איזור שפלה - דרושים ביוטק, משרות השמה ביוטק

תיאור המשרה:

לחברת הזנק פורצת דרך וחדשנית בעולם הפודטק דרוש/ה חוקר/ת בכיר/ה להוביל פרויקטים בקבוצת מו"פ הצומחת במעבדה העוסקת בפיתוח של תאי גזע, הנדסת רקמות וחקלאות תאית. התפקיד כולל:

• תכנון ויישום פרויקטים מדעיים הקשורים להתמיינות ושכפול תאי גזע.
• פיתוח, סטנדרטיזציה וביצוע בדיקה תאית.
• הערכה ואימוץ פרקטיקות מעבדה, SOPs ושיטות.
• כתיבה והצגת דוחות מדעיים.

דרישות המשרה:

• תואר שלישי במדעי החיים.
• ידע מעמיק וניסיון מעשי בעבודה עם תרביות תאים. ניסיון בהתמיינות תאי גזע או בעבודה עם ביוריאקטורים - יתרון משמעותי.
• ניסיון בתעשייה - יתרון.
• יכולת לתכנן ולהנחות פרויקטים מדעיים.
• כישורים טכניים ומקצועיים גבוהים.
• ניסיון בשיטות ניתוח וכימות ביולוגי.
• תפקוד טוב בסביבת צוות וכן עבודה עצמאית.
• שליטה באנגלית ברמה גבוהה.

תיאור המשרה:

לחברה ביוטכנולוגית, העוסקת בפיתוח, יצור ושיווק של מוצרים לטיפול בכוויות קשות ופצעים כרוניים

דרוש/ה מנהל/ת פרויקט QA

- תמיכה בכל הפעילויות הקשורות ליצור הסטרילי והאריזה

- תמיכה בפעילויות האיכות הקשורות למעבדות (מעבדות QC ו-R&D).

- התמודדות עם פעילויות QA כגון: סטיות, CAPA, בקרות שינויים, מבדקים פנימיים, SOP'c וכולי.

- בקרה ושחרור של דו"חות.

- תמיכה בהטמעה של מערכת האיכות

- תמיכה בכל הפעילויות של האיכות הקשורות לחומרי גלם, ספקים וקבלני שירות.

- סיוע בכתיבת פרוטוקולים ודיווח של מגוון של סקרים, בקרה אחר המוצר, סקירה שנתית.

- תמיכה באינרקציות חוצות מחלקות כגון: RA, R&D, יצור וכולי.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

 לסטארטאפ מדהים בזירת ה-FoodTech

דרוש/ה עוזר/ת מחקר

הצטרפות לקבוצת מו"פ צומחת ומתקדמת בתחומי ביולוגיה של תאי גזע, הנדסת רקמות וחקלאות תאית.

• יישום וביצוע טכניקות מעבדה בביולוגיה של תאי גזע.
• פיתוח וסטנדרטיזציה של מבחני תא in-vitro.
• הערכה ואימוץ שיטות ופרקטיקות מעבדה.
• כתיבת דוחות ונהלים מדעיים.

דרישות המשרה:

• M.Sc. במדעי החיים או תחום קשור.
• התנסות מעשית בתרביות תאים.
• ידע ורקע בהתמיינות תאי גזע ו/או ביוריאקטור - יתרון.
• ניסיון בתעשייה - חובה.
• ניסיון בשיטות ניתוח וכימות ביולוגי.
• שליטה באנגלית ברמה גבוהה.

תיאור המשרה:

Supports E2E project activity by providing quality process requirement and technical support.

Support quality systems issues (CAPA’s, Non-Conformances and changes) related to Facility, systems, equipment, laboratory, existing processes and developments of new processes.

Generate and review completeness of documents, involve in preparation of annual review and participate in quality investigation.

Participate in audits for good manufacturing practices, international organization for standardization and any other applicable standards.

The scope of this position includes all related to both biologics and device.

• Establish new processes related to clinical batches manufacturing and release.
• Defining control points and quality standards for new products.
• Reviews processes, including both quality and production processes. Identifying critical to quality steps and estimating process capability, where applicable.
• Using structured techniques to determine failure modes associated with a process, determine the cause of variation, and implement improvements.
• Uses problem solving technique to support manufacturing via ownership of process related NCRs, and CAPAs.
• Evaluating non-conformances, leading or participating in root cause investigations, approving disposition plan.
• Leading or participating in risk assessments processes and product disposition.
• Designing experiments and test plans for root cause investigation, continuous improvement or validation.
• Creating and Evaluating Change Requests; Reviewing proposals for change to production methods and test methods.
• Reviewing and approving other departments documentation related to the project
• Handles batch release
• Handles product complaints, dose audits, purchase demands
• Participating in task force teams introducing new products/processes to the facility.
• Support internal and external audits
• Performs routine tracking and trending of process parameters and suggests improvements to ensure adequate process capability to produce quality products in required quantities at an effective cost.
• Acquires process end to end view and works with associates from other functions as well as external suppliers and internal customers from the site or from other sites.
• Participates in design change projects in collaboration with all functions and the R&D organization associated to products and process already in production.
• Utilizes industry and process excellence standards in routine quality operations, including good manufacturing practices (GMP), equipment engineering system (EES), and international organization for standardization (ISO)
• Responsible for ensuring personal and Company compliance with all Federal, State, local and Company regulations, policies, and procedures
• Performs other duties assigned as needed

דרישות המשרה:

• University/bachelor's degree or Equivalent (B. science is preferred)
• Requires 2-3 Years Work Experience in the quality (pharma industry is preferred)
• Experience in the Medical Device industry or medical field
• Experience in clinical trails
• Demonstrated knowledge of manufacturing principles and practices
• Knowledge of specific business practices and software applications
• Ability to work cooperatively with coworkers
• Ability to perform duties in accordance with policies and procedures and in to comply civil rights requirements

תיאור המשרה:

לחברת הזנק פורצת דרך בעלת מוצר קפיטלי רב תחומי דרוש/ה מומחה/ית חומרים בכיר/ה, לתפקיד הכולל השתלבות בתפקיד מרכזי בפיתוח של התכות ייחודיות בתהליך, תוך אחריות להובלה עצמאית של משימות פיתוח בתחום הכימיה והחומרים, בשיתוף עם חברי צוות אחרים, בקבוצת הכימיה ומחוצה לה. התפקיד כולל מחקר על חומרים חדשים, אופטימיזציה של חומרים קיימים, פיתוח תהליכי ייצור, פיתוח שיטות ופעילויות אחרות הקשורות לתחום החומרים.

ממשימות התפקיד העיקריות:

- עבודת מעבדה יומיומית עצמאית הכוללת ניהול פרוייקטים וחשיבה מחוץ לקופסא, פורמולציות של חומרים ופתרון בעיות של אתגרים בתהליך.

- עבודה בצוותים רב תחומיים, בתוך המחלקה הכימית.

- הכנה והצגה של התקדמות בפיתוח לצוות הרב תחומי.

דרישות המשרה:

- תואר שני ומעלה בתחומי הכימיה/הנדסת כימיה/הנדסת חומרים. תואר שלישי - יתרון.

- ניסיון של בין 6-10 שנים בפיתוח פורמולציות - חובה. ניסיון עם חומרים קרמיים - יתרון, פורמולציות להדפסת תלת מימד - יתרון.

- יכולת למידה גבוהה.

- יכולת לעבודה בלוחות זמנים צפופים.

- מיומנויות תקשורת גבוהות.

תיאור המשרה:

לחברה פרמצבטית איכותית היושבת פארק המדע רחובות דרוש/ה מנהל/ת ניסויים קליניים. התפקיד כולל אחריות להובלת הניסויים הקליניים המתרחשים בארץ וכולל אחריות לניהול כל המשימות הקשורות לניסויים קליניים, החל מהקמה, גיוס אתרים ועד לניתוחים סטטיסטיים וסגירת ניסוי. עבודה מול חברות ה-CRO ובתי החולים.

דרישות המשרה:

- ניסיון בתפקיד הובלה בקליניקה בתעשייה.

- ניסיןו במעורבות במגוון המשימות הקשורות לניסויים קליניים, החל מהקמה, גיוס אתרים ועד לניתוחים סטטיסטיים וסגירת ניסוי.

- אנגלית שוטפת.

- תואר ראשון במדעי החיים/סיעוד.

- מיומנויות תקשורת גבוהות בכתב ובע"פ.

תיאור המשרה:

לחברה בינלאומית יצרנית מצליחה בתעשייה הרב תחומית דרוש/ה מנהל/ת מחלקת איכות, לתפקיד הכולל אחריות לניהול מערך האיכות של החברה, בתפקיד הכולל אחריות, בין היתר על:

- רענון הפרוצדות לביקורת ודיווח של סוגיות בהבטחת האיכות.

- ניטור אחר כל האופרציות אשר משפיעות על האיכות.

- הנחייה והדרכה של מבקרים, טכנאים וצוותים אחרים.

- אחריות למערכת האיכות ובקרת האיכות.

- ניהול של קווליפיקציות, בתחומי ה-ISO, טיפול בתלונות לקוח וכולי.

- עבודה בשיתוף עם צוותי ההנדסה והמו"פ ומול הלקוחות.

דרישות המשרה:

- תואר ראשון בהנדסה.

- ניסיון של 6 שנים ומעלה באיכות, הכוללות לפחות שנתיים בניהול איכות.

- הבנה טכנית חזקה, עדיפות לידע בתהליכי מוליכים למחצה.

- יכולת לעבוד באופן עצמאי.

- יכולת לנהל מהנדסי איכות ואמינות.

תיאור המשרה:

לחברה המפתחת תכשיר מבוסס מיקרוביום לטיפול אונקולוגי דרוש/ה חוקר/ת פרה קליני/ת, להשתלבות באתר החברה בתפקיד הכולל ביצוע ותיעוד ניסויים נרחבים בעכברים, בסביבה דינמית כחלק מקבוצה מולטי-דיסציפלינרית.

ממשימות התפקיד:

• תיכנון ניסויים פרה-קליניים.
• ביצוע טכניקות בסיסיות בניסויי עכברים לרבות הזרקה תת-עורית, הזרקה לווריד זנב, הזנה דרך הפה (oral gavage), קצירת איברים, מדידת גידולים.
• תיעוד מדוקדק של מהלך הניסוי, כתיבת פרוטוקולים ודוחות ניסוי.
• סיוע ככל שיידרש במשימות הצוות.

דרישות המשרה:

• תואר ראשון/ שני (MSc) או שלישי (Phd) בביולוגיה.
• יכולת ביצוע מדויק של פרוטוקולים מרובי שלבים.
• ניסיון רב בניסויים פרה-קליניים וטיפול בעכברים – חובה
• יכולת חשיבה מהירה ועצמאית.
• יכולת עבודה בצוות.
• תקשורת בין-אישית מעולה.
• יכולת ארגון זמן וניהול ריבוי משימות במקביל.
• אנגלית ברמה גבוהה.
• יכול עבודה תחת לחץ.

תיאור המשרה:

לחברה פרמצבטית בתחום הטיפול האונקולוגי מותאם אישית דרוש/ה CTA, לתפקיד הכולל:

- אחריות לכל הקשור לתיאום ונוכחות בפגישות הצוות הקליני, משימות, הפצה וניהול ישיבות מסמכים.

- אחריות כוללת לכל הנושא של ה-Trial Master File פנימי ושל ה-CROs, כולל תמיכה בהקמת אתרים, תחזוק ובדיקות תקופתיות.

- אדמיניסטציה, עיבוד ואישור של הזמנות עבודה וקבלות של אתרי הניסוי, עבור הספקים.

- ארגון ישיבות, כנסים, ישיבות הדרכה ופעילויות היקפיות אחרות, בתחום אירועים אלו.

ועוד.

דרישות המשרה:

- תואר ראשון מדעי.

- לפחות 3 שנות ניסיון בעבודה בתחום הניסויים הקליניים, בחברה פרמצבטית, ביוטכנולוגית, מכשור רפואית או חברת CRO או ביה"ח.

- יכולות ארגון גבוהות.

- ניסיון בתחום האונקולוגי - יתרון.

- יכולת עבודה עצמאית ויחסי אנוש מצויינים.

- אנגלית שוטפת - חובה.

תיאור המשרה:

התפקיד כולל אחריות כוללת לניהול האופרטיבי תפעולי של הניסויים, במטרה להבטיח כי הניסויים נערכים באופן הדרוש, במסגרת התקציב והזמנים שנקבעו ובהתאם להנחיות הרגולטוריות.

דרישות המשרה:

- תואר ראשון מדעי.

- ניסיון קודם בתפקיד CRA.

- אנגלית ברמה גבוהה.

תיאור המשרה:

לחברת ריפוי תאי בשלבים פיתוח ופרה קליניקה דרוש/ה מנהל/ת איכות, לתפקיד הכולל השתלבות במשרה המוגדרת בהיקף של בין 50 ל-70 אחוז בטווח החודשים הקרובים (6-9 חודשים משוער) ולאחר מכן צפויה לגדול למלאה. תפקיד של הקמת מערכת איכות מאפס, תוך עבודה צמודה עם מחלקת הפיתוח. ממשימות התפקיד:

- הקמה, הטמעה ותחזוק של מערכת האיכות.

- הובלה של אסטרטגית האיכות הקשורה לפעילויות הפיתוח, הייצור, הרגולציה והקליניקה.

- ראייה כוללת ותמיכה ביצירה של מסמכים הקשורים ל-cGMP, לרבות הוראות עבודה, פרוטוקולים, תיקי אצווה, דוחות טכניים וכולי.

- הקמה ותמיכה במערכת האיכות לטובת חדרים נקיים שיוקמו בתוך החברה, לצורך ייצור קליני.

- תכנון, ביצוע ומעקב אחר מבדקים פנימיים וחיצוניים והדרכות.

דרישות המשרה:

- תואר ראשון בתחומי מדעי החיים/כימיה/הנדסת ביוטכנולוגיה או אחר דומה.

- ניסיון קודם בהובלת תהליכי איכות, בתעשית הביוטכנולוגית - חובה.

- ניסיון מתעשית הריפוי התאי/חידוש רקמות - יתרון משמעותי.

- ניסיןו בהקמה וניהול של מערכת איכות - יתרון.

- אנגלית ברמה גבוהה.

תיאור המשרה:

לחברת הזנק ביוטכנולוגית בצמיחה, המצויה בשלבי פיתוח ופרה קליניקה, דרוש/ה מדען/ית להצטרפות לצוות המו"פ בתפקיד הכולל לקיחת חלק בפיתוח השתלים האוטולוגיים, כחלק מטיפול נוירולוגי פורץ דרך, החל משלב התכנון המוקדם ועד לייצור הפרטוטיפ. התפקיד כולל תכנון והוצאה לפועל של הניסויים, ניתוח התוצאות, עבודה יומיומית במעבדה, בדגש על פיתוח תהליכים בתאים.

דרישות המשרה:

- תואר שני/שלישי ומעלה בתחומי מדעי החיים/הנדסה ביורפואית/הנדסת ביוטכנולוגיה או אחר רלוונטי.

- ניסיון בתחומי הנדסת רקמות/רפואה רגנרטיבית/תרפיה תאית/תאי גזע/התמיינות תאי גזע.

- ניסיון מהתעשייה הביוטכנולוגית - יתרון.

- ניסיון בעבודה עם תרביות רקמה  - חובה.

- ניסיון בשיטות מעבדה כגון FACS, ELISA וכדומה.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה פוד-טק אינובטיבית

דרוש/ה חוקר/ת לפיתוח

השתלבות במחלקת הפיתוח בתפקיד הכולל אחריות לפיתוח תהליכי הפקה של אנזימים, פיתוח תהליכי הפרדות במיצים טבעיים, עבודה עם מיקרואורגניזמים ועוד. התפקיד כולל אחריות לביצוע מחקר, הסקת מסקנת, כתיבת דוח והצגת תוצאות בצורה ברורה למקבלי ההחלטות, קריאת מאמרים באנגלית ועוד.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה המפתחת שיטה לייצור חלבונים חלביים זהים לחלבוני חלב מן החי

דרוש/ה טכנאי/ת מעבדת מיקרוביולוגיה

תמיכה בעבודה מדעית במטרה להבטיח התקדמות בפרויקטי מחקר.
ביצוע שיבוט, ייצור חלבונים וניתוח של חלבונים רקומביננטיים באמצעות רובוטיקה לטיפול בנוזל, מערכות אוטומציה ועבודת בנץ'.
תמיכה בפעולות המעבדה.
מציאת פתרונות וחשיבה יצירתית לשיפור פעולת המעבדה.
עבודה כחלק מצוות המיקרוביולוגיה.

דרישות המשרה:

BSc עם לפחות 5 שנות ניסיון בתעשייה או MSc עם לפחות שנתיים ניסיון בתעשייה בתחום הביולוגיה המולקולרית - חובה
ניסיון בטכניקות של ביולוגיה מולקולרית ותאית, כולל שיבוט, טרנספורמציה ושיטות ניתוח ביטוי חלבון - חובה
ניסיון בעבודה אספטית עם מיקרואורגניזמים - חובה
אוריינטציה מדעית חזקה, כישורי תכנון, סדר, ארגון ודיוק.

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואית מצליחה היושבת בפארק המדע רחובות דרוש/ה מנהל/ת איכות, לניהול ותחזוקה שוטפת של מערכת QA.

התפקיד כולל:

• בקרת מסמכים – אחראית על כתיבה/הדרכת עובדים לכתיבת כל נהלי החברה, מפרטים, הנחיות, פרוטוקולים וכדומה. עיין ואשר את כל התיעוד.

• סקירת הנהלה - דיווחים תקופתיים להנהלה הבכירה על נושאי איכות וניתוח - MRB, CAPA, ECOs, ביקורות פנימיות וחיצוניות, וביצועי מוצר ותהליכים.

• ניהול אי ההתאמות.

• ECO – השתתפות בוועדות ECO.

• CAPA.

• תלונות.

• תמיכה בייצור - אישור הזמנות עבודה, תמיכה בפעילויות ייצור, סקירת רישומי אצווה, ביצוע בדיקה סופית ואישור שחרור מוצר מוגמר.

• ניהול ספקים - אישור קבלני משנה ובקרה על ביצועיהם.

דרישות המשרה:

השכלה: B.Sc בהנדסה באחד מהתחומים הבאים: איכות/ביו-רפואה/ ביוטכנולוגיה/ביו-מדעים/ או השכלה מקבילה.

• ניסיון של חמש שנים לפחות ב-QA בחברות מכשור רפואי.

• ידע בתקנים רלוונטיים: ISO 13485:2016, MDD, 21 CFR Part 820, GMP

• אנגלית ברמה גבוהה

• ניסיון בליווי ייצור - יתרון.

• ניסיון בביקורת CE ו-FDA - יתרון משמעותי.

• ניסיון RA – יתרון.

תיאור המשרה:

לחברת CRO

דרוש/ה מתאם/ת מחקר פרה-קליני

תפקיד מגוון המשלב אבטחת איכות, רגולציה ומחקר ביורפואי. התפקיד כולל בין היתר אנליזה של נתונים, תמיכה בבניית דוחות ופרוטוקולים, ועוד.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת תרופות ישראלית

דרוש/ה מבקר/ת הבטחת איכו

דרישות המשרה:

תואר ראשון או הנדסאי בכימיה/ מדעי החיים/הנדסה.

ניסיון רלוונטי בתחום - יתרון.
הכרות עם GMP במפעל תרופות.

תיאור המשרה:

לחברת מיכשור רפואית בפארק המדע רחובות דרוש/ה מנהל/ת פרוייקטי רגולציה, בדיווח למנהל QA/RA. התפקיד כולל אחריות להובלת תהליכי הרגולציה בחברה, הדרכה והובלת פיקוח על נושאים הקשורים ל- RA, טיפול בשינויים ולתקשורת מול הגופים הרגולטוריים, פיתוח אסטרטגיות ותוכניות רגולטוריות בינ"ל.

דרישות המשרה:

תואר מדעי/הנדסי.

ניסיון בהובלת תהליכי רישום בינ"ל מחברות מכשור רפואיות - חובה.

אנגלית שוטפת.

תיאור המשרה:

לחברה מובילה ובינ"ל בתחום הקוסמטיקה דרוש/ה איש/אשת רישום בינ"ל.

התפקיד כולל:

-הכנת תיק מוצר לרישום בחו"ל.
-טיפול בתיקי מוצר לשם הערכת בטיחות ורישום המוצר.
-סקירה של פורמולות, מסמכי חומרי גלם ומסמכים נוספים והכנתם לרישום.
-הכנה ותחזוקה של מסמכים רגולטוריים.
-עבודה מול גורמים בחו"ל וממשקים שונים בחברה.
- עבודה מול גורמים בחו"ל וממשקים שונים בחברה.
-סקירה של תוית, טקסטים ובדיקת התאמתם לרגולציה.
-טיפול בתרגום תויות המוצר לשפות שונות.

דרישות המשרה:

-תואר ראשון במדעי החיים, כימיה, ביוטכנולוגיה , הנדסת כימיה, רוקחות, הבטחת איכות וכדומה
אנגלית ברמה גבוהה -חובה
ניסיון בחברת קוסמטיקה /תרופות וכדומה בתחום הרגולציה.
יכולת עבודה בריבוי משימות ,יכולת עבודה עצמאית.

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואית איכותית, העוסקת בפיתוח וייצור של שתל לטיפול בתחום הקרדיולוגי, הניתן בפרוצדורה ניתוחית, דרוש/ה הנדס/ת איכות.
תיאור התפקיד:
•    חלק אינטגרלי מצוות הבטחת איכות.
•    עזרה בתחזוק של מערכת האיכות בהתאם ל ISO 13485:2016 ודרישות ה FDA (QSR)-
•    בדיקת תיקי אצוות.
•    ליווי תהליכי שינוי במוצר (ECO’s).
•    ליווי חריגות (MRB’s) ופעולות מתקנות ומונעות (CAPAs).
•    אחראיות על הכשרת ספקים.
•    Document control
•    ניהול כיולים.
•    עזרה בהכנה למבדקים חיצוניים של Notified body

דרישות המשרה:

•    נסיון של 2-3 שנים בתחום הבטחת איכות של מכשור רפואי - חובה .
•    תואר ראשון בתחומי המדעים/הנדסה.
•    ידע בדרישות ISO 13485, FDA 21 part 820 QSR, Medical directive/regulation (MDD/MDR)
•    ידע בתהליכי ייצור ורגולציית GMP
•    עברית ואנגלית ברמה גבוהה, כולל יכולת ניסוח- חובה.
•    יכולת עבודה עצמאית.
•    יכולת לעבוד ולתפקד תחת לחץ.
•    יחסי אנוש טובים.

תיאור המשרה:

לחברת מיכשור רפואית אינובטיבית העוסקת בפיתוח של מוצר רב תחומי פורץ דרך ויושבת בפארק המדע רחובות דרוש/ה מנהל/ת אבטחת איכות ורגולציה להובלת מערך האיכות והרגולציה לנהל את צוות האיכות והרגולציה בחברה. התפקיד כולל אחריות לאישור ספקים, SCAR, MRB,לבצע ביקורות ספקים, הובלת כל האספקטים של מערכת האיכות לרבות, אישור מסמכים, MRB, CAPA, תלונות ותמיכה ברגולציה ובהכנת ביקורת והשתתפות בביקורות פנימיות וחיצוניות.

דרישות המשרה:

• תואר ראשון בהנדסה או מהנדס/ת איכות מוסמך (CQE) או תחום דומה.
• ניסיון של 3 שנים לפחות כמנהל/ת  QA
• ניסיון ברגולציה- יתרון עצום.

ניסיון בחברות מכשור רפואי -חובה.
• היכרות עם ISO13485 ו- FDA QSR 820 - יתרון.
• ניסיון בהשתתפות בביקורות חיצוניות ופנימיות - יתרון
• מבקר מוסמך - יתרון.
• ניסיון בתהליך ייצור - יתרון.
• עברית - שליטה מלאה. אנגלית - קריאה וכתיבה.

תיאור המשרה:

לחברה ביופרמצבטית איכותית בעלת מוצר תאי אינובטיבי המצוי בשלבים קליניים בארץ ובחו"ל דרוש/ה CRA מנוסה, המעוניין/ת להתקדם לתפקיד ניהולי של REGIONAL CRA LEAD, הכולל אחריות לניהול אופרטיבי באירופה.

התפקיד כול לאחריות על ניטור הניסויים הקליניים ולהבטיח כי החוקרים מבצעים את המחקר, בהתאם לדרישות של הפרוטוקול הקליני, פרקטיקות ה-ICH וההנחיות הרגולטוריות.

ממשימות התפקיד המרכזיות:

- השתתפות בתהליכי גיוס החוקרים.

- ביצוע ביקורים ראשוניים להסמכת אתרים וחוקרים פוטנציאליים וכדי להעריך את יכולות האתרים לניהול מוצלח של הניסוי הקליני.

- תיאום כל הפעילויות הקשורות להכנת האתר לניסוי הקליני.

- להשיג דוקמטנציה של ניסוי לצורך הטמעה, ניטור והערכה מוצלחים של הניסויים הקליניים.

- סקירה והיכרות עם הפרוטוקול הקליני, מסמכי CRFs, יומני הדרכה של הניסוי ומסמכים אחרים קשורים.

ועוד.

דרישות המשרה:

- תואר ראשון בתחומי מדעי החיים.

- ניסיון משמעותי קודם בניטור ו/או תיאום ניסויים קליניים.

- מיומנויות תקשורת גבוהות בכתב ובע"פ.

- ידע בתהליכי המחקר הקליני ובטרמינולוגיה הרפואית.

- אנגלית ברמה גבוהה.

תיאור המשרה:

 לחברה מובילה בעלת מוצר משולב דרוש/ה מנהל/ת פרוייקטים קליניים, לתפקיד הכולל אחריות כוללת לניהול האופרטיבי תפעולי של הניסויים, במטרה להבטיח כי הניסויים נערכים באופן הדרוש, במסגרת התקציב והזמנים שנקבעו ובהתאם להנחיות הרגולטוריות.

דרישות המשרה:

- תואר ראשון מדעי.

- ניסיון של 5 שנים בתחום הניסויים הקליניים, לרבות ניסיןו בניהול פרוייקטים קליניים.

- אנגלית ברמה גבוהה.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

למעבדות שירות ושיווק

דרוש/ה יועץ/ת מדעי מולקולרית

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת הייטק מובילה דרוש.ה Physicist

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת הייטק רב תחומית דרוש.ה Motion and Control Engineer

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה המתמחה במתן שירותי מעבדה אנליטיים

דרוש/ה כימאי/ת אנליטי/ת GC

ביצוע בדיקות אנליטיות בתחום הפרמצבטיקה , מזון ואיכות הסביבה.
הרצת דוגמאות, ניתוח והפקת תוצאות עיבוד נתונים במכשור אנליטי GC.
הכנת סטנדרטים, טיפול ותחזוקה שוטפת של מכשור מתקדם.

דרישות המשרה:

תואר ראשון בכימיה/ מדעי החיים.
ניסיון קודם של לפחות שנתיים במעבדה אנליטית.
ניסיון מוכח בהפעלת במכשור אנליטי GC-MS/ GC.
ניסיון בעבודה בתנאי GMP.
שליטה מלאה באקסל (עיבוד נתונים, נוסחאות, גרפים).
אנגלית- ברמה גבוהה.