איזור מרכז - דרושים ביוטק, משרות השמה ביוטק

תיאור המשרה:

לחברה פרמצבטית גלובלית במרכז דרוש/ה CRA להשתלב בתפקיד הכולל ראייה רוחבית של התקדמות החקירות הקליניות, דרך ביצוע קדם-מחקר, פתיחת אתרים, הדרכות וסגירה של ביקורים באתרים. ניטור אחר ניסויים בהתאם לפרקטיקות ה-GCP, עבודה צמודה עם מנהל/ת הפרוייקט הקליני, על מנת להבטיח כי פעילויות הניטור מבוצעות, בהתאם לדרישות המחקר.

דרישות המשרה:

- תואר ראשון מדעי/בסיעוד.

- 3-4 שנות ניסיןו בתפקיד CRA בחברה פרמצבטית או חברת CRO.

- ניסיון קודם במחקר קליני - עדיפות.

- הבנה ב-GCP/ICH.

- אנגלית ברמה גבוהה.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

• תואר ראשון בהנדסת חשמל.
• 5+ ש"נ מוכח בתכנון ייצור, ידע בתהליכי NPI ויכולות מובילות בניהול פרויקטים.
• שליטה ברמה גבוהה באנגלית, בדיבור ובכתב.
• יכולת ניהול ותעדוף פרויקטים מרובים ועמידה ביעדים ובמועדים ספציפיים.
• הכרת מערכות ERP (Priority וכו') - יתרון.
• הבנה עמוקה במוליכים למחצה אלקטרוניים, במיוחד STMicrocontrollers, Texas Instruments וכו'.

תיאור המשרה:

דרוש/ה אנליסט\ית מעבדה לחברה ביוטכנולוגית מובילה הממוקמת באיזור המרכז

מרקע של לימודי כימיה / ביולוגיה / ביו-טכנולוגיה 

(אפשרי מועמדים ללא ניסיון קודם)

מהות ועיקר העבודה היא בדיקות מעבדה,  אנליסט מעבדה

מרבית העבודה בשעות קבועות אך תיתכן עבודה במשמרות במידת הצורך

החברה תעניק הכשרה מלאה על העבודה

דרישות המשרה:

עבודה בהתאם לתקני ה- GMP . להשתמש ב- GMP לתיעוד, בדיקה ושמירה על רשומות מעבדה מדויקות.
איסוף והכנת רשומות מעבדה על פי תקני תקינות הנתונים, בכל הקשור לתיעוד, בדיקה ותחזוקה של רשומות מעבדה מדויקות.
מתן הדרכה לאחרים בנושא שיטות בדיקה, פרוטוקולים, מפרטים, יכולות ליבה של מעבדה ו- SOP. פיתוח, כתיבה, עדכון וסקירה של שיטות בדיקה, SOP, פרוטוקולים ומפרטים כנדרש. מתן סיוע בהדרכה.
 אחריות להכשיר וללמד את שיטת הבדיקה הפעלת מכשיר ביצועים ושיטות מעבדה, תיעוד וייצור טובות.
ניטור מדדי מעבדה.

תיאור המשרה:

לחברה פורצת דרך בתחום האימונולוגי דרוש/ה ביואינפורמטיקאי/ת בכיר/ה, לתפקיד הכולל הצטרפות לצוות רב תחומי של מהנדסי/ות תוכנה, ביואינפורמטיקאים/יות וביולוגים/יות, לפענוח השאלות החמות ביותר בתעשייה הפרמצבטית, תוך שימוש בטכנולוגית נתונים חדשנית. התפקיד כולל התמקדמות במנגנוני פענוח מחלות, זיהוי של ביומרקרים המגיבים לתרופות, זיהוי של מטרות לתרופות חדשות וחיזוי של שילובים. כל המחקר מתבסס על נתונים מולקולריים וקליניים, המחוזקים במודל המחלה של החברה. התפקיד כולל גם עבודה מול הלקוח  ועבודה עם חברות הפרמה המובילות בעולם, במטרה להביא תרופות חדשות לחולים.

דרישות המשרה:

- תואר שלישי בביואינפורמטיקה, ביולוגיה חישובית או אחר רלוונטי.

- פוסט או ניסיון בתחום בחברה ביוטכנולוגית.

- יכולת הבנה של שיטות ביואינפורמטיות וסטטיסטיות.

- ניסיון ב-R.

- ניסיון בעבודה על נתונים ביולוגיים ציבוריים, שיטות וכלים.

- ניסיון בפיתוח מתודולוגיות ניתוח - יתרון.

- ניסיון בניתוח מגוון של סוגי מידע (תאים, חלבונים, מיקרוביום) - יתרון.

- ניסיון ב-Python - יתרון.

- רקע באימונולוגיה - יתרון.

- ניסיון בעבודה בצוות עם ביולוגים - יתרון.

- ניסיון בפיתוח תרופות - יתרון.

תיאור המשרה:

הצטרפות לחברת מכשור רפואית מצליחה וותיקה, היושבת באזור המרכז, בתפקיד הכולל אחריות להובלת תהליכי רישום, לרבות כתיבת תיקים להגשות, הגשות לרשויות בינ"ל, לרבות ה-FDA וה-CE, בקרה אחר עמידה בדרישות הרגולטוריות בתוך מחלקות החברה ועוד.

דרישות המשרה:

תואר ראשון מדעי/הנדסי.

ניסיון קודם ברישום בינ"ל בחברות מכשור רפואיות, תרופות, דיאגנוסטיקה וכדומה - חובה.

אנגלית ברמה גבוהה - חובה

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

למובילה עולמית בייצור פתרונות אנרגיה ירוקה חכמה, דרוש/ה

ICT Engineer

אחריות על יישום פרויקט חדש של ICT באתר הייצור,אחרית על תוכניות בדיקת מעגל ICT למוצרי החברה.

פיקוח וביצוע אופטימזציה של תוכניות מעגל על מנת להשיג תקופה וניצול מקסימלי עבור בודקי המעגל

דרישות המשרה:

ניסיון כמהנדס/ת חומרה

2+ ש"נ בפתרון בעיות בcomponent level/ ניסיון רלוונטי מהצבא (דרג ד')

היכרות עם MS Office

כישורי תקשורת מעולים

יכולת לעבוד באופן עצמאי, אחריות וחשיבה מחוץ לקופסא

למידה מהירה

אנגלית ברמה גבוהה

תיאור המשרה:

חברה מובילה עולמית בייצור פתרונות אנרגיה ירוקה חכמה.

מעוניינת לגייס Mechanical Assembler.

דרישות המשרה:

*הנדסאי/טכנאי חשמל- חובה

*ניסיון בהרכבה מכנית, זיווד ומכלולים מכניים - חובה

*ידע באלקטרוניקה - הרכבות, הלחמות PCB's וקריאת שרטוטים חשמליים- חובה

*איתור באגים ברמת המערכת, החלפת מודולים אלקטרוניים וחלקים היקפיים - חובה

*עברית ואנגלית ברמה גבוהה - חובה

*ניסיון בקידם תהליכי עבודה - חובה

תיאור המשרה:

לחברת הזנק חדשנית במרכז הארץ דרוש/ה מנהל/ת פרוייקט פיתוח, לתפקיד הכולל אחריות לפיתוח של הדור הבא של השכבות הדינמיות ליצירת המוצר החדשני של החברה, בעבודת מעבדה הכוללת סינתזה של מולקולות קצרות, פולימרים והגדרה של הנדסת התהליך עבור גמלון. ממשימות התפקיד:

- סינזתה וטיהור של מולקולות קצרות/פולימרים.

- איפין פיסיקלי וכימי של תכונות החומרים, תוך שימוש במגוון של כלים אנליטיים, לרבות NMR, HPLC, GPC, GC, Viscosity ועוד.

- יצירה של ניתוחים ו- database מדעי.

- שיפור תהליכים קיימים וגמלון תהליכים, כולל בחו"ל.

- בקרת איכות על מוצרים סופיים.

דרישות המשרה:

- שני/שלישי בכימיה אורגנית/כימית פולימרים או אחר דומה.

- ניסיון בסינתזה של מולקולות קטנות.

- ניסיןו בסינתזה ואיפיון של פולימרים - יתרון.

- ניסיןו בעבודת מעבדה.

- היכרות עם מדעי החומר והנדסת חומרים.

- ניסיןו בלקיחת חלק בפרוייקטי פיתוח לאורך כל שלבי המוצר (הגדרת דרישות, תכנון, הנדסה, בדיקות והטמעה).

- ניסיון בניתוח נתונים.

- אנגלית שוטפת.

תיאור המשרה:

לחברה אינובטיבית העוסקת בפיתוח תרופות משולבות si-RNA דרוש/ה עוזר/ת מחקר.

התפקיד כולל עבודה שוטפת במעבדה חדשנית וכוללת תכנון והוצאה לפועל של ניסויים במעבדה בתרביות תאים ועם מכרסמים, לצד עבודה מולקולרית רטובה.

דרישות המשרה:

תואר שני במדעי החיים.

ניסיון קודם בתעשייה הפרמצבטית/ביופרמצבטית, בעבודה עם מכרסמים ושיטות מולקולריות - חובה.

ניסיון בעבודה עם בעלי חיים קטנים- מכרסמים, ידע בצורות מתן תרופות שונות עם עדיפות לצורת מתן תוך ורידית.

אנגלית ברמה גבוהה.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

 לחברה פרמצבטית אינובטיבית במרכז הארץ, דרוש/ה מנהל/ת ניסויים קליניים, להובלת הניסויים הקליניים המתנהלים במספר אתרים בארץ ובעולם. התפקיד כולל, אחריות לניהול חברות ה-CROs, לרבות ביקורים באתרי הניסוי השונים, ניהול אספקטים תפעוליים של האתרים, הכנה לקראת הניסויים הקליניים, לרבות תכנון המחקר, כתיבת הפרוטוקולים, הגשות למשרדי הבריאות בארץ ובעולם.

דרישות המשרה:

תואר שני בתחומי מדעי החיים.

ניסיון קודם של 2-5 שנים בניהול אופרציה קלינית בארץ ובעולם.

אנגלית ברמת שפת אם/רמה גבוהה מאוד.

שפות נוספות - יתרון.

תיאור המשרה:

לחברה אינובטיבית פורצת דרדך בעלת פלטפורמה חישובית, הפועלת גילוי תרופות בתחום האימונולוגי והאונקולוגי דרוש/ה אימונולוג/ית בכיר/ה. מדובר בתפקיד מפתח בחברה, הדורש הבנה מעמיקה ומבוססת על מערכת החיסון, המשולבת עם יכולות ניהול, תוך הצטרפות לצוות רב תחומי וממשקים חיצוניים.

דרישות המשרה:

- תואר שלישי עם התמחות באימונלוגיה.

- ניסיון בפיתוח בתחום האימנולוגי בתעשיה או אקדמיה.

- ניסיון בבניית היפותזות ביולוגיות.

- יכולות תקשורת באנגלית.

- יכולות הצגה גבוהות.

- ניסיןו בתמיכת פרוייקטים בחברת תרופות - יתרון.

- ניסיון במגוון של טכנולוגיות omic - יתרון.

- ניסיון ניהולי - יתרון.

תיאור המשרה:

חברה ביופרמצבטית בשלבים קליניים

דרוש/ה חוקר/ת.

הצטרפות למחלקת המו"פ בחברה, בתפקיד משמעותי הכולל הובלה של מגוון פעילויות במו"פ, כולל:

- תכנון ופיתוח של תהליכ ייצור בתנאי GMP עבור ייצור של אקסוזומים וחלבונים.

- פיתוח של מגוון bioassays.

- שיפור וולידציה של בדיקות דם.

- הוצאה לפועל של תוכניות פיתוח אחרות.

- לקחת חלק בכתיבה המדעית והגשות לקבלת גראנטים.

דרישות המשרה:

- תואר שלישי במדעי החיים. פוסט - יתרון.

- ניסיון והיכרות מעמיקים בביולוגיה מולקולרית ועבודה עם תרביות תאים.

- מיומנויות גבוהות בכתיבה מדעית.

- יכולת לעבודה בצוות.

תיאור המשרה:

לחברת הזנק המפתחת נוגדנים לטיפול במחלות דלקטיות דרוש/ה מוביל/ת פרוייקט, לתפקיד הכולל אחריות לניהול פרואקטיבי של פעילויות הפיתוח והפרה קליניקה, תוך אחריות להוביל את כל תוכנית הפרוייקט, התכנון והוצאה לפועל. בנוסף, אחריות לשיתוף פעולה עם חברי צוות אחרים, כגון ראש המחלקה הפרה קלינית, ראש ה-CMC, הצוות הקליני והנהלת החברה, על מנת להבטיח את התקדמות אפקטיבית של הפרוייקט.

דרישות המשרה:

- תואר שלישי במדעי החיים. התמחות באימנולוגיה  - יתרון.

- לפחות 3 שנות ניסיןו במחקר פרה קליני בתעשייה

- ניסיון בשיטות In-vivo, in-vitro ו-ex-vivo, לצורך תמיכה בהבנה מפורטת של מנגנון הפעילות.

- יכולת לעבודה עצמאית, קבלת החלטות אסטרטגית, על מנת לקדם את הפרוייקט.

- ניסיון בפיתוח תרופה - יתרון.

- ניסיון ב-CMC - יתרון.

תיאור המשרה:

אחריות לתכנון, הטמעה, הוצאה לפועל וניהול של אחד או יותר מהניסויים הקליניים של החברה, תוך אחריות לניהול ה-CROs, הספקים וקבלני המשנה, כגון מעבדות, IRBs וכולי. התפקיד כולל כתיבה, סקירה ואישור של מגוון מסמכים ותוכניות הקשורים לניסוי, הערכה של סוגיות העולות, פרשנות של נתונים, מתן הצעות והטמעה של פתרונות, הניהול הפיננסי של הניסוי ואחריות לראייה הרוחבית על עמידה בלוחות הזמנים.

דרישות המשרה:

- תואר ראשון מדעי או תואר בסיעוד.

- 5 שנות ניסיון קודם באופרציות קליניות, בחברה פרמצבטית או ב-CRO.

- ניסיון קודם של 3 שנים בעבודה כ-CRA/ניסיון קודם בניטור.

- ניסיון עם ניסויים גלובליים ויכולת להובביל ולנהל יותר מניסוי אחד.

- אנגלית ברמת שפת אם/שוטפת ויכולת להתנהל יומית באנגלית ולערוך מצגות באנגלית, על בסיס שבועי.

תיאור המשרה:

לחברה פרמצבטית גלובלית בתחום האונקולוגי דרוש/ה מנהל/ת ניסויים קליניים. התפקיד כולל אחריות לכל האספקטים האופרטיביים של תכנון וניהול הביצועים באתר, בהתאם לציפיות המחלקה. לשמש כקשר העיקרי בין ה-in-house CRAs וה-CRAs בשטח ובין מנהלי הפרוייקטים הקליניים. תמיכה וסיוע למנהלי הפרוייקטים הקליניים, בארגון של הניסויים הקליניים.

ממשימות התפקיד:

- תמיכה בהכנה ופיתוח של חומרים הקשורים להדרכות ומצגות עבור ישיבות מול החוקרים.

- ניהול של ישיבות סטטוס.

- תמיכה וסיוע בראייה הכוללת של ניטור הצוותים, לרבות מעקב וסקירה אחר דוחות הניטור ותיעוד הנתונים, תוך אחריות להעלאה של מגמות בהתאם לאיכות נתונים או התנהלות הניסוי אל מול ה-CPM המתאים.

- מעקב ודיווח אחר התקדמות באבני הדרך של הניסוי, לרבות פתיחת אתרים, גיוס נבדקים וביקורי ניטור.

ועוד.

דרישות המשרה:

- תואר ראשון מדעי, בסיעוד או אחר רלוונטי.

- ניסיון של 5 שנים ומעלה בעבודה במחקר קליני, בחברה פרמצבטית או חברת CRO.

- אנגלית ברמה שוטפת/רמת שפת אם.

תיאור המשרה:

חברה ביוטכנולוגית בינ"ל מצליחה דרוש/ה מדען/ית אימונ-אונקולוגי, להשתלבות בקבוצת המחקר וגילוי התרופות, בתפקיד הכולל תכנון והוצאה לפועל של מערכות ניסוי פונקציונאליות,לבחינת ולידציה פונקציונאלית של מולקולות אימונו-מודולריותחדשות, דבר הכולל ביצוע של בדיקות In vitro בתאים פרימריים ושורות תאים, תכנון והוצאה לפועל של הניסויים, תיעוד וניתוח הנתונים, כתיבה של דוחות.

דרישות המשרה:

- תואר שלישי במדעי החיים או תואר שני במדעי החיים עם שנתיים של ניסיון בתעשייה הביוטכנולוגית.

- ניסיון בעבודה עם שיטות של תרביות תאים, כולל שיטות In vitro וCell Based Assays - חובה.

- ניסיון נרחב בעבודה עם FACS.

- רקע בתחום האימונואונקולוגי - יתרון.

- מיומנויות גבוהות בכתב ובע"פ באנגלית.

- אנגלית שוטפת.

תיאור המשרה:

לחברת AI פורצת דרך בתחום הדיאגנוסטיקה האונקולוגית דרוש/ה מוביל/ת רגולציה בינ"ל, לתפקיד הכולל אחריות תכנון והוצאה לפועל של האסטרטגיה הרגולטורית הבינ"ל של החברה ולשלבה באסטרטגיה העיסקית. התפקיד כולל:

- הכנה ותמיכה בחומרים וההגשות הרגולטוריים, מול ה-CE, ה-FDA וכולי, עבור פרוייקטים מקומיים ובינ"ל.

- ביצוע מחקר וניתוח של דרישות רגולטוריות, כחלק מאיתור של הזדמנויות עיסקיות חדשות.

- סקירה של מסמכי design control של המוצר, לצורך התאמה להנחיות הרגולטוריות.

- מתן הנחייה רגולטורית לצוותים הרב תחומיים.

ועוד.

דרישות המשרה:

- תואר ראשון מדעי. תואר שני/שלישי - יתרון.

- רקע בתפקיד דומה בתעשיות הביוטק/תוכנה.

- ניסיון קודם בהגשות בחברות מבוססות AI - יתרון.

- ניסיון בחברות בינ"ל - יתרון.

- מומחיות בכתיבה טכנית ורגולטורית.

- ידע ברגולציות של תוכנות רפואיות.

- אנגלית שוטפת, בדגש על מיומנויות כתיבה.

תיאור המשרה:

לחברת AI פורצת דרך בתחום הדיאגנוסטיקה האונקולוגית דרוש/ה מנהל/ת מדעי/ת, לתפקיד הכולל אחריות להובלת הפעילויות המדעיות, דבר הכולל ניהול כל תהליך הסריקה, הטיוב והניתוב של נתוני ביופסיות קליניות ממחלקות אונקולוגיות בבתי החולים, ניהול הידע המחקרי בתחום בספרות המקצועית, קידום הניסויים, תוך הנעה של הממשקים השונים ומתוך ממשק ישיר וצמוד עם הצוותים הרפואיים וצוותי הפיתוח האחרים. התפקיד כולל ניהול צוות של שלושה אנשים, הכוללים חוקר ספרות אקדמית ורפואית, כתב מדעי ואחראית מחקר המסייעת במטלות אלו.

ממשימות התפקיד:

- ניהול הקשרים מול המרכזים הרפואיים בארץ ובחו"ל, מובילי רפואה ולקוחות.

- ניהול כל פעילויות התכנון, איסוף הנתונים וההוצאה לפועל של הניסויים.

- יצירה של תשתית לדירוג של המרכזים הרפואיים.

- בנייה של צוות מדעי חזק לצד ניהול פעילויות חוצות צוותים.

- ניהול הפרסומים של החברה.

דרישות המשרה:

- תואר שלישי ומעלה במדעי החיים - חובה.

- ניסיון נרחב בניתוח ושיטות בתחומי הביולוגיה המולקולרית, הביוכימיה והגנטיקה.

- 5 שנות ניסיון בתפקיד מדעי בתעשייה.

- 3 שנות ניסיון בניהול צוות.

- יכולת לניהול מספר פרוייקטים במקביל במגוון של נושאים.

- מיומנויות תקשורת גבוהות וקואופרטיביות.

- אנגלית ברמה שוטפת, בכתב ובע"פ.

- הבנה בתחום האונקולוגי - יתרון משמעותי.

- ניסיון בעבודה מול גורמים ולקוחות בתעשיה הרפואית קלינית - יתרון.

תיאור המשרה:

לחברת AI פורצת דרך בתחום הדיאגנוסטיקה האונקולוגית דרוש/ה כתב/ת מדעי/ת, לתפקיד הכולל אחריות להובלת תהליכי הכתיבה של החברה, בתפקיד הכולל, בין היתר:

- עבודה צמודה עם הצוות המדעי לאיסוף של נתונים.

- יצירה של טיוטות לאישור.

- ניהול הקשר עם שותפים רלוונטיים ממרכזים רפואיים, במטרה לקבל מהם משובים והארות.

- עריכה בהתאם לקריטריוני הגשה לכתבי עת מדעיים.

- ניהול של הגשות של מאמרים.

דרישות המשרה:

- תואר שני/שלישי ומעלה.

- ניסיון קודם של 2-4 ומעלה שנות ניסיון בכתיבה מדעית ובפרסומים מדעיים בכתבי עת מוכרים.

- ניסיון בתהליכי תכנון והגשה של מאמרים.

- ניסיןו בתחומי האונקולוגיה והגנטיקה - יתרון.

- עבודה בחברה בתחומי ה-AI - יתרון.

- מיומנויות תקשורת גבוהות.

- אנגלית שוטפת.

תיאור המשרה:

חברה מובילה עולמית בייצור פתרונות אנרגיה ירוקה חכמה.

מעונינת לגייס Process and Technology Manager.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת SU ייחודית בתחום פרתונות תקשורת ועיבוד אותות לעולם הפיננסי מחפשת System Engineer.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה אשר נותנת שירותיים פרה קליניים בשוק הביוטק והפארמה
דרוש/ה עוזר/ת מחקר למחלקת המחקר in-vivo
העבודה במשרה מלאה תחת סטנדרטים בינלאומיים בסביבה דינמית ותומכת.
הזדמנות מעולה להשתלב במגוון פרוייקטים מרתקים בעבודה עם טכנולוגיות מתקדמות.

דרישות המשרה:

-תעודת הסמכה לעבודה עם בעלי חיים - חובה!

- ניסיון עם מכרסמים מהתואר/ או מהתעשייה - יתרון

- יחסי אנוש טובים, מוטיבציה ויכולת עבודה בצוות.

תיאור המשרה:

לחברה פרמצבטית גדולה דרוש /ה עוזר /ת מחקר למחלקת המחקר in-vitro.
הזדמנות מעולה להשתלב בפרוייקטים מגוונים ומרתקים בתחום הפארמה והביוטק!

דרישות המשרה:

-תואר שני או שלישי במדעי החיים / ביוטכנולוגיה או תחומים קרובים.-חובה

-עבודה עם FACS- יתרון

- נסיון עבודה בתרביות תאים אנושיים, qPCR, ELISA,, עבודה עם DNA, RNA, חלבונים.
- אמינות, דיוק, תשומת לב לפרטים, יכולת תיעוד של פרטי הניסויים.
- יכולת פיתוח תהליכים ניסויים לצד יכולת עמידה בהוראות מדוייקות וזמנים קצובים.
- עברית ואנגלית ברמה גבוהה.
- יחסי אנוש טובים, מוטיבציה ויכלת עבודה בצוות.

תיאור המשרה:

לחברה גדולה פרמצבטית דרוש/ה כימאי/ת אנליטית

• עבודה במעבדת QC בסביבת GMP.
• בדיקות מעבדה אנליטית עפ"י כללי GMP וכללי ISO.
• ניסיון מוכח בעבודה עם מכשור אנליטי מגוון, לרבות מכשיר HPLC.
• ביצוע בדיקות מגוונות לחומרי גלם, תוצרת גמורה ובדיקות יציבות תחת GMP
• תמיכה במשימות מעבדה כלליות

דרישות המשרה:

•  ניסיון של שנה וחצי ומעלה לפחות ככימאי/ת במעבדה אנליטית בתחום הפרמצבטיקה, כולל עבודה עם HPLC – חובה!
• ניסיון של שנה וחצי ומעלה בעבודה בסביבת GMP בתעשייה פרמצבטית  - חובה!
• הכרות עם מגוון מכשור מעבדה אנליטית – חובה!
• תואר ראשון בתחומי המדעים - חובה / תואר שני  – יתרון
• ידע טכני על מכשור אנליטי – יתרון משמעותי
• יכולת גבוהה לעבוד בצוות
• בעל/ת יוזמה
• יכולות אנליטיות גבוהות

תיאור המשרה:

עיקר העבודה לתכנן ולבצע את הניסוי , האנליזה ולהעביר את ה- Data

דרישות המשרה:

BSC/MSC בפיזיקה או הנדסת חשמל/חומרים/מכונות- חובה

לפחות שנתיים נסיון מחברות הייטק - חובה

ניסיון באופטיקה או בתעשיות מוליכים למחצה- יתרון משמעותי

הבנה ב- optics ו- photonics - חובה

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

 לחברת מכשור רפואית בעלת מוצר מושתל Class3 דרוש/ה מנהל/ת פרוייקטי רגולציה בינ"ל. התפקיד כולל אחריות לתכנון והגשה של הגשות רגולטוריות לגופים בינ"ל, לרבות ל-FDA, ה-CE ועוד. על מנת לתמוך וליישם יעדים מרכזיים של הארגון. פיתוח ושימור קשרים משולבים עם פונקציות ארגוניות אחרות, כגון מו"פ, הנדסה, תפעול, קליניקה, איכות ושיווק.

התפקיד כולל, בין היתר:

• סקירה, כתיבה והובלה של הגשות רגולטוריות.

• ניהול תהליכי הערכת סיכונים ובטיחות במהלך כל שלבי פיתוח המוצר.

• עבודה עם מחלקת הפיתוח, כתמיכה בבקרות שינוי ותהליכי ולידציה.

• מעקב אחר שינויים רגולטוריים מטעם האיחוד האירופי/ארה"ב/אוסטרליה.

• סקירת פרוטוקולי בדיקה ודוחות בדיקה כדי לאשר תכנונים מעודכנים.

ועוד.

דרישות המשרה:

• חובה תואר ראשון בתחום לימוד רלוונטי.

• 5-7 שנות ניסיון רגולטורי מוצלח ורלוונטי כולל הגשות רגולטוריות מורכבות יותר ויותר, ב-FDA.

• כישורי תכנון וארגון יעילים.

• מיומנויות תקשורת גבוהות. 

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואית איכותית במרכז הארץ העוסקת בפיתוח של מכשור רפואי דיאגנוסטי רב תחומי בתחום האונקולוגי דרוש/ה מנהל/ת איכות להובלת מערך האיכות בחברה, תחת המנכ"ל.

התפקיד כולל, בין היתר:

ניהול הקשר עם גופי רגולציה אירופאים.
ניהול ותמיכה בתהליכי מבדקים פנימיים וחיצוניים.
כתיבה ועדכון נהלים והוראות בדיקה.
טיפול בתלונות לקוח.
ניהול ולידציות.

אישור קבלני משנה וספקים.

עבודה מול לקוחות בינלאומיים וטיפול בתלונות לקוח.
ניתוח תקלות איכות וביצוע פעילות מתקנת. ניהול תהליכי MRB וCAPA

דרישות המשרה:

תואר ראשון לפחות בתחומי ההנדסה /אבטחת איכות וכד'.
עבודה של 3 שנים ומעלה בתחום המכשור הרפואי חובה.
ידע מוכח בביצוע מבדקים פנימיים ומבדקי ספקים בעל תעודת עורך מבדקים יתרון.
הסמכת CQE - יתרון.
ניסיון בעבודה לפי דרישות מערכת איכות ISO 13485

הכרות עם דרישות האיכות של הFDA
אנגלית ברמה גבוהה - דיבור, כתיבה.
שליטה במערכת Priority ו Office.