דרושים בתחום אבטחת איכות ואמינות

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תואר ראשון בהנדסת מכונות או תואר מקביל - חובה
5 + שנות ניסיון בתחום אבטחת האיכות בחברות מכשור רפואי או בתעשיות בעלות רגולציה מורכבת
ידע רב בתקנים
ניסיון עשיר עם שינויי תכנון, שינויים הנדסיים

   

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

- תואר שני בהנדסת כימיה, ביוכימיה, חומרים או אחר רלוונטי.

- לפחות חמש שנות ניסיון בתפקיד דומה במכשור רפואי סטרילי.

- ידע בתהליכי סטריליזציה סופית באוטוקלאבים.

- הבנה מעמיקה בדרישות הרגולטוריות להגשה בתנאי GMP.

- ניסיון במגוון רחב של ולידציות, לרבות מערכות מחשב, ציוד, ניקיון, תשתיות וכולי.

תיאור המשרה:

לחברה רב תחומית מובילה המתמחה בתחום הצבאי דרוש/ה מנהל/ת איכות תוכנה, לתפקיד שמהותו הובלת תהליכי האיכות, בתחום פיתוח התוכנה, שהנו חלק מהמערכת המולטידיסיפלינרית. במסגרת התפקיד: השתייכות לצוות הבטחת איכות תוכנה ועבודה מטרציונית מול אנשי הפיתוח בארגון ופיתוח תהליכי בדיקת הבטחת איכות. התפקיד כולל גם ניהול מטריציוני.

דרישות המשרה:

מהנדס/ת תוכנה או בוגר/ת מדעי המחשב / תעשיה וניהול - חובה.
נדרש ניסיון של 3 שנים בהבטחת איכות של תוכנה או בחברת תוכנה או בחברה המפתחת מוצר המשולב תוכנה - חובה.
הכרת תקנים, תהליכים וכלים (פיתוח מוצר / מערכת, ניהול דרישות, ניהול בדיקות, ניהול תצורה)- חובה.
ראייה מערכתית והבנת תהליכי פיתוח.
יכולת ביצוע מבדקים (בעל הסמכה כעורך מבדקים), כתיבת מסמכים והתבטאות באנגלית ובעברית ברמה גבוהה.
יכולת עבודה מול גורמים רבים, יכולת הדרכה ויחסי אנוש מעולים, עצמאות, אסרטיביות.
הכרת דרישות ומתודולוגיות פיתוח תוכנה לאפליקציות צבאיות/מוטסות  – יתרון.
ניסיון בבטיחות / רישוי תוכנה מוטסת לפי תקן תעופה אזרחית DO178C - יתרון.

תיאור המשרה:

לחברה טכנולוגית בצפון הארץ דרוש/ה מנהל/ת איכות 

ניהול איכות הפרויקט מתחילת הגדרת הפעילות לאורך חיי הפרויקט

ניהול דרישות האיכות המפעליות החוזיות והתקניות בפרויקט

לייצג את הלקוח בהיבטי האיכות בפרויקט ומייצג את נושאי האיכות מול הלקוח

לנהל ועדות MRB

חברות ועדת שינויים של הפרויקט

הובלה והנחיה של FMEA תהליכי ייצור

הכנה וניהול תוכנית האיכות של הפרויקט

השתתפות ב PRR-ים, ניהול FAI-ים

הקמה ולפיקוח של מערכת ביקורת איכות לפריטי הפרויקט

דווחי איכות שוטפים, דווחי איכות מסכמים לפרויקט, הפקת לקחים

דרישות המשרה:

הנדסאי/ת בעל/ת 5 שנות ותק מקצועי רלוונטי בתחום או בעל/ת תואר בהנדסה - יתרון מכונות, חומרים או תעשיה וניהול

מוסמך/ת כמהנדס/ת איכות מטעם האיגוד הישראלי לאיכות. עדיפות ל ASQC/תואר שני בהנדסת איכות- יתרון

אנגלית טכנית ברמה גבוהה (כתיבה ודיבור)

ידע וניסיון בכתיבה טכנית - יתרון

יכולת להפעיל עובדים/הובלת צוות

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תואר ראשון בהנדסה/מדעים או תחום טכני רלוונטי אחר, תואר שני -יתרון.

*כ 10 שנות ניסיון בעבודה בחברת מיכשור רפואי (אפשרות גם לניסיון בתחום התעופה) באחד מהתחומים; איכות, אמינות, רגולציה או מו"פ.

*יכולת מוכחת להוביל צוות מגוון.

*ניסיון מוכח בניהול פרויקטים.

* ניסיון בהובלה באופן עצמאי של מערכות ניהול איכות, ביקורת פנימית / חיצונית, CAPA, בקרת שינוי, טיפול תלונה, העברה מפיתוח ליצור , מעקב אחר שוק, בקרת איכות ספקים ועוד.

* ניסיון עבודה מוכח עם תקנים תקניים ורגולטוריים (כולל, אך לא רק: ISO13485: 2016, MDD, MDR, QSR ו- MDSAP).

תיאור המשרה:

לחברה המספקת טכנולוגיות מעקב ופיקוח מרחוק דרוש/ה מנהל/ת איכות.

התפקיד כולל ניהול מדיניות האיכות בחברה, תכנון והובלת פעילויות לצורך עמידה בתקני האיכות והאמינות.

ניהול וביצוע הדרכות למנהלים ולצוותים בנושאי האיכות.

דרישות המשרה:

ניסיון של כ-5 שנים כמנהל/ת איכות מחברות טכנולוגיות עולמיות בתחום ההיי-טק.

ניסיון מוכח בבניית אסטרטגיית איכות, תכנון וביצוע פעולות מתקנות.

ניסיון בעיצוב אסטרטגיית איכות והובלת מדיניות איכות עולמית.

הכרת תהליכי איכות של מכלולים אלקטרוניים, תקני איכות (ISO,IPC), מתודולוגיות של בקרת איכות, FCC,CE.

מבקר/ת איכות מוסמך/ת.

אנגלית ברמה גבוהה - כתיבה ודיבור.

תואר ראשון רלוונטי

תיאור המשרה:

לספקית מובילה של פתרונות מערכת-על-שבב (SoC) המשמשים כדי לאפשר התכנסות של בית חכם עם זאת: הגדרת תיבות טופ, טלוויזיות חכמות, קישוריות מדיה והתקני IoT.דרוש/ה

QUALITY PROCESSES MANAGER

הגדרה ויישום תהליכי ונהלי איכות פנימיים

תומכים בצוותי RnD, Eng ותפעול בביצוע לפי מפרטי ISO (9001, 16949, Automotive SPICE)

הובלה ותמיכה בתהליכי שיפור מתמשכים עם הצוותים הפנימיים: ניתוח כישלון, 8D וכו '.

הגדרה ויישום  KPIs עבור הצוותים הפנימיים

הגדרה וביצוע ביקורת איכות פנימית וחיצונית.

ניתוח מגמות איכות: שביעות רצון הלקוחות, תלונות הלקוחות, CoPQ (עלויות באיכות ירודה).

הכנת APQP ו- PPAP למוצרי החברה.

פורומים באיכות פנימית - סקירת ניהול, MRB, RMA, CCB

דרישות המשרה:

5 שנות נסיון כ: quality engineer בתעשיית:  electro-mechanic high-tech (מתעשיית הרכב יתרון)

תואר ראשון Electrical/Industrial engineer/practical engineer

ידע בתקנים הבאים:

ISO9001:2015, IATF16949:2016 , Automotive SPICE (or equivalent: ISO13485 , AS9100D, CMMI).

ידע ב:IPC610, IPC620

תיאור המשרה:

לחברה המתמחה בתחום האלקטרוניקה דרוש/ה איש / אשת איכות.

התפקיד כולל מבדקי איכות במחלקות הארגון, הבטחת איכות בקווי הייצור, טיפול שוטף בבעיות איכות, הצפת כשלים בתהליכי הייצור ומניעתם, מעקב ביצוע ובקרת אפקטיביות לפעולות מתקנות, בקרה על תהליכים מיוחדים, מעקב יישום משימות ECO ומשימות MRB, השתתפות בפיילוטים, השתתפות בתחקיר תלונות לקוח, טיפול בהשמדות מלאי ועוד.

דרישות המשרה:

הנדסאי/ת אלקטרוניקה/ מכונות/ תעשיה וניהול- חובה
ניסיון של שנתיים לפחות בהבטחת איכות או בתפקיד דומה במפעל מייצר/תעשייתי
התמחות וניסיון באלקטרוניקה - יתרון 
היכרות עם שיטות ותרבות הLEAN – יתרון
הבנה טכנית - יתרון
שליטה בתוכנות ERP, עדיפות PRIORITY
שליטה טובה בתוכנות OFFICE וגישה למערכות מידע
יכולת עבודה בסביבת עבודה דינמית ועמידה בלוחות זמנים 

תיאור המשרה:

לחברת הזנק הפועלת בתחום הקנאביס באזור הדרום, דרוש/ה מוביל/ת איכות.

תפקיד הכולל:  בדיקת ועידכון נהלים כולל הכנת טפסים, עידכון ואימות תקינות מסמכי איכות במחלקות גידול

בקרת תהליך - אחריות על אימות תמיכה ובקרת בדיקות תהליך, כתיבה ואימות פרוטוקולים וחתימה עליהם

דיגום מוצרים והעברה למעבדה , שיחרור מנה,לאשר את מסמכי שחרור האצוות בהתאם לתיק המוצר ולרכז את כל האישורים, אישור תויות, סקירה שנתית למוצרים, ריכוז טיפול בתלונות לקוח וספקים, ביצוע הדרכות איכות

ביצוע מבדקי פנים ומבדקי ספקים, גזירת נתוני אי איכות, חריגים, תלנוות ועוד לסקר הנהלה.

הזדמנות להצטרף לחברה בתחום מרתק .

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואי אינובטיבית דרוש/ה מנהל/ת איכות ורגולציה מנוסה.
התפקיד יכלול יישום ותחזוקה של מערכת איכות העומדת בתקן ISO13485, כמו גם עבודה לצד מחלקת מו"פ (V&V, ניהול סיכונים, ECOs וכו') בכדי להוביל את החברה בהצלחה להגשת גורמי הרגולציה.
הכנה להגשות רגולטוריות, כולל FDA, קבצים טכניים לספירה. התקשרות עם גורמי הרגולציה ומעבדת הבדיקות המורשת בנוגע לדרישות, מעקב אחר ההגשות הנבדקות.

ועוד.

דרישות המשרה:

השכלה מתחום בתחום מדעי החיים או ההנדסה.
לפחות 5 שנות ניסיון בתפקידי QA&RA בחברות מתחום המכשור הרפואי.
ניסיון עם התקנים תואמי IEC60601 - חובה.
ניסיון בכתיבה וביצוע של פרוטוקולי אימות ודוחות.
ניסיון בהכנה ותמיכה בבדיקות של ה- CE / FDA.
הבנה וידע בבקרת תכנון מכשירים רפואיים ותקני ניהול איכות וניסיון ביישומם.
אנגלית שוטפת בכתיבה ובעל פה.

היכרות חזקה עם מחזור החיים של פיתוח תוכנה.

תיאור המשרה:

למפעל מוכר באזור מטולה דרוש/ה מנהל/ת איכות עם ניסיון ממפעל מזון או תרופות להובלת מערך האיכות.

התפקיד כולל, בין היתר:
ניהול תהליכי איכות ובטיחות המוצר ולהיות חבר/ת הנהלה במפעל מקצועי ותהליכי במפעל בהתאם לסטנדרטיים מקומיים ובינלאומיים, לרבות עמידה בתקנים ועבודה עם מערכות ייצור ושיטות עבודה חדשניות.
ניהול צוות אבטחת איכות במפעל ואחריות כוללת על תהליכי האיכות מקצה לקצה.
חברות בהנהלת המפעל וניהול צוות עובדים ומנהלים - כולל גיוס, הדרכה, חניכה והסמכה.
אחריות לעמידה בתקנים ובמבדקים חיצוניים.
ניהול הממשק מול גורמי רגולציה - משרד הבריאות, השירות הווטרינרי ומול גורמי פנים (כגון צוות פיתוח, שיווק איכות חטיבתי).

דרישות המשרה:

טכנולוג/ית או מהנדס/ת מזון/ ביוטכנולוגיה - חובה (תואר שני בתחום המזון או הניהול - יתרון)
3-5 שנות ניסיון לפחות בתעשיית המזון/ הפרמצבטיקה - חובה.
ניסיון בניהול צוות עובדים - חובה.
שליטה באנגלית - חובה.
הכרות עם מערכות מידע (SAP אורקל) - יתרון.
יכולות מנהיגות, הנעת עובדים וממשקים.
מכוונות לשיפור מתמיד.
יכולת קבלת החלטות.
יכולת עבודה תחת עומס וריבוי משימות.

תיאור המשרה:

למפעל מזון מוביל באזור הצפון דרוש/ה מנהל/ת איכות וטכנולוגיה. מדובר בתפקיד שכולל שימוש כחבר/ת הנהלה במפעל מקצועי ותהליכי וכולל, בין היתר:
ניהול פרויקטים טכנולוגיים חדשים.

פיתוח ושיפור מוצרים.
ניהול תחום האיכות והטכנולוגיה לרבות המעבדה במפעל ואחריות כוללת על תהליכי האיכות והטכנולוגיה מקצה לקצה.
חברות בהנהלת המפעל וניהול צוות עובדים ומנהלים - כולל גיוס, הדרכה, חניכה והסמכה.
ניהול ממשקים מול גורמי פנים (כגון צוות פיתוח, שיווק איכות חטיבתי) ורשויות בתחומי האיכות והטכנולוגיה.
ריכוז וניהול פרויקטים בתחום האיכות והטכנולוגיה כגון: עלויות, שיפור, טכניקות סטטיסטיות ומצוינות תפעולית.

ועוד.

דרישות המשרה:

טכנולוג/ית או מהנדס/ת מזון/ ביוטכנולוגיה - חובה ותואר שני בתחום המזון או הניהול - יתרון.
3-5 שנות ניסיון לפחות בתעשיית המזון/ הפרמצבטיקה - חובה.
ניסיון בניהול צוות - חובה.

ניסיון בניהול מנהלים - יתרון.

שליטה באנגלית - חובה.
הכרות עם מערכות מידע (SAP אורקל) - יתרון.

תיאור המשרה:

לחברה ישראלית העוסקת בייצור חלקים למנועים דרוש/ה מהנדס/ת איכות.

התפקיד כולל: טיפול בתלונות לקוח והמצאת תהליך שיפור פנים ארגוני והטמעתו,

ממשק עם לקוחות החברה בכל הקשור להסמכת תהליכים, לניתוח, לשיפור תהליכים,

אחריות על תהליכי מניעת כשלי איכות בייצור וביצוע פעולות מתקנות, 

אחריות וייצוג החברה בעת סקרי לקוחות, תוך עמידה בתקנים ויכולת עמידה מול בוחנים,

ניתוח תהליכים, הבנת סיבות אפשריות להיווצרות כשלי איכות והובלת והטמעת תהליכי תיקון ושיפור ועוד.

דרישות המשרה:

מהנדס/ת מכונות או מהנדס/ת תעשיה וניהול
2-3 שנות ניסיון כמהנדס/ת איכות בתעשייה
ניסיון מעולמות התעופה / רכב- יתרון

אנגלית ברמה גבוהה - חובה

יכולת הובלה וניהול תהליכי איכות 
יכולת עמידה בלחצים

תיאור המשרה:

לחברת מוצרי צריכה גדולה ומוכרת בצפון הארץ, דרוש/ה מהנדס/ת הבטחת איכות.

התפקיד כולל: נוכחות וליווי הייצור לשיפור מערך האיכות וטיפול באי התאמות, ייזום והובלת תהליכי שיפור באתר, טיפול באירועי איכות ואחריות לנושא התיעוד וההדרכה בתחום הבטחת איכות, הובלת פרוייקטים בתחום האיכות ובטיחות צרכן באתר, טיפול בתלונות צרכנים ולקוחות, ניתוח מגמות ועבודה מול מוקד השירות
 בקרה על פעולות מתקנות.

דרישות המשרה:

תואר ראשון בתחום המדעים המדוייקים - הנדסה כימית/ כימיה / ביוטכנולוגיה/חומרים
1-3 שנות ניסיון במפעל קוסמטיקה / פארמה/ מזון/ תעשייה תהליכית – חובה
יכולת הנעת תהליכים יכולת להוביל פרויקטים
יכולת להציג מצגות
אנגלית ברמה גבוהה
שליטה בתוכנות OFFICE

תיאור המשרה:

לחברה מוכרת בתחום הקוסמטיקה, באזור השפלה, דרוש/ה רכז/ת איכות ורגולציה להתפקיד כולל: הנפקת רישיונות משרד הבריאות למוצרים בארץ ובחו"ל, ניהול קשר מול גופי תקנים בארץ ובחו"ל והתאמת נהלי הארגון לדרישות, ריכוז חומר, ניהולו ומחשובו, מתן מענה רגולטורי לכלל הגורמים הרלוונטיים בחברה, בדיקת תוויות מוצר ואישורן רגולטורית, ריכוז טיפול באי התאמות ותלונות לקוח ומעקב אחר פעילות מתקנת, עדכון/כתיבת נהלים והוראות עבודה, עדכון רשומות, מסמכים מחייבים, חוקים ותקנות להם כפופה מערכת ניהול האיכות, ביצוע מבדקים פנימיים ע"פ תוכנית איכות שנתית.

תיאום וליווי מבדקים מול גורמי הסמכה חיצוניים ולקוחות.

משרה מלאה.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

3 שנות ניסיון באיכות מעולם הפארמה- חובה.
ניסיון עבודה באיכות סטרילי/ייצור- חובה.
השכלה אקדמאית במדעים.

אנגלית ברמה גבוהה.
ניסיון ניהולי בהבטחת איכות – יתרון.

תיאור המשרה:

לחברה מוכרת ומובילה בתחומה, באזור הדרום, דרוש/ה טכנולוג/ית הבטחת איכות.

התפקיד כולל: טיפול בלקוחות בארץ ובחו"ל, עיסוק בתלונות, מבדקים, שאלוני לקוח ומענה לכל צרכי הלקוח במגוון תחומים שמטרתם לבחון את הסטנדרטים הנדרשים.

דרישות המשרה:

תואר ראשון בתחום המדעים-חובה!

ניסיון בתעשיית המזון / הפארמה- חובה!

אנגלית ברמה מאוד גבוהה

תיאור המשרה:

לחברה פרמצבטית מוכרת וותיקה במרכז הארץ, דרוש/ה אחראי/ת תחום סטרילי.

התפקיד כולל: אחריות ניהולית לבדיקה ושחרור של חומרי גלם, חומרי אריזה ומוצרים מוגמרים לתחום הסטרילי. אחריות מקצועית במחלקת הבטחת האיכות בתהליכי הייצור כולל אישורי פתיחה וסגירה של תחנות עבודה לתכשירי התרופות, אחריות לבדיקת תיקי האצווה בתחום הסטרילי אמ"ר,הערכה ואישור של ספקים לחומרי גלם וחומרי אריזה.
כתיבה, עדכון, רענון והדרכה של הנהלים בתחום הסטרילי.
ניהול של חריגות והסקת מסקנות.
טיפול בפעולות מתקנות הנובעות מתלונות או חריגות.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה ביופרמצבטית מובילה במרכז, דרוש/ה מהנדס/ת וולידציה.

התפקיד כולל: ביצוע פעילויות ולידציה, לרבות אישור וסקירה של פרוטוקולי ולידציה ודו"חות, תוך אחריות לעמידה בדרישות הרגולטוריות, כמו גם בחינה כוללת של ההוצאה לפעול של פעילויות הולידציה. המשרה זמנית עד סוף 20-20 וכוללת מענק קליטה נדיב.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה יצרנית הפועלת בתחום המזון, בדרום הארץ, דרוש/ה טכנולוג/ית הבטחת איכות.

התפקיד כולל: טיפול בתלונות ודרישות לקוחות, אחריות על כתיבה ועדכון הוראות עבודה ונהלים
ניתוח נתוני ייצור והכנת דו"ח KPI  ודו"חות איכות נוספים, ביצוע תחקירים בעקבות תלונות לקוח
כתיבת שיטות בדיקה ונוהלי עבודה במעבדה, הכנת מסמכי COA , ניהול צוות  HACCP
ביצוע הדרכות עובדים להגיינה ובטיחות מזון, ביצוע וריכוז מבדקים פנימיים וחיצוניים, אחריות על פעולות מתקנות ומעקב.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת פארמה מובילה ומוכרת בצפון הארץ, דרוש/ה מומחה/ית איכות מנוסה לייצור לתפקיד שכולל- ביצוע פעילויות הבטחת איכות יחד עם מחלקות הייצור במטרה להבטיח את איכות התפעול, עבודה לפי כללי ייצור נאותים במחלקות הייצור, טיפול בבעיות בתהליך הייצור ותגובה לפניות הייצור, ביצוע חקירות ופעולות מתקנות, ביצוע מבדקים במחלקות הייצור.

עבודה בתיאום עם צוותי איכות נוספים ועם ממשקים שונים, כולל ניתוח נתונים ב-Excel וביצוע פרויקטים ומשימות מיוחדות ע"פ דרישה.

דרישות המשרה:

מהנדס/ת כימיה/ביולוגיה/ תואר ראשון במדעי החיים - חובה.

רוקח/ת - יתרון

2-3 שנות נסיון כמומחה/ית איכות - חובה.

אנגלית ברמה גבוהה - חובה.

תיאור המשרה:

לחברת היי טק בתחום המכשור הרפואי העוסקת בפיתוח מערכת לניטור מדדים ביולוגיים דרוש/ה מהנדס/ת איכות ורגולציה. התפקיד כולל תכנון, ביצוע ופיקוח על מערכת אבטחת איכות של החברה עפ"י המוצר, תקני האיכות והרגולציה. התפקיד כולל זיהוי הדרישות הטכניות,וידוא שהפתרונות הטכניים ותהליכי הייצור תואמים את תקני האיכות.

דרישות המשרה:

השכלה מדעית/הנדסית.

ניסיון של שלוש שנים ומעלה כמהנדס/ת איכות בחברת מכשור.

ניסיון בתהליכי איכות מכשור המשלב פיתוח תוכנה.

ISO 13485, 21 CFR 820 QSR, ISO 14971, IEC 60601, IEC 62304

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה ביופרמצבטית דרוש/ה מהנדס/ת וולידציה למערכות ממוחשבות.

התפקיד כולל: ביצוע ולידציה של תוכנה ומערכות ממוחשבות, הכנת מסמכים, מילוי מסמכי וולידציה, כגון: FS, IQ, OQ,PQ,STP,STD, URS וסיכום ולידציה (STR).
כתיבת ועדכון נהלים בתחום תוכנה ומערכות ממוחשבות ויישומם.
הדרכות צרכני תוכנה ומערכות ממוחשבות עפ"י מדיניות החברה ובהתאם לדרישות של כל משתמש בפרט לצורך עבודה יעילה ורענון ידע.
ישום פתרונות חדשים בתהליכי וולידצית תוכנה ושמירה על כללי GMP בעבודת צוות מערכות מידע.
סיוע במתן מענה לביקורות חיצוניות וניהול ספקים.

דרישות המשרה:

תואר ראשון / מהנדס/ת מהתחומים הבאים: תוכנה / מכונות / כימיה / ביוטכנולוגיה - חובה.
ניסיון בעבודה בחברה פרמצבטית בסביבת GMP - חובה
אנגלית ברמה טובה - חובה
ניסיון קודם בתפקיד דומה - יתרון משמעותי

תיאור המשרה:

לחברה ביוטכנולוגית מוכרת ומובילה בתחומה, באזור הצפון, דרוש/ה אחראי/ת וולידציה.

התפקיד כולל: הובלת תהליכי הכשרה וולידציה של ציוד ומערכות, הכרות עם דרישות כיול ואחזקה, כתיבת הוראות אחזקה, בדיקת תעודות כיול, כתיבת מסמכי דרישות (URS) ומפרטים, ביצוע ולידציה לציוד של ייצור ומעבדה ולמערכות חדשות ובדיקות שוטפות, הכרות עם מערכות ממוחשבות כולל וולידציה של מערכות ממוחשבות.

דרישות המשרה:

תואר בהנדסה -חובה.
ניסיון עבודה בפארמה או MEDICAL DEVICE - חובה
ניסיון בוולידציה של ציוד - חובה
שליטה מלאה באנגלית ובעברית כולל כתיבה טכנית ברמה גבוהה - חובה

תיאור המשרה:

לחברה צומחת בתחום הביוטק, באזור השפלה, דרוש/ה איש/אשת איכות, תפקיד שמתאים למי שמגיע/ה עם ניסיון של שנה/שנתיים בהבטחת איכות בחברות פארמה/ביוטכנולוגיה.

התפקיד כולל: השתתפות במבדקים פנימיים, אינטראקציה עם כל מחלקות החברה בנושא GMP compliance, חקירה וטיפול בחריגות, טיפול ב CAPA, טיפול בשינויים.

דרישות המשרה:

ניסיון עבודה קודם במחלקת QA בחברות פארמה/ביוטכנולוגיה-חובה.
ידע נרחב ב GMP.
יחסי אנוש מעולים.
קרוא וכתוב באנגלית ברמה טובה

תיאור המשרה:

הובלת מערך איכות והטכנולוגיה לעמידה בסטנדרטים גבוהים.
יצירת שיפור מתמיד ושיטות בקרה בכל הנוגע לאיכות המוצרים. 
יכולת תקשורת גבוהה מול רשויות, לקוחות, יכולת ניהול עובדים. 
עמידה במשימות.
הובלת מערך האיכות תוך העמקת מיסוד הידע בארגון, ותרבות ארגונית.
הובלת מדיניות החברה בכל הנוגע לאיכות ובטיחות המוצר תוך עמידה בתקנים, חוקים ותקנות.
יצירה וקידום כלים רלוונטיים ושיטות מדידה ובקרה לתמיכה ביעדי החברה ולהשגת שביעות רצון בלקוחות.

דרישות המשרה:

תואר אקדמי בהנדסת מזון / טכנולוג מזון.

ניסיון מתעשיית המזון בלבד.

ניסיון כטכנולוג /ית קו ייצור - יתרון.
ניסיון קודם לפחות 3 שנים בניהול מערכות איכות (ISO,GMP, HACCP).
שליטה באנגלית ברמה גבוהה.

תיאור המשרה:

לחברת סטארט אפ באזור השרון העוסקת בפיתוח, ייצור ומכירה של ציוד רפואי מתכלה בתחום טיפולי ורידים דרוש/ה מנהל/ת איכות. התפקיד כולל, בין היתר:

1. ניהול מערכת איכות מבוססת ISO13485 על כל המשמעויות הנובעות מכך
2. קשר עם רשויות רגולטוריות בישראל ואירופה בכל הקשור לדרישות באזורים אלה
3. עבודה בתחום האיכות מול קבלן המשנה.
4. ביקורת איכות לחמרי הגלם.
5. ביקרות איכות ושחרור סופי של מוצרים מוגמרים.
6. הכנה האירגון וניהול מבדקי רשויות רגולטוריות.
7. הכנת האירגון וניהול מבדקי לקוחות/מפיצים ככל שיידרש.
8. ביצוע מבדקי ספקי חומרים ואישורם.

דרישות המשרה:

1. נסיון של 3 שנים לפחות בניהול מערכת איכות בתחום הציוד הרפואי.
2. הכרת תהליכי עבודה ותקני ניהול חדר נקי.
3. הכרת תקן ISO13485
4. הכרת תקנים רלוונטים המיושמים בתחום מוצרים חד פעמיים.
5. הכרת תהליכי עיקור ב- ETO.
6. נסיון בעבודה מול רשויות רגולטוריות בישראל ואירופה. עדיפות לבעלי נסיון בעבודה מול FDA.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה: