EMI/RFI Engineer – רמת השרון

השתלבות בארגון מוביל, כמנהל.ת בכירבתפקיד הכולל אחריות לניהול פרויקט בתחומי האיכות והרגולציה, תוך עמידה ביעדים מקצועיים וכלכליים. התפקיד כולל ניהול צוות מטריציונית, במסגרת ניהול של מספר פרויקטים וכן כולל עבודת Hands on.

– הבטחת שיפור מתמיד של מערכת ניהול האיכות (QMS) בהתאם לרגולציות, תקנים והנחיות רלוונטיים, כגון ISO 13485 ו-FDA QSR.
– תחזוקה ותמיכה במערכת ניהול האיכות (QMS), כולל:
*בקרת מסמכים
*אי-התאמות (NCRs)
*פעולות מתקנות ומונעות (CAPA)
*בקרת ספקים
*הדרכות
*כיולים
– תמיכה בפעילויות ייצור והפצה מהיבט האיכות, כולל סיוע בכתיבת הוראות עבודה.
– פיקוח על פעילויות ייצור, כגון בקרת איכות (QC) ושחרור מוצרים.
– תמיכה בתהליכי ECO וביצוע הערכות השפעה איכותיות ורגולטוריות.
– תמיכה במבדקים פנימיים וחיצוניים, לרבות מול גוף מודיע (Notified Body), FDA, וכן ביצוע מבדקי ספקים.
– תמיכה בהכנת Management Review ובמעקב אחר משימות המשך.
– סיוע בפעילויות רגולטוריות הקשורות ל:
*תיעוד טכני
*הודעות על שינויים
*רישום מוצרים

לחברת מוצרי צריכה דרוש/ה מנהל/ת שיווק לחטיבת הגיל השלישי. ניהול עסקי ושיווקי של תחום מוצרים, החל בגיבוש והתווית האסטרטגיה השיווקית וכלה בהוצאה שלה לפועל באופן המיטבי בכל ההיבטים העסקיים והשיווקיים.מימוש הפוטנציאל העסקי, זיהוי וניתוח הזדמנויות עסקיות וערוצי פעילות חדשים בהתאם לנהלי החברה ולאתיקה המקצועית שלה. פיתוח עסקי והרחבת פורטפוליו מוצרים.