וניהול של ניסויי טוקסיקולוגיה, כמו גם הגשות של רגולציה קלינית. עבודה בשיתוף פעולה עם צוותים קרוס פונקציונאליים, כולל המו"פ, ביואנליטיקה, קליניקה, איכות וכן עם קבלני משנה ויועצים בתחום הרגולטורי. דיווח לראש הרגולציה.ממשימות התפקיד:להבטיח עלימה של הניסויים הפרה קליניים המתוכננים ומבוצעים על ידי המו"פ.תכנון והוצאה לפועל של ניסויי טוקסיקולוגיה, על מנת לתמוך בהגשות רגולטוריות ופיתוח המוצר.סקירה והבטחה של הלימה לדרישות ה-GLP והנחיות  רלוונטיות עבור מחקר נון קליני.ועוד.

דרוש/ה רוקח/ת ממונה כחלק מצוות רגולציה גדול מקצועי ומנוסה, המורכב מארבע ראשות צוותים, כאשר בכל צוות עובדים יחד רוקחים ורשמים.
תפקיד מרכזי עצמאי ובעל אחריות משמעותית, עם עבודה יומיומית אינטנסיבית מול משרד הבריאות ועם ממשקים רבים בארגון ובחו״ל.
תחומי אחריות: ניהול מלא של הקשר השוטף עם משרד הבריאות. טיפול בתקשורת ובהתכתבויות רגולטוריות. הובלת תהליכי רישום ותחזוקת תיקי רישום של תכשירים גנריים ואינובטיביים. הכנה והגשה של רישומים חדשים. ניהול חידושי רישום ושינויים (Renewals & Variations). סקירה, הכנה ואישור של חומרי אריזה, תוויות ועלוני רופא וצרכן (PIL / PPI). ניהול תהליכי עדכון בטיחות בהתאם לדרישות רגולטוריות. עבודה צמודה עם ממשקים פנימיים: QA, PV, Supply Chain וצוותים רגולטוריים גלובליים. הובלה ותמיכה בפרויקטים רגולטוריים רוחביים.

היברידיות – יום אחד מהבית.

דרוש/ה DBA MySQL תשתיתי.
בתפקיד יחידני בצוות DEVOPS בכפיפות לHead of DevOps.
התפקיד כולל התעסקות בגיבויים, הצפנה של DB, התעסקות בכל הפרמטרים תשתיתיים של DB.
אין עבודה היברידית, יושבים במקום נגיש מאוד לרכבת ותחבורה