משרה
איזור
איש/ת הבטחת איכות ספקים
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת תרופות מובילה, דרוש/ה איש/אשת איכות ספקים. התפקיד כולל ניהול ספקי חומרי גלם וחומרי אריזה, הסמכת ספקים, קבלני משנה, מעבדות שירות וקבלני שירותים, הערכת שינויים בחומרי גלם המדווחים ע"י היצרנים וגזירת המשמעות מול הגורמים השונים בארגון, טיפול בתחום שרשרת אספקת חומרים, טיפול בתחקירי חומרי גלם ומעקב אחר CAPA.
קשר רציף עם גורמי חוץ רבים, עבודה בסביבה מאתגרת רבת נתונים, תשומת לב לפרטים,
היכרות מעמיקה עם עולם חומרי הגלם והבנה תהליכית של יצור חומרי גלם בתעשייה הכימית.
דרישות המשרה:
השכלה אקדמית מדעי החיים / הנדסת איכות /ביוטכנולוגיה - חובה.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד (קריאה/ניסוח וכתיבה/דיבור) - חובה.
ניסיון בעבודה עם חומרי גלם מתחום הפארמה או/ו יצור חומר גלם - חובה.
היכרות עם תחום GDP ו-GMP.
ניסיון בביצוע ביקורות GMP/ISO לספקים – יתרון.
מבקר/ת איכות לאזור -קרית שמונה
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה יצרנית מובילה
באזור הצפון דרוש/ה
מבקר/ת איכות לאזור -קרית שמונה
דרישות המשרה:
בוגר/ת הנדסת מזון/ביו טכנולוגיה /מדעי החיים/כימיה (תואר ראשון או הנדסאי/ת לפחות)
עבודה במשמרות - משמרת בוקר 07:00-17:30, צהריים 15:00-23:00 ולעיתים רחוקות נדרשת עבודה בלילה מ- 22:00-07:00 נכונות לשעות נוספות ועבודה בימי שישי - משמרת בוקר : 07:00-13:00
ממונה/ית אבטחת איכות במעבדה
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת מדיקל וותיקה דרוש/ה
ממונה/ית אבטחת איכות במעבדה
תחום אחריות : תחום אבטחת האיכות במעבדה , ווידוא כי המעבדה עובדת על פי התקנים והנהלים הדרושים. ניהול כלל הפונקציות התפעוליות במעבדה.
מטלות :
כתיבת ותחזוק נהלי המעבדה בתחום האיכות
אחריות על מבדקי איכות וריכוז פעולות מתקנות ושיפור מתמיד
טיפול בפניות ותלונות
הדרכה והסמכת עובדים על נהלי העבודה
ניהול כלל הפונקציות התפעוליות במעבדה
כפיפות: מנהל מעבדה
שעות עבודה : 07:00-16:00 (8 שעות)
דרישות המשרה:
תואר ראשון בתחומי מדעי החיים/ביולוגיה/כימיה - חובה הכשרה וניסיון כממונה אבטחת איכות – חובה, עדיפות לממונה במעבדה רפואית ידיעת השפה העברית והאנגלית ברמה גבוהה- חובה ניסיון ניהולי – חובה
מומחה/ית איכות לחברה פרמצבטית יצרנית וותיקה באז...
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
השתלבות בצוות איכות בתפקיד הכולל אחריות לתהליכי אבטחת איכות ותיעוד בהתאם לנוהלי החברה וכללי GMP. מדובר בתפקיד מאתגר הכולל אחריות למגוון תהליכי איכות, לרבות טיפול בחריגות, טיפול בתלונות לקוח, טיפול בתלונות לספקים, ביצוע חקירות מיוחדות, ביצוע מבדקים פנימיים, דגימות מים למעבדה, טיפול בהחזרות תכשירים מהשוק, בדיקת תעודות כיול, פתיחת תחנות ביצור.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בכימיה, מדעי החיים, הנדסה.
ניסיון קודם של כשנתיים ומעלה בתפקיד איכות במפעל תרופות.
אנגלית ברמה גבוהה.
מבקר/ת איכות למפעל הרכבות אלקטרומכני
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה מובילה בתחומי התכנון והייצור של כבלים, מחברים וארונות חשמל ובקרה. החברה מפעילה שני אתרי פיתוח, ייצור והרכבה דרוש/ה
מבקר/ת איכות למפעל הרכבות אלקטרומכני
אחריות על בחינה של מכלולים ותתי מכלולים עתירי זיווד וחיווט.
דרישות המשרה:
טכנאי /ת /הנדסאי /ת מכונות /אלקטרוניקה.-יתרון
ר"צ הבטחת איכות ייצור
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת התרופות חברה וותיקה ומובילה המייצרת ומפתחת מוצרים בתחום הפארמצבטיקה, קוסמטיקה, ויטמינים ותוספי תזונה במרכז דרוש /ה ר"צ הבטחת איכות.
התפקיד כולל:
דרישות המשרה:
תואר שני במדעים מדויקים.
מהנדס/ת איכות ורגולציה לחברת מכשור רפואית מוביל...
שרון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת מיכשור רפואי החברה עוסקת בפיתוח ושיווק של מכשור רפואי דיאגנוסטי בתחום הניורולוגיה דרוש/ה מהנדס/ת איכות ורגולציה.
התפקיד כולל יישום ובקרה של מערכת האיכות בחברה בפועל תוך שמירה על נהלי החברה, הטמעת תהליכי האיכות בחברה, ייעול ושיפור תהליכים בתחום האיכות, מעקב אחרי נתוני איכות שוטפים, עבודה בשיתוף עם יועצי רגולציה חיצוניים. אחריות על תיקי מוצר, אישור חומר שיווקי ותוויות. הכנה למבדקי ISO, FDA, CE. עדכון נהלי האיכות בהתאם ל MDR
בצוע בדיקות EMC & Safety
ועזרה בהגשות רגולציה למדינות שונות בעולם.
דרישות המשרה:
השכלה בתחום האיכות.
ידע וניסיון ב- 9001 / 13485 , ISO אמ"רFDA , CE, לציוד רפואי.
ניסיון רלוונטי בתחום האיכות של שנתיים לפחות.
אנגלית ברמה גבוהה כולל כתיבה /קריאה ודיבור.
ניסיון בתחום המכשור הרפואי של שנתיים לפחות.
יכולת קבלת החלטות, הובלת תהליכים, תקשורת בין אישית טובה, אסרטיביות.
נסיון בביצוע בדיקות EMC & Safety יתרון.
מוביל/ת איכות
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת אלקטרוניקה והרכבות באיזור הצפון דרוש/ה מוביל/ת איכות.
התפקיד כולל תמיכה כוללת בתחום ייצור אלקטרוני ומכאני של מוצרי לקוחות. ממשק בין קווי אינטגרציה למערך ייצור כרטיסים בתשתיות, ניתוח ושיפור כשלים בתחום ייצור בשיתוף טכנולוגיה,משוב לר"צ ומובילי איכות לקוחות.
דרישות המשרה:
רקע טכני / תואר בתחומי הנדסה- חובה.
ניסיון בתחום ייצור אלקטרוני של מערכות משולבות מכאניקה, פלסטיקה, חיווט- חובה.
ידע באיכות בהנדסת תהליכים של ייצור אלקטרוני/מכאני- חובה.
ידע וניסיון בתחקירי כשל (FMECA).
אנגלית טכנית טובה.
שליטה ביישומי הOFFICE.
QA R&D Engineer
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה טכנולוגית מערכות תקשורת לוויינית לפלטפורמות ניידות ימיות (SatCom). קו המוצרים השני הוא מערכות עקיבה ((Tracking. קו המוצרים השלישי הוא מערכות לניהול תקשורת ושמע במטוסי משימה (CMS).
דרוש/ה מהנדס/ת איכות למחלקת התפעול
דרישות המשרה:
Regulatory and quality affairs
שרון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת SU שפיתחה מכשיר לביש המיועד להקלה והפגה זמנית של כאבי ראש חזקים לסובלים ממיגרנה, דרוש/ה
Regulatory and quality affairs
אחריות על כל פעילויות הרגולציה ברחבי העולם.
אחריות להגשת התקנות. שמירה על דרישות ההבנה והתאימות של ענייני רגולציה המשפיעים על פעילות ומוצרים של החברה.
כתיבה וניהול מסמכי הגשה עבור מוצרים חדשים או שינויים בהגשות רגולטוריות קיימות. אחראיות על תכנון, יישום ותחזוקה של מערכת איכות יעילה.
דווח על ביצועי מערכת האיכות לרשויות הרלוונטיות ולהנהלת החברה כנדרש.
דיווח ל: דיירקטור תחום קליני ורגולטורי.
דרישות המשרה:
• ניסיון והתמחות של למעלה מ 2 שנים ב RA / QA.
• תואר מדעי.
• ידע וניסיון נרחב בתקנות והנחיות למכשור רפואי בינלאומי
יתרון לניסיון כ - מהנדס איכות, מבקר איכות, 6 סיגמא, או חבר לשיפור איכות
• יכולות אנליטיות מצוינות
• מיומנות מלאה בעבודה באנגלית
• ניסיון בכתיבת דוחות והתכתבות עסקית.
• בקיאות ב- Microsoft Office כולל Excel, PowerPoint ו- MS Project.
QA Engineer לאזור בית שאן - לאיוש מיידי
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה המתמחה בעיצוב, פיתוח, ייצור ומכירה של מערכות אלקטרוניות מתקדמות עבור יישומים מוטסים וקרקעיים, דרוש/ה
QA Engineer
לתכנן, ולהבטיח את איכות המוצרים והתהליכים בהתאם לעקרונות האיכות.
• ליישם ביעילות משימות מקצועיות בתחומי אבטחת האיכות והתקנות.
• פיקוח על תהליכי איכות הייצור, כולל חוזים מול יצרנים.
• תמיכה בחקר כשלים של חברות, CAPA, תלונות לקוחות, MRB, ביקורות.
• להגדיר ולהטמיע KPIs עבור הצוותים הפנימיים באמינות ובפונקציונליות של איכות.
• לבצע ניתוח תקופתי של KPI ולבנות תוכניות לשיפור.
• לנתח ולהציג ביקורות איכות שנתיות של ספקים על פי תוכנית שנתית.
• ניתוח סיכונים עם תוכנית בקרה (PFMEA).
דרישות המשרה:
• ניסיון מוכח של 3 שנים לפחות כמהנדס/ת איכות.
• ניסיון בתעשיית האלקטרוניקה או בתעשייה הבטחונית - יתרון.
• תואר ראשון בתעו"נ, הנדסת אלקטרוניקה או הנדסת איכות.
• הכשרה ותעודות CQE / CQM איכות - יתרון.
• ידע ב AS 9100, ISO 14001, 27001 ובתקנים בינלאומיים.
• מיומנות גבוהה בניתוח ,בפתרון בעיות ומתודולוגיות שיפור איכות.
• היכרות עם תקני IPC ותהליכי ייצור אלקטרוניקה.
• מבקר מוסמך – יתרון.
הנדסאי/ת איכות
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה בתחום הפלסטיקה דרוש/ה הנדסאי/ת איכות.
התפקיד כולל ביצוע מבדקי איכות פנימיים בכפוף לתכנית מבדקים, תיעוד תלונות לקוח המתקבלות מהשיווק ומועברות ל- forum quality וביצוע חקרי תקלות לאיתור שורש בעיה, הגדרת פעילות תיקון ומנע.
דרישות המשרה:
הנדסאי/ת תעשייה וניהול- התמחות באיכות.
מהנדס/ת איכות בכיר/ה לחברת מכשור רפואי ביקנעם.
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת מכשור רפואי מובילה היושבת ביקנעם דרוש/ה מהנדס/ת איכות בכיר/ה להצטרפות לצוות מוביל, תחת מנהל/ת איכות לתפקיד עצמאי הכולל אחריות לליווי תהליכי איכות לרבות תהליכי CAPA, MRB, ניהול שינויים הנדסיים,.
המשרה בכפיפות לסמנכל האיכות ולהצטרפות לצוות קיים של מהנדסי איכות .
CAPA, MRB, ניהול שינויים הנדסיים, הכרות עם תקנים ידע בסיסי בואלידציה ו MDR.
דרישות המשרה:
השכלה מדעית/הנדסית.
ניסיון קודם כמהנדס/ת איכות עם 2-3 שנות נסיון בתעשיית המכשור הרפואי.
הכרות עם תקנים ידע בסיסי בואלידציה.
SQE
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת מיכשור רפואי דרוש/ה מהנדס/ת איכות על תחום ספקים בחברה.
דרישות המשרה:
B.Sc תואר בהנדסה - חובה.
ניסיון בהנדסת איכות מתחום המיכשור הרפואי-חובה.
הכרות של התקנים הרפואיים ברמה גבוהה, ניסיון בתקנים כגון- ISO13485, 9001, TS16949
ניסיון בהנדסת איכות ספקים.
ניסיון בעבודה עם ספקי רכיבים מכניים או חשמליים-יתרון.
ניסיון בsix sigma -יתרון.
אנגלית ברמה מצויינת- חובה.
מנהל/ת איכות בתפעול לחברה טכנולוגית מובילה בתחו...
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת טכנולוגית מובילה במרכז המתמחה בתחום הבקרה האלקטרונית דרוש/ה מנהל/ת אבטחת איכות בתפעול.
דרישות המשרה:
ניסיון בניהול אבטחת איכות מארגונים תעשייתיים-חובה .
השכלה הנדסית/אקדמאית בתחום האיכות.
ניסיון ויכולת לניהול עובדים-חובה .
הבנה בתהליכי תכן הנדסי, העברה מהנדסה לייצור, תהליכי ייצור של ציוד אלקטרוני וטכנולוגיות ייצור אלקטרוני.
ניסיון בהפעלת צוותי ביקורת איכות בחברה המפתחת, מייצרת ומשווקת מוצרי אלקטרוניקה מבוססי תכנה - חומרה.
הכרת התקינה הרלוונטית.
יכולת להניע עובדים בכל הרמות (ניהול מטרציוני).
Head of QA
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת מיכשור רפואי מובילה בפתוח מוצר (טלסקופ מיניטורי)
דרוש/ה Head of QA
לניהול אדם אחד במחלקת QA.
דרישות המשרה:
תואר ראשון הנדסי
ניסיון של לפחות 8 שנים בתעשייה שמהן שלוש שנים ומעלה בענף המכשור הרפואי או בענף דומה.
ניסיון בניהול מחלקת איכות ניהול פעילויות ותהליכים גדולים ומורכבים.
מנהל/ת אבטחת איכות לחברת מכשור איכותית בשלבי פי...
שרון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת מכשור איכותית מאוד היושבת בשרון דרוש/ה מנהל/ת איכות לתפקיד הכולל, בין היתר, אחריות על:
הובלת מערכת האיכות בחברת מיכשור רפואי.
כתיבה, ישום ובקרה של נהלי מערכת האיכות בהתאם ל-ISO13485, דרישות FDA ותקנים בינלאומיים
הטמעה והובלה של תהליכי איכות: בקרת שינויים, בקרת יצור, טיפול בחריגות, CAPA , ניהול ספקים, ולידציות, מבדקי איכות וכו'.
דרישות המשרה:
ניסיון של 3-6 שנים בניהול תהליכי איכות בחברת מיכשור רפואי.
ניסיון עם מיכשור בסיווג 3 - יתרון משמעותי. חובה מסיווג 2.
ניסיון בניהול איכות/תהליכי איכות, בשלבי פיתוח מוצר.
ניסיון במוצרים סטריליים או בעבודה בחדרים נקיים - יתרון.
ניסיון מתחום הקרדיולוגיה – יתרון.
ידיעת דרישות תקןISO 13485 ודרישות איכות בינלאומיות. הכרות עם שיטות הבטחת איכות וניהול סיכונים.
נכונות לביצוע משימות איכות (hand-on) יחד עם ניהול תהליכים.
אנגלית ברמה גבוהה – כתיבה, קריאה ודיבור.
Quality Process Engineer
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
חברה העוסקת בפיתוח מוצרי בקרת תנועה משוכללים.
Quality Process Engineer
מהנדס איכות מוכשר
דרישות המשרה:
השכלה והסמכה בהנדסת איכות - יתרון
Quality Assurance Director
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
למובילה עולמית בתחום האולטרסאונד הממוקד מונחה הדמית MRI דרוש/ה Quality Assurance Director
לקחת חלק בפעילויות המבטיחות עמידה במערכות האיכות והניהול.
ניהול והובלת צוות.
הבטחת היצמדות למערכת הניהול.
ליצור, לשמור ליישם ולהכשיר SOP & WI.
להבטיח תאימות החברה עם דרישות איכות רגולציה לפי הצורך.
לבצע פעילות ביקורת פנימית וחיצונית.
לאסוף, לנתח ולנהל נתונים הקשורים באיכות.
ניהול CAPA & SCAR.
הסכמי איכות.
בקרת תיוג.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בהנדסה/מדעים או תחום טכני רלוונטי אחר, תואר שני -יתרון.
*כ 10 שנות ניסיון בעבודה בחברת מיכשור רפואי (אפשרות גם לניסיון בתחום התעופה) באחד מהתחומים; איכות, אמינות, רגולציה או מו"פ.
*יכולת מוכחת להוביל צוות מגוון.
*ניסיון מוכח בניהול פרויקטים.
* ניסיון בהובלה באופן עצמאי של מערכות ניהול איכות, ביקורת פנימית / חיצונית, CAPA, בקרת שינוי, טיפול תלונה, העברה מפיתוח ליצור , מעקב אחר שוק, בקרת איכות ספקים ועוד.
* ניסיון עבודה מוכח עם תקנים תקניים ורגולטוריים (כולל, אך לא רק: ISO13485: 2016, MDD, MDR, QSR ו- MDSAP).
נדרשים לאיזור הצפון Strategic Quality Engineer
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה מובילה בתחום המוליכים למחצה ותעשיית הסמי קונדקטור דרוש/ה Strategic Quality Engineer.
התפקיד כולל הגדרת דרישות איכות לתכנון וייצור של מוצרים חדשים, שיתו"פ עם צוות התכנון על מנת לוודא עמידה בדרישות האיכות, הערכה ופיתוח של ספקים חדשים כדי להתאים לדרישות הענף, זיהוי גורמים מיידיים ותומכים לכישלונות, וטיפול בהתאם ע"י הגדרה ואכיפה עבור כלל הארגון, הגדרה והובלת תוכניות בקרת איכות ושיפור מוצרים חדשים.
דרישות המשרה:
לפחות ב- BSC באיכות או בהנדסה - חובה.
מהנדס/ת איכות מנוסה ובעל/ת ניסיון של 3-5 שנים בתעשיות מוליכים למחצה, רפואה וחלל או רכב - חובה.
היכרות עם תקני איכות טכניים לאופטיקה, אלקטרוניקה ותנועה.
מבקר/ת איכות מחסני חומר גלם וחומרי אריזה
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
למפעלי תרופות דרוש/ה מבקר/ת איכות.
התפקיד כולל בקרת טיב במחסני חומרי גלם אריזה ובקווי הייצור.
דרישות המשרה:
הנדסאי/ת עם תעודה ממוסד לימודים מוכר בישראל - חובה.
מנהל/ת אבטחת איכות
שפלה
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה טכנולוגית ביבנה
דרוש/ה מנהל/ת אבטחת איכות (התפקיד בכפיפות לסמנכ"ל תפעול) לניהול צוות 3-4 אנשי אבטחת איכות ומבקרי איכות.
דרישות המשרה:
ניסיון של 5 שנים לפחות בתפקיד מנהל אבטחת איכות.
ניסיון כמבקר איכות QC של מוצרים מכניים - חובה, אלקטרוניים יתרון.
ידע וניסיון בביצוע בדיקות לחלקי עיבוד שבבי, מוצרים מכאניים והרכבות חובה, אלקטרוניקה יתרון, כולל חומרי גלם, תהליכים, טיפולי שטח, חיסום, קושי והגדרת מפרטי בדיקה.
ידע בדרישות ושרטוטים מכאניים בהתאם לתקן ISO 406- חובה.
ידע והכרות עם תקן ודרישות ISO9001:2015 ו-ISO14001 חובה, ISO18001 יתרון,RoHS + REACH יתרון.
טיפול בכל תקני האיכות מול מכוני תקינה בארץ ובעולם כולל ביצוע מבדקים
בקרה על תהליכי הייצור וההרכבה במולטילוק ואצל ספקים וקב"מ.
סיקור ספקים והובלת תהליכי שיפור איכות מול קבלנים וספקים
ניסיון בבקרת תהליכים סטטיסטיים S.P.C וביצוע בדיקת כושר תהליך יצור Cp - Cpk
אנגלית ברמה גבוהה – קריאה, כתיבה, דיבור - חובה.
לחברה מובילה בתחום התעשיה הבטחונית באזור השרון,...
שרון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה מובילה בתחום התעשיה הבטחונית באזור השרון, דרוש/ה מהנדס/ת איכות.
התפקיד כולל אחריות לתהליכי איכות בארגון, בקרה, מדדים ומימוש מתודולוגיות איכות. ביצוע ביקורת מוצרים ותהליכים. כולל ביקורת במקור עם נציגי לקוחות, ביצוע FAI למוצרי החברה עפ"י תקן AS9102 , חקר תקלות וניתוח נתונים לאי התאמות פנימיות וחיצוניות, כולל ביצוע CAPA, 8D ,ניתוח סיבות שורש ופע"מ. עלויות אי איכות: איסוף נתונים, ניתוח והצעת ייעול. הכנת סקר הנהלה (ע"ב נתונים המתקבלים ממבקר האיכות ומערכות הנתונים בחברה), ייצוג החברה אל מול גורמי חוץ
(ספקים, לקוחות) . MRB – זיהוי, ייזום, טיפול ומעקב אחר אי התאמות, לרבות יישום פעולות מתקנות ובקרת אפקטיביות.
דרישות המשרה:
בעל/ת הסמכה בנושא איכות - חובה.
תואר ראשון – חובה. מהנדס/ת / הנדסאי/ת אלק'/תעו"נ – יתרון.
רקע באלקטרוניקה, הכשרה בתחום מהנדס/ת איכות CQE – יתרון.
ניסיון של לפחות שלוש שנים בתפקיד איכות דומה בחברה תעשייתית, יצרנית, תהליכית בינלאומית.
הכרות עם מתודולוגיות איכות ושיטות בקרת תהליכים, לרבות תקן AS9100.
הסמכה לתקנים ישימים: IPC610. IPC620, IPC7711/21 – יתרון.
שליטה מלאה בתוכנות ה OFFICE – חובה.
היכרות עם מערכות ERP , Priority – יתרון.
אנגלית – שליטה מלאה.
המשרה פונה לגברים ונשים כאחד.
Quality Manager
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה מצליחה בתחום הרכבים האוטונומיים דרוש/ה Quality Manager. התפקיד כולל עבודה מול הפיתוח ובחינה כי עומדים בדרישות האיכות שהוגדרו. עבודה בסביבה מולטידיסציפלינרית הכוללת תחומי אופטיקה, מכניקה, חומרה, תוכנה ועוד. תפקיד בעל אחריות רבה והזדמנות להשפיע ולקדם תהליכים בחברה.
דרישות המשרה:
תואר Bsc בהנדסת אלקטרוניקה/תעשייה וניהול/דיסציפלינות דומות - חובה. או ניהול פרויקטים או ניהול תהליכים.חובה. חובה.
מהנדס/ת איכות
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה מובילה בתחומה דרוש/ה מהנדס/ת אבטחת איכות. התפקיד כולל תמיכה בתוכניות פיתוח מוצרים (חדשים ונגזרות) והובלת הפעילויות בהבטחת איכות פרואקטיבית המאפשרות פיתוח ושחרור של מוצרים באיכות גבוהה, הבטחת תאימות סטנדרטית ותהליכים, תמיכה במהלך בירור ופתרון בעיות איכות המוצר או התאימות.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בהנדסה והשכלה פורמלית בתחום האיכות – חובה.
Product Quality Manager
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה המתמחה בפיתוח ייצור שיווק ומכירות של רובוטים אלקטרוניים לניקוי בריכות שחייה פרטיות וציבוריות,
דרוש/ה Product Quality Manager לתפקיד הכולל:
ניהול ואחריות כוללת על איכות מוצרי החברה, אחריות להבנה וניתוח כשלי המוצרים בשוק, הנעת תהליכי מניעה ושיפור להורדת אחוזי הכשל במוצרי החברה, ביצוע תהליכי QFD ו- FMEA בפרויקטי פיתוח חדשים, אחריות לביצוע תהליכי ניהול סיכונים במוצרי החברה והנעת פעילויות להפחתת הסיכון, ניהול צוותי אבחון וחקרי כשל, עיבוד וניתוח נתונים והצגתם לגורמים השונים בארגון, כתיבת מפרטי דרישות איכות למוצריה העתידיים של החברה, בקרה על ביצוע תהליכי התכן על כל שלביהם בפרוייקטי הפיתוחו בקרה ואישור ניסויי אורך חיים והסמכת מוצרי החברה.
דרישות המשרה:
מהנדס/ת מכונות/תעשייה וניהול - יתרון
QA Engineer
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה המפתחת מכשירים רפואיים טכנולוגיה לטיפול במפרצות מוחיות, דרוש/ה
QA Engineer
מדווח למנהל QA & RA.
• בקרת ספקים - כולל הסמכה, ביקורת וניהול
• תמיכה שוטפת בתהליכי איכות - בקרת שינויים, טיפול בחומרים, CAPAs, תחזוקת ציוד, בקרת מסמכים וכן הלאה
• בקרת איכות - קבלת בדיקות ובדיקות יוצאות ( בדיקת DHR).
דרישות המשרה:
B.Sc. בהנדסה או תחום רלוונטי- חובה
• מינימום ניסיון של 3 שנים בענף המכשור הרפואי
• היכרות טובה עם התקנים והתקנות, בעיקר: ISO 13485, MDD/EU MDR, FDA’s QSR.
• ידע טוב ב- ISO 14971 ויישומו - יתרון
• ניסיון ב validations - יתרון
• אנגלית ברמה גבוהה
• שליטטה ב Office, בעיקר Word ו- Excel
מנהל/ת איכות
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה העוסקת בתחום תוספי התזונה, ויטמינים ומינרלים, הומאופתיה, קוסמטיקה רפואית, מזון טבעי ואורגני
דרוש/ה מנהל/ת איכות
אחריות על כלל היבטי האיכות בארגון, יישום מדיניות האיכות, מפעל אריזה אלסר, מחלקת הפצה, תהליכים ומוצרים מוגמרים, מבדקי איכות והסמכת ספקים בארץ ובחו"ל, טיפול בפניות ותלונות, ריכוז פעולות מתקנות ושיפור מתמיד בכל מגוון הפעילות של הארגון.
אחריות על מתן שירות למחלקות השונות בזמן הקצר ביותר והצורה היעילה והמקצועית ביותר, תוך דיווח און-ליין לגורמים הרלבנטיים בכל מחלקה.
תכנון וביצוע ביקורות, הטמעת נהלי איכות, ניהול פרוייקטים, ניהול סימון, ניטור ובניית מדדי איכות. ניתוחים סטטיסטים.
כפיפות: סמנכ"ל תפעול
מספר כפיפים : 3 כפיפים ישירים + 3 בניהול מקצועי (3נאמני איכות).
דרישות המשרה:
טכנולוג/ית מזון- יתרון משמעותי
ניסיון מעשי כמנהל/ת איכות עם עדיפות לייצור תוספי תזונה של שנתיים לפחות - חובה
היכרות עם עולמות תוספי התזונה – יתרון
אנגלית ברמה גבוהה כתיבה ודיבור
שליטה ביישומי office, כולל מיומנויות ניתוח נתונים ברמה גבוהה
כושר מנהיגות – יכולת להוביל תהליכים
אסרטיביות והתמדה
יכולת ניסוח בהירה בעל פה ובכתב
יכולת קבלת החלטות בזמן
דיווח בזמן אמת
יכולת הפרדה בין עיקר לתפל
יכולת למידה עצמית גבוהה
ר"צ מכשירים-תוצרת גמורה למעבדת ביקורת איכות (QC)
שפלה
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת תרופות מובילה, דרוש/ה ר"צ למעבדת בקרת איכות QC.
ניהול מקצועי ואישי של צוות עובדים, אחריות על ביצוע בדיקות אנליטיות וכימיה רטובה עבור חומרי גלם בסביבת עבודה GMP, בניית תוכניות עבודה בהתאם לדרישות ומעקב לאחר ביצוע, מתן פתרונות עבור בעיות במהלך האנליזה, אישור תיעוד האנליזה, הכנת מעבדה לביקורות רגולטוריות, ביצוע ותיעוד תחקירי מעבדה, הטמעת עקרונות של מצוינות תפעולית בצוות.
דרישות המשרה:
תואר ראשון מדעי - חובה. חובה ניסיון ב HPLC - חובה. נסיון ניהולי- יתרון משמעותי.
אנגלית ברמה גבוהה - חובה.
איש / אשת צוות איכות
ירושלים והסביבה
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה פרמצבטית מובילה דרוש/ה איש / אשת איכות, הצטרפות לצוות האיכות בחברה, תמיכה והובלת תהליכי איכות, כגון עדכון נהלים, מבדקים, CAPA- אות, ולידציות וכיוצא בזה.
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעים/רוקחות/הנדסה - חובה.
ניסיון של לפחות שנתיים בתעשית הפארמה.
הכרה בסיסית עם הרגולציה.
עברית ברמה של שפת אם.
אנגלית רמה טובה.
יכולת חשיבה עצמאית, יכולת למידה מהירה.
