תיאור המשרה:

התפקיד כולל :

- הובלת מערך האיכות בחברה ללא ניהול אנשים
- שמירה ועדכון נהלי עבודה .ISO, AS9100
- ביקורות קבלה/בתהליך וסופיות.
- טיפול ב RMA ותלונות לקוח.
- בדיקה ואישור ספקים.
-ביקורת לפני אספקה מול לקוחות.
- אחריות על תהליכי PRR /FA

דרישות המשרה:

* מינימום 4 שנות ניסיון באבטחת/בקרת איכות בחברה בעלת אופי פעילות דומה -חובה
* ניסיון בניהול ותחזוקת תיק נהלים והוראות עבודה (ISO)- חובה
*-ניסיון בכתיבת תכניות איכות- חובה
* יכולת לעבוד תחת לחץ עם ריבוי משימות וממשקים.
* יכולת לקבוע סדרי עדיפויות במטלות ובאילוצים.
* אנגלית ברמה טובה (קריאה / כתיבה / דיבור).
* יכולת עבודה עצמית ובצוות.
* שליטה במערכות מיחשוב (ERP, פורטלים, OFFICE).
* יכולת ביטוי בכתב ובעל פה ועמידה באופן עצמאי מול גורמי חוץ.
*נכונות לזמינות מיידית

תיאור המשרה:

לחברת ייעוץ גדולה

דרוש/ה מומחה/ית איכות בתהליכים קליניים.

הצטרפות למחלקת המחקר הקליני.

 הבטחת איכות כי המוצרים עומדים בתקני איכות של המוצר.

אחריות על פיתוח,יישום פעילויות הבדיקה, איתור ופתרון בעיות.

התפקיד כולל אחריות על כתיבת SOP QMS.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת תרופות ישראלית המתמחה בשיווק, ייצור והפצה של תרופות מקור ותרופות גנריות, תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם וכן מוצרים טיפוליים

דרוש/ה QA מעבדות

דרישות המשרה:

תואר ראשון בכימיה / מדעי הטבע – חובה.

- ניסיון בתחום האנליטיקה – חובה.

- ניסיון בתעשיית הפארמה – רצוי.

- ניסיון בהבטחת איכות – רצוי.

- נדרשת יכולת עבודה עצמאית, ראש גדול, סדר וארגון, יחסי אנוש טובים.

- אנגלית -  קריאה וכתיבה ברמה גבוהה.

- שליטה בחבילת OFFICE , היכרות עם מערכת ERP (Oracle- יתרון משמעותי).

תיאור המשרה:

לחברה מובילה בתחום המוליכים למחצה ותעשיית הסמי קונדקטור דרוש/ה Strategic Quality Engineer.

התפקיד כולל הגדרת דרישות איכות לתכנון וייצור של מוצרים חדשים, שיתו"פ עם צוות התכנון על מנת לוודא עמידה בדרישות האיכות, הערכה ופיתוח של ספקים חדשים כדי להתאים לדרישות הענף, זיהוי גורמים מיידיים ותומכים לכישלונות, וטיפול בהתאם ע"י הגדרה ואכיפה עבור כלל הארגון, הגדרה והובלת תוכניות בקרת איכות ושיפור מוצרים חדשים.

דרישות המשרה:

לפחות ב- BSC באיכות או בהנדסה - חובה.

מהנדס/ת איכות מנוסה ובעל/ת ניסיון של 3-5 שנים בתעשיות מוליכים למחצה, רפואה וחלל או רכב - חובה.

היכרות עם תקני איכות טכניים לאופטיקה, אלקטרוניקה ותנועה.

תיאור המשרה:

 לחברה טכנולוגית המפתחת קיטים דיאגנוסטיקים

דרוש/ה חוקר/ת מפתח/ת

תפקיד כולל

חקר כולל עבודה על ה- bench

תיעוד מסודר במחברות מעבדה

התעדכנות שוטפת בידע הקיים בתחום הפיתוח

התגייסות לעמידה בלוחות זמנים. מחוייבות לעבוד שעות נוספות בתקופות לחוצות

קשרים עם ספקים / בעלי עניין/ שונים ויצוג הולם של החברה.

דרישות המשרה:

תואר שני במדעי החיים או ביוטכנולוגיה/ביולוגיה או מדעי הרפואה/ביוכימיה/ מעבדה רפואית-חובה

טכניקות מוכרות: ELISA, Western blot,שיטות דיאגנוסטיות אחרות.- יתרון משמעותי

 נסיון עבודה בן שנתיים בחברה עם עבודת מעבדה בפועל -יתרון

יזמות ומעורבות בפנים שונות של הפיתוח והיצור.

הכרות עם רגולציות בתעשיית הביוטכנולוגית.

יכולת עבודה בצוות

שליטה בתוכנות אופיס בעיקר וורד אקסל ועריכת מצגות.

תיאור המשרה:

*פיתוח מתודולוגיית QA / QC לפיתוח וייצור

• הערכה, הכשרה, בדיקה וביקורת של קבלני משנה באמצעות הספק - עבודה מול ספקים

• כתוב תיעוד איכותי, כגון SOPs, Specs, WI, באנגלית לתהליכים הנדסיים.

דרישות המשרה:

מהנדס/ת איכות מוסמך או תואר בסטטיסטיקה / מהנדס מכונות / אלקטרוניקה-חובה!

•  5 שנות ניסיון בניתוח נתונים ואחריות על ניתוח תהליכים סטטיסטיים- חובה!

• רמה טובה של אנגלית כתובה ומדוברת - חובה!

• בעל/ת שליטה בתוכנות OFFICE - חובה!

• יכולת קריאה והבנה של שרטוטים הנדסיים - חובה!

• התנסות בענייני רגולציה

• ניסיון כמהנדס QC בקווי ייצור נמוכים (פיילוט) עד בינוני- יתרון.

• יכולת טובה לעבוד כחלק מקבוצה, ובאופן עצמאי, מיומנויות למידה מהירה.

• יכולת ניתוח והגדרת תהליך, כולל מגבלות ייצור ומפרטים

תיאור המשרה:

לחברה מובילה המפתחת מייצרת ומשווקת פתרונות הדפסה מתקדמים תעשיות הטקסטיל

 דרוש/ה מהנדס/ת איכות ספקים , אחריות להבטיח את הספקים ותהליך איכות של חוזי היצרנים ולוודא התאמה לדרישות וצרכי הלקוחות.

כולל אימות שרשרת האספקה ​​באתרים בארץ ובחו"ל.

לספק את כל ההיבטים של פעולות פונקצית הבטחת האיכות של הספקים על בסיס שוטף, על מנת לפתח וליישם באיכות הטובה ביותר למנוע ולהפחית פגמים.

דיווח למנהל איכות ספקים

דרישות המשרה:

• תואר רלוונטי בהנדסה - יתרון (תעו"נ או מכונות).

• 3 שנות ניסיון בתפקיד איכות בשרשרת האספקה בתעשייה טכנולוגית רגולטורית.

• 3 שנים ניסיון בביקורת איכות, כתיבת דוחות ביקורת, ולאמת את האפקטיביות של פעולות מתקנות.

• ניסיון מוכח בסביבת ייצור "נפח נמוך נפח גבוה", ניסיון בתעשיות הדפוס – יתרון.

• ניסיון בעבודה עם ספקים מקומיים ובחו"ל.

• יכולת לקרוא / להבין שרטוטים טכניים (AutoCAD, מודלים 3D) כולל ריבוי משימות וניהול מספר פרוייקטים במקביל.

• שליטה מלאה באנגלית ועיברית .

• ניסיון עם מספר מערכות ניהול איכות כגון: ISO9100 / ISO 13485 / AS9100

תיאור המשרה:

לחברת תרופות ישראלית

דרוש/ה איש/ת הבטחת איכות למעבדת מו"פ אנליטי.

דרישות המשרה:

• תואר ראשון לפחות בכימיה או במדעי החיים.
• ניסיון מוכח בעבודה בסביבת GMP  במעבדה אנליטית (כולל בדיקת מחברות ועבודות,) או בהבטחת איכות במעבדה אנליטית- חובה.
• אנגלית ברמה גבוהה.
• ידע במחשבים: OFFICE.
• קפדנות, יסודיות, תקשורת בינאישית טובה, יכולת עבודה בסביבה מרובת משימות, דבקות במטרה.

תיאור המשרה:

לחברת הנדסה  מנהלת ומובילה פרויקטים ושירותי  וולידציה

דרוש/ה מנהל/ת פרוייקטים בתחום האיכות ורגולציה

התפקיד הינו למגוון פעילויות / פרויקטים מאתגרים בחברות מכשור רפואי/פארמה/ביוטק
התפקיד כולל תמיכה והובלה של נהלי איכות, בקרות שינויים בתמיכה בפעילות הייצור ושיפורם .
הקמת מערכות איכות

ביקורת בתהליך הייצור וטיפול בחריגים
הכרת נושאים כגון TMV ,הנדסת ייצור
איכות ספקים
שיפורים בתהליכי הייצור
ביקורת סופית על מנת להבטיח את איכות מוצרי החברה.
טיפול במשימות הקשורות לMRB.
תיעוד תוצאות בדיקות / ביקורות
הכרה מעמיקה בתחומי הפיתוח (Design Control)

• מיקום : כל הארץ
• משרה מלאה,

דרישות המשרה:

• תואר ראשון הנדסת מכונות/כימיה/ביוטכנולוגיה/מדעי החיים - חובה!
• ניסיון של 2 שנים תחום מכשור רפואי- חובה!
• יתרון משמעותי - ניסיון בתחום המכשור הרפואי (שנתיים לפחות) בסביבת ISO13485 + GMP במחלקת איכות
• ניסיון בדרישות איכות ורגולציה
• אנגלית ברמה גבוהה מאוד
• יכולת כתיבה של מפרטי בדיקות לביקורת קבלה, תהליך, ניהול תהליכי MRB, ואישור חריגות – עבודה מול מחלקות הפיתוח והייצור.
• ניסיון בכתיבה והטמעה של מערכת איכות בארגונים עפ"י התקנים.
ניסיון בעבודה מול גופים רגולטוריים - חובה
השתתפות במבדקים חיצוניים ע"י רשויות הבריאות / מבדקי CE.
• ידע וניסיון בהגשות תיקים לרשויות

תיאור המשרה:

לחברת הנדסה ופרויקטים דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה ופרויקטים, התפקיד כולל ביצוע ובדיקות ולידציה (IQ/OQ/PQ), כתיבת דוחות ופרוטוקולים, תאום מול ממשקים שונים בחברה, ליווי פרויקטים משלב התכנון ועד לביצוע ומסירה ללקוח, עבודה על מספר פרויקטים במקביל.

דרישות המשרה:

תואר ראשון הנדסת מכונות/כימיה/ביוטכנולוגיה מכונות/כימיה וניסיון של שנה בתעשייה,
או בעלי תעודת הנדסאי/ת עם ניסיון רלוונטי בתעשייה התרופות/מזון - חובה.
אנגלית ברמה גבוהה - חובה.
הכרת חדרים נקיים, מערכות HVAC, מערכות מים ,ציוד תהליכי ומיפוי חדרי קור/חום מחסנים.
ניסיון בכתיבת נהלים/הוראות עבודה ותחזוקה
ניסיון מחברה פרמצבטית/ביוטכנולוגית/Medical device - חובה.

תיאור המשרה:

לחברה תעשייתית גלובאלית  איש/ת בקרת איכות לפרוייקט בדרום.

התפקיד כולל – ביקורת קבלה של חלקים במחסן (בדיקת ניירת ותעוד, בדיקת שרטוטים ודוחות, בדיקה ויזואלית)

בנוסף ביצוע בדקות בתהליך (תהליך של ההתקנות)

ביצוע מבדקים פנימיים

עבודה מול ספקים לגבי בעיות בחלקים

דוחות אי התאמה לספקים MRB / NCR

הדרכות לעובדים בנושא MRB בתהליכי איכות

דרישות המשרה:

מהנדס/ת הנדסאי/ת

ניסיון בבקרת איכות

חשוב רקע טכני

 אנגלית ברמה טובה מספיק בשביל לתקשר (מנהל התפעול לא דובר עברית)

וחלק גדול מהתכתובת באנגלית.

 SAP – זה יתרון

תיאור המשרה:

לחברת מיכשור רפואי בקיסריה דרוש/ה

Verification Validation Engineer

דרישות המשרה:

הנדסת מכונות/ ביורפואי

5-4 שנות ניסיון במכשור רפואי כמהנדס/ת  V&V

ניסיון בסביבית QMS

הכרות עם מערכות איכות ותקני איכות ISO 13485 & CFR21 part 820,

·        

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואי מובילה

Quality Assurance and Design Control Specialist

לוודא שהתהליכים מתבצעים בהתאם לתקנים
שמירה על הפעילויות בהתאם ל ISO13485
לוודא שתהליכי הואלידציה מבוצעים
עבודה צמודה עם צוות הפיתוח

דרישות המשרה:

לוודא שהתהליכים מתבצעים בהתאם לתקנים
שמירה על הפעילויות בהתאם ל ISO13485
לוודא שתהליכי הואלידציה מבוצעים
עבודה צמודה עם צוות הפיתוח

תיאור המשרה:

• אחריות על תחום QA  תפעולי.
• ניהול צוות הבטחת איכות וצוות וולידציה.
• ליווי והטמעת כלי איכות שלבי הייצור, אחזקה, אחסון ושילוח.
• כתיבה והטמעת נהלי עבודה לפעילויות השונות בארגון.
• תכנון, ביצוע מבדקים פניימים וולדיציה, תוך טיפול באירועי איכות  ופיתוח כלים להתמודדות ושיפור.
• ליווי מקצועי של מגוון תהליכים אספטיים.
• ביצוע הדרכות איכות וליווי מבדקים חיצוניים.
• תמיכה בתהליכי איכות בפעילויות של קבלנות משנה.

דרישות המשרה:

• תואר ראשון/שני/הנדסה, ביוטכנולוגיה/ביוכימיה/ביולוגיה/כימיה-חובה.
• ידע בהנדסת איכות וניהול איכות
• ניסיון בתעשייה הפרמצבטית או אביזרים רפואיים כולל שליטה במערכות ניהול איכות ISO 9001, ISO 13485  וcGMP-  
• אנגלית ברמה גבוהה
• יחסי אנוש מעולים וכישורי ניהול
• שליטה מלאה בתוכנות OFFICE ומערכות ERP

תיאור המשרה:

לחברת ייעוץ מובילה בתחומי אבטחת איכות, רגולציה וקלינקה לחברות בתחום המכשור הרפואי ובריאות דיגטלית,

דרוש/ה מנהל/ת איכות מנוסה.

 במסגרת התפקיד:

●       הקמה, ניהול ותחזוקה של מערכות איכות

●       עריכת מבדקים פנימיים ומעבר מבדקים חיצוניים

דרישות המשרה:

דרישות ידע  & השכלה: 

●       5-8 שנות ניסיון ומעל בתעשיית הציוד הרפואי -חובה

●       תואר ראשון ומעלה במדעי החיים / מהנדס איכות / הנדסאי תעשיה וניהול-חובה

●       שליטה מצוינת בשפה אנגלית (נדרשת כתיבה מסמכים באנגלית ברמת שפת אם) -חובה

●       היכרות עם דרישות FDA

●       ניסיון עם MDR -יתרון משמעותי

●       רקע טכני מהווה- יתרון

המשרד נמצא בזכרון יעקב אך למעט תהליכי הלמידה, רוב העבודה תתבצע אצל הלקוחות באזור חיפה וירושלים.

תיאור המשרה:

לחברת  מזון  מובילה באזור הדרום

דרוש/ה

חבר/ת הנהלת המפעל ונציג/ת ההנהלה לנושא האיכות

אחריות על הבטחת בטיחות המוצר ואיכותו התחרותית
בנייה וניהול צוות איכות מיומן מאד להובלת תהליכי האיכות ובטיחות המזון במפעל
הובלה של תהליכי ניתוח וניהול הסיכונים ובפעולות מניעה לסיכונים מיקרוביאליים, פיזיים וכימיים

ניהול בטיחות המזון – דרישות החוק, דרישות לקוחות ודרישות פנימיות
עבודה המשלבת נוכחות שטח תוך חניכה ולימוד של העובדים ברצפת הייצור לאיכות, ע"י הנחלת תרבות האיכות במפעל

הקניית כלים ומיומנויות להנהלת ביניים לראיית איכות וגישה פרו-אקטיבית בתחום האיכות

אחריות על שיפור תהליכים ויוזמה של שיפורים פרו-אקטיביים במפעל בתחום האיכות ומעבר לו
אחריות על ניהול וביצוע מבדקים פנימיים ומבדקים חיצוניים

בניית שכבה והרחבת מעגל שגרירי האיכות במפעל עי יצירת נאמני איכות, בנייתם והפעלתם

טיפול בתלונות לקוח תוך חיבור שכבת הייצור והנהלת ביניים לנושא האיכות

דרישות המשרה:

מהנדס/ת מזון /ביוטכנולוגיה/ כימיה - חובה
ניסיון של כ5 שנים בתעשייה ולפחות 3 שנים בניהול תחום הבטחת איכות - חובה
ניסיון מעשי במערכות יצור מזון- חובה
ניסיון ניהולי- חובה
אנגלית ברמה גבוהה

תיאור המשרה:

לחברת מיכשור רפואי באור יהודה דרוש/ה  מהנדס V&V

מהנדס/ת ולידציה ווריפקציה להצטרף לצוות הפיתוח בחברה.

דרישות המשרה:

• תואר ראשון הנדסי

• ניסיון של מינימום 3 שנים במכשור הרפואי- חובה

ניסיון  רב תחומי - יתרון

• ניסיון בצוות מחקר ופיתוח

• ניסיון בבדיקות על פי תקנים רפואיים

•      אנגלית רהוטה

תיאור המשרה:

פיתוח ,ייצור, יבוא ושיווק תרופות גנריות (תרופות מרשם וללא מרשם) במגוון רחב של צורות מתן בכמה תחומים עיקריים: צינון ושיעול, מערכת העיכול, מניעת הריון לא מתוכנן ועוד.

רפרנט/ית איכות

רפרט/ית האיכות י/תעסוק בניהול חריגות ותחקירים והובלת פעילות מתקנת ומשפרת - תיעוד כשלים, בצוע תחקירי כשל והוצאת פעולות מתקנות ומונעות, בקרה ובדיקת אפקטיביות של פעולות מתקנות ומונעות אלו. ביצוע הדרכות למחלקות השונות בהם לממצאי התחקירים, עדכון נהלים והטמעת תהליכי שיפור והתייעלות, הפקת דו"חות איכות מוצרים שנתיים ופעולות הנגזרות מהם, שותפות בהכנה וליווי צוות הנהלת האיכות בביקורות איכות של רשויות ובביצוע מבדקים פנימיים במחלקות החברה.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

ליצרנית מובילה בתחום התקנים רפואיים חשמליים ומכניים קטנים בישראל

דרוש/ה מהנדס/ת ולידציות

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תואר ראשון בהנדסה או בתחום קשור נדרש.

2-5 שנות ניסיון כמהנדס/ת איכות במיכשור רפואי

 
ידע בטכניקות הנדסת איכות.

ידע טוב לפי התקנות המקומיות והבינלאומיות רלוונטיות וסטנדרטים בתעשייה (למשל ISO, QSR, UL, MDD, TGA וכו ').

יכולת לעבוד באופן עצמאי ובסביבת צוות.

יכולת לתקשר ביעילות בכתב ובעל פה.

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואית איכותית במרכז הארץ העוסקת בפיתוח של מכשור רפואי דיאגנוסטי רב תחומי בתחום האונקולוגי דרוש/ה מנהל/ת איכות להובלת מערך האיכות בחברה, תחת המנכ"ל.

התפקיד כולל, בין היתר:

ניהול הקשר עם גופי רגולציה אירופאים.
ניהול ותמיכה בתהליכי מבדקים פנימיים וחיצוניים.
כתיבה ועדכון נהלים והוראות בדיקה.
טיפול בתלונות לקוח.
ניהול ולידציות.

אישור קבלני משנה וספקים.

עבודה מול לקוחות בינלאומיים וטיפול בתלונות לקוח.
ניתוח תקלות איכות וביצוע פעילות מתקנת. ניהול תהליכי MRB וCAPA

דרישות המשרה:

תואר ראשון לפחות בתחומי ההנדסה /אבטחת איכות וכד'.
עבודה של 3 שנים ומעלה בתחום המכשור הרפואי חובה.
ידע מוכח בביצוע מבדקים פנימיים ומבדקי ספקים בעל תעודת עורך מבדקים יתרון.
הסמכת CQE - יתרון.
ניסיון בעבודה לפי דרישות מערכת איכות ISO 13485

הכרות עם דרישות האיכות של הFDA
אנגלית ברמה גבוהה - דיבור, כתיבה.
שליטה במערכת Priority ו Office.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

פיתוח ,ייצור, יבוא ושיווק תרופות גנריות (תרופות מרשם וללא מרשם) במגוון רחב של צורות מתן בכמה תחומים עיקריים: צינון ושיעול, מערכת העיכול, מניעת הריון לא מתוכנן ועוד. החברה מייצרת מגוון רחב של מותגים פרטיים בתחום התרופות ללא מרשם לגופים גדולים במשק הישראלי.

ראש צוות למחלקת אבטחת איכות Compliance

ראש צוות למחלקת אבטחת איכות.  ראש הצוות יעסוק בניהול ומתן מענה מקצועי בנושא Compliance על כל מאפייניו ובהתאם לדרישות רגולטוריות וארגוניות. בניית נהלים ומדיניות בנושאי אבטחת איכות ואחריות על תפעול שוטף של מרכז תיעוד והארכיון. יהיה אחראי על ניהול אירועי איכות והובלת פעילות מתקנת ומשפרת, והטמעת תהליכי שיפור והתייעלות באופן שוטף. ניהול וטיפול בתחום תלונות לקוחות, ניהול פעולות מתקנות ומונעות ובקרות שינוי כלל מפעליים ואחריות על הפקת דו"חות איכות מוצרים שנתיים.

יהיה שותף בהכנה וליווי החברה בביקורות איכות של רשויות ואחראי על ביצוע מבדקים פנימיים במחלקות החברה.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה העוסקת בפיתוח ,ייצור, יבוא ושיווק תרופות גנריות

דרוש/ה כימאי/ת למעבדה האנליטית למעבדת QC.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה רב תחומית דרוש/ה מהנדס/ת  איכות
להצטרף למחלקת האיכות
כפיפות למנהל איכות
התפקיד כולל  אחריות על איכות המוצרים של החברה: לקוחות, ייצור וספקים
אחריות על הובלת ניהול וניתוח סיכונים משלבי התכנון (PFMEA) - פיתוח, ספקים, ייצור, ועד למסירה ללקוח הסופי
 אחריות לדרישות האיכות של החומרים והספקים במהלך תהליכי בדיקה וייצור.
 אחריות להובלת תהליכי MRB, RMA, RTV ו- CAPA לייצור ולספקים
 הכנת סקרי (QBR) והצגת ספקי מדדי האיכות, התהליך, לקוחות KPI
 אישורי הסמכה/הסמכה כולל ביקורות
מעקב אחר מוצרים בהתאם לדרישות הרגולטוריות כגון RoHS, REACH ו- Prop. 65

דרישות המשרה:

השכלה הנדסית- מכני/אלקטרוניקה-יתרון
לפחות 3 שנות ניסיון  באבטחת איכות
הכרת ISO 9001
מבקר/ת מוסמך/ת -יתרון 
יכולת זיהוי  כשלים
  עברית ואנגלית שוטפת (קריאה, כתיבה ודיבור)
 שליטה מלאה ב- MS Office עם יכולות Excel מתקדמות

תיאור המשרה:

התפקיד כולל:

ביצוע ביקורות פנימיות והובלהת מבדקים חיצוניים

הובלה ופיקוח על תהליך MRB (material review board)

בקרה ופיקוח על ביקורת קבלה וחקר כשלים.

אחריות להטמעה ויישום מדיניות ונהלי החברה בנושאי איכות ובטיחות רכבתית

הובלת תחום בקרת האיכות כולל ניהול של 2 מבקרי איכות

מדידה ושיפור ביצועי בקרת האיכות ,פיקוח ודיווח על ביצועי בטיחות המוצר

ביצוע סקירות חודשיות והצגת מצגות

דרישות המשרה:

מהנדס/ת איכות או מהנדס/ת מתחום טכני (חשמל, מכונות וכיוצ"ב)

ניסיון קודם של 4 שנים לפחות בתפקיד דומה בתעשיה רלוונטית/דומה (תשתיות, שירותים טכניים, מוצר טכנולוגי)

ניסיון מחברה גלובאלית – יתרון

רקע טכני

יכולת הובלה וניהול צוות קטן

יכולת עבודה עצמאית

ניסיון בביצוע מבדקים

אנגלית ברמה טובה – יהיה ראיון באנגלית

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואית איכותית וותיקה היושבת באזור התעשיה וקיסריה ומתמחה בפיתוח של מוצרים מושתלים בתחום הקרדיולוגי דרוש/ה מהנדס/ת איכות QMS. מדובר בתפקיד הכולל עבודה בשיתוף פעולה עם צוותי ההנדסה וה- QC ותמיכה במנהל/ת האיכות והרגולציה בזיהוי ויישום שיפורים במערכת האיכות, בדגש על  אלמנטים הקשורים לאיכות המוצר.

ממשימות התפקיד:

 - קידום שיטות יצור יעילות יותר.

- תמיכה בשיטות דגימה ובקרה אחר תהליכים סטטיסטיים ונהלי אבטחת איכות של המוצרים.

- עבודה בתיאום למפרטים ותקנים פנימיים וחיצוניים.

- כתיבה, סקירה ואישור של מסמכי החברה, מפרטים ונהלים.

- שיפור תהליכים, השתתפות בביקורת פנימית. ביצוע פעולות מתקנות ומונעות.

- ניהול פעילויות בקרת שינויים, מעקב אחר פעילויות פיתוח עיצוב.

דרישות המשרה:

תואר ראשון במדעי החיים/רפואה/ רוקחות/ הנדסה או תחום רלוונטי אחר.

ניסיון קודם של 3-5 שנים בתפקיד איכות QMS של מכשירים רפואיים.

שליטה טובה בעבודה על תקנות של מערכות איכות המכשירים הרפואיים (21CFR820), ISO 13485 ו- MDD.

כישורי כתיבה מצוינים עם יכולת לכתוב דוחות אבטחת איכות ונהלים מפורטים.

יחסי אנוש מעולים – התפקיד כולל אינטרקציה עם מחלקות שונות בחברה ועבודת צוות.

שליטה טובה ביישומי אופיס ומערכת ERP.

אנגלית ברמה גבהוהה- כתיבה וקריאה.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תואר בהנדסה או תחום קשור
ניסיון של שלוש שנים לפחות בתפקיד דומה
ידע במתודולוגיות הבדיקה
 ניסיון בבדיקת מערכות רב תחומיות
ניסיון בבדיקות על פי תקנים רפואיים - יתרון
ריבוי משימות

כישורי תקשורת גבוהים
 אנגלית שוטפת  

תיאור המשרה:

לחברה המספקת שירותי רגולוציה איכות וולדיציה דרוש/ה

PHARMA REGULATION PROJECT MANAGER

כל הארץ

דרישות המשרה:

תואר שני/שלישי במדעי החיים/ ביולוגיה/כימיה.-חובה!

ניסיון וידע עם תקנות רלגולטוריות בתחום הפארמה-חובה!

עבודה וניסיון מול FDA- חובה!

ניסיון בתחום התרופות הביולוגיות-חובה!

אנגלית שפת אם

תיאור המשרה:

לחברה ביופרמצבטית וותיקה

דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה

דרישות המשרה:

• השכלה: תואר ראשון ומעלה בהנדסה כימית / הנדסה פרמצבטית / הנדסה ביו-רפואית / הנדסת מכונות / מדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / ביוכימיה.
• היכרות מעמיקה עם התקינה הרלוונטית.
• ניסיון קודם בביצוע וולידציות, היכרות עם ציוד יצור, מעקרים, תאי חימום וקירור, תהליכים אספטיים וציוד ולידציה.
• אוריינטציה הנדסית, גישה טכנית.
• ניסיון בכתיבת פרוטוקולים ודו"חות.
• אנגלית ברמה גבוהה.