מצאנו עבורך 2 משרות Analytical Development Manager
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה בתחום הפארמה, בתפקיד הכולל אחריות לניהול כולל של אופרצית המעבדה, בהתאם לדרישות ה-FDA. התפקיד כולל הובלת כל האספקטים של תפעול מעבדת ה-QC, לרבות הנחיית אסטרטגית ההרחבה של המעבדה, הבטחה של ה-Compliance, עמידה בדרישות ה-GMP וכלל ההנחיות הרגולטוריות. ניהול הצוות האנליטי. דגש מרכזי בתפקיד הנו בנייה של היכולות והתהליכים במעבדה להרמה מקצועית, הנדרשת לצורך תמיכה באישור מוצלח של ה-FDA. התפקיד כולל ניהול של מנהלת מעבדה ו-4 עובדי מעבדה.ממשימות התפקיד: פיתוח והטמעה של אסטרטגיה לטווח הארוך עבור המעבדה, כולל הקצאת משאבים, צוות וכיוון טכני.שיתוף פעולה עם ההנהלה הבכירה, להעמדה של סדר עדיפויות מדעי ואבני דרך, המותאמים להגשות והאישורים הרגולטוריים.מוכנות רגולטורית - קידום יוזמות על מנת להבטיח כי המעבדה מוכנה לקראת מבדקים מטעם ה-FDA ועומדת בכל הדרישות לאישור המוצרים.ועוד.
דרישות המשרה:
תואר שני/שלישי בתחומי מדעי הפרמצבטיקה, כימיה או אחר רלוונטי.
ניסיון קודם של 7-10 שנים במעבדה בסביבה רגולטורית, כולל 4-5 שנים בתפקיד ניהולי.
היכרות קודמת עם הנחיות GMP 21CFR ו-ICH. היכרות עם תקן ISO13485 – יתרון.
ניסיון מוכח באינטרקציה או מבדקים עם ה-FDA.
ניסיון בתעשיית הפרמצבטיקה.
הבנה מעמיקה בשיטות אנליטיות וניסויי יציבות.
יכולת מוכחת בכתיבה, סקירה והטמעה של ניסויים, ולידציות ודוחות.
מיומנויות תקשורת גבוהות בכתב ובעל פה.
ניסיון מוכח בהובלה ובנייה של יכולות צוותים כולל פתרון קונפליקטים ומנטורינג.
על החברה
חברת פארמה איכותית בצפון.
תיאור המשרה:
אחריות לפיתוח, ולידציה והטמעה של שיטות אנליטיות, כחלק מתמיכה במו"פ, בפיתוח תהליך ובהגשות רגולטוריות.התפקיד כולל אחריות להוביל פרוייקטים חדשים ושוטפים, במו"פ האנליטי, פיתוח והטמעה של אסטרטגיה אנליטית, בהתאם למטרות החברה. שיתוף פעולה עם צוותים מהמחלקות השונות, לתמיכה בפיתוח הפרוייקטים. תכנון, פיתוח וולידציה של שיטות אנליטיות לאיפיון, ניסויי יציבות, פרופיל ניקיון ובדיקות לשיחרורו. הטמעה של טכניקות חדישות, כגון HPLC/UPLC, LC-MS, GC, ELISA וספקטרוסקופיה. אחריות להבטיח הלימה לדרישות ה-ICH, FDA, EMA וה-GMP/GLP ותמיכה בכתיבת הפרק האנליטי, עבור הגשות IND, NDA, BLA.
דרישות המשרה:
תואר שלישי בביוטכנולוגיה, ביוכימיה, מדעי הרפואה או אחר רלוונטי או תואר שני עם 8 שנות ניסיון בתעשייה.
ניסיון של 3 שנים ומעלה בתעשייה במו"פ אנליטי.
ניסיון קודם בניהול פרוייקטים או צוותים – יתרון.
מומחיות בשיטות כרומטוגרפיות (HPLC, UPLC, GC), שיטות MS (LC-MS, GC-MS), ספקטרוסקופיה, אלקטרופורזה ו-bioassays (ELISA, qPCR).ניסיון בפיתוח שיטות, ולידציה ופתרון בעיות.
על החברה
חברה ביוטכנולוגית מובילה.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
