איזור שרון - דרושים ביוטק, משרות השמה ביוטק

תיאור המשרה:

לחברה לפיתוח ,ייצור, יבוא ושיווק תרופות גנריות

דרוש/ה רוקח/ת QP

הרוקח /ת ת/יעסוק בשחרור אצוות לשוק, בדיקת מסמכי ייצור, אריזה ותעודות אנליזה של תכשירי יצור מקומי ותכשירי יבוא .

טיפול בתלונות ופניות לקוחות בעניין תרופות של החברה.על המועמד/ת להיות רוקח/ת QP מאושר/ת על ידי המכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה באגף הרוקחות .

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת היי טק איכותית העוסקת בתחום האוטומוטיב בשרון דרוש/ה מנהל/ת תחום איכות, לתפקיד הכולל ניהול תחום האיכות בכל הנוגע לתקני בטיחות בעולמות האוטומוטיב. מדובר בתפקיד של safety manager המתמקד בהובלת תחום האיכות, בכל הנוגע לתקני בטיחות בעולמות האוטומוטיב.

דרישות המשרה:

תואר ראשון טכנולוג י- חובה

ניסיון של מעל 4-5 שנים בתחום האיכות, מחברות בתחומי האוטומוטיב/התקשורת/סנסורים/חברות מולטידיסיפלינריות. 

ניסיון עם ISO 26262- יתרון משמעותי.

ISO9001/ISO16949  יתרון.

תיאור המשרה:

לחברה המפתחת מכשיר חכם שמסייע לבצע בדיקות רפואיות שגרתיות וחיוניות לילדים בבית,

דרוש/ה Production & NPI Engineer

אחריות כוללת טכנית הנדסית בנושאי ATE ואיכות ייצור באתר ייצור חוזים.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה וותיקה ומובילה המייצרת ומפתחת מוצרים בתחום הפארמצבטיקה, קוסמטיקה, ויטמינים ותוספי תזונה

דרוש/ה מנהל/ת מעבדת QC .

ניהול הפעילות במעבדה, הכוללת בדיקות אנליטיות, ניהול תוכניות יציבות, ניהול בדיקות במעבדות חיצוניות.
ניהול טכני ואדמיניסטרטיבי של צורכי המעבדה.
עבודה לפי נהלים וברמת GMP.
הדרכת הצוות.
כתיבת נהלים, שיטות ופרוטוקולים לפי הצורך.
כתיבה וניהול תחקירי מעבדה.
בדיקת תיעוד האנליזות במעבדה.
ניהול ותמיכה של ולידציה של שיטות אנליטיות ב HPLC.

דרישות המשרה:

תואר שני בכימיה/ מדעים מדויקים- חובה .
ניסיון עבודה במעבדה בתחום הפארמה או תחום דומה- חובה.
ניסיון בהפעלת מכשיר HPLC ובולידציה של שיטות כרומטוגרפיות- חובה.
ניסיון במכשיר GC-MS יתרון
יחסי אנוש טובים ועבודה עם ממשקים.
אנגלית טובה לכתיבה ולתקשורת. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.

תיאור המשרה:

הלחברה טכנולוגית מצויינת דרוש/ה מנהל/ת מכירות 

התפקיד כולל - איתור וגיוס לקוחות
• ניהול תהליכי מכירה ללקוחות קיימים וחדשים
• הכנת הצעות מכירה
• הכנת מצגת טכנית ללקוחות מקומיים וגלובליים
• זיהוי צרכי הלקוח, פנייה, ניהול משא ומתן
• שימור לקוחות

דרישות המשרה:

 תואר ראשון בהנדסת חשמל/הנדסת מכונות, MA בניהול עסקים
 לפחות שנתיים ניסיון בתחום מכירות
• היכרות עם טכנולוגיית RF
•    אנגלית רהוטה
• נכונות לנסיעות לחו"ל
• פרספקטיבה טכנית רב-תחומית רחבה-יתרון
• יחסי אנוש מעולים, כישורים מילוליים גבוהים

תיאור המשרה:

CAPA לחברת מכשור רפואית גלובלית בשרון דרוש/ה מוביל/ת איכות CAPA. הפונקציה אחראית על CAPA/Correction  לתקלות מול מגוון מחלקות החברה ותהיה הגורם המקבל החלטות על דירוג הסיכון  של התקלה מול הייצור/פיתוח.

דרישות המשרה:

תואר ראשון רלוונטי בכימיה,ביולוגיה,מדעים,הנדסה- חובה

שנתיים ומעלה ניסיון עם מערכות איכות או רגולציה מחברות פארמה/מכשור רפואי- חובה.

ניסיון מוכח עם ISO 13485, MDSAP וביקורת CE- חובה

אנגלית ברמה גבוהה- כתיבה ודיבור- חובה.

תיאור המשרה:

הובלת צוות הטכנולוגיה בפיתוח יכולות הדפסת הזכוכית שלנו. תפקיד המשלב הנדסת מערכות והנדסת תהליכים.
 ניהול קבוצת הפיתוח הטכנולוגי בכל ההיבטים. הובלת צוות של 6 עובדים בכפיפות לסמנכ"ל טכנולוגיות

דרישות המשרה:

תואר שני בפיסיקה - או הנדסת חומרים חובה! דוקטורט הוא יתרון ניסיון של 5 שנים לפחות כחוקר/ת או מהנדס/ת מערכת בפרויקט רב תחומי עדיפות לטכנולוגיות דפוס ניסיון ניהולי חובה! שפות: שליטה בשפות עברית ואנגלית (כתוב ודיבור) היכרות של MATLAB היא יתרון

תיאור המשרה:

דרוש/ה Senior Mechanical Engineer לתפקיד הכולל תכנון ויישום מנגנונים של מערכות רב-תחומיות, ניהול פרוייקט, הרכבת אבות טיפוס וכו'.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת הזנק אינובטיבית היושבת בשרון דרוש/ה חוקר/ת להצטרפות לפרוייקט המולקולות הקטנות. התפקיד כולל:

- פיתוח תרופות אונקולוגיות מבוססות מולקולות קטנות, לרבות פיתוח וקווליפיקציה של שיטות אנלטיות לניתוח API, ביצוע ניסויי יציבות וקישור, תכנון וביצוע של ניסויי Proof of concept במערכות מודל in vitro ו-in vivo, כתיבת פרוטוקולים, דוחות ו-SOPs.

דרישות המשרה:

- תואר שני/שלישי בכימיה, פרמקולוגיה או ביוכימיה.

- 3 שנות ניסיןו ומעלה בפיתוח של תרופות מבוססות מולקולות קטנות.

- רקע חזק בניסויים מבוססי תאים ובבדיקות אימנולוגיות וביוכימיות cell-based viability assays, immunoassays WB, FACS ELISA.

- ניסיון בפיתוח וולידציה של שיטות אנלטיות לאיפיון אצוות.

- רקע חזק בשיטות אנליטיות כרומטוגרפיות כגון U-HPLC, LC-MS עם מולקולות קטנות.

- ניסיון באנקפסולציה של תרופות מבוססות מולקולות קטנות במערכות העברה מבוססות ליפידים.

- ניסיון במערכות העברה ביולוגיות (ליפוזומים, אקסוזומים וכולי) ובפורמולציות - יתרון.

- מיומנויות הצגה גבוהות, בכתב ובע"פ באנגלית.

- ניסיון בניהול פרוייקטים ובניהול של CROs חיצוניים.

תיאור המשרה:

דרוש/ה מנהל/ת פרויקט בעל ידע בהנדסת מערכת לתפקיד הכולל עבודה מול לקוחות, קבלנים וספקים, הובלה וביצוע כל היבטי פיתוח המוצר, סיפוק ידע טכני בהנדסת מערכת וכו'.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת פרוייקטים מובילה בשרון דרוש/ה מהנדס/ת תכנון תהליכים. התפקיד כולל: 

תכנון תהליך של מתקני טיפול במים ובשפכים , כולל : ביצוע מאזני מסה , P&IDs , חישובי תהליך , כתיבת תפ"ם ( SOO ) וספרי מתקן.

אפיון טכני של טכנולוגיות וציוד תהליכי.

 לקיחת חלק מוביל בהפעלה (Commissioning) של מתקני התפלה ומתקני טיפול במים ובשפכים.

 אחריות על ביצוע ניסויים כחלק בהפיתוח של החברה (R&D)

 תכנון תהליך presale ובניית הצעות טכניות למטרות שיווק.

דרישות המשרה:

מהנדס כימיה/סביבה/ביוטכנולוגיה/מים.

ניסיון של 3 שנים לפחות בתכנון תהליכי של מתקני טיפול במים ו/או בשפכים.  

ניסיון בהכנת P&IDs ומפרטי ציוד.

ניסיון באפיון ציוד כגון - משאבות, מגופים, צנרת, מכלים וציוד תהליכי.

מוכנות לנסיעות לחו"ל (תקופות קצרות וממושכות) לטובת פגישות והפעלות מתקנים.

אנגלית ברמה גבוהה.

תיאור המשרה:

לחברה יצרנית מובילה, היושבת באור עקיבא, דרוש/ה מהנדס/ת איכות, לתפקיד הכולל אחריות לליווי והובלה של כל האספקטים של האיכות, בדגש על פעילות הייצור של מכשור רפואי הנמכר באירופה, אשר מיועד לפתיחת חסימות בכלי הדם.

התפקיד כולל:

כתיבת פעולות מתקנות ופעולות מונעות, ביצוע בקרת מסמכים, כתיבת מסמכי בדיקה, אישור מסמכי ייצור ובחינה.

מעקב תהליכים, בקרה אחר ביצוע בחינות קבלה לחומרי גלם, מעקב ספקים.

הקפדה על ביצוע הוראות עבודה, נהלי עבודה ואישור תהליכי עבודה.

אחריות על טיפול בתלונות, תחקירי אירועים ושיפור שביעות רצון הלקוח .

הובלת פורומים אתריים: פורום איכות מפעלי, (MRB).

 ועוד.

דרישות המשרה:

השכלה הנדסית/מדעית.

ניסיון קודם בתפקידי איכות מחברות מכשור רפואיות.

אנגלית ברמה גבוהה.

תיאור המשרה:

לחברה טכנולוגית רב תחומית בראש העין דרוש/ה מהנדס/ת כימיה.

התפקיד כולל ביצוע ניסויים כימיים ואנליטיים במעבדה ולבצע ולהוביל מחקרים וניסויים.

דרישות המשרה:

• B.Sc. בכימיה  / חומרים / פלסטיק / הנדסת פולימרים
• ניסיון בטכנולוגיית דפוס דיגיטלי - יתרון
• ניסיון עם דיו UV - יתרון
• ידע בתחום הפולימרים - יתרון
• יכולת תכנון והובלת פרויקטים, פיתוח פורמולציות, פיתוח תהליכים חדשים, בדיקות דיו ופיתוח שיטות בדיקה
 ניסיון בעבודה במעבדה רטובה-יתרון
• אנגלית ברמה טובה
• ניסיון בעבודת מעבדה
• יכולת עבודה בסביבה משתנה

תיאור המשרה:

לחברת סטארט-אפ העוסקת בתחום של דיגיטציה בתחום הטעם והריח בעל מכשור ייחודי ואינובטיבי דרוש/ה כימאי/ת אורגני מנוסה, לתפקיד הכולל הצטרפות לצוות קיים שעובד על פרוייקט מול חברות מובילות במשק בתחום הריח.

דרישות המשרה:

תואר ראשון ומעלה בתחום הכימיה.

ניסיון קודם בפיתוח אורגני בתחומי המזון, הריח, כימיקלים או אחר רלוונטי.

ניסיון בתחום הריח - יתרון.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תואר BA או BS; מדע, טכנולוגיה, הנדסה ורקע טכנולוגי מועדף מאוד.
מינימום שנתיים של ניסיון קודם בתעשיה רגולטורית; ניסיון בתחום המכשור הרפואי -עדיפות.
מינימום שנתיים ניסיון בנושאים רגולטוריים.
היכרות עם תקני איכות (למשל 21 CFR 820.30, ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971, ISO 10993 וכו ').
ניסיון עם MS Word, MS Excel ו- Adobe PDF כדי לאסוף ולפרסם מסמכים הנדרשים.
תיאום המאמצים הקשורים להכנת מסמכים רגולטוריים או הגשות.
ניתוח תלונות על מוצרים והמלצות בנוגע לדיווח עליהם.
תקשר עם גורמי הרגולציה בנוגע לאסטרטגיות לפני הגשה, מסלולים רגולטוריים פוטנציאליים, דרישות בדיקת תאימות או בירור ומעקב אחר הגשות בבדיקה.
לתאם, להכין או לבדוק הגשות רגולטוריות לפרויקטים מקומיים או בינלאומיים.

תיאור המשרה:

לחברת מיכשור רפואי בקיסריה דרוש/ה  Validation engineer

התפקיד כולל אחריות על פרוטקול ולדיציה , כתיבת פרוטקולים .מדידות וניתוח של הציוד ותהליכים .תמיכה בבחינה ולידציה של מוצרים חדשים.

אחריות:
תחומי האחריות העיקריים יכללו:
• הכוונת פעילויות וולידציה, קידום אסטרטגיית אימות החברה כולל תכנון, יישום ומעקב של VMP.
• ניתוח ותיעוד תוצאות הבדיקה
• עזרה בביסוס שיטות בדיקת ייצור, דגימה ובקרת תהליכים סטטיסטית, ונהלים להבטחת איכות המוצרים המיוצרים.
• מבטיח עמידה במפרטים ותקנים פנימיים וחיצוניים.
• שמירה על יעדי אבטחת איכות.
• כתיבת מסמכי חברה, פרוטוקולי אימות ודוחות.
• מבצע מטלות אחרות בהתאם לדרישת ההנהלה
• תורם לשיפורי תהליכים.

דרישות המשרה:

• תואר או  תעודה או הוכחה אחרת להסמכה פורמלית שניתנה עם השלמת תואר אוניברסיטאי או של קורס לימוד מקביל, מדעי החיים, רפואה, רוקחות, הנדסה או דיסציפלינה רלוונטית אחרת.
• ניסיון של 2-3 שנים לפחות בבדיקות validation.
• כישורי קריאה, כתיבה ותקשורת מצוינים באנגלית ובעברית.
• שליטה ב-MS-Office. במיוחד אקסל-יתרון
ידע טוב בתקנות מערכת האיכות של מכשור רפואי (21CFR820), ISO 13485 ודרישות MDD.
כישורי כתיבה מצוינים עם יכולת כתיבת דוחות אבטחת איכות ונהלים מפורטים.
• כישורי כתיבת תיעוד טכניים מצוינים בכתב, בעל פה.

תיאור המשרה:

למפעל ישראלי לייצור משקאות קלים

דרוש/ה מנהל/ת איכות.

תקנים ורגולציה-עמידה בתקני איכות ISO 9001 , FSSC 22000, , HACCP, עמידה בסטנדרטים של היינקן, פפסיקו ואקסל.
ספקים וקבלה למלאי -ניהול הסמכת ספקים וספקי משנה , כולל מבדקי שטח.
ייצור-אחריות על הדרכות איכות,ניהול אי התאמות ביצור,הובלת סטנדרט הגיינה ונקיון.
אחסנה-אחריות על תנאי האחסון.
ניהול מערך האיכות בחברה כולל: סיכונים והזדמנויות, דרישות בעל ענין, מדיניות האיכות.
הכנת תכניות עבודה שנתיות.
ניהול מנהל בטיחות מוצר (אחראי על טכנולוגי איכות) ומנהלת מעבדה (אנליטית ומיקרוביולוגיה).
בקרת איכות-אחריות על מערך המעבדה במפעל: ביצוע בדיקות עפ"י תוכנית דיגום, השתתפות במבחני בעלי עניין, ביצוע בדיקות מיוחדות עפ"י הצורך. ניהול מערך התנהלות יומית של טכנולוגי איכות: בקרה על נקודות קריטיות בתהליך, חסימה ושחרור סחורה, מעקב אחר תוצאות מעבדה וזיהוי מגמות, ביצוע מבדקי סניטציה

דרישות המשרה:

1.       מהנדס מזון/ כימיה/ביוטכנולוגיה.

2.       ניסיון כמנהל איכות בחברת מזון או פארמה בינונית- לפחות 3 שנים.

3.       ניסיון בניהול צוות.

4.       ניסיון בהטמעת תקני איכות: ISO, HACCP.

5.       רקע בעבודה עם חברות בינלאומיות.

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואית רב תחומית היושבת בשרון המפתחת מוצר אינובטיבי לטיפול אונקולוגי דרוש/ה מנהל/ת מחקר וניסויים קליניים, בדיווח ל-VP קליניקה ורגולציה. התפקיד הנו תפקיד מרכזי בביצוע אסטרטגיה רגולטורית / קלינית, כולל תכנון וביצוע של ניסויים קליניים ופעילויות קליניות שונות בהתאם ל-GCP ולפי SOPs של החברה.

ממשימות התפקיד:

• כתיבת מסמכים רגולטוריים כגון SOP, CER
• תמיכה בהגשה רגולטורית של מוצרים ל-FDA ול-EMEA
• הכנת מסמכי ידע קליני מדעיים.
• תמיכה בתהליך מו"פ של מכשור רפואי, כולל:
• תכנון וביצוע של מחקרים פרה-קליניים ex-vivo, in-vivo
• לקחת חלק בחיפוש ופיתוח יישומים קליניים חדשים והקמת הפרוטוקול של Treatment

דרישות המשרה:

• PhD / MSC במדעי החיים / MD.
• ניסיון של 3 שנים לפחות בתעשיית המכשור הרפואי.
• יכולת פעולה לפי התקנות  כגון QMS, GCP וכו'.
• כתיבת מסמכים רגולטוריים/קליניים.
• ניסיון מוכח בביצוע מחקרים קליניים ותאימות ל-GCP - יתרון.
• יכולת למידה עצמית מעולה.
• יחסי אנוש גבוהים.
• כישורי עבודת צוות מעולים.
• חשיבה אסטרטגית.

• אנגלית רהוטה.

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואית רב תחומית בתחום האסטטיקה בשרון דרוש/ה מומחה/ית איכות מנוסה, לתפקיד הכולל השתלבות באתר החברה, תחת מנהלת האיכות, בתפקיד הכולל אחריות להובלת מגוון של אספקטים, לרבות תחזוק של מערכת האיכות בהתאם לדרישות ה-MDR, בקרה אחר פעילויות הייצור, דוקמטציה של מערכת האיכות, בהתאם לדרישות הרגולטוריות, תמיכה והכנה של תיקים להגשה, הכנה של תיקים טכניים, יצירה של דוקומטציה בתחום האיכות ותחזוקתה, הדרכות העובדים, ביצוע מבדקים פנימיים וחיצוניים, ניהול CAPAאות ותהליכי שינויים הנדסיים ועוד.

דרישות המשרה:

- תואר ראשון מדעי או הנדסי.

- ניסיון קודם של 3 שנים ומעלה בתפקיד דומה, בתעשיית המכשור הרפואית.

- הבנה מעמיקה בדרישות הרגולטוריות של אירופה וארצות הברית.

- יכולת עבודה עצמאית.

- אנגלית ברמה גבוהה, בכתב ובע"פ.

תיאור המשרה:

לחברה היושבת באזור השרון ועוסקת בפיתוח רעיונות חדשניים של יזמים פרטיים או חברות סטארטאפ בסקטורים שונים - Medical Device, קוסמטיקה, ערים חכמות, IOT, צעצועים, תעשייה ביטחונית, Consumers ועוד.

דרוש/ה מהנדס/ת מכונות

דרישות המשרה:

תואר ראשון בהנדסת מכונות-חובה
לפחות שנתיים  ניסיון בתכנון מכני של מערכות רב תחומיות על בסיס מכניקה, אלקטרוניקה ובקרה
פיתוח ותכנון מערכות רב-תחומיות משלב הרעיון ועד למוצר בייצור המוני
פיתוח  מכניים למוצרים חסכוניים חדשים.
מעורבות בכל שלבי פיתוח מוצר חדש מתחילתו ועד לסופו.
 ביצוע חישובים מורכבים, ניתוחים ובדיקות לאימות הנחות
הכנת חלקים, דגמי הרכבה ושרטוטים מכניים מפורטים באמצעות תוכנת 3D CAD.
 ידע בפיתוח פלסטיק - יתרון.
 ידע בהעברה מפיתוח ליצור – יתרון.
 אנגלית רהוטה.

תיאור המשרה:

לחברה מובילה ליבוא והפצת תרופות דרוש/ה מנהל/ת איכות מתעשיית התרופות. התפקיד כולל -

• בניית מערכי איכות בחברת תרופות.
• בניית מערכי איכות משולבות GMP/ ISO.
• תחזוקה וניהול מערכי איכות קיימים.
• שחרור אצוות.
• ייעוץ וטיפול בבקרות שינוי וחריגות.
• כתיבת נהלים.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

 תואר ראשון בתחומים הקליניים/מדעיים.

- לפחות 7-10 שנות ניסיון באופרצית שיווק ומכירות, בתעשיית ה-healthcare/מדיקל - חובה.

- ניסיון בניהול מפיצים כמו גם בניהל מכירות ישיר.

- אנגלית ברמה גבוהה.

- גישה פרוקאטקיבית ושל “can do”.

- מיומנויות אופיס גבוהות.

תיאור המשרה:

חברה גלובאלית העוסקת בפיתוח מוצר רב תחומי בתחומי התקשורת מגייסת מהנדס/תוולידציה.
• בדיקת מערכות משולבות בחומרה עם מכלולי RF. • כתיבת מפרטי בדיקה, ותכנות בדיקות (STP\STD\STR). • ביצוע אינטגרציה של מערכת. ניהול באגים

דרישות המשרה:

• מהנדס אלקטרוניקה – חובה • ניסיון של 1-2 שנים בבדיקות אימות מערכת • ניסיון בעבודה עם ציוד בדיקה כגון SPECTRUM, SIGNAL GENERATOR וכו' - חובה • ניסיון בעבודה עם מערכות FPGA

תיאור המשרה:

לחברת מיכשור רפואי המפתחת ומשווקת מוצרים חדשניים פורצי דרך לתחום הגסטרואנטרולוגיה, הממוקמת באזור השרון, דרוש/ה מנהל/ת QA.
התפקיד כולל אחריות על כל מערך ה - QA בחברה
עבודה מול כל ממשקי החברה כגון ייצור, פיתוח ורגולציה
עבודה מול ספקים חיצוניים בארץ ובחו" ל
עבודה עפ"י נהל י MDR ,ISO 13485 ,CFR
עבודה עפ"י סטנדרטים בינלאומיים שונים למכשור רפואי כגון ISO 14971, IEC 60601
הובלת פרוייקטים בתחום ה - QA הנוגעים לשיפור האיכות
הדרכות עובדים בנושאי QA
כתיבת נהלים, הוראות עבודה ופרוטוקולי בדיקות.

דרישות המשרה:

 תואר ראשון במדעי החיים/פרא-רפואי/מדעים/הנדסת ביו-רפואית – חובה.
 ניסיון קודם ב - QA בחברה למכשור רפואי - חובה.
 אנגלית ברמה גבוהה מאוד -כתיבה, קריאה, דיבור – חובה.
 ניסיון בעבודה עפ"י נהלי MDR ,ISO 13485 ,CFR - חובה.
 ניסיון בעבודה עפ"י סטנדרטים בינלאומיים שונים למכשור רפואי כגון ISO 14971, IEC 60601 -
חובה
 ניסיון בביצוע ביקורות פנימיות/ספקים – יתרון.

תיאור המשרה:

לחברה בינלאומית העוסקת בפיתוח ושיווק של טכנולוגיה מתקדמת בתחום טיפולי קרינה דרוש/ה מוביל/ת איכות. 
התפקיד כולל: אחריות על פעולות האיכות בחברה, ניהול, תיעוד ובקרה על מסמכים, ביצוע חקירות ותחזוקה של מסמכי CAPA

MRBS , עבודה מול ספקים בנושאי איכות, אחריות על פעילויות הדרכה לעובדים, השתתפות בביצוע פעולות ביקורת פנימית בחברה.

דרישות המשרה:

תואר ראשון מדעי/הנדסי. 

ניסיון של 1-3 שנים לפחות בתפקידי QA 

היכרות עם תקנות QMS ISO 13485 ודרישות MRD

הבנה בסיסית של תהליך ייצור מכשור רפואי

ניסיון בכתיבת מסמכים רפואיים/איכותיים – יתרון.

תיאור המשרה:

לחברת SU, מכשור רפואי, בתחום הדנטלי, בעלת מוצר חדיש להלבנת שיניים ,

דרוש/ה V&V Engineer

דרישות המשרה:

BSc בביורפואה, תוכנה או תואר רלוונטי אחר- חובה

ניסיון רלוונטי- חובה

אנגלית ברמה גבוהה- חובה

כישורי תיכנות (C#, C++ , Python, LabVIEW , Android)- יתרון משמעותי

ניסיון בכלי ניהול של ניהול פעולות/דרישות (JIRA, אחר)- יתרון משמעותי

תיאור המשרה:

דרוש/ה Field Application Engineer (FAE), לצורך מתן תמיכה טכנית ללקוחות.

המשרה ממוקמת במשרדי החברה ברמת השרון.

תחומי אחריות:

•ניהול פרויקטי עיצוב בין הלקוחות והיישומים בתוך הטריטוריה שהוקצתה.

• הובלת דיונים טכניים והצגת תכונות טכניות ויתרונות של מוצרי החברה ומענה על שאלות טכניות לגבי מוצרים ואפליקציות עבור הלקוחות • תמיכה טכנית ללקוחות ביישומי מוצר, כולל ניתוח כשלים. • מתן משוב קבוע לצוותי הנדסה, פיתוח ושיווק של החברה בנוגע לפיתוח המוצר. 

•שימוש כפונקציה מקשרת בין החברה ללקוחות ולהוות גורם מומחה 

• ניהול פרויקטים: מעקב ודיווח על מצב הפרויקט.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

דרוש/ה Reliability Engineer לתפקיד הכולל פיתוח תהליכי איכות המוצר, תכנון תהליכי ייצור, התקנים והמפרטים, ניהול היבטי אמינות המוצר, ניתוח סיכונים וכו'

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

דרוש/ה ר"צ הנדסת ייצור לניהול 5 מהנדסי ייצור ותהליך ולא כוללת HO אלא שימוש אוטוטוריקה מקצועית

המשרה בכפיפות למנהל מחלקת מכניקה

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת רב תחומית בתחום הניטור הרפואי דרוש/ה מנהל/ת פרוייקטים קליני/ת. התפקיד כולל: 
ניהול מחקרים פרה-קליניים/קליניים בהתאם לנוהל החברה ולדרישות הרגולטוריות.

פיתוח פרוטוקולי מחקר ומסמכי מחקר אחרים.

הכנת הגשה לוועדות האתיקה.

סיוע בניתוח נתונים לימודיים.

חיפוש וסקירת ספרות.

ניהול ומעקב אחר משאבים ופעילות צדדים אחרים הדרושים להצלחת יישום מחקרים קליניים כגון: מלאי מערכות, משלוחים, ספקי צד שלישי כמו CRO ו-EDC, ותוצרים של יועצים.

תכנון ועקוב אחר התקדמות הניסוי הקליני: גיוס אתרים ומטופלים, תקציב, פעילויות ניטור.

שיתוף פעולה עם צוותים אחרים (מו"פ, מוצר, V&V, רגולציה) כדי להקל על פיתוח המוצר.

דרישות המשרה:

• השכלה - לפחות B.Sc. בתחום רלוונטי.

• 3+ שנות ניסיון במחקרים קליניים (הגשות, מסמכים, נהלים וניהול).

• מיומנויות תקשורת והצגה מצוינות בעל פה ובכתב.

• עדיפות לניסיון קודם במכשור רפואי או בתחום הקרדיולוגיה.