דרושים בתחום אבטחת איכות ואמינות

תיאור המשרה:

למערך האיכות בחברה פרמצבטית מובילה דרוש/ה QA Compliance

במסגרת התפקיד:

אחריות על תחום עדכונים רגולטוריים הכולל סקירת תקנים, איתור פערים רגולטוריים והובלת פרויקטים, ניהול והובלת  תהליכי ניהול סיכונים וזיהוי מגמות בארגון, ביצוע ביקורות ומבדקים באתרי החברה,ליווי ביקורות חיצוניות והובלת מענה, הובלת תחום Data integrity בכל הארגון.

דרישות המשרה:

תואר ראשון במדעי החיים - חובה, תואר שני רלוונטי - יתרון משמעותי.

אנגלית ברמה גבוהה - חובה.

ניסיון של כ-5 שנים בתחום האיכות - חובה.

ניסיון מוכח של כשנתיים לפחות מארגוני פארמה - חובה.

היכרות עם דרישות רגולטוריות מרשויות שונות ודרישות GMP - חובה.

יכולת הנעה והובלת תהליכים, ניתוח ואינטגרציה של נתונים ורצון להשתלב בארגון גדול ומוביל.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

ניסיון של שנתיים בתפקיד Quality Control Engineer בחברת מיכשור רפואי-חובה.
תואר ראשון  בהנדסה ביו-רפואית או תחום דומה.
הסמכת הנדסת איכות - יתרון.
יכולת למידה עצמית, מסוגלות לעבוד באופן עצמאי וגם בצוות.
אנגלית ברמה טובה - חובה.

תיאור המשרה:

לחברה טכנולוגית דרוש/ה בוחן/ת איכות מומחה/ית בתחום עיבוד שבבי.

דרישות המשרה:

השכלה: הנדסאי/ת מכונות בעל/ת השכלה בתחום בקרת איכות.

ניסיון של 3 שנים לפחות כבוחן/ת איכות בתעשיית המכאניקה.

בעל/ת יכולת קריאה והבנת שרטוטים.

שליטה בשיטות בחינה וציוד מדידה.

יכולת עבודה בסביבה מרובת משימות ותחת לחץ.

שליטה באנגלית (קריאה וכתיבה), יתרון.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה העוסקת בפתוח ויצור גלאי אינפרא-אדום מתקדמים למע' עקיבה וראיית לילה. ממוקמים באיזור פסטורלי מקסים בגוש שגב. 

 מנהל/ת איכות לתפקיד הכולל:

כפיפות

למנכ"ל החברה

על התפקיד

אחריות על מערכת האיכות של החברה.
שותפות בגיבוש מדיניות האיכות של החברה.
פיתוח תהליכים ושיטות איכות חדשים ושיפור קיימים.
תמיכה בקווי המוצר בפיתוח בייצור ובשירות לקוחות.
הנחיה ובקרה מקצועית על פונקציות האיכות במפעל: ניהול איכות פרויקטים בפיתוח, ניהול איכות פרויקטים בייצור, ניהול תצורה, הסמכה טכנולוגית, איכות הרכש, ביקורת איכות סופית, כיולים, שירות לקוחות.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

 תואר ראשון הנדסי

 ניסיון של לפחות 8 שנים בתעשייה

שמהן שלוש שנים ומעלה בענף המכשור הרפואי או בענף דומה.

 ניסיון בניהול מחלקת איכות ניהול פעילויות ותהליכים גדולים ומורכבים.

הובלת אבטחת איכות של ה- FDA, CE ושאר סמכויות רגולטוריות אחרות יהיה יתרון.

ידע מעמיק בסטנדרטים בינלאומיים  ISO, MDSAP, GLP ו- GMP
 

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואי מצליחה, דרוש/ה מנהל\ת איכות -הובלת תחום ה QA ו QC בחברה, ניהול 2 עובדים. החברה המפתחת מכשור רפואי לבדיקות דם וספירת דם באופן לא פולשני. מדובר במכשיר קטן ונייד שהופך את הבדיקה לפשוטה מאוד. זהו מוצר מולטידיסציפלינרי מרתק ומאתגר, המשלב אלגוריתמים (ML, CV), מכאניקה, תוכנה, אופטיקה ועוד. קיבלו אישור של ה CE (תקינה אירופאית) ולאחרונה גייסו 

דרישות המשרה:

6-7 ניסיון בתחום האיכות - חובה
הבנה של התקנים, בדיקות ISO -חובה
ניסיון מהתחום הרפואי - חובה

תיאור המשרה:

חברה העוסקת בתחום הקנאביס. החברה עוסקת בפיתוח חומר פעיל לתחום הרפואי אבקות ושמנים לטיפול בסרטן, כאבים, בעיות שינה  ועוד ומשמשים גם כחומרי גלם לתעשיות הקוסמטיקה.

מנהל/ת אבטחת איכות גלובלי.

ניהול איכות באופרציה של מספר אתרים, בחברה המצויה בשלבי זינוק וצמיחה, הכוללת אתר ייצור ומעבדות פיתוח ואנליטיקה, חממה חקלאית בדרום ואתר פיתוח ומפעל ייצור באירופה. התפקיד כולל ניהול של כל המערך, לרבות ניהול מלמעלה של מנהלי האיכות באתרים והעובדים. דיווח ל-COO. ישיבה במטה החברה בכפר סבא.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

 
תואר ראשון הנדסה/ הנדסאי בתחום הביוטכנולוגיה/ מזון- חובה
ניסיון של 3 שנים בתחום המזון- חובה
הסמכה לראש צוות HACCP – חובה.
שליטה בתקן איכות ובטיחות מזון: iso90001 iso22000
שליטה ביישומי האופיס
שליטה בשפה האנגלית ברמה טובה
נכונות למשרה מלאה- א-ה 7:00-16:00 פעם בחודש עבודה בלילה.

תיאור המשרה:

 לחברה פרמצבטית יצרנית קטנה היושבת באזור השפלה דרוש/ה מנהל/ת איכות המנוסה בייצור פרמצבטי.

התפקיד אינו כולל ניהול צוות וכולל את האחריות הבאה, בדיווח למנכ"ל.

• ניהול מערך האיכות בחברה ואחריות לשחרור אצוות לשיווק.
• הטמעת דרישות GMP בתהליכי עבודה.
• כתיבה/ אישור של נהלי עבודה ופרוטוקולי הסמכה/ ולידציה.
• הכנת מחלקות לביקורות, ביצוע מבדקים פנימיים ומבדקים חיצוניים לספקים וליצרנים.
• ניהול שינויים, חריגים, תלונות וביצוע הערכות סיכונים.
• אחריות על הדרכה והסמכת עובדים בחברה.

דרישות המשרה:

• תואר ראשון במדעי החיים או הנדסה - חובה.
• ניסיון בניהול הבטחת איכות בתעשייה הפרמצבטית ובביקורות של גופים רגולטוריים – חובה.
• היכרות עם תהליכי תיקוף (ולידציה) של תהליכי ייצור, ציוד ומערכות.

תיאור המשרה:

לחברה מובילה בתחום המוליכים למחצה ותעשיית הסמי קונדקטור דרוש/ה Strategic Quality Engineer.

התפקיד כולל הגדרת דרישות איכות לתכנון וייצור של מוצרים חדשים, שיתו"פ עם צוות התכנון על מנת לוודא עמידה בדרישות האיכות, הערכה ופיתוח של ספקים חדשים כדי להתאים לדרישות הענף, זיהוי גורמים מיידיים ותומכים לכישלונות, וטיפול בהתאם ע"י הגדרה ואכיפה עבור כלל הארגון, הגדרה והובלת תוכניות בקרת איכות ושיפור מוצרים חדשים.

דרישות המשרה:

לפחות ב- BSC באיכות או בהנדסה - חובה.

מהנדס/ת איכות מנוסה ובעל/ת ניסיון של 3-5 שנים בתעשיות מוליכים למחצה, רפואה וחלל או רכב - חובה.

היכרות עם תקני איכות טכניים לאופטיקה, אלקטרוניקה ותנועה.

תיאור המשרה:

לתאגיד רב תחומי ענק וגלובלי דרוש/ה מנהל/ת איכות ואמינות בכיר/ה, להובלת מערך איכות בארגון של מעל ל-1500 עובדים, תחת דירקטור האיכות והאמינות. התפקיד כולל ניהול האיכות והאמינות, במטרה להבטיח כי השירותים והמוצרים של החברה הולמים את הדרישות הפנימיות והחיצוניות ובהתאם לדרישות האיכות.

התפקיד כולל, בין היתר אחריות ל:

- ניטור וייעוץ בנוגע לביצועי מערכת האיכות, יצירה של דוחות ונתונים על הביצועים, במטרה להבטיח מדידה והתאמה לדרישות התעשייתיות.

- שיתוף פעולה עם מנהלים וצוותים, לאורך הארגון, במטרה להבטיח כי מערכת האיכות מתנהלת בצורה הדרושה, מתן יעוץ לגבי שינויים ולגבי אופן הטמעתם ולספק הדרכה, כלים ושיטות, שיאפשרו לאחרים להשיג את הדרישות של האיכות.

דרישות המשרה:

- תואר ראשון הנדסי/ מדעי באחד מהתחומים הבאים: איכות, מכונות, אלקטרוניקה, פיסיקה, אופטיקה.

- הסמכה פורמטלית בתחומי האיכות.

- 7 שנים ניסיון בתחום האיכות הרלוונטי, בהן לפחות 4 שנות ניסיון ניהולי - מתעשיה הרב תחומית או המוליכים למחצה.

- ניסיון מוכח בעבודה עם מנהלים, לצורך שיפור מערכת האיכות.

- יכולות בינאישיות גבוהות.

תיאור המשרה:

לחברת טכנולוגית מובילה במרכז המתמחה בתחום הבקרה האלקטרונית דרוש/ה מנהל/ת אבטחת איכות בתפעול.
התפקיד כולל:
ניהול מערך האיכות בתפעול הכולל : איכות , ייצור, בד"ס, רכש, הנדסה ספקים וקבלני משנה.
אחריות ליישום מדיניות האיכות בתפעול.
 פעולות אבטחת איכות כגון : תלונות לקוח, פעולות מתקנות, פעולות מניעה, טיפול בבקרת מוצר לא מתאים, אישור חריגים, הסמכות עובדים וכו'.
  ניהול ואישור ספקים / יצרנים.
 אחריות על הדרכה והסמכת עובדים עובדי התפעול בנושאי ביקורת ואיכות.
  אחריות ניהולית ומקצועית לביקורת קבלה , ביקורת תהליך , כולל ניהול צוות ביקורת.
 העברת דיווחים תקופתיים להנהלה על מצב האיכות בתפעול.
 ביצוע מבדקי איכות פנימיים וחיצוניים.

דרישות המשרה:

ניסיון בניהול אבטחת איכות מארגונים תעשייתיים-חובה .

השכלה הנדסית/אקדמאית בתחום האיכות.

ניסיון ויכולת לניהול עובדים-חובה .

הבנה בתהליכי תכן הנדסי, העברה מהנדסה לייצור, תהליכי ייצור של ציוד אלקטרוני וטכנולוגיות ייצור אלקטרוני.

ניסיון בהפעלת צוותי ביקורת איכות בחברה המפתחת, מייצרת ומשווקת מוצרי אלקטרוניקה מבוססי תכנה - חומרה.

הכרת התקינה הרלוונטית.

יכולת להניע עובדים בכל הרמות (ניהול מטרציוני).
 אנגלית ברמה גבוהה.

תיאור המשרה:

לחברת תרופות מובילה, דרוש/ה איש/אשת איכות ספקים. התפקיד כולל ניהול ספקי חומרי גלם וחומרי אריזה, הסמכת ספקים, קבלני משנה, מעבדות שירות וקבלני שירותים, הערכת שינויים בחומרי גלם המדווחים ע"י היצרנים וגזירת המשמעות מול הגורמים השונים בארגון, טיפול בתחום שרשרת אספקת חומרים, טיפול בתחקירי חומרי גלם ומעקב אחר CAPA.

קשר רציף עם גורמי חוץ רבים, עבודה בסביבה מאתגרת רבת נתונים, תשומת לב לפרטים,

היכרות מעמיקה עם עולם חומרי הגלם והבנה תהליכית של יצור חומרי גלם בתעשייה הכימית.

דרישות המשרה:

השכלה אקדמית מדעי החיים / הנדסת איכות /ביוטכנולוגיה - חובה.

אנגלית ברמה גבוהה מאוד (קריאה/ניסוח וכתיבה/דיבור) - חובה.

ניסיון בעבודה עם חומרי גלם מתחום הפארמה או/ו יצור חומר גלם - חובה.

היכרות עם תחום GDP ו-GMP.

ניסיון בביצוע ביקורות GMP/ISO לספקים – יתרון.

תיאור המשרה:

לחברת מיכשור רפואי ברחובות דרוש/ה איש/ת  QC. התפקיד כולל אחריות על בקרת איכות לכל החלקים המקובלים בחברה וניהול מקצועי של אנשי QC.
דיווח למנהל התפעול ובאופן מקצועי למנהל QA.

דרישות המשרה:

ניסיון של לפחות 3 שנים ב- QC מכשור רפואי - חובה.
ניסיון בהובלת צוות-יתרון .

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת אוטומוטיב מעולה דרוש/ה: Quality Manager

דרישות המשרה:

5+ שנות נסיון ב: ISO9001 and ISO14001-חובה

CQE/CQM או דומה-חובה

נסיון בתעשיית האוטומוטיב ו/או אלקטרוניקה/רב תחומי-יתרון

תיאור המשרה:

לחברה המייצרת מכשור רפואי דנטלי דרוש/ה מבקר/ת איכות לתפקיד הכולל ביקורת חלקים, קריאת שרטוטים ומדידת מוצרים, אישור סט אפ.

דרישות המשרה:

ניסיון בעבודה במפעל לעיבוד שבבי ומכונות CNC.
קריאה והבנת שרטוטים מכאניים.
ידע בשימוש בציוד מדידה (קליבר,OGP,XYZ).
הכרת תקני ISO-יתרון.
אנגלית - יתרון.
יישומי מחשב, כולל פריוריטי.
נכונות לעבודה בשעות נוספות ובמשמרות.

תיאור המשרה:

לחברה בטחונית מבוססת בצפון דרוש/ה מנהל/ת איכות ספקים מנוסה. התפקיד כולל:

• נהול ספקים כולל עריכת מבדקים, הסמכות והערכות
• ניהול AVL
• פתיחת CAPA ומעקב על אפקטיביות.
• ביצוע ביקורת אצל קב"מ לפריטים מכאניים, צמות וכרטיסים.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואי יציבה וגדולה המתמחה בפיתוח וייצור של מכשור סטרילי מתכלה דרוש/ה לתפקיד מוביל אחראי/ת איכות לניהול תהליכי האיכות, בכל הקשור למערכת ניהול איכות ISO 13485 ,דבר הכולל טיפול בתלונות לקוחות, ניהול ספקים, MDR, אישור אימותים, הובלת ביקורת חיצונית, אישור ECO, PMS.

המשרה באזור הצפון.

דרישות המשרה:

 • ניסיון רלוונטי של לפחות 3 שנים באיכות בתחום מוצרים/ מערכות רפואיות.

• תואר בביולוגיה / ביוטכנולוגיה / מדעי החיים.

• אנגלית - ברמה גבוהה (דיבור, כתיבה, קריאה).

• השכלה מהנדסת איכות - יתרון.

תיאור המשרה:

לחברה מובילה ומבוססת מהתעשיה הבטחונית דרוש/ה מהנדס/ת איכות להצטרפות לצוות מוביל.

התפקיד כולל, בין היתר:

ביצוע מבדקי איכות  פנימיים.

טיפול בבעיות איכות מול לקוחות.

ביצוע חקרי תקלות ואיתור שורש בעיה הגדרת פעילות תיקון ומנע.( CAPA )

הערכת ספקים וקב"מ.

דרישות המשרה:

תואר הנדסאי/ת בתחום מכונות / אוירונאוטיקה .

בעל/ת תעודת  CQE – יתרון .

בוגר/ת קורס עורכי מבדקים פנימיים  - יתרון.

ניסיון של שנתיים לפחות בעבודה בסביבת ייצור תעשייתי.

ניסיון מעשי ביישום מערכת בקרה סטטיסטית- יתרון .

ידע בתחום קריאת שרטוט.

ידע והבנה בתהליכי ייצור בתחום הייצור המכני- יתרון.

הכרת שיטות מדידה וכלי מדידה.

יכולת התבטאות טובה מאוד בכתב ובע"פ בעברית ובאנגלית.

ראייה מקצועית רחבה / ראש גדול.

יכולת עבודה עצמאית ובצוות.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

השכלה מדעית

ניסיון קודם באיכות בפרמה, ביוטכנולוגיה.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

ניסיון מוכח של 10 שנים לפחות בתחום ניהול מערכת האיכות בארגון העוסק בתחום האלקטרוניקה- חובה

שליטה באנגלית ברמה גבוהה- חובה

תיאור המשרה:

לחברת מכשור איכותית מאוד היושבת בשרון דרוש/ה מנהל/ת איכות לתפקיד הכולל, בין היתר, אחריות על:

• הובלת מערכת האיכות בחברת מיכשור רפואי.
• כתיבה, ישום ובקרה של נהלי מערכת האיכות בהתאם ל-ISO13485, דרישות FDA ותקנים בינלאומיים
• הטמעה והובלה של תהליכי איכות: בקרת שינויים, בקרת יצור, טיפול בחריגות, CAPA , ניהול ספקים, ולידציות, מבדקי איכות וכו'.

דרישות המשרה:

• ניסיון של 3-6 שנים בניהול תהליכי איכות בחברת מיכשור רפואי.
• ניסיון עם מיכשור בסיווג 3 - יתרון משמעותי. חובה מסיווג 2.
• ניסיון בניהול איכות/תהליכי איכות, בשלבי פיתוח מוצר.
• ניסיון במוצרים סטריליים או בעבודה בחדרים נקיים - יתרון.
• ניסיון מתחום הקרדיולוגיה – יתרון.
• ידיעת דרישות תקןISO 13485  ודרישות איכות בינלאומיות. הכרות עם שיטות הבטחת איכות וניהול סיכונים.
• נכונות לביצוע משימות איכות (hand-on) יחד עם ניהול תהליכים.
• אנגלית ברמה גבוהה – כתיבה, קריאה ודיבור.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת מכשור אינובטיבית העוסקת בפיתוח של מוצר מושתל במסלול PMA דרוש/ה איש/אשת איכות, תחת סמנכ"ל איכות ורגולציה, לתפקיד בעל ראייה כוללת ותוך מעורבות בתהליכים הבאים:

- Document and record control.

- Design control.

- תחזוק DMR.

- טיפול בתלונות, CAPA.

- בקרת רכש וספקים.

- הגשות רגולטוריות.

דרישות המשרה:

תואר מדעי/הנדסי.

ניסיון באיכות מחברות מכשור רפואיות, בדגש על מוצרים פולשניים.

אנגלית ברמה שוטפת.

יכולת ירידה לפרטים, מיומנויות תקשורת גבוהות.

מיומנויות ניהול פרוייקטים גבוהות.

אנגלית ברמה גבוהה - חובה.

ניסיון בכתיבת מסמכים באנגלית - חובה.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה: