משרה
איזור
מנהל/ת בקרת/אבטחת איכות במפעל
דרום
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה העוסקת בתחומי פרוייקטי תשתיות עתירי מערכות, טכנולוגיות בקרה ואוטומציה, תקשורת ופעילות סחר
מנהל/ת בקרת/אבטחת איכות במפעל
לניהול מערך הביקורת והאיכות במפעל לייצור לוחות חשמל:
ביצוע הדרכות והסמכות לעובדים, ביצוע מבדקים פנימיים תוך תיעודן ותיוקן.
אחריות על קבלת חומר גלם, חלקים מקבלני משנה לייצור ואישורם על פי מפרטים.
התנהלות בנושאי איכות ותקלות מול ספקים/קבלני משנה, ניהול ותיעוד תהליכים מוגדרים ורשומות איכות בפורמט קבוע, קשר רציף עם מחלקות המפעל
מילוי דוחות, הכנת המפעל וליווי בביקורות חיצוניות, שימוש בכלי מדידה שונים וידע בטכנולוגיות מדידות שונות
דרישות המשרה:
טכנאי/ת או הנדסאי/ת + תעודת הסמכה רלבנטית בתחום האיכות - חובה.
ניסיון והיכרות עם נהלי איכות ובטיחות, תקני ומבדקי איכות וביקורות ISO - חובה
שליטה מלאה בכל תוכנות ה- OFFFICE
ידע וניסיון מעשי במערכת ERP
אנגלית ברמה טובה-חובה
מהנדס/ת איכות תהליכי ISO14971 לחברת מכשור רפו...
ירושלים והסביבה
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת מכשור רפואי איכותית היושבת באזור הר חוצבים ועוסקת בתחום המכשור הרפואי והדיאגנוסטיקה דרוש/ה מהנדס/ת איכות המנוסה באיכות תהליכי ניהול סיכונים.
התפקיד כולל גם אחריות ל:
- ניהול תהליכי CAPA.
- הובלת פעיליות דוקומנטציה וולידציה.
- אחריות לניהול האיכות, באופן חוצה מחלקות, באתר החברה בירושלים.
- מעקב ועדכון אחר מסמכים טכניים.
- סקירה ואישור של MRB.
- תמיכה בתהליכי הסמכה ואיכות של ספקים.
- ניהול תהליכי איכות שינויים הנדסיים.
דרישות המשרה:
- תואר ראשון בתחומי מדעי החיים או אחר רלוונטי.
- ניסיון קודם של 5-8 שנות ניסיון בתפקיד איכות או רגולציה בסביבת ISO13485.
- ניסיון ב-Driving ISO 14971 compliant Risk Management process (או FMEA) - חובה.
- ניסיון בתהליכי CAPA וחקירות.
- ניסיון בכתיבת דוחות ופרוטוקולי ולידציה.
מהנדס/ת איכות בפיתוח לחברת מכשור רפואי מובילה ב...
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
חבר/ת צוות משמעותי/ת בצוות האיכות, לתפקיד הכולל תמיכה בפעילויות הקשורות לתכנון, הפיתוח והאמינות של המוצרים, החל משלב הקונספט ועד המסחור.
מבין המשימות בתפקיד:
- תמיכה בפיתוח ובייצור של מוצרים רפואיים, בהתאם לדרישות מערכת האיכות והרגולציה הרפואית.
- להבטיח מדיניות Design Control ופרוצדורות הולמות את הדרישות הרגולטוריות וההנחיות הרפואיות, לרבות בתחום רגולצית התוכנה, ניהול סיכונים ובקרת שינויים.
דרישות המשרה:
- תואר ראשון בהנדסה.
- ניסיון קודם של 5 שנים ומעלה בפיתוח של מכשור רפואי - חובה.
- ידע בטכניקות וכלים בתחום הוריפיקציה והולידציה של מוצר רפואי.
- ניסיון או ידע ברכיבים מוזרקים.
- אנגלית ברמה גבוהה.
מנהל/ת איכות לחברת מכשור רפואי מובילה בעלת מוצר...
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת הזנק בשלבי צמיחה אדירה הממוקמת ביוקנעם ועוסקת בפיתוח של מכשור רפואי פולשני המשמש לצרכים כירורגיים דרוש/ה מנהל/ת איכות להובלת כל מערך האיכות בחברה.
התפקיד כולל אחריות להובלת איכות הפיתוח של מוצר אלקטרומכני, ניהול וביסוס מערכת האיכות, תמיכה והכנת המערכת לעמידה בדרישות הרגולטוריות מטעם ה-FDA וה-CE, מבדקים פנימיים וחיצוניים, הסמכת ספקים, הטמעת נהלים, כתיבת הוראות עבודה ופרוצדורות ועוד. המשרה איננה כוללת ניהול צוות והנה משרה שכרוכה מצד אחד בהובלה ומצד שני בעבודת הנדס און.
דרישות המשרה:
תואר ראשון הנדסי/מדעי.
ניסיון קודם בתפקידי הובלת תהליכי איכות בחברות בתחום המכשור הרפואי - חובה.
ניסיון במוצר פולשני - יתרון.
אנגלית ברמה גבוהה.
נכונות לעבודת הנדס און - חובה.
Quality Assurance Lead/Manager
שרון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה המפתחת שתל ששמים בשוק (של הרגל) ונותן סטימולציות לעצב על מנת לטפל בבעיות נוירופתיות, דרוש/ה Quality Assurance Lead/Manager
תפקיד בכפיפות ל VP QA/RA אמריקאי שיושב בארה"ב לכן התפקיד דורש אנגלית ברמה גבוהה וכן נכונות להיות בקשר מול ארה"ב לפי הצורך.
תפקיד ללא ניהול אנשים עם ממשקים רבים בארגון
דרישות המשרה:
תואר ראשון - חובהFDA / ISO (ותקנים כגון ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820/211 ו- MDD / MDR)
Quality Manager
שרון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת סטארט-אפ עולמית העוסקת בפיתוח יישומים רפואיים בתחום הסרטן, הפועלת בישראל, בצרפת ובארה"ב. תחום ה-HEALTHCARE IT- התאמת טיפול מותאם חולה מבוסס אלגוריתם חכם.דרוש/ה
Quality Manager
הובלת התחום בחברה
מדובר על מוצר בתחום המכשור הרפואי - תוכנה למעקב אחר חולים אונקולוגיים.
דיווח - ל COO
דרישות המשרה:
תואר ראשון - חובה
ניסיון בתפקיד דומה בחברת מיכשור רפואי- חובה
מהנדס/ת איכות למכשור רפואי למשרה מאתגרת באזור ה...
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה המייצרת ומפתחת מכשור רפואי דרוש/ה מהנדס/ת איכות למכשור רפואי למשרה מאתגרת באזור הצפון.
דרישות המשרה:
הנדסאי/ת / מהנדס/ת: תעשייה וניהול/ איכות /ביוטכנולוגיה.
מנהל/ת איכות בפרויקט- לחברה בצפון הרחוק - לאיוש...
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה ישראלית המתמחה בתכנון ואספקת פתרונות מיגון לכלי רכב, מחומרים מרוכבים דרוש/ה
מנהל/ת איכות בפרויקט
ניהול איכות הפרויקט מתחילת הגדרת הפעילות לאורך חיי הפרויקט
דרישות המשרה:
הנדסאי/ת עם 5 שנות ותק מקצועי רלוונטי בתחום או בעל תואר ראשון.
מוביל/ת איכות לחברת הזנק אינובטיבית בתחום המיקר...
שפלה
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
חברה ביוטכנולוגית אינובטיבית הפועלת בתחום המיקרוביום. החברה מפתחת מוצרים פרמביוטיים ותרופות, המבוססות על שילוב של תערובות חיידקים ספציפיות, המשולבות עם טכנולוגיות העברה יעיליות ותואמות במיוחד.
QA Leader
כתיבה והטמעה של פרוצדורות האיכות.
- סקירה אחר מסמכים מבוקרים.
- אישור ספקים וקבלני משנה.
- סקירה אחר מסמכי אצוות.
- טיפול בסטיות.
- ביצוע מבדקים פנימיים וחיצוניים.
- מעקב אחר CAPAאות.
- ניהול אחר מרכז תיעוד.
- הדרכה של עובדי החברה.
- הכנה של סקרי הנהלה.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בתחומי מדעי החיים, רוקחות, כימיה, ביוטכנולוגיה או אחר רלוונטי.
- ידע מעמיק בדרישות ה-GMP בתעשיה הפרמצבטית.
- לפחות 3 שנות ניסיון בתחומי האיכות, בחברה ביוטכנולוגית או פרמצבטית.
- יכולת לעבוד באופן עצמאי.
- אנגלית ברמה גבוהה.
= ניסיון במעבדה מיקרוביולוגיות - יתרון.
איש/אשת איכות לחברה הזנק פרמצבטית בצפון.
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
הצטרפות לצוות האיכות של החברה, לעבודה הכוללת תמיכה בתהליכי איכות, בסביבת GMP, לרבות כתיבת מסמכים, כתיבת SOPs, ניהול חקירות, הובלת CAPAאות ועוד.
דרישות המשרה:
- תואר ראשון או שני בתחומי הביוטכנולוגיה/מדעי החיים.
- ניסיון קודם בתפקידי איכות, בסביבת GMP, בתעשית הביוטכנולוגיה/פרמצבטיקה.
- ניסיון מחברה בתחום הריפוי התאי - יתרון.
- אנגלית ברמה גבוהה.
- יכולת לעבוד באופן עצמאי ותחת לחץ.
איש/אשת איכות לחברה הזנק פרמצבטית בצפון.
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
הצטרפות לצוות האיכות של החברה, לעבודה הכוללת תמיכה בתהליכי איכות, בסביבת GMP, לרבות כתיבת מסמכים, כתיבת SOPs, ניהול חקירות, הובלת CAPAאות ועוד.
דרישות המשרה:
- תואר ראשון או שני בתחומי הביוטכנולוגיה/מדעי החיים.
- ניסיון קודם בתפקידי איכות, בסביבת GMP, בתעשית הביוטכנולוגיה/פרמצבטיקה.
- ניסיון מחברה בתחום הריפוי התאי - יתרון.
- אנגלית ברמה גבוהה.
- יכולת לעבוד באופן עצמאי ותחת לחץ.
מנהל/ת איכות לחברת מזון מובילה.
שפלה
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת מזון מובילה דרוש/ה מנהל/ת איכות ובקרת איכות.
התפקיד כולל:
אחריות על איכות מוצרי המפעל דרך חומרי הגלם, התהליכים והתוצרת הסופית.
ניהול צוות מבקרי האיכות במעבדות הכימיות פיזיקאליות ובמעבדת המיקרוביולוגיה.
אחריות להגדרה וביצוע הבקרה והבחינות הנדרשות על ידי צוות עובדי מעבדות ייצור ואנשי הייצור
סמכות להחלטה על פסילת/תיקון מוצרים.
אחריות לכיול מכשירי המדידה והבדיקה במעבדות המפעל.
דרישות המשרה:
השכלה רלוונטית בתחום האיכות או הטכנולוגיה.
ניסיון קודם של 5 שנים בתפקיד מנהל /ס' מנהל אבטחת איכות במפעל יצרני תעשייתי, עדיפות לתחום המזון ומשקאות או פארמה – חובה.
יכולת ניהולית מוכחת.
עבודה מאומצת בתנאי לחץ, נכונות לשעות לא שגרתיות .
יכולת עבודה בסביבה ממוחשבת.
ניסיון בעבודה עם מערכות ERP, רצוי SAP
יכולת הנעת העובדים , הדרכה וחניכה
בריאות תקינה לעבודה במפעל מזון..
מהנדס/ת ולידציה
ישראל
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת הנדסה ופרויקטים דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה ופרויקטים, התפקיד כולל ביצוע ובדיקות ולידציה (IQ/OQ/PQ), כתיבת דוחות ופרוטוקולים, תאום מול ממשקים שונים בחברה, ליווי פרויקטים משלב התכנון ועד לביצוע ומסירה ללקוח, עבודה על מספר פרויקטים במקביל.
דרישות המשרה:
תואר ראשון הנדסת מכונות/כימיה/ביוטכנולוגיה מכונות/כימיה וניסיון של שנה בתעשייה,
Verification Engineer - Mechanics Team
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה מצליחה בתחום הרכבים האוטונומיים דרוש/ה
Verification Engineer - Mechanics Team
דרישות המשרה:
תואר ראשון/הנדסאי/ת בהנדסת מכונות או דומה + 2-3 שנות ניסיון בבדיקות מכניות
או לחילופין בוגר/ת תואר שני עם ניסיון בבדיקות ואנליזות מכניות במסגרת התזה
Validation Engineer Project Manager
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת ייעוץ בנלאומי שמספקת ייעוץ בתחום איכות, ואלידציה ותחום הפארמה.
בעלת סניפים בכל העולם ונמצאים בצמיחה מתמדת, דרוש/ה Validation Engineer Project Manager
התפקיד כולל אחריות לולידציה, כתיבת וביצוע פרוטוקולי ולידציה (IQ, OQ, PQ ), פיתוח ולידציות, ביצוע הערכות סיכונים, עבודה עם לקוחות גלובליים ובממשק עם שאר המחלקות בחברה.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בתחומי הנדסה / כימיה / מדעים / פיזיקה - חובה.
ניסיון של 3-7 שנים בתעשי הפרמצבטית - חובה.
ידע ב-GxP - חובה.
ידע ושימוש בתוכנות ממוחשבות בתחום הולידציה - חובה.
אנגלית ברמה גבוהה (דיבור, קריאה, כתיבה) - חובה.
מהנדס/ת איכות
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
חברת SU בתחום הקרדיולוגי
מהנדס/ת איכות
להשתלב בצוות האיכות בחברה .
דיווח לדיירקטור האיכות .
עבודה מול התכנון /פיתוח .
כתיבת דוחות ופרוטוקולים , תכנון הפרוטוקולים ועוד.
הטמעת CAPA.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בתחום רלוונטי .- חובה !
אנגלית ברמה גבוהה - חובה !
ניסיון קודם בתחום - יתרון .
יש אפשרות לבוגרים מתאימים בעלי פוטנציאל להשתלב בתפקיד .
הכרות עם מכניקה - יתרון .
ניסיון בתחום המכשור הרפואי - יתרון .
QA/RA Specialist- Healthcare
שפלה
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה העוסקת בפיתוח ושיווק מדפסות תלת מימדיות לתחום הרפואי, דרוש/ה
QA/RA Specialist- Healthcare
• מתן הנחיות משמעותיות ,תמיכה בפיתוח מסמכים חדשים, נהלים ושינויים , תהליכים, תוכניות ותוכניות איכות קיימות וחדשות. כל זאת בצמוד ליועצים חיצוניים.
• תמיכה בהגשות רגולטוריות (510K, PMA, קבצים טכניים)
• תיאום הגשות תיקונים לרשויות הרגולציה.
• הקמת פרדיגמות של בקרת מסמכים לפונקצויות רגולטוריות.
דיווח ל Sr manager, Regulatory Affairs
דרישות המשרה:
• תואר ראשון בתחום מדעי/הנדסי (כגון: ביולוגיה, הנדסה ביו-רפואית)
• ניסיון של לפחות 5 שנים בתעשייה בחברת מיכשור רפואי.
• הבנה רחבה במערכות איכות.
• ידע בעבודה של בקרה בתחום המכשור הרפואי.
• ידע רב בתקנות ה- FDA/CE
• הכרות ומודעות ל ISO 13485, ISO 14971 ניהול סיכונים למיכשור רפואי.
איש/ת הבטחת איכות למחלקת תפעול
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה פרמצבטית מובילה דרוש/ה איש/ת הבטחת איכות.
במסגרת התפקיד: אחריות על תחום דוחות סקירה שנתיים למוצרים (PQR), עבודה וקשר ישיר מול לקוחות ו-QP בארץ ובחו"ל, התפקיד כולל ביצוע ביקורות GMP למחלקת התפעול של החברה, אישורי מסמכים, יישום פרויקטים בנושאי איכות ובהתאם לנדרש ועוד.
דרישות המשרה:
אקדמאי/ת מתחומי מדעי החיים/כימיה/ביוטכנולוגיה - חובה.
איש/ת הבטחת איכות ספקים
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת תרופות מובילה, דרוש/ה איש/אשת איכות ספקים. התפקיד כולל ניהול ספקי חומרי גלם וחומרי אריזה, הסמכת ספקים, קבלני משנה, מעבדות שירות וקבלני שירותים, הערכת שינויים בחומרי גלם המדווחים ע"י היצרנים וגזירת המשמעות מול הגורמים השונים בארגון, טיפול בתחום שרשרת אספקת חומרים, טיפול בתחקירי חומרי גלם ומעקב אחר CAPA.
קשר רציף עם גורמי חוץ רבים, עבודה בסביבה מאתגרת רבת נתונים, תשומת לב לפרטים,
היכרות מעמיקה עם עולם חומרי הגלם והבנה תהליכית של יצור חומרי גלם בתעשייה הכימית.
דרישות המשרה:
השכלה אקדמית מדעי החיים / הנדסת איכות /ביוטכנולוגיה - חובה.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד (קריאה/ניסוח וכתיבה/דיבור) - חובה.
ניסיון בעבודה עם חומרי גלם מתחום הפארמה או/ו יצור חומר גלם - חובה.
היכרות עם תחום GDP ו-GMP.
ניסיון בביצוע ביקורות GMP/ISO לספקים – יתרון.
מוביל/ת תחום מוצרים וחומרי גלם - זמני/ת
שרון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה פרמצבטית מובילה דרוש/ה מוביל/ת תחום מוצרים וחומרי גלם - זמני/ת.
הובלת תחום טיפול בארועים חריגים הקשורים לייצור מוצרים וחומרי גלם, התפקיד כולל ליווי וקידום אירועים חריגים E2E:
גיבוש אסטרטגיה והדרכות למידה לתחקיר אפקטיבי וקביעת מתודולוגיה לביצוע התחקיר עד הגעה ל Root cause, התנעת תהליכי הדיווח והחקירה תוך ניהול דיון עם המחלקות הרלוונטיות (ייצור, מעבדה, אריזה, מחסן ועוד), קביעת פעולות מתקנות ומונעות, אינטגרציה,מעקב ובקרה מול המחלקות ועל כל הפעולות הנדרשות לביצוע והשלמת תחקיר באופן מדעי ובהתאם לדרישות הרשויות תוך עמידה בלו"ז הנדרש.
בחינה יזומה של אפקטיביות הפעולות המונעות והמתקנות.
ניתוח חריגות יזום ובחינת מגמות לשיפור מתמיד בתהליכי עבודה ועמידה ביעד מפעלי, הצגת הפעילות בביקורות רשויות ולקוחות, נקיטת יוזמה, איתור אירועים חוזרים והובלת פעילות פרואקטיבית לקידום שיפור מתמיד לרוחב הארגון.
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעי החייים – חובה, תואר שני - יתרון.
ניסיון בהבטחת איכות וכתיבת תחקירים – יתרון משמעותי.
ניסיון בתהליכי ייצור בפארמה- חובה.
ניסיון רוחבי בעבודה מול ממשקים והנעת תהליכים בין מחלקות.
יכולת ביטוי וכתיבה ברמה טובה מאד בעברית ובאנגלית כולל העברת מצגות.
מוביל/ת תחום מוצרים וחומרי גלם - זמני
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה יצרנית ומפתחת הפרמדיקה הגדולה בישראל, דרוש/ה
מוביל/ת תחום מוצרים וחומרי גלם - זמני
הזדמנות להתברג בחברה מעולה ואולי להשתלב שם בהמשך
הובלת תחום טיפול בארועים חריגים הקשורים לייצור מוצרים וחומרי גלם, התפקיד כולל ליווי וקידום אירועים חריגים E2E:
גיבוש אסטרטגיה והדרכות למידה לתחקיר אפקטיבי וקביעת מתודולוגיה לביצוע התחקיר עד הגעה ל Root cause, התנעת תהליכי הדיווח והחקירה תוך ניהול דיון עם המחלקות הרלוונטיות (ייצור, מעבדה, אריזה, מחסן ועוד), קביעת פעולות מתקנות ומונעות, אינטגרציה,מעקב ובקרה מול המחלקות ועל כל הפעולות הנדרשות לביצוע והשלמת תחקיר באופן מדעי ובהתאם לדרישות הרשויות תוך עמידה בלו"ז הנדרש.
בחינה יזומה של אפקטיביות הפעולות המונעות והמתקנות.
ניתוח חריגות יזום ובחינת מגמות לשיפור מתמיד בתהליכי עבודה ועמידה ביעד מפעלי, הצגת הפעילות בביקורות רשויות ולקוחות, נקיטת יוזמה, איתור אירועים חוזרים והובלת פעילות פרואקטיבית לקידום שיפור מתמיד לרוחב ה
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעי החייים – חובה, תואר שני - יתרון
ניסיון בהבטחת איכות וכתיבת תחקירים – יתרון משמעותי
ניסיון בתהליכי ייצור בפארמה- חובה
ניסיון רוחבי בעבודה מול ממשקים והנעת תהליכים בין מחלקות
יכולת ביטוי וכתיבה ברמה טובה מאד בעברית ובאנגלית כולל העברת מצגות
V&V Project manager
שפלה
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה בפיתוח מוצר משולב טכנולוגיה אינובטיבית, המאפשרת מסלולי מתן חדשים, המגדילים את האפקטיביות של התרופה, דרוש/ה
V&V Project manager
תפקיד שעיקרו הובלת קמפיינים הבדיקות, לצורך השלמה של משלוחים קריטיים, בהתאם לדרישות ובלוחות הזמנים.
ממשימות העיקריות בתפקיד:
- ממשק מול מחלקות המו"פ והנדסת המערכת, על מנת להשיג את הדרישות ולהבטיח כי הן מוגדרות,בהתאם לטסטביליות המותרת.
דרישות המשרה:
- תואר ראשון ומעלה בתחומי ההנדסה.
- ניסיון של 3 שנים ומעלה בתעשית המכשור הרפואי.
- אנגלית ברמה שוטפת בכתב ובע"פ.
- ניסיון בניהול פרוייקטים רב תחומיים.
- ניסיון בצוותי מו"פ ווריפיקציה.
- ידע מבוסס בכלי ה-Office וניתוחים סטטיסטיים.
- יכולת עבודה עצמאית ובצוות.
- עקומת למידה גבוהה.
Lab technician lead
שפלה
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה שפיתחה טכנולוגיה אינובטיבית, המאפשרת מסלולי מתן חדשים, המגדילים את האפקטיביות של התרופה דרוש/ה
Lab technician lead
הובלת הניהול וההוצאה לפועל של הבדיקות במעבדה וניהול צוות הטכנאים. ממשימות התפקיד:
- ניהול ישיר של טכנאי/יות המעבדה.
- הדרכה והנחייה של צוות הטכנאים/יות על הפרקטיקות הטובות ביותר במעבדה.
- הגדרה והטמעה של התהליכים המובניים והכלים לניהול וניטור של בדיקות המעבדה.
- תכנון, תעדוף והובלת ההוצאה לפועל של הבדיקות, בהתבסס על הפרוטוקול, הפרוצדורות, תוכנית הבדיקות או מסמכי הבדיקות.
- הנעה של שיפורים שוטפים בתהליכי המעבדה ושיטות הבדיקה.
דרישות המשרה:
הנדסאי/ת ומעלה.
- לפחות שנתיים ניסיון בניהול בדיקות וריפיקציה בתעשית המכשור הרפואית.
- ידע בכלי Office.
- ידע בכלים סטטיסטיים - יתרון.
QA Design Lead
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת מיכשור רפואי המפתחת מכשיר למניעת תסחיפים ולהקטנת הסיכוי לשבץ בזמן ניתוחי לב למניעת קרישת דם במח, דרוש/ה
QA Design Lead
הובלת תהליכי הפיתוח, בקרת האיכות והולידציה והוריפיקציה של המוצר, הבנת הדרישות בפיתוח, בקרה אחר מסמכי הפיתוח, דוחות הולידציה, השתתפות בישיבות הפיתוח ואישור דוחות הולידציה.
דרישות המשרה:
B.Sc./M.Sc. בהנדסה (ביו-רפואית, חשמל, מכניקה, חומרים, ביוטכנולוגיה) או מדעי החיים.
ניסיון משמעותי בתפקידי איכות בהובלת תהליכי פיתוח/ולידציה/וריפיקציה או ניסיון בהנדסת V&V/ניהול מוצר בפיתוח עם נכונות למשרת איכות פיתוח, מחברות מכשור רפואיות - חובה.
אנגלית ברמה גבוהה.
מהנדס/ת איכות בפיתוח
ירושלים והסביבה
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה טכנולוגית בירושלים
דרוש/ה מהנדס/ת איכות בפיתוח.
התפקיד כולל ניהול איכות והבטחת איכות בשלבי התכן של התוכניות בחברה.
דרישות המשרה:
השכלה הנדסית בתחום המכונות /אלקטרוניקה.
תואר שני בהבטחת איכות ואמינות – יתרון.
הסמכה ל- CQE/CRE / CMQ CSQE/- יתרון.
נסיון של 8 שנים ומעלה בתעשיה הבטחונית בתפקידי הבטחת איכות / מהנדס/ת איכות / ר"צ איכות - HANDS ON - חובה.
הכרת מתודולוגיות פיתוח חומרה ותוכנה - חובה.
הכרות מעמיקה עם תקינה בינלאומיות, כגון:
ניהול איכות (ISO9001:2000, AS9100 וכד')
ניהול בטיחות (MIL-STD-882)
בדיקות סביבה MIL –STD – 810 ) )
בדיקות סביבה ( RTCA- DO -160 )
ניהול תצורה (MIL-STD-973 ו-ISO10007)
ניהול איכות תוכנה עפ"י דרישות תקנים בינלאומיים (ISO 90003/AS 9115) MIL –STD – 498 ) )
עבודה מול לקוחות בארץ ובחו"ל.
כושר ביטוי בכתב ובע"פ בעברית ובאנגלית ברמה גבוהה.
QA Engineer
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
חברה רפואית, חלק מתאגיד סינגפורי ענק, המפתחת טכנולוגיהMolecular Imaging חדשה לאיתור, אבחון והנחיית טיפול בסרטן ובמחלות אחרות. הטכנולוגיה מאפשרת קבלת תמונה מדויקת של מיקום המוקדים הממאירים בגידול.
QA Engineer
שמירה על עמידה בדרישות האיכות על פי הדרידות הבינלאומיות
דרישות המשרה:
ניסיון רלוונטי של לפחות 3 שנים
איש/ת איכות
שפלה
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה רפואית המפתחת שני קוי מוצרים שניהם מוצרי נשיפה אחד לאליקובקטור והשני לכבד, דרוש/ה
איש/ת איכות.
ביקורת קבלה, בדיקות איכות למוצר סופי, בדיקות לפני משלוח, ניהול חריגות, התנהלות מול ספקים, כתיבת מסמכים, תמיכה ועזרה למנהל האיכות. המשרה היא מלאה וקבועה.
דרישות המשרה:
קפדנות, כושר ארגון וסדר
דקדקנות ושימת לב לפרטים
יכול עבודה תחת לחץ ויכולת לסגירת קצוות
יכולת ניהול פרוייקט
אנגלית ברמה גבוהה
הבנה טכנית, יכולת לקריאת שרטוטים ושימוש באמצעי מדידה
ניסיון באיכות – יתרון משמעותי.
מנהל/ת אבטחת איכות לחברת מכשור רפואי במרכז העוס...
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת מכשור רפואי מובילה במרכז הארץ שהנה חלק מתאגיד ענק גלובלי ועוסקת בפיתוח של מערכות ניטור רב תחומית בתחום ההמטלוגי דרוש/ה מנהל/ת מערכת איכות.
התפקיד כולל אחריות כוללת לאיכות התפעול, איכות ספקים ובקרת תיעוד, בדיווח לראש האיכות והרגולציה.
ממטלות התפקיד:
- להבטיח כי דרישות מערכת האיכות מבוססות ומתוחזקות באופן יעיל.
- קבלת החלטות לגבי המוצרים ושחרורם לניסויים קליניים מכירות והפצה, לרבות סמכות לעצור תהליכים או מוצרים.
- סקריה ואישור של מסמכי DHR.
- תמיכה בייצור, בכל הקשור בביסוס ותחזוק של תהליכי בדיקות.
- סקירה ואישור של בדיקות של חומרי גלם, חומרי אריזה ותוויות.
- השתתפות במבדקים פנימיים וחיצוניים, הערכה והסמכה של ספקים, ניהול מרכז תיעוד, ניהול CAPA, תלונות לקוחות ועוד.
דרישות המשרה:
- תואר הנדסי.
- ניסיון של 7 שנים ומעלה באיכות בתעשיית המכשור הרפואי.
- 2-5 שנות ניסיון בניהול צוות.
מהנדס/ת איכות בכיר/ה
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת מיכשור רפואי בקיסריה
דרוש/ה מהנדס/ת איכות בכיר/ה להצטרף לצוות האיכות בחברה
דרישות המשרה:
• תואר בהנדסה-יתרון
• מינימום 7 שנות ניסיון באבטחת איכות של מיכשור רפואי- חובה
• הסמכת ISO 13485 - יתרון
• מהנדס/ת איכות מוסמך/ת (CQE) - יתרון
• בקיאות באנגלית ובעברית-חובה .
Quality Control Engineer
שרון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת סטארט אפ ישראלית בתחום החקלאות ,פיתחה מערכת שחקלאים יכולים להציב בשדותיהם כדי לנטר צמיחה, דרישות השקייה ועוד - ומספקת מידע יקר ערך לגוגל, דרוש/ה Quality Control Engineer
בניה מאפס של כל תהליכי בקרת האיכות בחברה
ביצוע בדיקות בתהליך הייצור – גם תהליכית וגם ביקורת על איכות הרכיבים שהגיעו מספקים, איכות המוצר הסופי לאחר הרכבה.
דרישות המשרה:
הנדסאי/ת / מהנדס/ת מתחומי ה- מכונות, תעשייה וניהול או דומה
הסמכה של Quality Assurance - יתרון
לפחות 2 ש"נ כ-Quality Engineer
הבנה חזקה של עקרונות אימות תהליכים והתנסות בכישורים תפעוליים, כשירות תהליכים ואימות שיטות בדיקה.
הבנה טכנית מעמיקה ותיעוד טכני
ידע חזק ב-Microsoft Office applications
ניסיון עבודה עם Priority ERP - יתרון
אנגלית ברמה גבוהה- חובה
