חשב/ת

אחריות על יישום, הטמעה ותחזוקה של מערכת Priority ERP בארגון, כולל אפיון צרכים עסקיים וכתיבת מסמכי אפיון פונקציונליים. התפקיד כולל ליווי תהליכי פיתוח, ביצוע בדיקות QA לפיתוחים במערכת, ומתן תמיכה שוטפת למשתמשים במערכת Priority ובמערכות נוספות כגון WMS ו-BI. בנוסף, התפקיד כולל הובלת פרויקטי שיפור תהליכים והטמעת פתרונות וכלים טכנולוגיים חדשים בארגון, תוך עבודה מול ממשקים מגוונים באתרי החברה בבני ברק ובמפעל בנוף הגליל.

• הובלה מקצועית של צוות התהליך
• אחראי/ת על הביצועים של צוות הנדסת התהליך.
• להנחות מהנדסי תהליך לאורך פרויקטים, מתוצאות המו"פ ועד שלב התכנון וההנדסה.
• לשפר את הפרודוקטיביות של פעילויות הנדסת התהליך.
• לתמוך בהערכת כלי הנדסת נתונים וכלי AI.
• לפתח ולהטמיע כלי תכנון תהליכים:
  – מאגרי נתונים של חבילות תכנון מפעל
  – כלי סימולציית תהליך
  – גיליונות חישוב
  – קווי הנחיה לתכנון
  – פורמטים של תוצרים ופרוצדורת הכנה
• תכנון וניהול משאבים לטווח קצר, בינוני וארוך.
• אחראי/ת על הכשרת אנשי התהליך – לתכנן, ליזום ולעבוד עם משאבי אנוש על הביצוע.
• לפקח על פיתוח התהליך כדי להבטיח שהנתונים הנדרשים לתכנון הפרויקט נאספים.

– הבטחת שיפור מתמיד של מערכת ניהול האיכות (QMS) בהתאם לרגולציות, תקנים והנחיות רלוונטיים, כגון ISO 13485 ו-FDA QSR.
– תחזוקה ותמיכה במערכת ניהול האיכות (QMS), כולל:
*בקרת מסמכים
*אי-התאמות (NCRs)
*פעולות מתקנות ומונעות (CAPA)
*בקרת ספקים
*הדרכות
*כיולים
– תמיכה בפעילויות ייצור והפצה מהיבט האיכות, כולל סיוע בכתיבת הוראות עבודה.
– פיקוח על פעילויות ייצור, כגון בקרת איכות (QC) ושחרור מוצרים.
– תמיכה בתהליכי ECO וביצוע הערכות השפעה איכותיות ורגולטוריות.
– תמיכה במבדקים פנימיים וחיצוניים, לרבות מול גוף מודיע (Notified Body), FDA, וכן ביצוע מבדקי ספקים.
– תמיכה בהכנת Management Review ובמעקב אחר משימות המשך.
– סיוע בפעילויות רגולטוריות הקשורות ל:
*תיעוד טכני
*הודעות על שינויים
*רישום מוצרים