משרה
איזור
אחראי/ת תחום איכות ספקים
שפלה
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה ישראלית רב לאומית הפועלת בתחום התעופה האזרחית והצבאית בשוק הגלובאלי, דרוש/ה אחראי/ת תחום איכות ספקים לחברה מספר מפעלים בארץ.
דרישות המשרה:
יכולת קריאה והבנה של שרטוטים מכאניים, עיבוד שבבי ומכלולים מורכבים
הבנה בתהליכי יצור מכאניים
הכרה עם תקני AS9100 / ISO9001 ותקני תעופה
ניסיון בביקורת קבלה, בחינה במקור ובדיקות FAI
עבודה מול ספקים והתנהלות מולם בתחום האיכות
ידע בהפעלת מחשב בתוכנות OFFICE
יכולת הבעה בעברית ובאנגלית (קריאה, כתיבה ודיבור)
רישיון נהיגה - חובה
טכנאי/ת / הנדסאי/ת - יתרון
ניסיון והשכלה בתחום האיכות - יתרון
הסמכה כסוקר/ת - יתרון
היכרות עם מערכות PDM, SOLID- יתרון
QUALITY PROCESSES MANAGER
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לספקית מובילה של פתרונות מערכת-על-שבב (SoC) המשמשים כדי לאפשר התכנסות של בית חכם עם זאת: הגדרת תיבות טופ, טלוויזיות חכמות, קישוריות מדיה והתקני IoT.
QUALITY PROCESSES MANAGER
הגדרה ויישום תהליכי ונהלי איכות פנימיים
תומכים בצוותי RnD, Eng ותפעול בביצוע לפי מפרטי ISO (9001, 16949, Automotive SPICE)
הובלה ותמיכה בתהליכי שיפור מתמשכים עם הצוותים הפנימיים: ניתוח כישלון, 8D וכו '.
הגדרה ויישום KPIs עבור הצוותים הפנימיים
הגדרה וביצוע ביקורת איכות פנימית וחיצונית.
ניתוח מגמות איכות: שביעות רצון הלקוחות, תלונות הלקוחות, CoPQ (עלויות באיכות ירודה).
הכנת APQP ו- PPAP למוצרי החברה.
פורומים באיכות פנימית - סקירת ניהול, MRB, RMA, CCB
דרישות המשרה:
5 שנות נסיון כ: quality engineer בתעשיית: electro-mechanic high-tech (מתעשיית הרכב יתרון)
תואר ראשון Electrical/Industrial engineer/practical engineer
ידע בתקנים הבאים:
ISO9001:2015, IATF16949:2016 , Automotive SPICE (or equivalent: ISO13485 , AS9100D, CMMI).
ידע ב:IPC610, IPC620
רפרנט/ית איכות
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה בתחום הפרמצבטיקה והאביזרים הרפואיים באזור המרכז, דרוש/ה רפרנט/ית איכות,
מדובר בתפקיד שהינו לשנה, עם אופציה להישאר בהמשך.
הזדמנות מעולה להשתלב בחברה מצוינת.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בתחום מדעי החיים-חובה
ניסיון של שנה לפחות כאיש/ת איכות בעולמות הפארמה - חובה
מהנדס/ת איכות לחברת מכשור רפואי
שרון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת מכשור רפואי, מוכרת ומובילה בתחומה מאזור השרון, דרוש/ה מהנדס/ת איכות.
התפקיד כולל : אחריות ומעורבות בפעילות QA והתאמתן לדרישות הרגולציה הרלוונטיות, תמיכה בפעילויות אחרות למערכות QA ,טיפול בתלונות של לקוחות, הסכמי QA, דוחות חודשים.
דרישות המשרה:
תואר במדעים / הנדסה.
מנהל/ת הבטחת איכות
שרון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת ביוטק מובילה בתחומה, באזור השרון הצפוני, דרוש/ה מנהל/ת הבטחת איכות.
התפקיד כולל: ניהול של צוות הבטחת איכות, הגדרת יעדי איכות, הגדרת תכנית עבודה ויישומה, ביצוע הדרכות ומשוב לעובדי ומנהלי המפעל.
ניתן לשלוח קו"ח ללא ניסיון בניהול.
דרישות המשרה:
3 שנות ניסיון באיכות מעולם הפארמה- חובה.
אנגלית ברמה גבוהה.
רפרנט/ית איכות לחברת פארמה.
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת פארמה מובילה בתחומה, באזור המרכז, דרוש/ה רפרנט/ית איכות לתפקיד שכולל:
ביצוע בקרת איכות ומעקב אחרי תהליכי הארגון, ליווי מנהלי מחלקות והטמעת מנגנוני מערכת איכות במחלקות החברה, סיוע במעקב אחר ביצוע משימות שנתיות, עדכון וכתיבת הנהלים, ביצוע הדרכות ומעקב הדרכות לעובדי החברה, תחקור אירועים חריגים, בדיקות הטמעה והסמכה לציוד ומערכות, מעקב אחר משימות ארגוניות ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון מדעי- חובה.
ניסיון של שנה בעבודה עפ"יGMP- חובה.
ניסיון מהעולם הפרמצבטי/מזון- יתרון משמעותי.
ניסיון בתחום ההדרכה –יתרון.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד- יכולת תקשור בע"פ ובכתב.
שליטה מלאה ב OFFICE.
רפרנט/ית איכות
ירושלים והסביבה
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה גדולה ומוכרת בתחום הביוטק, באזור ירושלים והסביבה, דרוש/ה רפרנט/ית איכות לתפקיד שכולל:
טיפול , פיקוח ואכיפה של כללי הGMP, הטמעת תחומים שונים במערכות האיכות בכל מחלקות המפעל (הדרכות, ניטור סביבתי, ניטור מערכות המים, מדדי איכות), אחריות לכתיבת נהלי איכות ועדכונם מעת לעת, אחריות לביצוע תיעוד נאות של הפעולות המוגדרות בנוהל, אחריות לקיום מנגנון מעקב אחר ביצוע הנוהל, קביעת מדדים מדידים לביצוע הנוהל ומעקב אחריהם, ניטור המדדים, איתור מגמות ומציאת דרכים לשיפור הביצוע, הצאת דו"ח תקופתי המשקף את ביצועי הנוהל.
דרישות המשרה:
תואר ראשון/ הנדסאי/ת ביוטכנולוגיה/ביולוגיה.
ניסיון קודם של 2-3 שנים בתעשייה הפרמצבטית-חובה.
ניסיון קודם בעבודה במחלקת איכות בתעשייה הפרמצבטית- יתרון.
אנגלית ברמה גבוהה.
טכנולוג/ית הבטחת איכות ליצרנית בתחום המזון
דרום
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה יצרנית הפועלת בתחום המזון, בדרום הארץ, דרוש/ה טכנולוג/ית הבטחת איכות.
התפקיד כולל: טיפול בתלונות ודרישות לקוחות, אחריות על כתיבה ועדכון הוראות עבודה ונהלים
דרישות המשרה:
נסיון עבודה של שנתיים לפחות בהבטחת איכות במזון
ידע בתוכנת האופיס
אנגלית ברמה גבוהה
מהנדס/ת איכות
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
ספקית בינלאומית מובילה של פתרונות תקשורת אלחוטיים בפס רחב
בנית תשתיות וניהול קבלני משנה וייצור מההיבט של הנדסת איכות.
דרישות המשרה:
ניסיון של 5 שנים בהנדסת איכות בחברה אלקטרונית בתחום ההיי-טק או חברות אלקטרוניות
איש/אשת איכות לחברת הזנק ביופרמצבטית.
שפלה
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה ביופרמצבטית הנמצאת בצמיחה, דרוש/ה איש/אשת איכות לתפקיד שכולל:
סקירת רשומות אצווה שבוצעו , תיעוד רשומות, CAPAs וסקירה ואישור של SOPs , מפרטים , טפסים
עבודה עם פרוטוקולים ודוחות לצורך מעקב אחר נתונים, סיוע בסקירת רשומות הפקת ה אצווה הראשית ופרוטוקולי אימות .
ניהול מרכז התיעוד בחברה , ת מיכה וסיוע ב ביקורות רגולטוריות ועוד.
דרישות המשרה:
B.Sc או M.Sc במדעים ( ביולוגיה , רוקחות , כימיה , ביוטכנולוגיה)-חובה .
לפחות 5 שנות ניסיון בחברה תרופות GMP -חובה.
ניסיון ביישום מערכות בדיקות , סטיות וחקירת OOS , ניהול CAPA והערכת סיכונים -חובה.
אנגלית ברמה גבוהה - חובה.
ניהול ופיקוח על CMOs - יתרון.
Documentation and QA back office specialist
שרון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת פארמה באזור השרון, הנמצאת בשלבים קליניים, SRUAQV Documentation and QA back office specialist
ניהול כל ההיבטים של האיכות, בדגש על המסמכים והפרודצורות, ביצוע משימות כגון הקלדת מסמכים, תיוק של מסמכי בדיקות, ניהול של ארכיון מסמכים, תמיכה במשתמשים, הדרכה של עובדים על המערכות וביצוע פעילויות משרדיות אחרות הקשורות לתהליכי האיכות.
דרישות המשרה:
תואר ראשון מדעי.
אנגלית ברמה מאוד גבוהה-חובה
ניסיון בתפקידי איכות/דקומנטציה
ניסיון מחברה פרמצבטית-יתרון משמעותי
יכולות מצוינות בתוכנות Office.
מנהל/ת הבטחת איכות
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת מכשור רפואי, המתמחה ברפואה האסטטית, דרוש/ה מנהל/ת הבטחת איכות.
התפקיד כולל:
דרישות המשרה:
מינימום שנתיים ניסיון רלוונטי קודם בהבטחת איכות, בתחום פרמצבטי/ מכשור רפואי- חובה.
רפרנט/ית איכות למעבדה
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה מובילה בתחומה דרוש/ה רפרנט/ית איכות למעבדה,
התפקיד כולל: תחזוקת מערך האיכות במעבדת מו"פ, על מנת לעמוד ביעדי האיכות ותקני ISO.
ניהול מערכת האיכות המשולבת, אחריות על ביצוע Gap assessment למערכת האיכות, בניית תוכנית השלמת פערים עם מנהל/ת האיכות ומעקב אחריה.
בניית סטנדרטי איכות לעבודה בחברה על פי ISO9001, ISO17025, ISO14001 ו- (ISO45001 (OHSAS18001.
בנייה ותפעול של רוטינות איכות בחברה: הכנת סקר הנהלה מול הממשקים הרלוונטיים ומעקב ביצוע. ייזום, הכנה, הובלה ומעקב אחרי פורום איכות.
מבדקים: הכנה וליווי מבדקים חיצוניים, תכנון של תוכנית מבדקים פנימיים אפקטיבית, הנחיית הבודקים הפנימיים כולל ביצוע חלק מהמבדקים פנימיים בנושאי איכות באתרים השונים
סיוע בארגון השוטף של הזמנות ומלאי המעבדה.
דרישות המשרה:
תואר ראשון.
תואר שני- יתרון.
ניסיון של 2-3 שנים בתפקיד דומה
היכרות עם תקני ISO 17025, 18001, 14001, 9001
שליטה בתוכנות פריוריטי וסאפ, אקסל ברמה גבוהה
יכולת הנעת עובדים למשימות והדרכת עובדים, אחראי/ת רעלים - יתרון.
נאמן/ת בטיחות - יתרון
אחראי/ת תחום סטרילי
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה פרמצבטית מוכרת וותיקה במרכז הארץ, דרוש/ה אחראי/ת תחום סטרילי.
התפקיד כולל: אחריות ניהולית לבדיקה ושחרור של חומרי גלם, חומרי אריזה ומוצרים מוגמרים לתחום הסטרילי. אחריות מקצועית במחלקת הבטחת האיכות בתהליכי הייצור כולל אישורי פתיחה וסגירה של תחנות עבודה לתכשירי התרופות, אחריות לבדיקת תיקי האצווה בתחום הסטרילי אמ"ר,הערכה ואישור של ספקים לחומרי גלם וחומרי אריזה.
דרישות המשרה:
תואר ראשון רלוונטי בתחומי הכימיה/ביוטכנולוגיה.
רקע של 2- 3 שנים מפרמצבטיקה/ביוטכנולוגיה/ניסיון סטרילי.
שליטה בשפה האנגלית ברמה טובה.
ידע בהבטחת איכות.
רפרנט/ית QA
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
חברה דיאגנוסטיקה העוסקת בפיתוח ויצור של מוצרים דיאגנוסטיים המיועדים לשימוש בבתי חולים ושימוש ביתי, המוצרים משווקים גם באירופה וארצות הברית.
רפרנט/ית QA
לסייע למנהל אבטחת איכות בתחזוקה של מערכת האיכות, בקרת איכות בקו הייצור, הטמעה של נהלי עבודה ואיכות בקו היצור.
הגדרת תהליכי שיפור CAPA הנובעים ממשוב מלקוחות, ניטור תהליכים ומבדקים
ביצוע מבדקים פנימיים, ולידציה לקווי ייצור ומכונות, ניהול בקרת שינויים - הוראות שינוי, בקרת מסמכים
הדרכות עובדים בנושאי איכות, עבודה בהתאם לדרישות ISO13485 ודרישות רגולטוריות בינלאומיות.
דרישות המשרה:
הנדסאי / תואר במדעים מדויקים / הנדסת כימיה / חומרים / הבטחת איכות, ביורפואה - חובה
קורס CQE - חובה
ניסיון של לפחות 2-3 שנים בQA כולל הגדרת תהליכי שיפור, מבדקים וולידציה
ניסיון בביקורת פנימים וניהול בקרת שינויים
אנגלית ברמה גבוהה - חובה
ידע בתקן ISO13485 - יתרון
מוביל/ה מקצועי/ת בקרות שינוי וCAPA
דרום
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה ביופרמצבטית מובילה בדרום הארץ, דרוש/ה מוביל/ה מקצועי/ת בקרות שינוי וCAPA.
התפקיד כולל: אחריות על ניהול מערך בקרות שינויים ו- CAPA בחברה, ניהול והובלת האינטגרציה בין הגורמים המעורבים השונים ומעקב אחר ביצוע, ניהול מודול Change Control ו- CAPA במערכת ה TRACKWISE, הובלת תהליכי שיפור בתחום האיכות, עבודת ממשקים מול מחלקות ייצור, רכש, שרשרת אספקה,הבטחת איכות בייצור, בקרת איכות וכו'
דרישות המשרה:
תואר ראשון בתחומי מדעי החיים (כימיה/ביוטכנולוגיה וכו')- חובה.
מהנדס/ת וולידציה למחלקת איכות לחברת ביוטק מוביל...
שפלה
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
החברה ממוקמת באזור השפלה, חברה ייחודית שנמצאת בשלבים קליניים ומצויה בצמיחה.
התפקיד כולל לשמש כפונקציה יחידה שאחראית לכל נושא הולידציה בארגון (לא כולל ניהול של אנשים), הובלת תהליכי הכשרה וולידציה של ציוד ומערכות, הכרות עם דרישות כיול ואחזקה, כתיבת הוראות אחזקה, בדיקת תעודות כיול וכדומה, כתיבת מסמכי דרישות (URS) ומפרטים, ביצוע ולידציה לציוד של ייצור ומעבדה ולמערכות חדשות ובדיקות שוטפות, הכרות עם מערכות ממוחשבות כולל וולידציה של מערכות ממוחשבות, כתיבה וביצוע פרוטוקולים ודוחות וולידציה (DQ, IQ, OQ, PQ).
דרישות המשרה:
תואר בהנדסה -חובה.
ניסיון זהה בתעשיית הפארמה/ביוטכנולוגיה– 3 שנים לפחות.
ניסיון בולידציה של ציוד-חובה.
שפות – שליטה מלאה באנגלית ובעברית כולל כתיבה טכנית ברמה גבוהה
QA Engineer
שרון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה המשתמשת בטכנולוגיות אולטרסאונד /רדאר לזיהוי של רסטינוזיס על גבי סטנטים דרוש/ה QA Engineer. הבדיקה נעשית על ידי בחינת נפח וזרימת הדם.
תכנון בדיקות , תעוד ומסמכים , תכנה V &V
תחזוקת ספריות הקבצים DHF
לקיחת חלק בבדיקות איכות ומניעה CAPA
אחריות על שינויי ECO
תחזוקת ה QMS , תלונות לקוח
כפיפות למנהל QA
דרישות המשרה:
השכלה הנדסה - ביורפואית
ניסיון בביצוע בדיקות תכנה V&V 1-3 שנים
ידע בתקני ISO 13485
עבודה לפי תקני ה FDA
רגולציות 21CFR Part 820
הסמכה - CQE- יתרון
איש/ת אבטחת איכות
שפלה
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לאחת החברות המובילות בעולם בתחומי הפיתוח, הייצור והשיווק של מוצרי נעילה HIGH SECURITY
דרוש/ה איש/ת אבטחת איכות
להשתלב בצוות האיכות של החברה למוצריה השונים
דרישות המשרה:
ניסיון של 3 שנים לפחות באבטחת איכות.
ניסיון כמבקר/ת איכות QC של מוצרים מכניים חובה אלקטרוניים יתרון.
ידע וניסיון בביצוע בדיקות לחלקי עיבוד שבבי, מוצרים מכאניים והרכבות חובה, אלקטרוניקה יתרון, כולל חומרי גלם, תהליכים, טיפולי שטח, חיסום, קושי והגדרת מפרטי בדיקה.
ידע בשימוש בכלי מדידה ובמכונת מדידה MMS.
אנגלית ברמה גבוהה – קריאה, כתיבה, דיבור - חובה.
ידע בדרישות ושרטוטים מכאניים בהתאם לתקן ISO 406- חובה.
ידע והכרות עם תקן ודרישות ISO9001:2015 חובה,RoHS + REACH יתרון.
טיפול בכל תקני האיכות מול מכוני תקינה בארץ ובעולם כולל ביצוע מבדקים
בקרה על תהליכי הייצור וההרכבה במולטילוק ואצל ספקים וקב"מ.
סיקור ספקים והובלת תהליכי שיפור איכות מול קבלנים וספקים
חקירת תלונות לקוח והמלצות לשיפור, ופעולות תיקון
ביצוע הדרכות איכות לעובדים במטרה לשיפור מתמיד.
ניסיון בבקרת תהליכים סטטיסטיים
איש/אשת רגולציה והבטחת איכות למכשור רפואי
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה שנותנת שירותים בתחום המכשור הרפואי ומובילה בתחומה, מאזור המרכז, דרוש/ה איש/אשת רגולציה והבטחת איכות.
התפקיד כולל הובלת תהליכי איכות מורכבים ומאתגרים במגוון פרוייקטים.
הזדמנות להשתלב במכשור רפואי!
דרישות המשרה:
השכלה מדעית.
ניסיון של 1-2 שנות ניסיון בהבטחת איכות, מפארמה/מכשור רפואי.
אנגלית ברמה טובה מאוד.
מהנדס/ת וולידציה לחברות ביוטק מהמובילות בתחומן!
הכל
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה שמספקת שירותים שונים של פרוייקטים בתחום ההנדסה והואלידציה למגוון חברות (פארמה/ביוטכנולוגיה/מכשור רפואי ועוד..) דרוש/ה מהנדס/ת וולידציה.
התפקיד כולל ביצוע בדיקות וולידציה (IQ, OQ, PQ) , כתיבת דוחות ופרוטוקולים, תאום מול ממשקים שונים בחברה – מח' הנדסה, איכות, ייצור, מו"פ, עבודה מגוונת הכוללת עבודת ניירת + עבודת שטח.
מדובר בהשתלבות בפרוייקטים במגוון חברות, הזדמנות להיחשף למגוון תחומים.
**לא מדובר בעבודה זמנית! אלא קבועה.**
דרישות המשרה:
BSc בהנדסת מכונות/ביוטכנולוגיה/ כימיה/ חשמל ואלקטרוניקה או תעודת הנדסאי/ת (עם ניסיון רלוונטי משמעותי בתחום)
ניסיון בכתיבה וביצוע וולידציות לציוד/מערכות/תהליך/תוכנה -לפחות שנתיים
יכולת כתיבת נהלים והוראות עבודה
אנגלית ברמה גבוהה – (עבודה רבה עם מסמכים באנגלית) -חובה
יתרון לבעלי ניסיון בתעשיות הפארמה /מכשור רפואי/ ביוטכנולוגיה
מומחה/ית QA וסגן/ית מנהל הבטחת איכות לחברת פאר...
שפלה
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת פארמה מוכרת ומובילה בתחומה, הממוקמת בשפלה, דרוש/ה מומחה/ית QA וסגן/ית מנהל הבטחת איכות לתפקיד הכולל: בדיקה ואישור עבודות ומסמכים, סקירת פרוטוקול מחקר בהתאם לדרישות רגולטוריות.
בדיקת דו"ח מחקר, תוך אימות נכונות ודיוק המסמך, על-פי תוצאות עבודת המחקר, עריכת מבדקים פנימיים בתחום המעבדה, מכשור ותהליכים ודיווח לאחראים ולהנהלה, כתיבה ועדכון נהלים.
עריכת תחקירים, כולל הסקת מסקנות וכתיבת תכנית תיקון ומניעה (CAPA),הדרכת עובדים.
דרישות המשרה:
תואר בכימיה או ביולוגיה.
הכרה מצוינת של כללי GMP.
ניסיון במבדקי GMP/GLP – חובה .
הכרה של כללי GLP של ה- OECD - יתרון.
רקע וניסיון בתחום האנליטיקה - יתרון.
רקע וניסיון במבדקי FDA - יתרון.
מנהל/ת איכות
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
פעילויות ומטלות מרכזיות, יעדים ומשימות במסגרת העיסוק:
הובלה של מדיניות האיכות יישומה והטמעתה בכל מחלקות המפעל
ניהול מערך האיכות המפעלי, ניהול צוות מנהלים ועובדי מחלקת הבטחת איכות לעמידה בדרישות הרגולטוריות
חבר הנהלת המפעל
אחריות לעמידה בדרישות הרגולטוריות של תהליכי ייצור מכשור רפואי תוך עמידה בנהלי GMP
הובלת ביקורות של רשויות רגולטוריות ויישום ההמלצות
ניהול איכות הספקים הכולל ביצוע ביקורות פנים וחוץ לספקים בארץ ומחוצה לה
עבודה מול גורמים מקצועיים בתחום הבטחת איכות ורישום בארץ ומחוצה לה
דרישות המשרה:
השכלה: תואר ראשון או שני במדעים או הנדסה, תעודת הנדסת איכות - יתרון
ניסיון : ניסיון כמנהל/ת איכות בחברה בסדר גודל קטן לפחות או ניסיון בחברת מדיקל וניסיון ניהולי בתחום אחר.
ידיעת האנגלית : יכולת ביטוי בע"פ ברמה גבוהה מאוד, יכולת ניסוח בכתב ברמה גבוהה מאוד. כולל הכנת פרזנטציות, שיחות עם ספקים, לקוחות נציגי רשויות רגולטריות.
לחברת מכשור רפואי מצליחה דרוש/ה מבקר/ת איכות
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת מכשור רפואי מצליחה דרוש/ה מבקר/ת איכות.
דרישות המשרה:
ניסיון קודם בבקרת איכות- חובה
SR. PRODUCT QUALITY ENGINEER
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה המפתחת ומוכרת מכשור רפואי מתקדם לניווט כלים כירורגיים בדיוק גבוה ובפולשנות מזערית לניתוחים, דרוש/ה SR. PRODUCT QUALITY ENGINEER
התפקיד כולל שיתוף פעולה עם הפיתוח וה QA הן ברמה ההנדסה והייצור על מנת לוודא שהסטנדרטים של האיכות מתקיימים
להיות שותף/ה ולהשפיע בכל הקשור לשינויים במוצר
דרישות המשרה:
תואר ראשון בהנדסת מכונות או תואר מקביל - חובה
מהנדס/ת אבטחת איכות מוביל/ה
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת מיכשור רפואי מתחום האסתטיקה דרוש/ה
מהנדס/ת אבטחת איכות מוביל/ה מתחום המיכשור הרפואי
כפיפות לדירקטור איכות גלובלי
דרישות המשרה:
נסיון במכשור רפואי חובה
ידע בתקנים של מכשור רפואי
לפחות 3 שנות נסיון בהנדסת אבטחת איכות מהמיכשור הרפואי-חובה
יכולות בינאישיות טובות.
ראיה מערכתית.
מוטיבציה גבוהה ויכולת למידה ויישום
עובד/ת הבטחת איכות לחברה ביוטכנולוגית
שפלה
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה ביוטכנולוגית מובילה בתחומה, דרוש/ה עובד/ת הבטחת איכות לתפקיד שכולל: עבודה והטמעת עבודה לפי כללי GMP, טיפול בחריגות, תלונות, תוצאות OOS, בקרות שינוי, ולידציות לשיטות ולציוד כולל ולידציות ללקוחות, ביצוע הדרכות, עריכת מבדקים פנימיים, כתיבת דו"חות, פרוטוקולים ונהלים בעברית ובאנגלית.
משרה מלאה- 8:00-17:00 עם נכונות לשעות נוספות. קיימת גמישות לשעות 7:00 עד 16:00 או מוקדם יותר.
דרישות המשרה:
ניסיון בעבודה לפי דרישות GMP-חובה.
אנגלית מעולה-חובה.
ידע בולידציות של שיטות וציוד-חובה.
ניסיון בטיפול בחריגות, תלונות, תוצאות OOS-חובה.
יכולת הדרכה והנעת עובדים-חובה.
Quality Engineer
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה המפתחת שתל המטפל בדליפה מהמסתם המיטרלי בשסתום הלב השמאלי דרוש/ה Quality Engineer
להצטרף לצוות האיכות של החברה
דרישות המשרה:
• תואר ראשון בהנדסה מכנית / ביו רפואית או דומה • מינימום ניסיון של שנתיים באבטחת איכות של התחום הרפואי / פארמה תחום המיכשור רפואי קרדיווסקולרי - יתרון ניסיון בינלאומי עם יחידות עסקיות בארה"ב ובאירופה - יתרון ניסיון רגולטורי או קליני - יתרון • כתיבה שוטפת באנגלית וטכנית
מהנדס/ת אבטחת איכות
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת סטארט אפ מבטיחה בתחום הרובוטיקה הרפואית , מפתחת רובוט חדשני בתחום הלפרוסקפיה
דרוש/ה מהנדס/ת אבטחת איכות
תיאור התפקיד – הטמעת מערכת האיכות בחברה
חובה ממכשור רפואי
ניסיון בהגשה ל FDA CE
תלונות לקוחות Complaints
אחריות על פעולות מונעות ומתקנות CAPA,
ידע בתהליכי ECO
Design control- מעקב אחר Design Reviews – תיעוד ומעקב אחר משימות
הכנת החומרים ל-Management Review
מבדקי איכות פנימיים וחיצוניים
דרישות המשרה:
היכרות עם התקינה הרפואית ISO 13485
השכלה אקדמאית במדעים או בהנדסה
בעל/ת שליטה בשפה האנגלית ברמה מצוינת
יכולת עבודה תחת לחץ ועל מספר פרויקטים במקביל
יכולת עבודת צוות
סדר ארגון ודייקנות ברמה גבוהה
מנהל/ת איכות בפרויקט - לאזור רמת הגולן/גליל עליון
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה המתמחה בתכנון מוצרים מחומרים מרוכבים
דרוש/ה מנהל/ת איכות בפרויקט - לאזור רמת הגולן/גליל עליון
ניהול ועדות אחריות עלMRB
ניהול פעולות מתקנות הקשורות לאיכות בפרויקט
הכנה וניהול תוכנית האיכות של הפרויקט
הובלה והנחיה של FMEA תהליכי ייצור
אחריות להקמה ולפיקוח על של מערכת ביקורת איכות לפריטי הפרויקט
דווחי איכות שוטפים, דווחי איכות מסכמים לפרויקט, הפקת לקחים
דרישות המשרה:
הנדסאי/ת בעל/ת 5 שנות ותק מקצועי רלוונטי בתחום או בעל תואר ראשון (מכונות/חומרים/תעשייה וניהול)
מוסמך/ת כמהנדס/ת איכות מטעם האיגוד הישראלי לאיכות.
עדיפות ל ASQC/תואר שני בהנדסת איכות.
יכולת קריאת שרטוטים.
שליטה בעברית (שפת אם) ואנגלית טכנית ברמה גבוהה
