משרה
איזור
רוקח/ת QP לחברה פרמצבטית
שרון
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברה לפיתוח ,ייצור, יבוא ושיווק תרופות גנריות
דרוש/ה רוקח/ת QP
הרוקח /ת ת/יעסוק בשחרור אצוות לשוק, בדיקת מסמכי ייצור, אריזה ותעודות אנליזה של תכשירי יצור מקומי ותכשירי יבוא .
טיפול בתלונות ופניות לקוחות בעניין תרופות של החברה.על המועמד/ת להיות רוקח/ת QP מאושר/ת על ידי המכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה באגף הרוקחות .
דרישות המשרה:
*רוקח/ת QP מאושר/ת ❖ ניסיון מהתעשייה הפרמצבטית בשחרור אצוות מייצור מקומי ומיבוא, הכולל בין היתר קריאה והבנה של אנליזות מעבדה.
* נייד/ת -חובה! ❖ בעל/ת ידע מקיף בנהלי משרד הבריאות בנושא שחרור אצוות לשוק. ❖ בעל/ת ידע עדכני בנושא תנאי ייצור נאותים GMP .ובנושא תנאי הפצה נאותים .GDP ❖ ניסיון בעבודה מול הרשויות ובקיאות בדרישות משרד הבריאות בהגשה ושחרור אצוות ראשונות. ❖ ידע בכל הנהלים הרלוונטים של משרד הבריאות למילוי תפקיד .QP ❖ ידע בתוכנת Priority - יתרון ❖ עבודת ממשקים רחבה. ❖ יכולת תיעדוף משימות. ❖ יוזמה, יחסי אנוש טובים, ראייה מערכתית. ❖ ידיעת השפה האנגלית ברמה גבוהה – קריאה וכתיבה.
מנהל/ת איכות במיקוד של איכות תחום ה-Safety לחבר...
שרון
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברת היי טק איכותית העוסקת בתחום האוטומוטיב בשרון דרוש/ה מנהל/ת תחום איכות, לתפקיד הכולל ניהול תחום האיכות בכל הנוגע לתקני בטיחות בעולמות האוטומוטיב. מדובר בתפקיד של safety manager המתמקד בהובלת תחום האיכות, בכל הנוגע לתקני בטיחות בעולמות האוטומוטיב.
דרישות המשרה:
תואר ראשון טכנולוג י- חובה
ניסיון של מעל 4-5 שנים בתחום האיכות, מחברות בתחומי האוטומוטיב/התקשורת/סנסורים/חברות מולטידיסיפלינריות.
ניסיון עם ISO 26262- יתרון משמעותי.
ISO9001/ISO16949 יתרון.
Production & NPI Engineer
שרון
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברה המפתחת מכשיר חכם שמסייע לבצע בדיקות רפואיות שגרתיות וחיוניות לילדים בבית,
דרוש/ה Production & NPI Engineer
אחריות כוללת טכנית הנדסית בנושאי ATE ואיכות ייצור באתר ייצור חוזים.
דרישות המשרה:
תואר ראשון או הנדסאי בהנדסת אלקטרוניקה
תמיכה ב-CMs באתר (נסיעה של עד 60%)
לפחות 5 שנות ניסיון בייצור הנדסי בסביבת סטארט-אפ/היי-טק, כולל תמיכה טכנית של ATE בקו הייצור.
תשומת לב לפרטים
הבנה מעמיקה של תהליך NPI - חובה.
כישורי הרכבה ושילוב.
ניסיון בעבודה עם ציוד מעבדה כגון: Power Supply, Scope, DVM ניסיון בהפעלת סביבות בדיקה בייצור.
ידע במערכות PLM- יתרון
ניסיון במכשור רפואי – יתרון
מנהל/ת מעבדת QC ליצרנית הפארמה, קוסמטיקה, ויטמי...
שרון
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברה וותיקה ומובילה המייצרת ומפתחת מוצרים בתחום הפארמצבטיקה, קוסמטיקה, ויטמינים ותוספי תזונה
דרוש/ה מנהל/ת מעבדת QC .
ניהול הפעילות במעבדה, הכוללת בדיקות אנליטיות, ניהול תוכניות יציבות, ניהול בדיקות במעבדות חיצוניות. ניהול טכני ואדמיניסטרטיבי של צורכי המעבדה. עבודה לפי נהלים וברמת GMP. הדרכת הצוות. כתיבת נהלים, שיטות ופרוטוקולים לפי הצורך. כתיבה וניהול תחקירי מעבדה. בדיקת תיעוד האנליזות במעבדה. ניהול ותמיכה של ולידציה של שיטות אנליטיות ב HPLC.
דרישות המשרה:
תואר שני בכימיה/ מדעים מדויקים- חובה . ניסיון עבודה במעבדה בתחום הפארמה או תחום דומה- חובה. ניסיון בהפעלת מכשיר HPLC ובולידציה של שיטות כרומטוגרפיות- חובה. ניסיון במכשיר GC-MS יתרון יחסי אנוש טובים ועבודה עם ממשקים. אנגלית טובה לכתיבה ולתקשורת. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
Sales Manager
שרון
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
הלחברה טכנולוגית מצויינת דרוש/ה מנהל/ת מכירות התפקיד כולל - איתור וגיוס לקוחות • ניהול תהליכי מכירה ללקוחות קיימים וחדשים • הכנת הצעות מכירה • הכנת מצגת טכנית ללקוחות מקומיים וגלובליים • זיהוי צרכי הלקוח, פנייה, ניהול משא ומתן • שימור לקוחות
דרישות המשרה:
תואר ראשון בהנדסת חשמל/הנדסת מכונות, MA בניהול עסקים לפחות שנתיים ניסיון בתחום מכירות • היכרות עם טכנולוגיית RF • אנגלית רהוטה • נכונות לנסיעות לחו"ל • פרספקטיבה טכנית רב-תחומית רחבה-יתרון • יחסי אנוש מעולים, כישורים מילוליים גבוהים
מוביל/ת איכות CAPA לחברת מכשור רפואית גלובלית ב...
שרון
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
CAPA לחברת מכשור רפואית גלובלית בשרון דרוש/ה מוביל/ת איכות CAPA. הפונקציה אחראית על CAPA/Correction לתקלות מול מגוון מחלקות החברה ותהיה הגורם המקבל החלטות על דירוג הסיכון של התקלה מול הייצור/פיתוח.
דרישות המשרה:
תואר ראשון רלוונטי בכימיה,ביולוגיה,מדעים,הנדסה- חובה
שנתיים ומעלה ניסיון עם מערכות איכות או רגולציה מחברות פארמה/מכשור רפואי- חובה.
ניסיון מוכח עם ISO 13485, MDSAP וביקורת CE- חובה
אנגלית ברמה גבוהה- כתיבה ודיבור- חובה.
Technology Manager
שרון
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
הובלת צוות הטכנולוגיה בפיתוח יכולות הדפסת הזכוכית שלנו. תפקיד המשלב הנדסת מערכות והנדסת תהליכים. ניהול קבוצת הפיתוח הטכנולוגי בכל ההיבטים. הובלת צוות של 6 עובדים בכפיפות לסמנכ"ל טכנולוגיות
דרישות המשרה:
תואר שני בפיסיקה - או הנדסת חומרים חובה! דוקטורט הוא יתרון ניסיון של 5 שנים לפחות כחוקר/ת או מהנדס/ת מערכת בפרויקט רב תחומי עדיפות לטכנולוגיות דפוס ניסיון ניהולי חובה! שפות: שליטה בשפות עברית ואנגלית (כתוב ודיבור) היכרות של MATLAB היא יתרון
Senior Mechanical Engineer
שרון
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
דרוש/ה Senior Mechanical Engineer לתפקיד הכולל תכנון ויישום מנגנונים של מערכות רב-תחומיות, ניהול פרוייקט, הרכבת אבות טיפוס וכו'.
דרישות המשרה:
תואר ראשון B.Sc בהנדסת מכונות - חובה
לפחות 10 שנות ניסיון כ- Product design - חובה
רקע מוצק במערכות תנועה - חובה
היכרות עם רכיבי תנועה וטכנולוגיות - מנועים, חיישנים, בקרים וכו'.
חוקר/ת מו"פ פרה קליני/ת לפיתוח מולקולות קטנות ל...
שרון
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברת הזנק אינובטיבית היושבת בשרון דרוש/ה חוקר/ת להצטרפות לפרוייקט המולקולות הקטנות. התפקיד כולל:
- פיתוח תרופות אונקולוגיות מבוססות מולקולות קטנות, לרבות פיתוח וקווליפיקציה של שיטות אנלטיות לניתוח API, ביצוע ניסויי יציבות וקישור, תכנון וביצוע של ניסויי Proof of concept במערכות מודל in vitro ו-in vivo, כתיבת פרוטוקולים, דוחות ו-SOPs.
דרישות המשרה:
- תואר שני/שלישי בכימיה, פרמקולוגיה או ביוכימיה.
- 3 שנות ניסיןו ומעלה בפיתוח של תרופות מבוססות מולקולות קטנות.
- רקע חזק בניסויים מבוססי תאים ובבדיקות אימנולוגיות וביוכימיות cell-based viability assays, immunoassays WB, FACS ELISA.
- ניסיון בפיתוח וולידציה של שיטות אנלטיות לאיפיון אצוות.
- רקע חזק בשיטות אנליטיות כרומטוגרפיות כגון U-HPLC, LC-MS עם מולקולות קטנות.
- ניסיון באנקפסולציה של תרופות מבוססות מולקולות קטנות במערכות העברה מבוססות ליפידים.
- ניסיון במערכות העברה ביולוגיות (ליפוזומים, אקסוזומים וכולי) ובפורמולציות - יתרון.
- מיומנויות הצגה גבוהות, בכתב ובע"פ באנגלית.
- ניסיון בניהול פרוייקטים ובניהול של CROs חיצוניים.
Project Manager
שרון
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
דרוש/ה מנהל/ת פרויקט בעל ידע בהנדסת מערכת לתפקיד הכולל עבודה מול לקוחות, קבלנים וספקים, הובלה וביצוע כל היבטי פיתוח המוצר, סיפוק ידע טכני בהנדסת מערכת וכו'.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בהנדסת מכונות/ תעשייה וניהול - חובה
לפחות 5 שנות ניסיון כ- Product design / Project management - חובה
ניסיון חזק במכאניקה - חובה
מהנדס/ת תכנון תהליכים לחברת פרוייקטים מובילה בש...
שרון
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברת פרוייקטים מובילה בשרון דרוש/ה מהנדס/ת תכנון תהליכים. התפקיד כולל:
תכנון תהליך של מתקני טיפול במים ובשפכים , כולל : ביצוע מאזני מסה , P&IDs , חישובי תהליך , כתיבת תפ"ם ( SOO ) וספרי מתקן.
אפיון טכני של טכנולוגיות וציוד תהליכי.
לקיחת חלק מוביל בהפעלה (Commissioning) של מתקני התפלה ומתקני טיפול במים ובשפכים.
אחריות על ביצוע ניסויים כחלק בהפיתוח של החברה (R&D)
תכנון תהליך presale ובניית הצעות טכניות למטרות שיווק.
דרישות המשרה:
מהנדס כימיה/סביבה/ביוטכנולוגיה/מים.
ניסיון של 3 שנים לפחות בתכנון תהליכי של מתקני טיפול במים ו/או בשפכים.
ניסיון בהכנת P&IDs ומפרטי ציוד.
ניסיון באפיון ציוד כגון - משאבות, מגופים, צנרת, מכלים וציוד תהליכי.
מוכנות לנסיעות לחו"ל (תקופות קצרות וממושכות) לטובת פגישות והפעלות מתקנים.
אנגלית ברמה גבוהה.
מהנדס/ת איכות לחברת מכשור רפואית יצרנית מובילה ...
שרון
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברה יצרנית מובילה, היושבת באור עקיבא, דרוש/ה מהנדס/ת איכות, לתפקיד הכולל אחריות לליווי והובלה של כל האספקטים של האיכות, בדגש על פעילות הייצור של מכשור רפואי הנמכר באירופה, אשר מיועד לפתיחת חסימות בכלי הדם.
התפקיד כולל:
כתיבת פעולות מתקנות ופעולות מונעות, ביצוע בקרת מסמכים, כתיבת מסמכי בדיקה, אישור מסמכי ייצור ובחינה.
מעקב תהליכים, בקרה אחר ביצוע בחינות קבלה לחומרי גלם, מעקב ספקים.
הקפדה על ביצוע הוראות עבודה, נהלי עבודה ואישור תהליכי עבודה.
אחריות על טיפול בתלונות, תחקירי אירועים ושיפור שביעות רצון הלקוח .
הובלת פורומים אתריים: פורום איכות מפעלי, (MRB).
ועוד.
דרישות המשרה:
השכלה הנדסית/מדעית.
ניסיון קודם בתפקידי איכות מחברות מכשור רפואיות.
אנגלית ברמה גבוהה.
Chemistry Engineer
שרון
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברה טכנולוגית רב תחומית בראש העין דרוש/ה מהנדס/ת כימיה.
התפקיד כולל ביצוע ניסויים כימיים ואנליטיים במעבדה ולבצע ולהוביל מחקרים וניסויים.
דרישות המשרה:
• B.Sc. בכימיה / חומרים / פלסטיק / הנדסת פולימרים • ניסיון בטכנולוגיית דפוס דיגיטלי - יתרון • ניסיון עם דיו UV - יתרון • ידע בתחום הפולימרים - יתרון • יכולת תכנון והובלת פרויקטים, פיתוח פורמולציות, פיתוח תהליכים חדשים, בדיקות דיו ופיתוח שיטות בדיקה ניסיון בעבודה במעבדה רטובה-יתרון • אנגלית ברמה טובה • ניסיון בעבודת מעבדה • יכולת עבודה בסביבה משתנה
לחברה רב תחומית ייחודית בתחומה דרוש/ה כימאי/ת א...
שרון
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברת סטארט-אפ העוסקת בתחום של דיגיטציה בתחום הטעם והריח בעל מכשור ייחודי ואינובטיבי דרוש/ה כימאי/ת אורגני מנוסה, לתפקיד הכולל הצטרפות לצוות קיים שעובד על פרוייקט מול חברות מובילות במשק בתחום הריח.
דרישות המשרה:
תואר ראשון ומעלה בתחום הכימיה.
ניסיון קודם בפיתוח אורגני בתחומי המזון, הריח, כימיקלים או אחר רלוונטי.
ניסיון בתחום הריח - יתרון.
מומחה/ית רגולציה לחברת מכשור רפואית אינובטיבית ...
שרון
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברת מכשור רפואית אינובטיבית בקיסריה העוסקת בתחום הקרדיולוגי דרוש/ה מומחה/ית רגולציה. התפקיד כולל אחריות לארגן ולשמור באופן עצמאי מידע ותיעוד רגולטוריים של המכשירים על מנת להבטיח עקביות ועמידה בתקנות, תמיכה בתהליכי רישום, תמיכה בבנייה והגשה של תיקי רישום.
דרישות המשרה:
תואר BA או BS; מדע, טכנולוגיה, הנדסה ורקע טכנולוגי מועדף מאוד. מינימום שנתיים של ניסיון קודם בתעשיה רגולטורית; ניסיון בתחום המכשור הרפואי -עדיפות. מינימום שנתיים ניסיון בנושאים רגולטוריים. היכרות עם תקני איכות (למשל 21 CFR 820.30, ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971, ISO 10993 וכו '). ניסיון עם MS Word, MS Excel ו- Adobe PDF כדי לאסוף ולפרסם מסמכים הנדרשים. תיאום המאמצים הקשורים להכנת מסמכים רגולטוריים או הגשות. ניתוח תלונות על מוצרים והמלצות בנוגע לדיווח עליהם. תקשר עם גורמי הרגולציה בנוגע לאסטרטגיות לפני הגשה, מסלולים רגולטוריים פוטנציאליים, דרישות בדיקת תאימות או בירור ומעקב אחר הגשות בבדיקה. לתאם, להכין או לבדוק הגשות רגולטוריות לפרויקטים מקומיים או בינלאומיים.
Validation engineer
שרון
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברת מיכשור רפואי בקיסריה דרוש/ה Validation engineer התפקיד כולל אחריות על פרוטקול ולדיציה , כתיבת פרוטקולים .מדידות וניתוח של הציוד ותהליכים .תמיכה בבחינה ולידציה של מוצרים חדשים.
אחריות: תחומי האחריות העיקריים יכללו: • הכוונת פעילויות וולידציה, קידום אסטרטגיית אימות החברה כולל תכנון, יישום ומעקב של VMP. • ניתוח ותיעוד תוצאות הבדיקה • עזרה בביסוס שיטות בדיקת ייצור, דגימה ובקרת תהליכים סטטיסטית, ונהלים להבטחת איכות המוצרים המיוצרים. • מבטיח עמידה במפרטים ותקנים פנימיים וחיצוניים. • שמירה על יעדי אבטחת איכות. • כתיבת מסמכי חברה, פרוטוקולי אימות ודוחות. • מבצע מטלות אחרות בהתאם לדרישת ההנהלה • תורם לשיפורי תהליכים.
דרישות המשרה:
• תואר או תעודה או הוכחה אחרת להסמכה פורמלית שניתנה עם השלמת תואר אוניברסיטאי או של קורס לימוד מקביל, מדעי החיים, רפואה, רוקחות, הנדסה או דיסציפלינה רלוונטית אחרת. • ניסיון של 2-3 שנים לפחות בבדיקות validation. • כישורי קריאה, כתיבה ותקשורת מצוינים באנגלית ובעברית. • שליטה ב-MS-Office. במיוחד אקסל-יתרון ידע טוב בתקנות מערכת האיכות של מכשור רפואי (21CFR820), ISO 13485 ודרישות MDD. כישורי כתיבה מצוינים עם יכולת כתיבת דוחות אבטחת איכות ונהלים מפורטים. • כישורי כתיבת תיעוד טכניים מצוינים בכתב, בעל פה.
מנהל/ת איכות למפעל ישראלי לייצור משקאות קלים
שרון
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
למפעל ישראלי לייצור משקאות קלים
דרוש/ה מנהל/ת איכות.
תקנים ורגולציה-עמידה בתקני איכות ISO 9001 , FSSC 22000, , HACCP, עמידה בסטנדרטים של היינקן, פפסיקו ואקסל. ספקים וקבלה למלאי -ניהול הסמכת ספקים וספקי משנה , כולל מבדקי שטח. ייצור-אחריות על הדרכות איכות,ניהול אי התאמות ביצור,הובלת סטנדרט הגיינה ונקיון. אחסנה-אחריות על תנאי האחסון. ניהול מערך האיכות בחברה כולל: סיכונים והזדמנויות, דרישות בעל ענין, מדיניות האיכות. הכנת תכניות עבודה שנתיות. ניהול מנהל בטיחות מוצר (אחראי על טכנולוגי איכות) ומנהלת מעבדה (אנליטית ומיקרוביולוגיה). בקרת איכות-אחריות על מערך המעבדה במפעל: ביצוע בדיקות עפ"י תוכנית דיגום, השתתפות במבחני בעלי עניין, ביצוע בדיקות מיוחדות עפ"י הצורך. ניהול מערך התנהלות יומית של טכנולוגי איכות: בקרה על נקודות קריטיות בתהליך, חסימה ושחרור סחורה, מעקב אחר תוצאות מעבדה וזיהוי מגמות, ביצוע מבדקי סניטציה
דרישות המשרה:
1. מהנדס מזון/ כימיה/ביוטכנולוגיה.
2. ניסיון כמנהל איכות בחברת מזון או פארמה בינונית- לפחות 3 שנים.
3. ניסיון בניהול צוות.
4. ניסיון בהטמעת תקני איכות: ISO, HACCP.
5. רקע בעבודה עם חברות בינלאומיות.
מנהל/ת מחקר וניסויים קליני/ת לחברת מכשור רפואית...
שרון
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברת מכשור רפואית רב תחומית היושבת בשרון המפתחת מוצר אינובטיבי לטיפול אונקולוגי דרוש/ה מנהל/ת מחקר וניסויים קליניים, בדיווח ל-VP קליניקה ורגולציה. התפקיד הנו תפקיד מרכזי בביצוע אסטרטגיה רגולטורית / קלינית, כולל תכנון וביצוע של ניסויים קליניים ופעילויות קליניות שונות בהתאם ל-GCP ולפי SOPs של החברה.
ממשימות התפקיד:
• כתיבת מסמכים רגולטוריים כגון SOP, CER • תמיכה בהגשה רגולטורית של מוצרים ל-FDA ול-EMEA • הכנת מסמכי ידע קליני מדעיים. • תמיכה בתהליך מו"פ של מכשור רפואי, כולל: • תכנון וביצוע של מחקרים פרה-קליניים ex-vivo, in-vivo • לקחת חלק בחיפוש ופיתוח יישומים קליניים חדשים והקמת הפרוטוקול של Treatment
דרישות המשרה:
• PhD / MSC במדעי החיים / MD. • ניסיון של 3 שנים לפחות בתעשיית המכשור הרפואי. • יכולת פעולה לפי התקנות כגון QMS, GCP וכו'. • כתיבת מסמכים רגולטוריים/קליניים. • ניסיון מוכח בביצוע מחקרים קליניים ותאימות ל-GCP - יתרון. • יכולת למידה עצמית מעולה. • יחסי אנוש גבוהים. • כישורי עבודת צוות מעולים. • חשיבה אסטרטגית.
• אנגלית רהוטה.
מומחה/ית איכות בכיר/ה לחברת מכשור רפואית רב תחו...
שרון
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברת מכשור רפואית רב תחומית בתחום האסטטיקה בשרון דרוש/ה מומחה/ית איכות מנוסה, לתפקיד הכולל השתלבות באתר החברה, תחת מנהלת האיכות, בתפקיד הכולל אחריות להובלת מגוון של אספקטים, לרבות תחזוק של מערכת האיכות בהתאם לדרישות ה-MDR, בקרה אחר פעילויות הייצור, דוקמטציה של מערכת האיכות, בהתאם לדרישות הרגולטוריות, תמיכה והכנה של תיקים להגשה, הכנה של תיקים טכניים, יצירה של דוקומטציה בתחום האיכות ותחזוקתה, הדרכות העובדים, ביצוע מבדקים פנימיים וחיצוניים, ניהול CAPAאות ותהליכי שינויים הנדסיים ועוד.
דרישות המשרה:
- תואר ראשון מדעי או הנדסי.
- ניסיון קודם של 3 שנים ומעלה בתפקיד דומה, בתעשיית המכשור הרפואית.
- הבנה מעמיקה בדרישות הרגולטוריות של אירופה וארצות הברית.
- יכולת עבודה עצמאית.
- אנגלית ברמה גבוהה, בכתב ובע"פ.
Mechanical Engineering
שרון
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברה היושבת באזור השרון ועוסקת בפיתוח רעיונות חדשניים של יזמים פרטיים או חברות סטארטאפ בסקטורים שונים - Medical Device, קוסמטיקה, ערים חכמות, IOT, צעצועים, תעשייה ביטחונית, Consumers ועוד.
דרוש/ה מהנדס/ת מכונות
דרישות המשרה:
תואר ראשון בהנדסת מכונות-חובה לפחות שנתיים ניסיון בתכנון מכני של מערכות רב תחומיות על בסיס מכניקה, אלקטרוניקה ובקרה פיתוח ותכנון מערכות רב-תחומיות משלב הרעיון ועד למוצר בייצור המוני פיתוח מכניים למוצרים חסכוניים חדשים. מעורבות בכל שלבי פיתוח מוצר חדש מתחילתו ועד לסופו. ביצוע חישובים מורכבים, ניתוחים ובדיקות לאימות הנחות הכנת חלקים, דגמי הרכבה ושרטוטים מכניים מפורטים באמצעות תוכנת 3D CAD. ידע בפיתוח פלסטיק - יתרון. ידע בהעברה מפיתוח ליצור – יתרון. אנגלית רהוטה.
מנהל/ת איכות לחברה מובילה בתחום יבוא והפצת תרופ...
שרון
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברה מובילה ליבוא והפצת תרופות דרוש/ה מנהל/ת איכות מתעשיית התרופות. התפקיד כולל -
בניית מערכי איכות בחברת תרופות.
בניית מערכי איכות משולבות GMP/ ISO.
תחזוקה וניהול מערכי איכות קיימים.
שחרור אצוות.
ייעוץ וטיפול בבקרות שינוי וחריגות.
כתיבת נהלים.
דרישות המשרה:
תואר ראשון ברוקחות /מדעי הטבע.
ניסיון של שנתיים בתפקיד הבטחת איכות/רישום תרופות.
אנגלית ברמה גבוהה.
תקשורת בינאישית טובה.
יכולת לעבודה עצמאית וניהול רב משימתי.
Sales Manager
שרון
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
אחריות על הובלה של שלושה תחומי מכירות. התפקיד כולל אחריות לפיתוח העיסקי, העלאת המכירות ונתח השוק, באופן העונה על המטרות העיסקיות. התפקיד כולל אחריות מלאה end to end על כל הפעילות החל מבניית תוכנית שנתית, מיפוי המיקודים העיסקיים, עמידה ביעדי מכירות, ביצוע הדרכות קליניות על המוצרים, אחריות על פעילויות שיווקיות ועוד. התפקיד מדווח ישירות למנכ"ל האתר ואינו כולל ניהול כפיפים.
התפקיד כולל:
- אחריות מלאה לשלושה תחומי מכירות, שניים מנוהלים על ידי מפיצים ואחד באופן ישיר.
- הובלה יוזמות להרחבה עיסקית.
- פיתוח והצעה לאסטרטגית שיווק ומכירות, עבור התחומים העיסקיים, באופן ההולם את מטרות האזור.
- הקמה של אסטרטגית תמחור והשגה של מטרות הרווח שהוגדרו.
- ניהול של הצמיחה באופן העונה על הציפיות החזורות וזיהוי של הזדמנויות צמיחה עתידיות וכלים הדרושים להשגתן.
ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בתחומים הקליניים/מדעיים.
- לפחות 7-10 שנות ניסיון באופרצית שיווק ומכירות, בתעשיית ה-healthcare/מדיקל - חובה.
- ניסיון בניהול מפיצים כמו גם בניהל מכירות ישיר.
- אנגלית ברמה גבוהה.
- גישה פרוקאטקיבית ושל “can do”.
- מיומנויות אופיס גבוהות.
validation engineer
שרון
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
חברה גלובאלית העוסקת בפיתוח מוצר רב תחומי בתחומי התקשורת מגייסת מהנדס/תוולידציה. • בדיקת מערכות משולבות בחומרה עם מכלולי RF. • כתיבת מפרטי בדיקה, ותכנות בדיקות (STP\STD\STR). • ביצוע אינטגרציה של מערכת. ניהול באגים
דרישות המשרה:
• מהנדס אלקטרוניקה – חובה • ניסיון של 1-2 שנים בבדיקות אימות מערכת • ניסיון בעבודה עם ציוד בדיקה כגון SPECTRUM, SIGNAL GENERATOR וכו' - חובה • ניסיון בעבודה עם מערכות FPGA
מנהל/ת איכות לחברת מכשור רפואית בשרון בתחום המו...
שרון
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברת מיכשור רפואי המפתחת ומשווקת מוצרים חדשניים פורצי דרך לתחום הגסטרואנטרולוגיה, הממוקמת באזור השרון, דרוש/ה מנהל/ת QA. התפקיד כולל אחריות על כל מערך ה - QA בחברה עבודה מול כל ממשקי החברה כגון ייצור, פיתוח ורגולציה עבודה מול ספקים חיצוניים בארץ ובחו" ל עבודה עפ"י נהל י MDR ,ISO 13485 ,CFR עבודה עפ"י סטנדרטים בינלאומיים שונים למכשור רפואי כגון ISO 14971, IEC 60601 הובלת פרוייקטים בתחום ה - QA הנוגעים לשיפור האיכות הדרכות עובדים בנושאי QA כתיבת נהלים, הוראות עבודה ופרוטוקולי בדיקות.
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעי החיים/פרא-רפואי/מדעים/הנדסת ביו-רפואית – חובה. ניסיון קודם ב - QA בחברה למכשור רפואי - חובה. אנגלית ברמה גבוהה מאוד -כתיבה, קריאה, דיבור – חובה. ניסיון בעבודה עפ"י נהלי MDR ,ISO 13485 ,CFR - חובה. ניסיון בעבודה עפ"י סטנדרטים בינלאומיים שונים למכשור רפואי כגון ISO 14971, IEC 60601 - חובה ניסיון בביצוע ביקורות פנימיות/ספקים – יתרון.
מוביל/ת איכות לחברת מכשור רפואית בעלת מוצר מושת...
שרון
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברה בינלאומית העוסקת בפיתוח ושיווק של טכנולוגיה מתקדמת בתחום טיפולי קרינה דרוש/ה מוביל/ת איכות.
התפקיד כולל: אחריות על פעולות האיכות בחברה, ניהול, תיעוד ובקרה על מסמכים, ביצוע חקירות ותחזוקה של מסמכי CAPA
MRBS , עבודה מול ספקים בנושאי איכות, אחריות על פעילויות הדרכה לעובדים, השתתפות בביצוע פעולות ביקורת פנימית בחברה.
דרישות המשרה:
תואר ראשון מדעי/הנדסי.
ניסיון של 1-3 שנים לפחות בתפקידי QA
היכרות עם תקנות QMS ISO 13485 ודרישות MRD
הבנה בסיסית של תהליך ייצור מכשור רפואי
ניסיון בכתיבת מסמכים רפואיים/איכותיים – יתרון.
V&V Engineer
שרון
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברת SU, מכשור רפואי, בתחום הדנטלי, בעלת מוצר חדיש להלבנת שיניים ,
דרוש/ה V&V Engineer
אחריות לעיצוב וביצוע (execution) V&V למערכות תוכנה וחומרה ושימוש בבדיקות וירטואליזציה ובכלי בדיקה אוטומטיים/ידניים
דרישות המשרה:
BSc בביורפואה, תוכנה או תואר רלוונטי אחר- חובה
ניסיון רלוונטי- חובה
אנגלית ברמה גבוהה- חובה
כישורי תיכנות (C#, C++ , Python, LabVIEW , Android)- יתרון משמעותי
ניסיון בכלי ניהול של ניהול פעולות/דרישות (JIRA, אחר)- יתרון משמעותי
Field application engineer
שרון
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
דרוש/ה Field Application Engineer (FAE), לצורך מתן תמיכה טכנית ללקוחות.
המשרה ממוקמת במשרדי החברה ברמת השרון.
תחומי אחריות:
• ניהול פרויקטי עיצוב בין הלקוחות והיישומים בתוך הטריטוריה שהוקצתה.
• הובלת דיונים טכניים והצגת תכונות טכניות ויתרונות של מוצרי החברה ומענה על שאלות טכניות לגבי מוצרים ואפליקציות עבור הלקוחות • תמיכה טכנית ללקוחות ביישומי מוצר, כולל ניתוח כשלים. • מתן משוב קבוע לצוותי הנדסה, פיתוח ושיווק של החברה בנוגע לפיתוח המוצר.
• שימוש כפונקציה מקשרת בין החברה ללקוחות ולהוות גורם מומחה
• ניהול פרויקטים: מעקב ודיווח על מצב הפרויקט.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בהנדסת חשמל או תחום קשור.
5+ שנים כמהנדס תכנון מערכות אלקטרוניות/ בהנדסת שטח/הנדסת אלקטרוניקת כוח/תכנון אנלוגי/הנדסת רכיבים. יכולות תקשורת מעולות בכתב ובעל פה (עברית ואנגלית) ניסיון בתוכנת ADS או סימולציה
ניסיון בתכנון או פריסה של מעגלים
Reliability Engineer
שרון
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
דרוש/ה Reliability Engineer לתפקיד הכולל פיתוח תהליכי איכות המוצר, תכנון תהליכי ייצור, התקנים והמפרטים, ניהול היבטי אמינות המוצר, ניתוח סיכונים וכו'
דרישות המשרה:
השכלה טכנית - מהנדס/ת אמינות / מכניקה / חשמל / תעשייה
ניסיון בהנדסת איכות - חובה
היכרות עם תהליכי MW, תהליכי ייצור אלקטרוניקה ומכניקה - חובה
היכרות עם כלי SPC - חובה
הסמכה כ CIS ב IPC-A610E - יתרון
Products Engineering Team Leader
שרון
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
דרוש/ה ר"צ הנדסת ייצור לניהול 5 מהנדסי ייצור ותהליך ולא כוללת HO אלא שימוש אוטוטוריקה מקצועית
המשרה בכפיפות למנהל מחלקת מכניקה
דרישות המשרה:
תואר ראשון בהנדסת מכונות- חובה
מינימום 8 שנות ניסיון בתפקיד רלוונטי מחברה מולטידספלנרית- חובה
לפחות 3 שנות ניסיון בניהול צוות- יתרון משמעותי !!
ניסיון בפחות מאחד מהבאים : מערכות הנעה, מערכות קירור ,מסגרות- חובה
ניסיון עם כלי עיצוב מכניים/תכן מכני וזיווד - יתרון משמעותי
מנהל/ת פרוייקטים קליני/ת לחברת רב תחומית בתחום ...
שרון
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברת רב תחומית בתחום הניטור הרפואי דרוש/ה מנהל/ת פרוייקטים קליני/ת. התפקיד כולל: ניהול מחקרים פרה-קליניים/קליניים בהתאם לנוהל החברה ולדרישות הרגולטוריות.
פיתוח פרוטוקולי מחקר ומסמכי מחקר אחרים.
הכנת הגשה לוועדות האתיקה.
סיוע בניתוח נתונים לימודיים.
חיפוש וסקירת ספרות.
ניהול ומעקב אחר משאבים ופעילות צדדים אחרים הדרושים להצלחת יישום מחקרים קליניים כגון: מלאי מערכות, משלוחים, ספקי צד שלישי כמו CRO ו-EDC, ותוצרים של יועצים.
תכנון ועקוב אחר התקדמות הניסוי הקליני: גיוס אתרים ומטופלים, תקציב, פעילויות ניטור.
שיתוף פעולה עם צוותים אחרים (מו"פ, מוצר, V&V, רגולציה) כדי להקל על פיתוח המוצר.
דרישות המשרה:
• השכלה - לפחות B.Sc. בתחום רלוונטי.
• 3+ שנות ניסיון במחקרים קליניים (הגשות, מסמכים, נהלים וניהול).
• מיומנויות תקשורת והצגה מצוינות בעל פה ובכתב.
• עדיפות לניסיון קודם במכשור רפואי או בתחום הקרדיולוגיה.