משרה
איזור
איש/ אשת הבטחת איכות לחברת מוצרי צריכה
שרון
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברת מוצרי צריכה
דרוש/ה איש/ אשת הבטחת איכות
אחריות על כל פעילות הבטחת האיכות בארץ ובחו"ל בחברה.
ליווי ותמיכה במחלקות המפעל תוך בקרה מתמדת על איכות התהליך.
אחריות על ליווי וביצוע מבדקים פנימיים וחיצונים.
כתיבה ועדכון נהלים, ליווי תהליכי הסמכה חיצוניים.
תמיכה בתלונות לקוחות וספקים.
הדרכות והסמכות עובדים.
דרישות המשרה:
תואר ראשון חובה. תואר מדעי- יתרון.
הכרות עם תקנים בינלאומיים ויישומם (ISO 13485, ISO 22716 וכו').
ניסיון של שנתיים ומעלה באבטחת איכות ממפעל יצרני- חובה.
אנגלית ברמה גבוהה- חובה.
שליטה מלאה באופיס- חובה.
מנהל/ת QA לחברה צעירה המפתחת חלקיקים אנטימיקרוב...
שרון
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברה צעירה המפתחת חלקיקים אנטימיקרוביאליים אינובטיביים, המשתלבים בפתרונות להגנה, מפני ביופילם וזיהומים
דרוש/ה מנהל/ת QA
• ניהול תהליך איכות התפעול / ייצור.
• אחראיות על איכות תהליך הייצור החל מקבלת חומרי גלם ועד המוצר הסופי.
• כתיבה ויישום נהלים.
• אחראיות על ההדרכות.
• זיהוי וניהול אי התאמות פוטנציאליות (תהליך PFMEA).
• ניהול MRB
• בצע IQ / OQ / PQ למכונות חדשות.
• אישור ושחרור אצוות.
• משימות QA נוספות כנדרש (איכות תכנון, CAPA וכו ').
דרישות המשרה:
תואר ראשון בביולוגיה / ביוטכנולוגיה / כימיה או תואר מקביל - חובה.
ניסיון של 6 שנים ומעלה בתפעול/ניהול ייצור QA בחברה למכשור רפואי.
ניסיון בסביבת עבודה של GMP - חובה.
ניסיון בעבודה בחברה סטארט-אפ .
ניסיון בביצוע תהליך IQ / OQ / PQ .
ניסיון בתהליך PFMEA .
ניסיון בעבודה בסביבה מבוקרת (חדר נקי).
דרוש/ה חוקר/ת מפתח/ת
מרכז
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברה טכנולוגית המפתחת קיטים דיאגנוסטיקים
דרוש/ה חוקר/ת מפתח/ת
תפקיד כולל
חקר כולל עבודה על ה- bench
תיעוד מסודר במחברות מעבדה
התעדכנות שוטפת בידע הקיים בתחום הפיתוח
התגייסות לעמידה בלוחות זמנים. מחוייבות לעבוד שעות נוספות בתקופות לחוצות
קשרים עם ספקים / בעלי עניין/ שונים ויצוג הולם של החברה.
דרישות המשרה:
-תואר ראשון לפחות, בביולוגיה / ביוטכנולוגיה/מדעי החיים-חובה
-לפחות 3 שנים ניסיון בחברה ביוטכנולוגית/ מכשור רפואי/ דיאגנוסטיקה-חובה
-בוגר/ת קורס איכות מקיף לפחות 100 שעות לימוד CQE- חובה
-בעל/ת ניסיון בהובלת תהליכים של בקרת איכות תחת הנחיה של מנהל QA או הובלה עצמאית.
-לקיחת אחריות ומוטיבציה להובלה ולהכנת החברה למבדק אירופאי.
-יכולת עבודה בצוות
מהנדס/ת איכות לקבוצת חברות בתחום המכשור רפואית ...
שרון
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לקבוצת חברות בתחום המכשור רפואית לאתר באור עקיבא דרוש/ה מהנדס/ת איכות. התפקיד כולל:
*כתיבת פעולות מתקנות ופעולות מונעות.
*ביצוע בקרת מסמכים.
*כתיבת מסמכי בדיקה.
*אישור מסמכי ייצור ובחינה.
*מעקב תהליכים ובקרת רשומות.
*ביצוע בחינות קבלה לחומרי גלם.
*מעקב ספקים.
*הקפדה על ביצוע הוראות עבודה.
*נהלי עבודה ואישור תהליכי עבודה.
*אחריות על טיפול בתלונות, תחקירי אירועים ושיפור שביעות רצון הלקוח.
דרישות המשרה:
תואר שני בתחום רלוונטי – יתרון משמעותי
CQE – יתרון משמעותי.
שנות שנות ניסיון בעבודה בהבטחת איכות בתחום ההתקנים הרפואיים.
הכרות עם תקן 17025 – יתרון משמעותי.
הבנה טובה של תהליכי איכות, בדגש על תהליכי פיתוח וייצור.
יכולת דיוק וירידה לפרטים.
עברית – שליטה מלאה.
אנגלית – שליטה מלאה.
רפרנט/ית איכות
צפון
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
פיתוח ,ייצור, יבוא ושיווק תרופות גנריות (תרופות מרשם וללא מרשם) במגוון רחב של צורות מתן בכמה תחומים עיקריים: צינון ושיעול, מערכת העיכול, מניעת הריון לא מתוכנן ועוד.
רפרנט/ית איכות
רפרט/ית האיכות י/תעסוק בניהול חריגות ותחקירים והובלת פעילות מתקנת ומשפרת - תיעוד כשלים, בצוע תחקירי כשל והוצאת פעולות מתקנות ומונעות, בקרה ובדיקת אפקטיביות של פעולות מתקנות ומונעות אלו. ביצוע הדרכות למחלקות השונות בהם לממצאי התחקירים, עדכון נהלים והטמעת תהליכי שיפור והתייעלות, הפקת דו"חות איכות מוצרים שנתיים ופעולות הנגזרות מהם, שותפות בהכנה וליווי צוות הנהלת האיכות בביקורות איכות של רשויות ובביצוע מבדקים פנימיים במחלקות החברה.
דרישות המשרה:
ניסיון בהבטחת איכות בתעשייה הפרמצבטית - חובה.
תואר ראשון לפחות ברוקחות/ כימיה/ פרמקולוגיה/ ביוכימיה - חובה.
ידע והבנת תהליכי היצור במפעל פרמצבטי.
ידע בתוכנת Priority - יתרון.
ידיעת השפה האנגלית ברמה גבוהה (קריאה וכתיבה) - חובה.
Quality Control Senior Engineer
ירושלים והסביבה
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברה טכנולוגית דרוש/ה Quality Control Senior Engineer
התפקיד כולל בדיקות קבלה לייצור לחלקים מכניים - בדיקות פונקציונליות, מדידות, זוויות, שימוש בכלים מכניים ודיגיטליים למדידות ובדיקות, פתיחת תלונות לספקים בהתאם, ביצוע דוקומנטציה.
דרישות המשרה:
תואר Practical Mechanical Engineer או השכלה רלוונטית-חובה
3+ שנות נסיון Quality Control ו- Assembly של manufacturing plant-חובה
יכולת לקרוא: mechanical drawings-חובה
ידע מעולה ב Quality Control life cycle ו- Test Management tools-חובה
solder testing-יתרון
computerized reporting systems (Microsoft SharePoint)-יתרון
מומחה/ית איכות לחברה פרמצבטית איכותית.
מרכז
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
השתלבות באתר החברה בשוהם, בתפקיד הכולל אחריות על חקירת אירועים חריגים, כתיבת הדרכות, הגשת תיקי אצווה, טיפול בתלונות איכות וחריגות טמפרטורה בקרב לקוחות הקצה, ביצוע בקרת איכות בתהליך התאמת אריזה, שחרור אצוות ומשימות נוספות במסגרת העבודה במחלקת הבטחת איכות.
דרישות המשרה:
תואר ראשון מדעי/פרא-רפואי, כימיה, ביולוגיה, הנדסת כימיה, מדעי הרפואה – חובה.
ניסיון של 3-4 שנות ניסיון באיכות בחברת תרופות - חובה.
אנגלית ברמה גבוהה.
מהנדס/ת ולידציה - כלל ארצי.
ישראל
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברת הנדסה ופרויקטים דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה ופרויקטים, התפקיד כולל ביצוע ובדיקות ולידציה (IQ/OQ/PQ), כתיבת דוחות ופרוטוקולים, תאום מול ממשקים שונים בחברה, ליווי פרויקטים משלב התכנון ועד לביצוע ומסירה ללקוח, עבודה על מספר פרויקטים במקביל.
דרישות המשרה:
תואר ראשון הנדסת מכונות/כימיה/ביוטכנולוגיה מכונות/כימיה וניסיון של שנה בתעשייה,
מנהל/ת פרוייקטים בתחום האיכות ורגולציה
הכל
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברת הנדסה מנהלת ומובילה פרויקטים ושירותי וולידציה
דרוש/ה מנהל/ת פרוייקטים בתחום האיכות ורגולציה
התפקיד הינו למגוון פעילויות / פרויקטים מאתגרים בחברות מכשור רפואי/פארמה/ביוטק
ביקורת בתהליך הייצור וטיפול בחריגים
מיקום : כל הארץ
משרה מלאה,
דרישות המשרה:
• תואר ראשון הנדסת מכונות/כימיה/ביוטכנולוגיה/מדעי החיים - חובה
מהנדס/ת וולידציית תוכנה ו (Design Verificatio...
מרכז
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
מנהלת ומובילה פרויקטים ושירותי וולידציה שונים לחברות מדיקל דוויס, פארמה, ביוטכנולוגיה, תעשיית המזון ועוד בתחומים שונים של הנדסה, חדרים נקיים, ניהול פרויקטים, תיקוף ופיקוח לציוד, מערכות קריטיות ומערכות משובצות.
מהנדס/ת וולידציית תוכנה ו (Design Verification & Validation) V& V
חברת פרויקטים וולידציה חברה צעירה ומשפחתית, הינה חברת הנדסה, המספקת שירותי וולידציות, ניהול פרוייקטים , איכות, רגולציה וקליניקה לחברות בתחומי הפארמה, מדיקל דיוויס וביוטכנולוגיה.
העבודה מול לקוחות שונים ובאתרי לקוח - מדובר בעבודת שטח של ביקורים אצל לקוחות קבועים בעיקר באסזור גדרה -חדרה
החברה קיימת כ- 6 שנים ומונה 50 עובדים - נמצאת בתהליכי צמיחה והתפתחות הן מבחינת הלקוחות
התפקיד כולל:
ביצוע בדיקות וולידציה לתוכנות מכשור רפואי ו V&V
כתיבת דוחות ופרוטוקולים
תאום מול ממשקים שונים בחברה – מח' הנדסה, איכות, רגולציה
עבודה עם צוותי הפיתוח של הלקוח
דרישות המשרה:
השכלה אקדמאית -הנדסה /מערכות מידע/מחשבים – יתרון
ניסיון בכתיבה וביצוע וולידציות ווריפיקציה לציוד/מערכות/תהליך/תוכנה
יכולת כתיבת נהלים והוראות עבודה
יתרון ידע בתחומום הבאים :
Biocompatibility and testing of materials
Cleaning Validation
Sterilization Validation
EMC Testing
Electrical Safety Testing
Risk Management
Software Validation
Bench Testing
Packaging Integrity
מהנדס/ת איכות ליצרנית מובילה בתחום התקנים רפואיים
צפון
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
ליצרנית מובילה בתחום התקנים רפואיים חשמליים ומכניים קטנים בישראל
דרוש/ה מהנדס/ת איכות
לחברה יצרנית גדולה העוסקת בתחום התקנים רפואיים וחשמליים.
דרוש/ה מהנדס/ת איכות:
ליווי תהליכי ייצור מאספקטים של איכות, בדיקת ניצולות לצורך שיפור ביצועי תהליך.
ביצוע תחקירי איכות וכתיבת נהלים.
טיפול בתלונות לקוח וביצוע תחקרי וקביעת פעולות מתקנות.
ביצוע CAPA וטיפול בפעילות מתקנת בחברה בצורה אפקטיבית.
טיפול באישורי בדיקת ניצולות לצורך שיפור ביצוע תהליך, אישור ECO שרטוטים ומפרטים.
אישורי מנות ייצור ושחרור לשק.
דרישות המשרה:
ניסיון בתחום הבטחת איכות - יתרון
שחרור מנות ייצור
סגירת דוחות חריגה
מתן פיתרונות מפן האיכות ללקוחות
עצירת ייצור
פסילת אצוות
יכולת הובלה ,אסרטיביות, יחסים בינאשיים טובים ,שירותיות ,יכולת להוביל משימו במקביל
V&V engineer
צפון
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברת מיכשור רפואי בתחום הרובוטיקה הרפואי
דרוש/ה מהנדס/ת V&V מנוסה
דרישות המשרה:
תואר BSc בהנדסת מערכת, מכונות, חשמל או ביו-רפואה או תחום קשור
לפחות 5 שנות ניסיון מוכח של הובלה וניהול פעילויות V&V של מיכשור רפואי-חובה
יכולות תקשורת מצוינות בכתב ובעל פה
שליטה באנגלית- חובה
ניסיון במערכת רובוטית רפואית -יתרון
מהנדס/ת ולידציות להובלת פרויקטי יצור מורכבים
צפון
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
ליצרנית מובילה בתחום התקנים רפואיים חשמליים ומכניים קטנים בישראל
דרוש/ה מהנדס/ת ולידציות
תכנון וכתיבת DOE (Design of Experiment)
כתיבת פרוטוקולים ודוחות– ל-Validations (תיקוף) של מכונות ,מתקנים ,תשתיות (IQ,OQ,PQ) ,ולידציה של תהליך .
היכרות עם ולידציות של תוכנות בקרה – יתרון .
ביצוע Risk management למכונות , תשתיות ותהליך ייצור על פי שיטת FMEA
כתיבת URS (User requirement specifications)
כתיבת הוראות עבודה ומפרטים טכניים .
דרישות המשרה:
השכלה כמהנדס/הנדסאי מכונות/תהליך - חובה.ניסיון של לפחות 3 שנים כמהנדס בתעשיית המדיקל .
היכרות עם דרישות רגולטוריות בתעשיית המדיקל\פארמה – יתרון
נכונות לשעות נוספות.
יחסי אנוש טובים.
יכולת סדר וארגון ומתן סדר עדיפויות.
עמידה בתנאי לחץ ועבודה בו זמנית על מס' פרוייקטים.
מוסר עבודה גבוה, חריצות אחריות ומסירות.
עברית ברמה גבוה ואנגלית כולל כתיבה טכנית ברמה טובה.
הכרת אופיס ברמה טובה.
מנהל/ת איכות לחברה פרמצבטית איכותית בתחום הקנאב...
שפלה
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברה פרמצבטית איכותית בתחום הקנאביס הרפואי דרוש/ה מנהל/ת איכות. התפקיד כולל:
הבטחת עמידה בדרישות הרגולציה ונהלי החברה.
אחריות על מערכת האיכות בחברה (CAPA, תחקירים, בקרת מסמכים, ספקים , תלונות לקוח).
אחריות על מעבדת QC פנימית ובדיקות במעבדות חיצוניות.
ניהול צוותי האיכות במפעל, גידול ,הפצה.
ניהול ממשקים פנימיים וניהול קשרי לקוחות בתחום.
עבודה למול ספקים בארץ ובעולם.
הובלת האיכות ברמת המוצר: תהליכי ייצור, תהליכי עבודה וולידציות.
עבודה מול ממשקים רבים הן במפעל והן מחוצה לו.
דרישות המשרה:
השכלה: תואר ראשון בהנדסה/מדעים – חובה
ניסיון של לפחות 10 שנים בתעשייה בתחום האיכות - חובה.
ניסיון של לפחות 3 שנים בתעשיית הפארמה -חובה.
ניסיון בניהול צוות -חובה.
יכולות עבודה בתנאי עומס- חובה.
ניסיון בהובלת ביקורות ומבדקים ברמת FDA/EU GMP
אנגלית שוטפת ברמה גבוה.
ראייה עסקית, כריזמטיות, תקתקנות, כישורי ניהול ויכולות בינאשיות גבוהות, רעב /ה לעשיה, יחסי אנוש מעולים- חובה!
דירקטור/ית איכות בכיר/ה גלובלי/ת לחברה מובילה י...
שפלה
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברה גלובלית ואיכותית העוסקת בתחום הקוסמטיקה דרוש/ה דירקטור/ית איכות בכיר/ה ומנוסה. התפקיד כולל אחריות להובלת האיכות באתרי החברה, בארץ ובפעילות החברה באתרים וקבלנים בחו"ל.
התפקיד כולל, בין היתר:
- פיתוח וולידציה של תוכניות דגימה ופרוקטוקולי בקרה, לרבות הטמעה של תקני איכות, תהליכי בדיקות, מתודולוגיות ודוקומנטציה.
- הבנה מעמיקה של הדרישות עבור המוצר או השירות, תוך אחריות ללקוחות והפוטנציאליים והקיימים.
- מעקב אחר הביצועים באופן חוצה מחלקות, לצורך שיפור מתמיד של תהליכים בייצור.
- הבנה של צרכי לקוח ובנייה ופיתוח אפקטיבי של תהליכי בקרת איכות.
- להבטיח הלימה של הנחיות הבטיחות כמו גם האילוצים הגלובליים.
דרישות המשרה:
- תואר ראשון במדעי החיים או אחר דומה.
- 7 שנות ניסיון ומעלה בתפקיד איכות ניהולי בתעשיה יצרנית - חובה.
- נסיון בתחום המכשור הרפואי- חובה
- ניסיון בתעשיה הקוסמטיקה - יתרון.
- ניסיון גלובלי - יתרון.
- אנגלית שוטפת, בכתב ובע"פ.
- ניסיון ניהולי.
- נכונות לנסיעות בארץ ובעולם.
לחברה יצרנית דרוש/ה מנהל/ת פרויקטים בהנדסה
ירושלים והסביבה
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברה יצרנית לשוק העופות וחיות המשק. דרוש/ה מנהל/ת פרויקטים בהנדסה.
ניהול פרויקטים בתחום של מערכות, בינוי וציוד: חדשים ושדרוג קיימים
· הובלת פרויקטים לשיפור והתייעלות בתחומי האיכות, זמני השבתה, ביצועים ועלויות אחזקה
· אחריות על הנדסת פרויקט על כל מרכיביה: אפיון, תכנון, תיאום הנדסי וביצוע עד לשלב המסירה
· ניהול משאבי הפרויקט: לו"ז, תקציב, כ"א, קבלנים, יועצים, מתכננים
· ניהול בקרות שינוי, ביצוע חקירות כשלים בציוד/מערכות, ניתוחי סיכונים, כתיבת מסמכים הנדסיים
· העבודה בהתאם לכללי הGMP- בסביבה רגולטורית
· עבודה מול ממשקים רבים. פנימיים (אריזה, ייצור,IT בטיחות) וחיצוניים (קבלנים ויצרני ציוד)
דרישות המשרה:
דרישות התפקיד
· מהנדס/ת מכונות/חשמל/כימיה/אזרחי/ביוטכנולוגיה
· ניסיון של 3-5 שנים בניהול או הנדסת פרויקט בחברת הנדסה/מפעל בתעשייה הפרמצבטית/תהליכית – חובה
· ניסיון בניהול פרויקטים בתחום הפארמה – יתרון
· הכרות וניסיון בעבודה עם אוטוקאד
· אנגלית ברמה גבוהה – דיבור, קריאה וכתיבה
מנהל/ת איכות לחברת מכשור רפואית רב תחומית בתחום...
מרכז
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברת מכשור רפואית המתמחה בתחום ההדמייה הרפואית דרוש/ה מנהל/ת איכות לתפקיד הכולל אחריות לניהול מערכת QA בחברה, דבר הכולל: אחריות לבקרת מסמכים, כתיבת נהלים, הדרכות העובדים, כתיבת הוראות עבודה, פרוטוקולים, ניהול סקרי הנהלה, דיווחים תקופתיים להנהלה העליונה על נושאי איכות, ניתוח נתונים וניהול סיכונים, אחריות לכל היבטי ה-MRB, CAPA, ECO, מבדקים פנימיים וחיצוניים וכולי.
דרישות המשרה:
השכלה: B.Sc בהנדסה באחד מהתחומים הבאים: איכות / ביו-רפואה / ביוטכנולוגיה / ביו-מדע / או השכלה מקבילה-יתרון.
• הכרת תקנים רלוונטיים: ISO 13485: 2016, MDD, 21 CFR חלק 820, GMP
מנהל/ת רגולציה ואיכות בינ"ל לחברת מכשור רפואית ...
שפלה
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברת מכשור רפואית רב תחומית מצליחה היושבת באזור השפלה דרוש/ה מנהל/ת איכות ורגולציה בינ"ל. התפקיד כולל ניהול כל מערך האיכות בחברה והובלת כל תהליכי הרישום מול ה-FDA וה-CE.
התפקיד כולל עבודה מול הגורמים הרלוונטים בארץ ובחו"ל.
דרישות המשרה:
השכלה: תואר ראשון בהנדסת תעשייה וניהול/ביוטכנולוגיה וכדומה.
קורסים והשתלמויות באבטחת איכות - יתרון.
מבקר/ת איכות
מרכז
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברת מיכשור רפואי מדובר במוצר לאבחון סרטן המעי הגס.
ברמת גן בקו רכבת
דרוש/ה מבקר/ת איכות להצטרף לצוות האיכות
כפוף לסמנכ"ל פיתוח ותפעול
דרישות המשרה:
מהנדס/ת איכות QMS לחברת מכשור רפואית המתמחה במ...
שרון
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברת מכשור רפואית איכותית וותיקה היושבת באזור התעשיה וקיסריה ומתמחה בפיתוח של מוצרים מושתלים בתחום הקרדיולוגי דרוש/ה מהנדס/ת איכות QMS. מדובר בתפקיד הכולל עבודה בשיתוף פעולה עם צוותי ההנדסה וה- QC ותמיכה במנהל/ת האיכות והרגולציה בזיהוי ויישום שיפורים במערכת האיכות, בדגש על אלמנטים הקשורים לאיכות המוצר.
ממשימות התפקיד:
- קידום שיטות יצור יעילות יותר.
- תמיכה בשיטות דגימה ובקרה אחר תהליכים סטטיסטיים ונהלי אבטחת איכות של המוצרים.
- עבודה בתיאום למפרטים ותקנים פנימיים וחיצוניים.
- כתיבה, סקירה ואישור של מסמכי החברה, מפרטים ונהלים.
- שיפור תהליכים, השתתפות בביקורת פנימית. ביצוע פעולות מתקנות ומונעות.
- ניהול פעילויות בקרת שינויים, מעקב אחר פעילויות פיתוח עיצוב.
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעי החיים/רפואה/ רוקחות/ הנדסה או תחום רלוונטי אחר.
ניסיון קודם של 3-5 שנים בתפקיד איכות QMS של מכשירים רפואיים.
שליטה טובה בעבודה על תקנות של מערכות איכות המכשירים הרפואיים (21CFR820), ISO 13485 ו- MDD.
כישורי כתיבה מצוינים עם יכולת לכתוב דוחות אבטחת איכות ונהלים מפורטים.
יחסי אנוש מעולים – התפקיד כולל אינטרקציה עם מחלקות שונות בחברה ועבודת צוות.
שליטה טובה ביישומי אופיס ומערכת ERP.
אנגלית ברמה גבהוהה- כתיבה וקריאה.
נדרשים לאיזור הצפון Strategic Quality Engineer
צפון
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברה מובילה בתחום המוליכים למחצה ותעשיית הסמי קונדקטור דרוש/ה Strategic Quality Engineer.
התפקיד כולל הגדרת דרישות איכות לתכנון וייצור של מוצרים חדשים, שיתו"פ עם צוות התכנון על מנת לוודא עמידה בדרישות האיכות, הערכה ופיתוח של ספקים חדשים כדי להתאים לדרישות הענף, זיהוי גורמים מיידיים ותומכים לכישלונות, וטיפול בהתאם ע"י הגדרה ואכיפה עבור כלל הארגון, הגדרה והובלת תוכניות בקרת איכות ושיפור מוצרים חדשים.
דרישות המשרה:
לפחות ב- BSC באיכות או בהנדסה - חובה.
מהנדס/ת איכות מנוסה ובעל/ת ניסיון של 3-5 שנים בתעשיות מוליכים למחצה, רפואה וחלל או רכב - חובה.
היכרות עם תקני איכות טכניים לאופטיקה, אלקטרוניקה ותנועה.
quality engineer
שפלה
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברה מובילה המפתחת מייצרת ומשווקת פתרונות הדפסה מתקדמים תעשיות הטקסטיל
דרוש/ה מהנדס/ת איכות ספקים , אחריות להבטיח את הספקים ותהליך איכות של חוזי היצרנים ולוודא התאמה לדרישות וצרכי הלקוחות.
כולל אימות שרשרת האספקה באתרים בארץ ובחו"ל.
לספק את כל ההיבטים של פעולות פונקצית הבטחת האיכות של הספקים על בסיס שוטף, על מנת לפתח וליישם באיכות הטובה ביותר למנוע ולהפחית פגמים.
דיווח למנהל איכות ספקים
דרישות המשרה:
• תואר רלוונטי בהנדסה - יתרון (תעו"נ או מכונות).
• 3 שנות ניסיון בתפקיד איכות בשרשרת האספקה בתעשייה טכנולוגית רגולטורית.
• 3 שנים ניסיון בביקורת איכות, כתיבת דוחות ביקורת, ולאמת את האפקטיביות של פעולות מתקנות.
• ניסיון מוכח בסביבת ייצור "נפח נמוך נפח גבוה", ניסיון בתעשיות הדפוס – יתרון.
• ניסיון בעבודה עם ספקים מקומיים ובחו"ל.
• יכולת לקרוא / להבין שרטוטים טכניים (AutoCAD, מודלים 3D) כולל ריבוי משימות וניהול מספר פרוייקטים במקביל.
• שליטה מלאה באנגלית ועיברית .
• ניסיון עם מספר מערכות ניהול איכות כגון: ISO9100 / ISO 13485 / AS9100
מוביל/ת איכות למחלקת איכות
צפון
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברה גלובאלית רב תחומית מובילה בצפון דרוש/ה מוביל/ת איכות למחלקת איכות
כפיפות – מנהלת מחלקת איכות
הובלת פעילויות של חקרי כשל תוך שימוש במתודולוגיות שונות
ניהול תהליכי CAPA
תמיכה וליווי של תהליכי איכות באתר קבלני המשנה
מעקב אחר כשלים בייצור תוך מתן מסקנות והמלצות לשיפור, ניתוח נתונים
טיפול בתלונות לקוח ופעולות מתקנות ומונעות
טיפול ומעקב אחר אי התאמות, לרבות יישום פעולות מתקנות ובקרת אפקטיביות
דרישות המשרה:
ניסיון של לפחות שלוש שנים לפחות בתפקיד איכות דומה בחברה תעשייתית, יצרנית, תהליכית
ניסיון בעבודה מול חברות העוסקות בקבלנות משנה בתחום האלקטרוניקה
ניסיון בעבודה והכרות עם תחום RF – יתרון משמעותי
הכרות עם מתודולוגיות איכות ושיטות בקרת תהליכים
הנדסאי אלק'/מכונות-מהנדס - יתרון
הכשרה בתחום מהנדס איכות CQE - יתרון
הסמכה ל IPC 610- יתרון
היכרות עם מערכות , Priority - יתרון
אנגלית - שליטה מלאה
מנהל/ת איכות בפרויקט- לחברה בצפון הרחוק - לאיוש...
צפון
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברה ישראלית המתמחה בתכנון ואספקת פתרונות מיגון לכלי רכב, מחומרים מרוכבים דרוש/ה
מנהל/ת איכות בפרויקט
ניהול איכות הפרויקט מתחילת הגדרת הפעילות לאורך חיי הפרויקט
דרישות המשרה:
הנדסאי/ת עם 5 שנות ותק מקצועי רלוונטי בתחום או בעל תואר ראשון.
Quality Engineer
צפון
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברה יצרנית בתחום האופטיקה והמעגלים המודפסים
דרוש/ה Quality Engineer
דרישות המשרה:
מהנדס/ת איכות או שילוב של הנדסת אלקטרוניקה / חשמל / מכניקה / מכטרוניקה עם השכלה באיכות.
Quality Engineer -בצפון
צפון
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
ל חברה מולטידסיפלינרית
דרוש/ה Quality Engineer
• הובלה ושיפור מערכת ניהול האיכות של החברה ופעילות הנדסת איכות, פיקוח וניתוח ביצועים איכותיים KPI
דרישות המשרה:
3 שנות ניסיון לפחות באבטחת איכות בסביבת הנדסה וייצור במוצרים רב תחומיים
או לחלופין מהנדס ייצור מכני עם ניסיון מוכח בהבטחת איכות
יכולת הבנת שרטוטים מכאניים
ניסיון מוכח בהובלת היבטי איעות לאורך כל חיי המוצר
ניסיון מוכח בהובלת פרוייקטי איכות
ניסיון בניהול קווי יצור חיצוניים ובעבודה עם ממשקים פנימיים
ניסיון ביישום טכניקות ניהול סיכונים (FMEA, FTA)
עברית ואנגלית ברמה גבוהה
מנהל/ת איכות ורגולציה מהמכשור הרפואי.
מרכז
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
הובלת פרוייקטים בתחום האיכות והרגולציה בתחום המכשור הרפואי, במגוון של תהליכים לרבות הובלת תהליכים רגולטוריים בינ"ל לרישום מכשור רפואי ב-FDA וב-CE, הסמכה לתקן ה-ISO13485, ניהול פרוייקטי CAPAאות, תלונות, הובלה של מבדקים חיצוניים ופנימיים ועוד.
דרישות המשרה:
ניסיון של חמש שנים בהבטחת איכות או רגולציה מחברות בתחום המכשור הרפואי .
השכלה מדעית/הנדסית.
אנגלית ברמה גבוהה.
נכונות לעבודה מאומצת.
כימאי/ת למעבדה האנליטית לחברה פרמצבטית - לתפקיד...
שרון
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברה העוסקת בפיתוח ,ייצור, יבוא ושיווק תרופות גנריות
דרוש/ה כימאי/ת למעבדה האנליטית למעבדת QC.
ביצוע בדיקות איכות עבור חומרי גלם ומוצרים.
עבודה אנליטית. נדרשת יכולת עבודה עצמאית, שליטה מלאה בעברית ובאנגלית, יחסי אנוש טובים
דרישות המשרה:
* תואר ראשון בכימיה או ביוטכנולוגיה
* אנליטיקאי/ת בעל ניסיון של לפחות שנתיים בעבודה עםHPLC בחברת פארמה .
* ניסיון בעבודה בסביבת GMP
* ניסיון עבודה בGC- יתרון
* ניסיון עבודה עם Empower -יתרון
* נדרש רכב לצורך הגעה (אין תחבורה ציבורית זמינה לאזור)
משרה זמנית לחופשת לידה QA /RA Engineer
ירושלים והסביבה
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברת מיכשור רפואי דרוש/ה מהנדס/ת QA למשרה זמנית של כשנה עם אופציה
תמיכה בפעילויות QC
דרישות המשרה:
שנתיים ניסיון בחברת מיכשור רפואי כמהנדס/ת איכות או RA
כישורי תקשורת מצוינים בעל פה וכתובים באנגלית
מבקר/ת איכות לחברה בתחום עיבוד שבבי
שפלה
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברה עם ניסיון עשיר בתחום עיבוד שבבי ובייצור חלקים פשוטים ומורכבים כאחד
דרוש/ה מבקר/ת איכות לחברה בתחום עיבוד שבבי
ביצוע בדיקות למוצרים בתהליך ומוצרים מוגמרים, קריאת שרטוטים, מילוי דוחו"ת סופיים.
תנאים סוציאלים מצוינים+ארוחות+אופציה לשעות נוספות !
דרישות המשרה:
ניסיון של שנה לפחות כמבקר/ת איכות בתחום עיבוד שבבי- חובה
ידע בקריאת שרטוטים מכניים – חובה.
