דרושים רוקחים

תיאור המשרה:

לשחרור אצוות לשימוש בניסויים קליניים

דרוש/ה רוקח/ת QP.

במסגרת התפקיד  שחרורי אצוות לשימוש בניסויים קליניים,  בדיקה של תוויות, ניהול סיכונים,עבודה בממשקים עם חברות בארץ ובחו"ל.

מדובר על תקפיד מגוון עם אפשרויות לקידום והתפתחות.

דרישות המשרה:

יכולת עבודה תחת לחץ.

אסרטיביות.

יכולת הנעת תהליכים ובקרה עצמית גבוהה.

אנגלית ברמה גבוהה – יתרון.

תיאור המשרה:

לקבוצת חברות העוסקת ברישום שיווק ומכירה של תרופות גינריות

דרוש/ה QPPV למחלקת רגולציה.

-אחריות על קבלת דווחי תופעות לוואי פרטניים והזנתם למערכת המידע, ניתוח הנתונים וביצוע הערכות בטיחות.
-העברת דיווחי תופעות לוואי ומידע בטיחות חדש למשרד הבריאות כנדרש בהתאם לנוהל 6 ולחברות האם בחו"ל כנדרש בהתאם להסכמי PV.
-ביצוע ודווח follow-up בהתאם לצורך ובהתאם לנוהל 6 .
-סקירת דו"חות בטיחות תקופתיים .PSURs
-סקירת ספרות מקומית ובינלאומית
Signal detection .
-מעקב רבעוני אחר מספר הדיווחים של תופעת לוואי יחסית לנתוני מכירות והודעה למשרד הבריאות כנדרש בהתאם לנוהל 6 .
-בדיקת הסכמי PV וביצוע הדרכות PV ותמיכה בפעילויות שונות של מחלקת רגולציה.

דרישות המשרה:

רישיון רוקחות ישראלי - חובה.
ניסיון קודם כ- PV associate – חובה .
ניסיון קודם כ- QPPV - יתרון .
אנגלית ועברית - קריאה, כתיבה, דיבור- ברמה גבוהה.
ידע בתוכנות מחשב והכרות עם מערכות מידע ממוחשבות.
הקפדה על פרטים , יסודיות ודייקנות .
יכולת עבודה עצמאית .
יכולת לעבוד בסביבה דינמית ולהתמודד עם ריבוי משימות תוך עמידה בלוח זמנים קצר .
יחסי אנוש מעולים.

תיאור המשרה:

לקבוצת חברות העוסקת ברישום שיווק ומכירה של תרופות גינריות

דרוש/ה רוקח/ת רישום .

לנהל ולתמוך בפעילויות רגולטוריות הנדרשות מול משרד הבריאות הישראלי.
הגשת שינויים וחידושים בתיקי רישום למשרד הבריאות הישראלי.
הגשת תיקים למשרד הבריאות הישראלי.
לשמור על רשומות רגולטוריות ומסמכים מבוקרים אחרים.
להבטיח עמידה בנהלים פנימיים ובתקנות ותקנים ישראליים.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

למחלקת רישום תרופות לשוק ישראל

דרוש/ה רוקח/ת ממונה.

דרישות המשרה:

1. תואר ראשון ברוקחות ורישיון רוקח.ת – חובה.
2. היכרות עם דרישות רגולטוריות של FDA – יתרון משמעותי.
3. ניסיון כקורח ממונה על מספר תכשירים ומספר חברות – יתרון משמעותי.
4. אנגלית ברמה גבוהה – חובה.

תיאור המשרה:

לחברה פרמצבטית איכותית ויציבה, דרוש/ה  רוקח/ת אחראי/ת, לתפקיד מגוון ומאתגר הכולל אחריות רוחבית לאיכות עפ"י תקנות GMP, הבטחת איכות ותיעוד בהתאם לנוהלי החברה וכללי משרד הבריאות, ייצוג החברה כלפי משרד הבריאות בנושא, לניהול, שימוש ורישום מלאי הסמים בחברה, בדיקת תיקי ייצור, אישור ושחרור מוצר מוגמר ועוד.

דרישות המשרה:

תואר ראשון ברוקחות, בעל רישיון רוקחות מוכר ע"י משרד הבריאות.

הסמכת QP - יתרון.

ראייה מערכתית ויכולות ייצוג מול רשויות חיצוניות.

תיאור המשרה:

 לחברה ממשלתית ביטחונית

דרוש/ה רוקח/ת ייצור באגף רפואה גרעינית

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה פרטית המתמחה בייבוא, רישום ומסחור תרופות גנריות בשוק ישראל

דרוש/ה רוקח/ת ממונה.

תחזוקת תיקים ותכשירים, רישום תיקים חדשים והגשתם למשרד הבריאות.

אחריות על שחרור אצוות.

ממשק והתנהלות אל מול החברות בחו"ל.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה יצרנית ומפתחת הפרמדיקה הגדולה בישראל

דרוש/ה מנהל/ת פרויקטים PV .

התפקיד כולל עבודה על פי דרישות ה-GVP  ו-GMP   טיפול ועיבוד של דיווחי תופעות לוואי מקומיים וגלובליים (ארה"ב, אירופה), עבודה מול רשויות בחו"ל ומול משרד הבריאות הישראלי, כתיבת דו"חות תקופתיים להגשה לרשויות, השתתפות בניהול הסיגנלים ומידע בטיחותי.
התפקיד מצריך יכולת עבודה עצמאית, ריבוי משימות והתנהלות שוטפת בשפה האנגלית.

דרישות המשרה:

תואר ראשון ברוקחות/מדעי החיים - חובה.
תואר שני ברוקחות/מדעי החיים - יתרון.
ניסיון בתחום - יתרון משמעותי.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד.

תיאור המשרה:

לחברה ביופרמצבטית, המתמחה בפיתוח, ייצור ושיווק של תרופות ייחודיות להצלת חיים

דרוש/ה רוקח/ת QP .

•    בדיקת תיקי מנות ואצוות ושחרור אצוות לשיווק : מוצרי קמהדע ויבוא.
•    אחריות לשחרור חומרי גלם פלסמה.
•    אישור מטעם האיכות - מפרטים, בקרות שינוי, חומרי אריזה וכד'.
•    הערכות הכנה והשתתפות בביקורת GMP של גורמים חיצוניים ורשויות.
•    ביצוע מבדקי איכות GMP פנימיים וחיצוניים.

דרישות המשרה:

•    תואר ראשון ברוקחות - חובה.
•    ניסיון של שנתיים בתעשיית הפרמצבטיקה או בחברת מוצרי יבוא- חובה.
•    תואר שני ברוקחות או מדעים - יתרון משמעותי.
•    QP מוסמך - יתרון משמעותי.
•    אנגלית ועברית קריאה וכתיבה ברמה גבוהה - חובה.

תיאור המשרה:

 לחברה רב לאומית איכותית במרכז דרוש/ה רוקח/ת ממונה להובלת פעילות הרישום של תרופות מרשם.

אחריות להגשה ואישור של מגוון תכשירים, כולל הכללתם בסל הבריאות, תמיכה בתיקים קיימים, כולל חידושים ושינויים בייצור ובחומרי אריזה ועוד.

דרישות המשרה:

תואר ראשון ברוקחות - חובה, תואר שני - יתרון.

ניסיון כרוקח/ת ממונה בחברה פרמצבטית - חובה.

ניסיון בחברה רב לאומית - יתרון משמעותי.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

• תואר ראשון ברוקחות, כימיה, הנדסה כימית, ביוטכנולוגיה או מדעי החיים - חובה!
• מינימום שנתיים ניסיון ברישום תיקים - יתרון משמעותי.
• שליטה מלאה בתוכנות .Office
• שליטה מלאה באנגלית – כתיבה, קריאה ודיבור.
• יכולת ביטוי גבוהה בכתב ובע"פ.
• יכולת גבוהה לניתוח נתונים, סיכום נתונים והסקת מסקנות.
• יכולת הובלת תחום,סדר, ארגון, דיוק והקפדה על פרטים.
• יכולת עבודת צוות ומול ממשקים.

תיאור המשרה:

לחברה לפיתוח ,ייצור, יבוא ושיווק תרופות גנריות

דרוש/ה רוקח/ת QP

הרוקח /ת ת/יעסוק בשחרור אצוות לשוק, בדיקת מסמכי ייצור, אריזה ותעודות אנליזה של תכשירי יצור מקומי ותכשירי יבוא .

טיפול בתלונות ופניות לקוחות בעניין תרופות של החברה.על המועמד/ת להיות רוקח/ת QP מאושר/ת על ידי המכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה באגף הרוקחות .

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

התפקיד כולל רישום מוצרי התרופות של החברה,שמירה על רישיונות הרישום לאורך כל מחזור חיי המוצר,
הגשת רישום מוצר חדש, חידוש רישום, שינויים ובקשות לביטול רישום של מוצר פרמצבטי 
למינהל התרופות והתקנים של משרד הבריאות הישראלי.
בין היתר, הרוקח/ת הממונה יהיה/תהיה אחראי/ת על יצירה ותחזוקה של העלונים וחומרי האריזה.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת סטארטפ ציבורית הנסחרת בבורסה בתל אביב ופועלת בתחום הקנאביס הרפואי

דרוש/ה רוקח/ת אחראי/ת

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה איכותית העוסקת בפיתוח ויצור קליני של תרופות דרוש/ה רוקח אחראי/ת לתפקיד הכולל אחריות על שחרור אצוות יצור סטריליות, עבור יצור קליני.

דרישות המשרה:

תואר ראשון ברוקחות – חובה.

הסמכת QP

או – לחילופין, 6 שנות ניסיון כרוקח/ת אחראי/ת בחברה פרמצבטית יצרנית מתוכם 2 נסיון במעבדה– חובה.

ניסיון בשחרור אצוות יצור סטריליות – חובה

תיאור המשרה:

לחברה ביוטכנולוגית באזור השפלה דרוש/ה רוקח/ת QP לתפקיד הכולל שחרור אצוות יצור, טיפול ודיווח של תופעות לוואי ועיסוק בהיבטים הרגולטוריים, עבודה תחת סמנכ"ל איכות ורגולציה.

דרישות המשרה:

תואר ברוקחות – חובה.

הכשרת QP מטעם משרד הבריאות – חובה !

ניסיון בחברה יצרנית המייצרת מוצרים סטריליים – חובה !!

תיאור המשרה:

למחלקת אבטחת איכות בבית מסחר לתרופות דרוש/ה רוקח/ת אבטחת איכות 
התפקיד כולל- איסוף מידע על אצוות מיובאות והגשתו לרוקח האחראי לצורך שחרור.
אחריות על נושאי האיכות בתחומי אחזקה והנדסה.
שחרור פיזי וממוחשב של תרופות, פעילויות שונות בתחום אבטחת איכות.

דרישות המשרה:

• תואר ראשון ברוקחות
• נסיון בבית מסחר לתרופות – יתרון
• כתיבה ועדכון נהלים
• הגשה ושחרור אצוות
• הטמעת מע' איכות – חריגות\בקרות שינוי
• נסיון בתחום אבטחת איכות הנדסה / אחזקה - יתרון

אנגלית ברמה גבוהה

תיאור המשרה:

לחברת תרופות מובילה דרוש/ה רוקח/ת pharmacovigilance

לטיפול שוטף בכל הפעולות הקשורות ב- pharmacovigilance הכוללות איסוף  ומעקב אחר תופעות לוואי, דיווח על תופעות לוואי למשרד הבריאות ולחברות.
אישור חוזי בטיחות מול חברות בחו"ל
בדיקה ואישור חומר מקצועי בעברית, אנגלית.
מתן מענה רוקחי פניות לקוחות ולצוות המקצועי.
עבודה מול ממשקים פנים וחוץ ארגוניים, חברות בחו"ל.
כתיבה ועדכון נהלים פנימיים.

דרישות המשרה:

השכלה: בוגר/ת בית הספר לרוקחות

שנתיים ניסיון בתפקיד של רוקח/ת בבית מרקחת

ניסיון בתחום ה- pharmacovigilance- יתרון

שפות: אנגלית ברמה גבוהה מאד, ערבית – יתרון

תיאור המשרה:

לחברה פרמצבטית גלובאלית  דרוש/ה רוקח/ת רישום
התפקיד כולל:

רישוי מתקדם ואישורים ושיווק של מוצרים חדשים,

החתמה, הכנה ו / או ניטור עיצוב של קבצי רישום בהתאם לדרישת משרד הבריאות הישראלית

שמירה על מוצרים קיימים, שמירה על כל הרישיונות נוכחיים

הכנת חומרי אריזה של מוצרים חדשים ועדכון חומרי אריזה עבור מוצרים ישנים כדי להיות בקנה אחד עם דרישות משרד הבריאות.

דרישות המשרה:

חובה תואר ברוקחות

חובה ניסיון ברישום תרופות