איזור שפלה - דרושים ביוטק, משרות השמה ביוטק

תיאור המשרה:

לחברת מיקור חוץ המתמחה בניסויים קליניים בתחום הפרמצבטיקה והמכשור הרפואי, דרוש/ה CRA לתפקיד הכולל עבודת ניטור בשטח, עבודה משרדית וכתיבת דוחות מעקב וטיפול בכל שלבי המחקר. מדובר בתפקיד רחב מאתגר ומעניין.

המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.

דרישות המשרה:

השכלה- תואר פרא רפואי - חובה

ניסיון של שנתיים בפארמה / מכשור רפואי - חובה

אנגלית ברמה גבוהה - חובה

ניסיון מחברות  CRO- יתרון

יכולת עבודה בצוות

תיאור המשרה:

התפקיד כולל יצירה של תוכנית הבדיקות, פרוצדורות הבדיקות ודו"חות הבדיקות, לאורך כל חיי המוצר.

תיאום של ההוצאה לפועל של כל הבדיקות, הנעשות במעבדות פנימיות וחיצוניות.

סקירה של הדרישות לבחינה להיציבות ולהבטיח הלימה עם הפיתוח.

ביצוע ניתוחים סטטיסטיים על נתונים שנאספו והצגתם התוצאות לצוות.

תיעוד הפרוצדורות והתוצאות, בהתאם לדרישות מערכת ניהול האיכות במכשור רפואי.

דרישות המשרה:

תואר ראשון בתחום ההנדסה.

לפחות 5 שנות ניסיון ב-V&V בתחום המכשור הרפואי - חובה.

ניסיון עם מוצרים שהינם Drug Delivery - יתרון משמעותי.

אנגלית ברמה גבוהה.

יכולת עבודה עצמאית ובצוות.

נכונות לנסיעות בין אתרים מקומיים ולחו"ל.

תיאור המשרה:

לחברה מצויינת המפתחת ומייצרת מכונות דפוס תעשייתיות בטכנולוגיה מתקדמת 

דרוש/ה מהנדסת מערכת
לפתח מערכת רב-תחומית, רב-תכליתית, ולהשיג ביצועי מערכת יעילים
לאסוף דרישות מערכת ולעבוד עם צוותי פיתוח על מושגים אדריכלות ויישום
ביצוע מחקר וניתוח ראשוני לפני גיבוש מושגים ודרישות לפיתוח המערכת
הגדרת בדיקות אימות ראשוניות נדרשות לאישור עיצוב
חלק פעיל בתהליכי התכנון, הביצועים / האמינות ותהליכי האימות / הניתוח
סנכרון עם קבוצות מו"פ שונות כדי ליישר חבילות פיתוח למטרות
להיות מוקד לשינויים בטכנולוגיה המערכת לאורך מחזור חיי המוצר

דרישות המשרה:

B.Sc. בהנדסת מכונות או חשמל, מדעי המחשב - חובה
רקע אקדמי בהנדסת מכונות או מהנדס/ת מערכת - יתרון
ניסיון בפיתוח לפחות בשתי תחומים: מכני, חשמל, תוכנה,
תֶרמוֹדִינָמִיקָה

תיאור המשרה:

Clinical project manager

תיאור התפקיד:

-סיוע בהכנת פרוטוקלים קלינים,טפסי הסכמה,

וכל מסמכך קליני הקשור למחקרCRF

-פיקוח על ביצועי וספקי צד שלישי CRO's

-ביצוע סקירת נתונים קלינים וטבלאות סיכום

-פיתוח ושמירת יחסי עבודה והתנהלות שוטפת מול חוקרים וצוותי מחקר

-מעקב ודיווח על התקדמות המחקר-כולל הפעלת האתר,גיוס פציינטיות וביקורי ניטור  

דרישות המשרה:

-לפחות שנתיים של ניהול מחקר קליני CRA

-תואר ראשון בתחום מדעי החיים,ביו-רפואה או תחום אחר רלוונטי

-ניסיון עבודה בסביבת GCP/ICH ובתהליך פיתוח קליני

-אנגלית רהוטה ברמה גבוהה קריאה כתיבה ודיבור

תיאור המשרה:

לחברה רב תחומית מובילה המתמחה בתחום הצבאי דרוש/ה מנהל/ת איכות תוכנה, לתפקיד שמהותו הובלת תהליכי האיכות, בתחום פיתוח התוכנה, שהנו חלק מהמערכת המולטידיסיפלינרית. במסגרת התפקיד: השתייכות לצוות הבטחת איכות תוכנה ועבודה מטרציונית מול אנשי הפיתוח בארגון ופיתוח תהליכי בדיקת הבטחת איכות. התפקיד כולל גם ניהול מטריציוני.

דרישות המשרה:

מהנדס/ת תוכנה או בוגר/ת מדעי המחשב / תעשיה וניהול - חובה.
נדרש ניסיון של 3 שנים בהבטחת איכות של תוכנה או בחברת תוכנה או בחברה המפתחת מוצר המשולב תוכנה - חובה.
הכרת תקנים, תהליכים וכלים (פיתוח מוצר / מערכת, ניהול דרישות, ניהול בדיקות, ניהול תצורה)- חובה.
ראייה מערכתית והבנת תהליכי פיתוח.
יכולת ביצוע מבדקים (בעל הסמכה כעורך מבדקים), כתיבת מסמכים והתבטאות באנגלית ובעברית ברמה גבוהה.
יכולת עבודה מול גורמים רבים, יכולת הדרכה ויחסי אנוש מעולים, עצמאות, אסרטיביות.
הכרת דרישות ומתודולוגיות פיתוח תוכנה לאפליקציות צבאיות/מוטסות  – יתרון.
ניסיון בבטיחות / רישוי תוכנה מוטסת לפי תקן תעופה אזרחית DO178C - יתרון.

תיאור המשרה:

לחברה ביופרמצבטית בשלבי צמיחה והקמה דרוש/ה מהנדס/ת תהליך מנוסה מהתעשיה הפרמצבטית או הביופרמצבטית. התפקיד כולל, בין היתר:

- הערכה של תהליכי היצור ועיצובם לתכנון הנדסי, תרשים זרימה ודיאגרמה. הדבר כולל: פיתוח ותכנון של בסיס, ביצוע סימולציות תהליך, פיתוח PFD, פיתוח P&ID, מתווה יצור.
- הקמה של יחידות יצור, החל מתכנון, רכש של ציוד והתקנה. הדבר כולל: ביצוע חישובים לצורך הגדרה ספציפית של הציוד (כגון: משאבות, מדחסים, ריאקטורים, מחממים, משני טמפרטורות וכולי). הכנת גיליונות של נתונים וספציפיקציות עבור רכש ציוד הידרואלי, פיתוח מדיניות של בקרה, השתתפות בהערכת ניתוח סיכונים, פיתוח פרוצדורות אופרטיביות.
- הערכה, שיפור ותכנון מחודש, במידת הצורך, של תהליכים במערכות היצור, כך שיתאימו לאזור היצור במפעל היצור, שיפור איכות המוצר, הורדה של עלויות אופרטיביות, שיפור הבטיחות והגנה על הסביבה.
- פיתוח תהליכי ניקיון לציוד בשימוש התהליך.

דרישות המשרה:

- תואר ראשון בהנדסת ביוטכנולוגיה, הנדסת תהליך, הנדסת כימיה, הנדסת חומרים או אחר רלוונטי.
- לפחות 2 שנים עם ניסיון רלוונטי מחברות פרמצמבטיות.
- ניסיון בסביבת GMP - יתרון.
- ניסיון בתכנון - יתרון.

תיאור המשרה:

לחברה ביורפמצבטית בצמיחה אדירה דרוש/ה ראש צוות ביוריאקטורים/Up Stream לתפקיד בעל אחריות לניהול כל פעילויות הקשורות לתהליכי היצור הביולוגיים בשלב ה-USP. התפקיד כולל:
- ניהול ואחריות על כל האופרציה והציוד הנקי במחלקת ה-UPS.
- להבטיח כי כל עובדי היצור עובדים, בהתאם לפרוצדורות המאושרות, הוראות העבודה ובהלימה לדרישות ה-cGMP.
- לנהל כשלים ופתרון בעיות ביצור, בתהליכי היצור במחלקה.
- דיווח בזמן אמת למנהל היצור והאיכות, בנוגע לכל חריגה המתרחשת במחלקה ולהיות מעורב/ת בהטמעה של פעולות מתקנות ומונעות מאימות, הרלוונטיות לתהליכי היצור.

ועוד.

דרישות המשרה:

- תואר ראשון רלוונטי.

- לפחות 3 שנות ניסיון בעבודה בחברה ביופרמצבטית או פרמצבטית.

- לפחות 2 שנים ניסיון בעבודה כראש צוות יצור.

- ידע וניסיון בעבודה עם ביוריקאטורים, תרביות תאים, פילטרציה אספטית.

- ניסיון בעבודה בסביבת GMP.

תיאור המשרה:

לחברה ביופרמצבטית מובילה דרוש/ה ראש צוות יצור למחלקת טיהור חלבונים לתפקיד הכולל ניהול כל פעילויות תהליכי היצור הביולוגי בשלב ה-DSP.

התפקיד כולל:
- אחריות לכל הציוד בחדר הנקי.
- להבטיח כי כל עובדי היצור עובדים, בהתאם לפרוצדורות, הוראות העבודה ונהלי ה-cGMP.
- להתמדד עם כשלים ולנהל תהליכי פיתרון בעיות, המתרחשים במחלקה ולהיות מעורב/ת בהטמעה של פעולות מתקנות ומונעות.
- כתיבה של SOPs, הוראות עבודה ו-Batch Records.
ועוד.

דרישות המשרה:

- תואר ראשון רלוונטי.
- ניסיון של 3 שנים ומעלה בעובדה בתעשיה הביופרמצבטית או הפרמצבטית.
- ניסיון של 2 שנים ומעלה בעבודה כראש צוות ביצור.
- ניסיון וידע בתהליכי טיהור חלבונים, אולטרה פילטרציה, ננו- פילטרציה, מערכות כרומטוגרפיות.
- ניסיון בעבודה בסביבת GMP.
- אנגלית ועיברית - רמה שוטפת.

תיאור המשרה:

לחברת הזנק באזור השפלה, בתחום הביופרמצבטיקה, דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה.

התפקיד כולל:

- השתתפות במגוון של פעילויות GMP.

- כתיבה, סקירה ואישור של מסמכים מבוקרים, כגון מדיניות, SOPs, פרוטוקולים ודו"חות.

- כתיבה ואעישור של מסמכי ולידציה (כגון URS, DQ, IQ, OQ, PQ ודו"חות סופיים).

- הוצאה לפועל של ולידציה למערכות, לציוד ולתוכנה.

- הנחייה של צוותי החברה.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה פרמצבטית מוצלחת המצויה בשלבי צמיחה אדירים דרוש/ה ראש צוות יצור כימי. מטרת התפקיד היא לנהל את כל הפעילויות הקשורות לתהליכי היצור הכימי.

התפקיד כולל אחריות על הדברים הבאים:
- להבטיח את הכשרתם והדרכתם של כל עובדי היצור.
- ניהול יומיומי של עובדי היצור במסגרת הפעילויות בתהליך היצור.
- להבטיח כי כל תוכניות היצור מוטמעות ומתנהלות בזמן ובהתאם לדרישות ה-cGMP.
- להבטיח כי כל עובדי היצור עובדים, בהתאם לפרוצדורות המאושרות, להוראות העבודה ולנהלי האיכות.
ועוד.

דרישות המשרה:

- תואר ראשון רלוונטי.
- לפחות 3 שנות ניסיון בעבודה בחברה בתעשית הכימיקלים או הפרמצבטיקה.
- לפחות 2 שנים ניסיון בעבודה כראש צוות ביצור.
- ניסיון בסביבת GMP.
- ניסיון וידע בעבודה עם ציוד ומערכות של תהליכים כימיים.

תיאור המשרה:

לחברה מובילה וגלובלית היושבת באזור השפלה הדרומית דרוש/ה כימאי/ת אורגני/ת להצטרפות לצוות המו"פ, לתפקיד הכולל:
●  פיתוח תהליכים כימיים חדשים.
●  שיפור תהליכים כימיים קיימים בייצור.
●  מציאת פתרונות לתקלות / בעיות ייצור.
●  ביצוע סקר ספרות.
●  תכנון וביצוע של עבודה ניסיונית ברמת המעבדה.
●  דיווח בכתב במחברת העבודה את פרטי הניסוי, תוצאות הניסוי ומסקנות.
●  הכנת הסיכומים של עבודה ניסיונית לצורך קבלת ההחלטות.
●  בטיחות, עבודה לפי סטנדרטים של המעבדה.

דרישות המשרה:

שני/שלישי בכימיה אורגנית עם או ללא ניסיון בתעשיה או תואר ראשון עם ניסיון בתעשיה.

ניסיון בכימיה אורגנית מהאקדמיה או מהתעשיה, בהתאם להשכלה.

ניסיון בתעשייה הכימית / פרמצבטית - יתרון.

תיאור המשרה:

לחברה תהליכית מובילה וגלובלית בדרום הארץ דרוש/ה מוביל/ת פיתוח פורמולטיבי אינובטיבי, כולל הובלת צוות מיומן. התפקיד כולל בין היתר - הובלת פרוייקטי הפיתוח, התאמת הפעילויות לדרישות הרגולטוריות, בקרה אחר עמידה בזמנים ובאיכות הדרושים.

דרישות המשרה:

תואר שני ומעלה- כימיה/חומרים או אחר רלוונטי.

ניסיון בפיתוח פורמולציות מחברות בתחום האגרו/כימיקלים/פרמצבטיקה.

אנגלית ברמה גבוהה

תיאור המשרה:

לחברה אינובטיבית ופורצת דרך בתחומה המצויה בחזית המדע דרוש/ה מנהל/ת פרוייקט CMC המנוסה בפורמולציות סופיות ביולוגיות. התפקיד כולל, בין היתר אחריות ל:

- בנייה של תוכנית ה-CMC עבור פרוייקטים ספציפיים, כולל עבור צורות מתן סופיות.
- זיהוי של יצרני משנה פוטנציאליים, עבור יצור בתהליכי DS ו-DP, לרבות ניהול מו"מ על החוזה ולאחר מכן מעקב אחר לוחות הזמנים וניטור אחר הפעילויות השוטפות.
- הגדרה של תוכנית העבודה מול יצרן המשנה, בקרה אחר התוצאות והתיעוד.
- ראייה כוללת של שיטות האפיון, השחרור ויציבות המוצרים.
- אחריות להיבטי יצור הולם, בהתאם לדרישות, עבור הניסויים הקליניים.
- פיתוח של תוכניות עבודה תפעוליות, המעוגנות הגדרות של אבני דרך ולוחות זמנים.
- בקרה אחר הפעילויות הפנימיות התומכות ביצרן המשנה.
- זיהוי וניהול של יועצים רגולטוריים בתחום ה-CMC.
- הכנה של פרק ה-CMC לצורך הגשה לרשויות.

ועוד.

דרישות המשרה:

- תואר שלישי במדעי החיים, הנדסת ביוטכנולוגיה או אחר רלוונטי.

- 5 שנות ניסיון ומעלה בתעשיה בתפקיד דומה.

- ניסיון בפיתוח פורמולציות סופיות המבוססות על תאים/חלבונים/נוגדנים או אחר דומה - חובה.

- ידע מעמיק וניסיון בניהול של יצרני משנה,לצורך הבטחה של התקדמות אופטימלית בפרוייקט.

- ידע מעמיק והבנה של הדרישות הרגולטוריות, במגוון אספקטים של יצור תרופה, קריטריונים לשחרור ודירות ליציבות, בהתאם להנחיות ה-FDA וה-ICH.

- ניסיון ביצור מוצרים ביולוגיים.

- ניסיון בפורמולציות אוראליות - יתרון.

- יכולת להעריך ולתעדף מגוון של משימות, פרוייקטים ודרישות.

- יכולות תקשורת גבוהות ויכולות הובלה מצויינות.

- יכולות ארגון גבוהות.

תיאור המשרה:

לחברה ביופרמצבטית אינובטיבית ומצליחה המצויה בשלבי פיתוח מואצים עם מגוון של פרוייקטים פורצי דרך דרוש/ה ראש צוות למחלקת הביואינפורמטיקה לתפקיד הכולל הובלת צוות הביואינפורמטיקה, האחראי לניתוח ותכנון של נתוני NGS (גנומים ויראלים ומיקרוביאליים, מטה-גנומיקה ו-metatranscriptomes). מעבר לזה, התפקיד כולל אחריות להרחבת היכולות האנליטיות של החברה, דרך שידרוג, ולידציה ויישום של כלים ביואינפורמטיקאים, המאפשרים גילויים חדשים.

דרישות המשרה:

- תואר שלישי בביואינפורמטיקה או תואר שני בביואינפורמטיקה עם נסיון משמעותי בתעשיה.
- ניסיון בתכנות ו/או בכתיבת סקריפטים (R, python או שפה מקבילה אחרת).
- מומחיות בפיתוח ושימוש בתזרימי ניתוחי NGS חדשים, עם דגש רב על עיבוד נתונים, ניתוח ופרשנות של נתונים ביואינפורמטיים, תוך פיתוח של אלגוריתמים ושימוש בכלי תוכנה, לצורך ניתוח של נתוני NGS, כולל הרכבה, מיפוי, איפיון והשוואה בין סדרות של נתונים, המאפשרים לערוך סטנדרטיזציה וליצור כלים אנליטיים חדשים.

תיאור המשרה:

לחברה ביוטכנולוגית ייחודית באזור השפלה, דרוש/ה FUNCTIONAL ASSAY RESEARCHER.

התפקיד כולל-

- ניהול של בדיקות פונקציונאליות, כולל במערכות In vitro (כגון: שורות תאים, תאים פרימריים ועוד)  ומערכות בדיקות Ex vivo

- תמיכה בתכנון, פיתוח ואופטימיזציה של הבדיקות.

- יצירה רוטינית של שורות תאים ותחזוק של בנק שורות תאים.

- הטמעה של תיעוד מתודי, כתיבה של פרוטוקולים, SOPs וסיכום של נתונים.

- פיתוח שיטות כולל שיטות מיקרוביאליות, אימנולוגיות, מולקולריות, תאיות וביוכימיות.

דרישות המשרה:

-תואר שני במדעי החיים, ביוטכנולוגיה, הנדסת ביוטכנולוגיה או אחר דומה עם ניסיון של שנתיים בתעשיה- חובה

- ניסיון בתרביות תאים: ניסיון בעבודה עם שורות תאים ועם תאים פרימריים (בידוד, טיהור ותיעוד של מגוון רקמות תאים) -חובה.

- ניסיון בשיטות In vivo/ex vivo: ניסיון בעבודה עם מודלים של חיות, כולל פרוצדורות כגון ניתוחים ונתיחת גוויות - יתרון משמעותי.

- יכולת להוצאה לפועל של פרוטוקולים רבי שלבים בצורה מדויקת.

- ניסיון בשיטות מיקרוביולוגיות - יתרון.

- ניסיון קודם בבדיקות אימונלוגיות - יתרון.

- ניסיון קודם בפיתוח שיטות אימונלוגיות- יתרון.

- ניסיון קודם בעבודה עם FACS, שיטות אימונוהיסטוכימיות, בדיקות ויאביליות בתאים ועבודה על ELISA - יתרון.

- טיהור של DNA/RNA, סינתזה של cDNA, PCR, Real Time-PCR.

תיאור המשרה:

לחברה ביופרמצבטית מובילה בשלבים קליניים, בעלת מגוון של פרוייקטים מגוונים, אינובטיביים ופורצי דרך, דרוש/ה Assay development manager לתפקיד הכולל:

- הובלה של פיתוח, אופטימיזציה, ולידציה וההעברה הטכנולוגיות של השיטות האנליטיות, הכוללות שיטות מולקולריות, תאיות, ביוכימיות וניתוחים אינסטורמנטליים על HPLC.
- פיתוח והטמעה של שיטות, לצורך איפיון, שחרור ויציבות המוצרים.
- פיתוח של תוכניות העבודה, בהתאם לאבני הדרך ולוחות הזמנים, שנקבעו לפרוייקטים.
- הטמעה של מתודות תיעוד ודיווח של תוצאות.
- הקמה של SOP's עבור העבודה הרוטינית.
- הקמה ותחזוקה של בנק פאג'ים ובקטריות, הכולל תיעוד ואיפיון הולם.
- הדרכה של הצוותים, לעבודה על פי הסטנדרטים בתעשיה, התומכים בניסויים הקליניים והפרה קליניים של שלבי הפיתוח.

דרישות המשרה:

 - תואר שלישי במדעי החיים, הנדסת ביוטכנולוגיה או אחר רלוונטי.
- ניסיון קודם של 3 שנים ומעלה בתעשיה.
- ידע מעמיק וניסיון במערכות הבדיקה המתאימות ובפלטפורמות של הטכנולוגיה העכשוויות, הכוללות שימוש בבדיקות מיקרוביולוגיות, ביוכימיות, תאיות ומולקולריות.
- ניסיון קודם בפיתוח תהליכי יצור בשלבי upstream ו-downstream - יתרון.
- ידע מבוסס והבנה בדרישות הרגולטוריות, עבור פיתוח בדיקות, קריטריונים לשחרור ותוכניות יציבות.
- ניסיון קודם בסביבת GMP.
- יכולת להעריך ולתעדף מגוון של משימות, פרוייקטים ודרישות.
- יכולות ארגון גבוהות.
- יכולות תקשורת גבוהות ויכולות ניהול והובלה.

תיאור המשרה:

 לחברה ביופרמצבטית מובילה בתחום הרפואה המותאמת לסרטן דרוש/ה ביואינפורמטיקאי/ת מנוסה לתפקיד הכולל הצטרפות לצוות הביואינפורמטיקה, לתפקיד הכולל:

- תכנון, פיתוח ותחזוק של עיבוד נתונים וניתוח אלגוריתמים.
- מעקב ותחזוק אחר עיבוד נתונים מ-NGS.
- הטמעה של משימות ניתוח על מנת לענות על שאלות צוות המחקר.
- שימוש במגוון של סוגי תכנות וסקריפטים כגון Python/Perl/R בסביבת Linux, לצורך ניתוח של מטה אנליזות עבור נתונים הקשורים לגנומיקה של סרטן.

ועוד.




 

דרישות המשרה:

- תואר ראשון ומעלה בביולוגיה/ביואינפורמטיקה.
- ידע מבוסס בביואינפורמטיקה וגנומיקה - חובה.
- ניסיון בשיטות ניתוח נתונים מ-NGS  - חובה.
- עבודת מעשית עם כלים ביואינפורמטיקאיים באופן כללי, במיוחד תוך שימוש במשתנים גנומיים.
- ידע בתכנון ויישום של פרוייקטים ביואינפורמטיים, בסקריפטים מסוג Python/Perl/R, בסביבת Linux.
- ידע בגנומיקה של סרטן - יתרון משמעותי.
- ידע בפיתוח שיטות מולקולריות - יתרון.

תיאור המשרה:

לחברה אינובטיבית פורצת דרך דרוש/ה חוקר/ת מו"פ פאג'ים להצטרפות לצוות המו"פ בחברה, האמון על פיתוח והגדרה של שיטות, הנדרשות לצורך איפיון ופיתוח של פאג'ים, פיתוח קוקטיילים של פאג'ים חדשים עבור אינידיקציות תרפוייטיות פוטנציאליות, לבדיקה בבעלי חיים, סלקציה של הקוקטייל התרפוייטי האופטימלי, לצורך המשך פיתוח מתקדם בחברה. מדובר בהצטרפות לצוות המפתח בחברה, האמון על פיתוח תרופות מבוססות פאג'ים, עבור מחלות כרוניות, הנגרמות על ידי חוסר איזון במיקרוביום. התפקיד דורש יכולת גבוהה לתפיסה של כמות גדולה ואינטגרטיבית של נתונים ויכולת להיות תמיד מעורה בשיטות הפיתוח החדשניות ביותר בתחום.

דרישות המשרה:

- תואר שלישי בביולוגיה, מיקרוביולוגיה או אחר רלוונטי.
- ניסיון במחקר על פאג'ים - ביולוגיה ושיטות - חובה !
- ניסון בניתוח נתוני ריצוף.
- ניסיון בכלים ביואינפומטיים.
- אנגלית שוטפת.
- ניסיון בתעשיה - יתרון.
- ניסיון במיקרופלואידיות/מיקרוסקופיה - יתרון.
- הכרות עם שיטות מיקרוביולוגיות קליניות - יתרון.
- ניסיון במחקר בתחום המיקרוביום - יתרון.

תיאור המשרה:

לחברה פרמצבטית דרמטולוגית בשלבים קליניים דרוש/ה מנהל/ת QC לאחריות להובלת לכל פעילות ה QC בארגון, תחת סמנכ"ל האיכות. התפקיד כולל, בין היתר, אחריות ל:

    ניהול מקצועי של מחלקת QC
    GMP Compliance במחלקת QC
    ניהול קשר עם מעבדות שרות.
    מבדקים לאישור ספקים\מעבדות שרות.
    שחרור חומרי גלם, וחומרי ביניים.
    ביקורת ואישור תיקים אנליטיים (QC).
    ביקורת, אישור ותיקוף שיטות אנליטיו.
    העברת שיטות (Method tech transfers).



  

דרישות המשרה:

    תואר אקדמי בכימיה או בתחום רלוונטי אחר.
    ניסיון עבודה מוכח בניהול במחלקת QC בחברות פארמה.
    ניסיון עבודה במחלקת QA, יתרון.
    ידע נרחב בנושאי GMP
    היכרות עם הסטנדרטים בתעשייה, ציוד מעבדה ותוכנות מחשב.
    יחסי אנוש מעולים ויכולת עבודה בריבוי משימות.
    אנגלית ברמה גבוהה.

 

תיאור המשרה:

לחברת ביוטכנולוגית מובילה, העוסקת ברפואה רגנרטיבית דרוש/ה מהנדס/ת מו"פ, לעבודת מחקר במעבדה, בדיווח למנהל/ת פרוייקט. מדובר בהצטרפות לצוות המחקר והפיתוח, בתחום הדפסת תלת מימד של חומרים ביולוגיים, תוך לקיחת חלק בפרויקטים חדשניים ומרתקים.
התפקיד כולל, בין היתר:
    - עבודת "hands on" מאומצת במעבדת כימיה, לרבות עבודה עם חלבונים, פולימרים סינטטיים וריאגנטים. נקיון ושימור שוטף של ציוד, מכשור והמעבדה.
    - דיגום ובדיקות כימיות ואנליטיות מגוונות באופן רוטיני לנקודות בקרה בתהליך על תוצריו.
    - עבודה עם ציוד מעבדתי ומכשור אנליטי לרבות ספקטרופוטומטר וראומטר, לצורכי אנליזה ביוכימית, מכאנית וראולוגית של תוצרים.
    - אופטימיזציה של שיטות ביוכימיות קיימות, ומתן תמיכה בפיתוח שיטות חדשות.
    - הכנת תמיסות ובופרים.
    - טיהור תוצרים במערכות של אולטרה-פילטרציה וכרומטוגרפיה.
    - תרביות תאים ואנליזות מתאימות.
    - עבודה על פי פרוטוקולים.
    - תעוד ניסויים בזמן אמת, אנליזה של תוצאות, כתיבת פרוטוקולים ודו"חות.
    - יכולת להתמודד עם עומסי עבודה בסביבה אינטנסיבית.
    - יחסי אנוש מעולים, יכולת עבודה בצוות.
    - נכונות לעבודה בשעות לא שגרתיות, על פי הצורך.

דרישות המשרה:

    - לפחות תואר ראשון באחד מן התחומים הבאים: כימיה, הנדסה כימית, הנדסת חומרים, הנדסה     ביורפואית, ביוטכנולוגיה.
    - נסיון בעבודה במעבדת כימית QC\הכולל הכרה מעמיקה עם ציוד- חובה, ביולוגית- יתרון.
    - נסיון בתעשיה בתפקיד דומה- יתרון.
    - אנגלית ברמה גבוהה מאוד, שליטה מלאה באופיס.

תיאור המשרה:

לחברה מובילה ואיכותית דרוש/ה מנהל/ת איכות מעבדות לתפקיד הכולל, בין היתר אחריות להטמעת מערכת האיכות בחברה, כתיבת נהלים והוראות עבודה ועדכונם, טיפול בתלונות לקוח, עמידה במבדקים חיצוניים וביצוע פעולות מתקנות. בנוסף, התפקיד כולל ניהול צוות עובדים (4-5 עובדים), ביצוע מבדקים פנימיים ובקרות, הטמעת מערך האיכות במערכת המחשוב-תוכנת LIMS ועוד.

דרישות המשרה:

- תואר ראשון או שני בתחום המדעים ,כימיה ,הנדסת ביוטכנולוגיה ומזון.
- ניסיון ניהולי מוכח - חובה.
- עבודה בתחום הבטחת איכות במעבדות בתחום :תעשיית התרופות/ביוטכנולוגיה/מזון/כמיה - יתרון משמעותי.
- ניסיון בכתיבת נהלים. 
- יכולת הובלת תהליכים חוצי ארגון.

- ניסיון בעבודה על מערכת LIMS - יתרון משמעותי.
- ניסיון בעבודה מול משרד הבריאות - חובה.

- ניסיון מול הרשות להסמכת מעבדות - יתרון משמעותי.
- ניסיון בסביבת GMP/GLP- יתרון.

תיאור המשרה:

לאגף המחקר והפיתוח של חברת מזון איכותית וגדולה דרוש/ה טכנולוג/ית פיתוח עם מעוף, יצירתיות ותשוקה לחשיבה מחוץ לקופסה!
התפקיד כולל ניהול פיתוח מותגי החברה המובילים על כל שלביהם, מרעיון ועד הנוכחות במדף.

התפקיד כולל, בין היתר:
- אחריות מלאה מקצה לקצה על כל שלבי פיתוח המוצר מהשלב המעבדתי ועד לייצור התעשייתי.
- ייזום, פיתוח והטמעה של טכנולוגיות ותהליכי ייצור חדשים.
- ביצוע שיפורים טכנולוגיים וטיפול בכל ההיבטים הטכנולוגיים של חומרי הגלם, התהליכים והמוצרים הסופיים.
- ניהול שלב הניסיונות במחלבה על פי תהליכי עבודה מוסדרים.
- ממשקי עבודה הדוקים עם גורמי השיווק, התפעול, הרכש והאיכות.

דרישות המשרה:

תואר ראשון מדעי המזון/ הנדסת מזון/ ביוטכנולוגיה/ הנדסה כימית - חובה.
ניסיון כטכנולוג/ית מזון במפעל תהליכי - חובה.
שליטה באנגלית ברמה גבוהה - חובה.
ניסיון כטכנולוג/ית פיתוח מוצרים בתחום המזון - יתרון משמעותי.
רישיון נהיגה - חובה.
יצירתיות וחדשנות.
יכולת חשיבה תהליכית.
יחסי אנוש מעולים.

תיאור המשרה:

לחברת דפוס מובילה ואיכותית דרוש/ה חוקר/ת בכיר/ה לפיתוח תהליכי יצור דיו ייחודי. התפקיד כולל, בין היתר:
- עבודת HO על מוצרי החברה.
- טיפול בניסויים ושילובם בתהליך ההדפסה.
- עיצוב וניתוח של ניסויים שבוצעו על מוצרי החברה.
- עבודה על פיתוח ושיפור תהליך ההדפסה.
- ניתוחי כשל של ניסויים מורכבים.
- הערכה וניתוח של איכות ההדפסה.
- ניסיון עם ink Curing and sintering systems

דרישות המשרה:

תואר MSc / PhD בפיסיקה, כימיה / הנדסת חומרים או ננוטכנולוגיה.
ניסיון בדפוס הזרקת דיו או בטכנולוגיות דומות - חובה.
ידע או ניסיון עם עיצוב מעגלים חשמליים וייצור - יתרון.
ניסיון ink Curing and sintering systems יתרון.
יכולת לעבוד באופן עצמאי.

תיאור המשרה:

למרכז הישראלי לרפואה מותאמת אישית, דרוש/ה ביואינפורמטיקאי/ת, לעבודה בכפיפות למנהל יחידת הביואינפורמטיקה, לתפקיד הכולל, בין היתר:
- השתתפות בתכנון וניתוח של ניסויי NGS.
- תכנון והטמעת אנליזות ביואינפורמטיות אוטומטיות.
- השתתפות בפעילויות מו"פ רב תחומי ֲ- ביולוגיה מולקולרית, פרוטאומיקה, כימיה, סטטיסטיקה ופיתוח תוכנה.
- עבודה בממשקים רבים, בתוך המכון ומחוצה לו.

דרישות המשרה:

- תואר שני בביואינפורמטיקה / מדעי המחשב / מתמטיקה / פיזיקה - חובה, (PhD ֲ- יתרון).
- רקע במדעי החיים - יתרון.
- ניסיון בביואינפורמטיקה ובניתוח רצפי NGS ֲ- יתרון.
- ניסיון מוכח בשפות תכנות כגון C, Java, R, Perl, Python ֲ- חובה.
- ניסיון בעבודה בסביבת לינוקס - יתרון.
- שליטה מלאה בשפות עברית ואנגלית.

תיאור המשרה:

לחברה בתחום המכשור הרפואי המפתחת מוצר מבוסס קטטר, לטיפול בתחום הקרדיולוגי דרוש/ה

מהנדס/ת מכונות מנוסה

• מהנדס/ת  לצוות הפיתוח
• מחקר ופיתוח החל משלב גיבוש הרעיון, דרך תכנון מפורט, בניית אבי טיפוס, ביצוע ניסויי מעבדה (In-vivo, In-vitro) ועד העברה ותמיכה בייצור
• דיווח למנהל צוות מכניקה.

דרישות המשרה:

מהנדס/ת מכונות  BSc

ניסיון של 3-4 שנים לפחות בפיתוח בתחום המכשור הרפואי

ניסיון בתכן של שתלים ומערכות החדרה/קטטרים בתחום הקרדיו-וסקולרי - יתרון

ניסיון במגוון חומרים וטכנולוגיות ייצור (מתכות, מתכות סופר-אלסטיות, פלסטיקה וכד')

ניסיון בתכן ושליטה מלאה בתוכנת Solidworks

ניסיון בעבודה מול קבלני משנה בישראל ובחו"ל

יכולת עבודה טובה בתוכנות אופיס השונות

יכולת ביטוי, הצגה וכתיבת מסמכים ברמה גבוהה

ניסיון באנליזות חוזק – יתרון

ניסיון בתחומי ה IP, רגולציה ואבטחת איכות - יתרון

תיאור המשרה:

לחברת CRO מחקרים קליניים דרוש/ה CRA

לתפקיד הכולל, ניהול מחקר קליני על כל שלביו, פתיחת מרכזים חדשים, ביצוע ניטור, ניהול ממשקי העבודה עם נציגי המרכזים והיזם, כתיבת דוחות, הכנת ותחזוקת תיקי מחקר

העבודה כרוכה בנסיעות.

המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד.

דרישות המשרה:

תואר במדעי החיים - חובה
קורס CRA/GCP - חובה
ניסיון של שנה כ-CRA
רישיון נהיגה - חובה
משרה מלאה

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

השכלה רלוונטית - חובה

השכלה במערכות בטיחות מזון – יתרון

תיאור המשרה:

לחברה צומחת בתחום המיכשור הרפואי דרוש/ה מנהל/ת רגולציה ואבטחת איכות להובלה של תחום האיכות והרגולציה בחברה, רישום מוצרי החברה, כתיבת נהלים, ביצוע מבדקים, הדרכות ומשימות איכות נוספות.
התפקיד כולל:
ניהול מערך הרגולציה והאיכות של החברה
הכנה ותחזוקה של הגשות רגולטוריות למוצרי החברה הקיימים וחדשים
רישום וחידוש רישיונות מול גופים רגולטוריים CE  , FDA
תחזוקת תיקים טכניים בהתאם לדרישות ה MDD/MDR
התאמה והכנת החברה לעמידה בדרישות הרגולטוריות בהתאם לתקינה ISO 13485 והשינויים המתקיימים.
ניהול הערכה קלינית, ניהול סיכונים, תלונות, ולידציה של מוצרים סטריליים.

ועוד.

דרישות המשרה:

השכלה מדעית/הנדסית - יתרון

מעל 5 שנות ניסיון בניהול מערכת איכות.
ניסיון והכרות מוכחת בבקרת מוצרים סטרילים ובתחומי מיקרוביולגיה.
ניסיון בתחזוקת תיקים טכניים.
ניסיון במוצרים Class I ו Class-II סטריליים.
ניסיון בכתיבת מסמכים ונהלים.
ניסיון קודם ברגולציה או באבטחת איכות בתחום ה-Medical Device והיכרות עם תקני מכשור רפואי.
ניסיון בליווי מבדקים חיצוניים ופנימיים.
יכולת עבודה תחת לחץ וריבוי משימות ונתונים
יכולת עבודה עצמאית ועבודה בצוות.
ניסיון בעבודה מול FDA כולל מבדקי FDA – יתרון
ניסיון ברישום אמ"ר במשרד הבריאות - יתרון
אנגלית ברמה גבוהה מאוד- חובה.

תיאור המשרה:

לחברת דיאגנוסטיקה מובילה דרוש/ה מהנדס/ת איכות בכיר/ה לתפקיד הכולל אחריות להובלת תהליכי איכות, תחת למנהל ההנדסה. התפקיד כולל, בין היתר:

• פיתוח תוכניות לולידצית תהליכי הייצור בהתאם לנהלי החברה.

• פיתוח פרוטוקולי בדיקות, במטרה לעמוד בתקנות הרלוונטיות.

• סקירת תוצאות המעבדה לפני שחרור המוצר.

• בדיקת איכות תוכניות בדיקה של ספקים כדי לעמוד בתקנות.

• ביצוע חקירה והבדיקות המתאימות במקרה של תלונות לקוח.

• עבודה בצמוד לשיווק / מכירות על מנת לתת מענה הולם לתלונות הלקוח.

ועוד.

דרישות המשרה:

לפחות 8 שנות נסיון באיכות בתפעול, מתוכן 3 שנים בתחום הרפואי/דיאגנוסטיקה.

ניסיון בעבודה עם קבלני משנה - יתרון.

ניסיון בעבודה במערך התפעול הכולל עבודה למול ספקים וקבלני שמנה

ניסיון ניתוחים ואנליזות סטטיסטיות לחומרי גלם, הצפת בעיות וניתוח מגמות לכשלים.

תיאור המשרה:

התפקיד כולל בדיקות פתוגניים צמחיים, ביצוע בדיקות בשיטת ELISA, הפעלת מכשור מעבדה, עבודת מעבדה שוטפת ,והכנת מצעים.

דרישות המשרה:

תואר ראשון או שני מדעי (מדעי הצמח/ביולוגיה/ביוטכנולוגיה)

ניסיון מעבדתי בתחום הגנת הצומח  /פטריות - מהתעשייה או מהאקדמיה

אנגלית ברמה טובה