דרושים בתחום אבטחת איכות ואמינות

תיאור המשרה:

לחברה פרמצבטית מוכרת וותיקה במרכז הארץ, דרוש/ה אחראי/ת תחום סטרילי.

התפקיד כולל: אחריות ניהולית לבדיקה ושחרור של חומרי גלם, חומרי אריזה ומוצרים מוגמרים לתחום הסטרילי. אחריות מקצועית במחלקת הבטחת האיכות בתהליכי הייצור כולל אישורי פתיחה וסגירה של תחנות עבודה לתכשירי התרופות, אחריות לבדיקת תיקי האצווה בתחום הסטרילי אמ"ר,הערכה ואישור של ספקים לחומרי גלם וחומרי אריזה.
כתיבה, עדכון, רענון והדרכה של הנהלים בתחום הסטרילי.
ניהול של חריגות והסקת מסקנות.
טיפול בפעולות מתקנות הנובעות מתלונות או חריגות.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה ביופרמצבטית מובילה בדרום הארץ, דרוש/ה מוביל/ה מקצועי/ת בקרות שינוי וCAPA.

התפקיד כולל: אחריות על ניהול מערך בקרות שינויים ו- CAPA בחברה, ניהול והובלת האינטגרציה בין הגורמים המעורבים השונים ומעקב אחר ביצוע, ניהול מודול Change Control ו- CAPA במערכת ה TRACKWISE, הובלת תהליכי שיפור בתחום האיכות, עבודת ממשקים מול מחלקות ייצור, רכש, שרשרת אספקה,הבטחת איכות בייצור, בקרת איכות וכו'
הכפיפות למנהלת מערכות איכות ו- Compliance.

דרישות המשרה:

תואר ראשון בתחומי מדעי החיים (כימיה/ביוטכנולוגיה וכו')- חובה.
ניסיון בהובלת תהליכי איכות בתעשייה הפארמצבטית - יתרון משמעותי.
יכולת הובלת פרויקטים והנעת ממשקים.
יכולת למידה מהירה.

תיאור המשרה:

החברה ממוקמת באזור השפלה, חברה ייחודית שנמצאת בשלבים קליניים ומצויה בצמיחה.

התפקיד כולל לשמש כפונקציה יחידה שאחראית לכל נושא הולידציה בארגון (לא כולל ניהול של אנשים), הובלת תהליכי הכשרה וולידציה של ציוד ומערכות, הכרות עם דרישות כיול ואחזקה, כתיבת הוראות אחזקה, בדיקת תעודות כיול וכדומה, כתיבת מסמכי דרישות (URS) ומפרטים, ביצוע ולידציה לציוד של ייצור ומעבדה ולמערכות חדשות ובדיקות שוטפות, הכרות עם מערכות ממוחשבות כולל וולידציה של מערכות ממוחשבות, כתיבה וביצוע פרוטוקולים ודוחות וולידציה (DQ, IQ, OQ, PQ).

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה המשתמשת בטכנולוגיות אולטרסאונד /רדאר לזיהוי של רסטינוזיס על גבי סטנטים דרוש/ה QA Engineer. הבדיקה נעשית על ידי בחינת נפח וזרימת הדם.

תכנון בדיקות , תעוד ומסמכים , תכנה V &V

תחזוקת ספריות הקבצים DHF

לקיחת חלק בבדיקות איכות ומניעה  CAPA

אחריות על שינויי ECO

תחזוקת ה QMS , תלונות לקוח

כפיפות למנהל QA

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לאחת החברות המובילות בעולם בתחומי הפיתוח, הייצור והשיווק של מוצרי נעילה HIGH SECURITY

דרוש/ה איש/ת  אבטחת איכות 

להשתלב בצוות האיכות של החברה למוצריה השונים

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תואר ראשון בהנדסת מכונות/כימיה/ביוטכנולוגיה/מדעי החיים - חובה.
ניסיון של 3 שנים בתחום הפארמה / ביוטק / מכשור רפואי.
ניסיון בתחום הציוד הרפואי (שנתיים לפחות) בסביבת ISO13485 + GMP במחלקת איכות- יתרון משמעותי.
ניסיון בדרישות איכות ורגולציה 
אנגלית ברמה גבוהה מאוד
יכולת כתיבה של מפרטי בדיקות לביקורת קבלה, תהליך, ניהול תהליכי MRB, ואישור חריגות – עבודה מול מחלקות הפיתוח והייצור.
ניסיון בכתיבה והטמעה של מערכת איכות בארגונים עפ"י התקנים.

תיאור המשרה:

לחברה הממוקמת בשפלה, בתחום הביופרמצבטיקה, דרוש/ה מהנדס/ת איכות לתפקיד שכולל:

דרישות המשרה:

תואר אקדמי רלוונטי.
ניסיון בהבטחת איכות-חובה.
ידע מעמיק של תקנות cGMP הקשורות לייצור תרופות API.
ניסיון מוכח מתעשיית הביופרמצבטיקה.
אנגלית ברמה גבוהה.

תיאור המשרה:

לחברת פארמה מובילה בתחומה, באזור המרכז, דרוש/ה רפרנט/ית איכות לתפקיד שכולל:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה שנותנת שירותים בתחום המכשור הרפואי ומובילה בתחומה, מאזור המרכז, דרוש/ה איש/אשת רגולציה והבטחת איכות.

התפקיד כולל הובלת תהליכי איכות מורכבים ומאתגרים במגוון פרוייקטים.

הזדמנות להשתלב במכשור רפואי!

דרישות המשרה:

השכלה מדעית.

ניסיון של 1-2 שנות ניסיון בהבטחת איכות, מפארמה/מכשור רפואי.

אנגלית ברמה טובה מאוד.

תיאור המשרה:

לחברה גדולה העוסקת בפיתוח, ייצור ושיווק של מוצרים בתחומים שונים, מהדרום, דרוש/ה  מנהל/ת איכות.

התפקיד כולל: ניהול תחום הבטחת איכות, ניהול וקידום מערך האיכות, הטמעת תרבות איכות
עבודה מול גורמים פנים וחוץ ארגוניים, אחריות על כלל פעילויות האיכות בחברה כולל ביקורות פנימיות וחיצוניות, הדרכה לניהול האיכות, אחריות על הטמעה ושיפור רמת ה-GMP בחברה, נהלים, טיפול בחריגות ופעולות מתקנות, בקרות שינויים, דו"חות שנתיים של מוצרים, ולידציות, ביצוע ביקורות איכות לספקים
עבודה בסביבת GMP ובתנאים מחמירים, בניית תכנית עבודה כלל מפעלית בתחום האיכות והוצאתה לפועל  ועוד.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה שמספקת שירותים שונים של פרוייקטים בתחום ההנדסה והואלידציה למגוון חברות (פארמה/ביוטכנולוגיה/מכשור רפואי ועוד..) דרוש/ה מהנדס/ת וולידציה.

התפקיד כולל ביצוע בדיקות וולידציה (IQ, OQ, PQ) , כתיבת דוחות ופרוטוקולים, תאום מול ממשקים שונים בחברה – מח' הנדסה, איכות, ייצור, מו"פ, עבודה מגוונת הכוללת עבודת ניירת + עבודת שטח.

מדובר בהשתלבות בפרוייקטים במגוון חברות, הזדמנות להיחשף למגוון תחומים.

**לא מדובר בעבודה זמנית! אלא קבועה.**

דרישות המשרה:

• BSc בהנדסת מכונות/ביוטכנולוגיה/ כימיה/ חשמל ואלקטרוניקה או תעודת הנדסאי/ת (עם ניסיון רלוונטי משמעותי בתחום)
• ניסיון בכתיבה וביצוע וולידציות לציוד/מערכות/תהליך/תוכנה  -לפחות שנתיים
• יכולת כתיבת נהלים והוראות עבודה
• אנגלית ברמה גבוהה – (עבודה רבה עם מסמכים באנגלית) -חובה
• יתרון לבעלי ניסיון בתעשיות הפארמה /מכשור רפואי/ ביוטכנולוגיה

תיאור המשרה:

לחברת פארמה מוכרת ומובילה בתחומה, הממוקמת בשפלה, דרוש/ה מומחה/ית QA וסגן/ית מנהל הבטחת איכות לתפקיד הכולל: בדיקה ואישור עבודות ומסמכים, סקירת פרוטוקול מחקר בהתאם לדרישות רגולטוריות.

בדיקת דו"ח מחקר, תוך אימות נכונות ודיוק המסמך, על-פי תוצאות עבודת המחקר, עריכת מבדקים פנימיים בתחום המעבדה, מכשור ותהליכים ודיווח לאחראים ולהנהלה, כתיבה ועדכון נהלים.

עריכת תחקירים, כולל הסקת מסקנות וכתיבת תכנית תיקון ומניעה (CAPA),הדרכת עובדים.

דרישות המשרה:

תואר בכימיה או ביולוגיה.

הכרה מצוינת של כללי GMP.

ניסיון במבדקי  GMP/GLP – חובה .

הכרה של כללי GLP של ה- OECD - יתרון.

רקע וניסיון בתחום האנליטיקה - יתרון.

רקע וניסיון במבדקי  FDA - יתרון.

תיאור המשרה:

פעילויות ומטלות מרכזיות, יעדים ומשימות במסגרת העיסוק:

1. הובלה של מדיניות האיכות יישומה והטמעתה בכל מחלקות המפעל
2. ניהול מערך האיכות המפעלי, ניהול צוות מנהלים ועובדי מחלקת הבטחת איכות לעמידה בדרישות הרגולטוריות
3. חבר הנהלת המפעל
4. אחריות לעמידה בדרישות הרגולטוריות של תהליכי ייצור מכשור רפואי תוך עמידה בנהלי GMP
5. הובלת ביקורות של רשויות רגולטוריות ויישום ההמלצות
6. ניהול איכות הספקים הכולל ביצוע ביקורות פנים וחוץ לספקים בארץ ומחוצה לה
7. עבודה מול גורמים מקצועיים בתחום הבטחת איכות ורישום בארץ ומחוצה לה

דרישות המשרה:

השכלה:   תואר ראשון או שני במדעים או הנדסה, תעודת הנדסת איכות - יתרון

ניסיון:   ניסיון כמנהל/ת איכות בחברה בסדר גודל קטן לפחות או ניסיון בחברת מדיקל וניסיון ניהולי בתחום אחר.

ידיעת האנגלית: יכולת ביטוי בע"פ ברמה גבוהה מאוד, יכולת ניסוח בכתב  ברמה גבוהה מאוד. כולל הכנת פרזנטציות, שיחות עם ספקים, לקוחות נציגי רשויות רגולטריות.

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואי מצליחה דרוש/ה מבקר/ת איכות.
ביצוע ביקורת קבלה, ביקורת בתהליך, וביקורת סופית על מנת להבטיח את איכות מוצרי החברה.
טיפול במשימות הקשורות לMRB.
תמיכה בתהליכים הקשורים לביקורת של כלל מוצרי החברה.
משימות נוספות בהתאם להגדרת המנהלים הממונים.

דרישות המשרה:

ניסיון קודם בבקרת איכות- חובה
נסיון מחברה רפואית - יתרון משמעותי
נסיון בעבודה בחדר נקי - יתרון
נסיון בעבודה תחת מיקרוסקופ- יתרון
הבנת העקרונות ניהול מסמכים על פי ISO13485
שפות: עברית - שליטה מלאה, אנגלית - בסיסית.
יכולת למידה עצמית
נסיון בעבודה בסביבת Windows

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תואר ראשון בהנדסת מכונות או תואר מקביל - חובה
5 + שנות ניסיון בתחום אבטחת האיכות בחברות מכשור רפואי או בתעשיות בעלות רגולציה מורכבת
ידע רב בתקנים
ניסיון עשיר עם שינויי תכנון, שינויים הנדסיים

   

תיאור המשרה:

לחברת מיכשור רפואי  מתחום האסתטיקה דרוש/ה

מהנדס/ת  אבטחת איכות מוביל/ה מתחום המיכשור הרפואי

כפיפות לדירקטור איכות גלובלי

דרישות המשרה:

נסיון במכשור רפואי חובה

ידע בתקנים של מכשור רפואי

לפחות 3 שנות נסיון בהנדסת אבטחת איכות מהמיכשור הרפואי-חובה

יכולות בינאישיות טובות.

ראיה מערכתית.

מוטיבציה גבוהה ויכולת למידה ויישום

תיאור המשרה:

לחברה ביוטכנולוגית מובילה בתחומה, דרוש/ה עובד/ת הבטחת איכות לתפקיד שכולל: עבודה והטמעת עבודה לפי כללי GMP, טיפול בחריגות, תלונות, תוצאות OOS, בקרות שינוי, ולידציות לשיטות ולציוד כולל ולידציות ללקוחות, ביצוע הדרכות, עריכת מבדקים פנימיים, כתיבת דו"חות, פרוטוקולים ונהלים בעברית ובאנגלית.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה המפתחת שתל המטפל בדליפה מהמסתם המיטרלי בשסתום הלב השמאלי דרוש/ה Quality Engineer

להצטרף לצוות האיכות של החברה

דרישות המשרה:

• תואר ראשון בהנדסה מכנית / ביו רפואית או דומה
• מינימום ניסיון של שנתיים באבטחת איכות של התחום הרפואי / פארמה
•  תחום המיכשור  רפואי קרדיווסקולרי - יתרון
• ניסיון בינלאומי עם יחידות עסקיות בארה"ב ובאירופה - יתרון
• ניסיון רגולטורי או קליני - יתרון
• כתיבה שוטפת באנגלית וטכנית

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

בעל/ת ניסיון של שנתיים עד חמש שנים לפחות באבטחת איכות בחברה למכשור רפואי

• היכרות עם התקינה הרפואית   ISO 13485 
• השכלה אקדמאית במדעים או בהנדסה
• בעל/ת שליטה בשפה האנגלית ברמה מצוינת
• יכולת עבודה תחת לחץ ועל מספר פרויקטים במקביל
• יכולת עבודת צוות
• סדר ארגון ודייקנות ברמה גבוהה

תיאור המשרה:

לחברה יצרנית הפועלת בתחום הביוטק בצפון הארץ, דרוש/ה רפרנט/ית איכות.

התפקיד כולל מעקב ופיקוח אחר תהליכי הייצור, ביקורות שוטפות בקווי הייצור, תחזוקת מערך תיעוד מערכת בקרת האיכות, טיפול באירועי איכות ותלונות, ביצוע מבדקים פנימיים. עבודה שוטפת מול הנהלת החברה, בכפיפות למנהלת הבטחת איכות.

מדובר בהזדמנות כיוון שניתן להשתלב ללא ניסיון בהבטחת איכות.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה המתמחה בתכנון  מוצרים מחומרים מרוכבים

דרוש/ה מנהל/ת איכות בפרויקט - לאזור רמת הגולן/גליל עליון 

ניהול ועדות אחריות עלMRB

ניהול פעולות מתקנות הקשורות לאיכות בפרויקט

הכנה וניהול תוכנית האיכות של הפרויקט

הובלה והנחיה של FMEA תהליכי ייצור

אחריות להקמה ולפיקוח על של מערכת ביקורת איכות לפריטי הפרויקט

דווחי איכות שוטפים, דווחי איכות מסכמים לפרויקט, הפקת לקחים

דרישות המשרה:

הנדסאי/ת  בעל/ת 5 שנות ותק מקצועי רלוונטי בתחום או בעל תואר ראשון (מכונות/חומרים/תעשייה וניהול)

מוסמך/ת כמהנדס/ת  איכות מטעם האיגוד הישראלי לאיכות.

עדיפות ל ASQC/תואר שני בהנדסת איכות.

יכולת קריאת שרטוטים.

שליטה בעברית (שפת אם) ואנגלית טכנית ברמה גבוהה

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

3-5 שנות ניסיון בתפקידים דומים בתחום המדיקל

ניסיון בכתיבת ותכנון טסטים ופרוטוקולים.

יכולת עבודה עצמאית

יכולת ארגונית גבוהה

יכולת ביטוי טובה באנגלית, בע"פ ובכתב

היכרות עם תקנים למערכות רפואיות וכן עם רגולציות כמו FDA ו- CE

תואר ראשון בהנדסת תעו"נ / מכונות / ביו-רפואה או אחר רלוונטי

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

5+ שנות ניסיון בניהול מערכת איכות ורגולציה בחברות למכשור הרפואי – חובה.
היכרות עם דרישות ה FDA האמריקאי ודרישות ה CE האירופאי בכל הקשור למיכשור רפואי.
היכרות עם דרישות   ISO 13485
תואר ראשון מדעי/ הנדסי (הנדסת ביו רפואה/ ביוטכנולוגיה/ רלוונטי אחר) 
שליטה מלאה באנגלית ברמת כתיבה, קריאה ודיבור
יכולת עבודה בצוות, יחסי אנוש טובים, יכולת ירידה לפרטים, דייקנות.

תיאור המשרה:

לחברת מכשור מובילה היושבת ביוקנעם, העוסקת בפיתוח וייצור של מוצרים רב תחומיים מורכבים הנמכרים בכל העולם דרוש/ה מהנדס/ת איכות מנוסה מחברת מכשור. התפקיד כולל עבודה על הפיתוח וההנדסה, עמידה בתקני איכות במוצרים חדשים בפיתוח ובמוצרים קיימים בשוק לפי פידבק מלקוחות, ביצוע של פונקציות איכות בהתאם QSRs ה- FDA (בקרת תכנון, CAPA, וכו '), ISO 13485 איכות דרישות וסטנדרטים רגולטוריים בינלאומיים אחרים, ביצוע ניתוח נתונים סטטיסטיים, הבנה וסיוע ביישום תהליכים גלובליים של מערכת ניהול איכות (QMS) הקשורה לבקרות עיצוב. עבודה עם צוותי פיתוח מוצרים ושאר QEs כדי להבטיח תאימות ל- QMS

מדובר בעבודה עצמאית, בדיווח למנהל איכות היושב בחו"ל.

דרישות המשרה:

השכלה הנדסית/מדעית.

ניסיון של 1-4 שנים כמהנדס/ת איכות בחברת מכשור רפואי.
אנגלית ברמה טובה מאוד - תידרש עבודה מול מנהל בחול
היכרות עם התקנים הרפואיים.

תיאור המשרה:

לחברה טכנולוגית בצפון הארץ דרוש/ה מנהל/ת איכות 

ניהול איכות הפרויקט מתחילת הגדרת הפעילות לאורך חיי הפרויקט

ניהול דרישות האיכות המפעליות החוזיות והתקניות בפרויקט

לייצג את הלקוח בהיבטי האיכות בפרויקט ומייצג את נושאי האיכות מול הלקוח

לנהל ועדות MRB

חברות ועדת שינויים של הפרויקט

הובלה והנחיה של FMEA תהליכי ייצור

הכנה וניהול תוכנית האיכות של הפרויקט

השתתפות ב PRR-ים, ניהול FAI-ים

הקמה ולפיקוח של מערכת ביקורת איכות לפריטי הפרויקט

דווחי איכות שוטפים, דווחי איכות מסכמים לפרויקט, הפקת לקחים

דרישות המשרה:

הנדסאי/ת בעל/ת 5 שנות ותק מקצועי רלוונטי בתחום או בעל/ת תואר בהנדסה - יתרון מכונות, חומרים או תעשיה וניהול

מוסמך/ת כמהנדס/ת איכות מטעם האיגוד הישראלי לאיכות. עדיפות ל ASQC/תואר שני בהנדסת איכות- יתרון

אנגלית טכנית ברמה גבוהה (כתיבה ודיבור)

ידע וניסיון בכתיבה טכנית - יתרון

יכולת להפעיל עובדים/הובלת צוות

תיאור המשרה:

לקבלנית משנה איכותית המתמחה בתחומי המכשור הרפואי והפרמצבטיקה דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה.

התפקיד כולל: 

כתיבת פרוטוקולים ודוחות - ל Validation (תיקוף) של מכונות,מתקנים, תשתיות, חדרים נקיים (PQ),   ואלידציות של תהליך.
היכרות עם ואלידציות של תוכנות בקרה.
כתיבת נהלים של ניטור חדרים נקיים.
כתיבה וביצוע Cleaning Validations בתעשיית הפארמה של ציוד ושל חלקי מוצר.
אישור מסמכים הנדסיים (IQ/OQ).
ניהול חריגים וחקירות בנושא ניטור סביבתי בחדרים נקיים, מערכות מים.
ביצוע Risk Managemant של מכונות, תשתיות ותהליך ייצור על פי שיטת FMEA.
ניתוח מגמות של רמות חלקיקים ורמות מיקרוביאליות של ניטור סביבתי של חדרים נקיים ומערכות מים.

דרישות המשרה:

    השכלה: הנדסאי/ת / מהנדס/ת: מכונות/תעשייה וניהול/ איכות /ביוטכנולוגיה
    נסיון 3 שנים לפחות בהנדסת איכות או ואלידציות בתעשייה הרפואית\פארמה.
    היכרות עם תקנים ודרישות הרגולציה בתעשיית הפארמה (GMP)
    מוטיבציה גבוהה, אמינות, יושרה ויכולת תקשורת בינאישית גבוהה.
    יכולת עבודה בצוות כמו גם יכולת עבודה והנעה עצמית.
    כושר התבטאות גבוה, ראייה מערכתית, יכולת חתירה למטרה ועמידה ביעדים.
    ידיעת עברית ברמת שפת אם, ידיעת אנגלית ברמה טובה מאוד.

תיאור המשרה:

לחברה צומחת בתחום המיכשור הרפואי דרוש/ה מנהל/ת רגולציה ואבטחת איכות להובלה של תחום האיכות והרגולציה בחברה, רישום מוצרי החברה, כתיבת נהלים, ביצוע מבדקים, הדרכות ומשימות איכות נוספות.
התפקיד כולל:
ניהול מערך הרגולציה והאיכות של החברה
הכנה ותחזוקה של הגשות רגולטוריות למוצרי החברה הקיימים וחדשים
רישום וחידוש רישיונות מול גופים רגולטוריים CE  , FDA
תחזוקת תיקים טכניים בהתאם לדרישות ה MDD/MDR
התאמה והכנת החברה לעמידה בדרישות הרגולטוריות בהתאם לתקינה ISO 13485 והשינויים המתקיימים.
ניהול הערכה קלינית, ניהול סיכונים, תלונות, ולידציה של מוצרים סטריליים.

ועוד.

דרישות המשרה:

השכלה מדעית/הנדסית - יתרון

מעל 5 שנות ניסיון בניהול מערכת איכות.
ניסיון והכרות מוכחת בבקרת מוצרים סטרילים ובתחומי מיקרוביולגיה.
ניסיון בתחזוקת תיקים טכניים.
ניסיון במוצרים Class I ו Class-II סטריליים.
ניסיון בכתיבת מסמכים ונהלים.
ניסיון קודם ברגולציה או באבטחת איכות בתחום ה-Medical Device והיכרות עם תקני מכשור רפואי.
ניסיון בליווי מבדקים חיצוניים ופנימיים.
יכולת עבודה תחת לחץ וריבוי משימות ונתונים
יכולת עבודה עצמאית ועבודה בצוות.
ניסיון בעבודה מול FDA כולל מבדקי FDA – יתרון
ניסיון ברישום אמ"ר במשרד הבריאות - יתרון
אנגלית ברמה גבוהה מאוד- חובה.

תיאור המשרה:

לחברה המפתחת סורקים מהפכניים מוצרי ההדמיה הראשונים שהינם רב תחומיים אמיתיים דרוש/ה

Design Quality Engineer

התפקיד כולל ניהול תוכניות שיפור ואינטגרציה.

שיתוף פעולה עם פונקציות ומחלקות אחרות על היבטים קשורים של QA.

-הבטחת איכות & היבטים רגולטוריים

-שחרור של מכשירים עבור בדיקות קליניות ומסירה ללקוחות.

- תאימות, יעילות ויעילות של מערכת ניהול האיכות והפעולות.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה דיאגנוסטית הפועלת בתחום הסרטן, דרוש/ה מומחה/ית איכות למעבדה.

התפקיד כולל הטמעה של מערכת האיכות של החברה במעבדה, אחריות לאיסוף ועיבוד של כל החריגות במעבדה ועדכונם, הטמעה של פעילויות מתקנות ומונעות במעבדה, הדרכה של עובדי המעבדה לעבודה בהתאם לדרישות הרגולטוריות ועוד.

דרישות המשרה:

- תואר ראשון ומעלה בתחומי מדעי החיים/כימיה-חובה

- ניסיון קודם באיכות מעבדות-חובה

- ניסיון קודם בכתיבה של פרוטוקולים, הכנה של דו"חות ולידציה, מסמכים הקשורים למעבדות לקראת רישום.

- ניסיון בביצוע מבדקים במעבדה - יתרון.

- ניסיון מחברות בתחום הדיאגנוסטיקה/פרמצבטיקה.