תיאור המשרה:
לחברה פרמצבטית בפתח תקווה
דרוש/ה- Medical Director
תחומי אחריות עיקריים:
הMedical Director כחלק מהמחלקה הקלינית, יספק/תספק הובלה רפואית אסטרטגית לאורך כל מחזור חיי הפיתוח הקליני, תוך הובלת התכנון, הביצוע והפרשנות של תוכניות קליניות לתמיכה במחקרים הקליניים וביעדים הרגולטוריים של החברה.
בנוסף, התפקיד כולל בנייה ותחזוקה של קשרים מקצועיים עם חוקרים קליניים ומובילי דעה מרכזיים (KOLs).
תחומי אחריות:
-לשמש כמומחה/ית הרפואי/ת הראשי/ת והסמכות המרכזית עבור מחקרים קליניים מוגדרים, כולל אחריות כוללת על פיקוח בטיחות המטופלים וקבלת החלטות רפואיות מרכזיות.
-להוביל סקירה, ניתוח ופרשנות של נתונים קליניים ובטיחותיים, ולהפוך ממצאים לתובנות אסטרטגיות לצורך קבלת החלטות בפיתוח.
-להוביל את תכנון המחקרים הקליניים, כולל כתיבה וסקירה של מסמכים מרכזיים (פרוטוקולים, IBs, CSRs והגשות רגולטוריות).
-לספק הובלה רפואית לצוותים רב-תחומיים (כגון Clinical Operations, Pharmacovigilance, Data Management ועוד), תוך הבטחת התאמה מקצועית ורמה מדעית גבוהה.
-לבנות ולתחזק קשרים מקצועיים עם חוקרים קליניים ומובילי דעה; להוביל פורומים מדעיים כגון Steering Committees ו-Advisory Boards.
-לייצג את החברה מול גורמים חיצוניים, כולל רשויות רגולטוריות ושותפים פוטנציאליים, ולתמוך בפעילויות בדיקת נאותות ופיתוח עסקי.
-לתרום לפיתוח פרסומים קליניים, כולל תקצירים, מאמרים ומצגות, בהתאם לאסטרטגיית הפרסום.
-לייצג את החברה בכנסי חוקרים, ביקורי אתרים וכנסים בינלאומיים.
-להוביל יוזמות הדרכה פנימיות וחיצוניות הקשורות לתוכניות קליניות ולנתונים מדעיים.
-לבצע משימות נוספות בהתאם להנחיות המנהל הישיר.
היברידיות של יום אחד.
לצפייה בפרטי המשרה
שליחת קורות חיים