דרושים בתחום אבטחת איכות ואמינות

תיאור המשרה:

לחברה מובילה וידועה לייצור חלונות ודלתות אלומיניום דרוש/ה מנהל/ת איכות. התפקיד כולל - ניהול מערך האיכות, בטיחות ואיכות הסביבה, ניהול ותחזוקת תקני איכות בתחום הרכב, רכבות, ISO 9001, ISO 14,001, תקן 18,001. ייצוג החברה בכל נושאי האיכות הרלוונטים מול לקוחות, ניהול האיכות בחברה, קביעת סטנדרטים תוך עמידה בתקנים ובהתאם לדרישות הלקוחות, תוך הובלת תהליכי שיפור מתמיד, ניהול מערך המבדקים החיצוניים מול לקוחות החברה, מבדקים לאישרור תקנים וכו'.

ניהול מערך מבדקים פנימיים, ניהול מבדקים והסמכת ספקים בארץ ובחו"ל . ניהול מערך האיכות מול ספקים וקבלני משנה, אחריות על טיפול בתלונות ושיפור שביעות רצון לקוח.

דרישות המשרה:

ניסיון של לפחות 5-6 שנים כמנהל/ת איכות בעבודה עם תקני איכות בינלאומיים - חובה.

תואר בתחום ההנדסה/ איכות - חובה.

CQE - יתרון.

ניסיון כמנהל/ת איכות במפעל תעשייתי יצרני - חובה.

ניסיון ניהולי של כ-3 שנים בהובלת צוותים וניהול ממשקים - חובה.

אנגלית ברמה גבוהה דיבור וכתיבה - חובה.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

נסיון של כשנתיים ומעלה בניהול תחום בקרת איכות

אנגלית ברמה גבוהה - חובה

הכרת נהלי ISO ונסיון בהכנתם

נסיון קודם בבקרת איכות למוצר טכני

ידע בקריאת שרטוטים טכניים ובשימוש בכלי מדידה (קליבר) – יתרון

ידע ב – Priority – יתרון

יכולת עמידה בלחצים

אסרטיבי/ת, מסוד/ת, יסודי/ת מתודולוגי/ת

בעל/ת יכולת עבודה עצמאית ותפיסה מהירה

בעל/ת חשיבה מחוץ לקופסה, יצירתיות בפתרון בעיות

תיאור המשרה:

לחברת הייטק בהר חוצבים דרוש/ה מנהל/ת תצורה ומבקר/ת איכות, מוסמך/ת תקןIPC610

דרישות המשרה:

ניסיון בעבודה בתחום בקרת תצורה – פתיחת מקטים + ניהול עצי מוצר
מבקר/ת איכות מוסמך/ת IPC610

ניסיון בתחום ביקורת קבלה (פריטים אלקטרוניים ומכאניים), ביקורת במקור אצל הספקים בארץ-יתרון
עבודה עם מערכת ERO מסוג פריוריטי - יתרון.

תיאור המשרה:

לחברה מצויינת בירושלים עוסקת בפיתוח, ייצור ושיווק מוצרים לשוק המערכות האלקטרו־אופטיות בעזרת שלוש חטיבות: אופטיקה, פוטוניקה ותלת־ממד

 דרוש/ ה Sr Quality Manager

התפקיד להיות אחראי על פיתוח, יישום, תחזוקה ושיפור מתמיד של תהליכים עסקיים הקשורים לניהול צוותי הנדסת איכות מוצר

להוביל ופיתוח צוות עולמי של מהנדסי איכות לפיתוח וביצוע תכניות פעולה המכסות מגוון רחב של פעילויות הכוללות:

  לענות על בקשות / פניות של לקוחות  (CAPA

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

ניסיון של שנתיים ומעלה כמבקר/ת איכות QC - חובה
ניסיון בבקרת איכות לרכיבים מכנים ואלקטרוניים - חובה

תיאור המשרה:

לחברת סטארט אפ בתחום הסמיקונדקטור, המפתחת מוצר לתקשורת בין רכבים המיועד להציל חיי אדם ע"י מניעת תאונות דרכים, דרוש/ה מהנדס/ת איכות.

דרישות המשרה:

תואר רלוונטי או הסמכת CQE - חובה.

לפחות 3 שנות ניסיון רלוונטי בתחום.

ניסיון בהסמכות כגון ISO 9001, ISO 14000, IATF 16949.

ניסיון ב APQP.

ניסיון בתעשיית האוטומוטיב/ סמיקונדקטור/ מוצרים משולבי חומרה תוכנה - יתרון.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה מובילה המתמחה בעיצוב, פיתוח וייצור צעצועי התפתחות לתינוקות דרוש/ה רפרנט/ית איכות. התפקיד כולל חקירה ואפיון של תקנים ודרישות למוצר בשלב הפיתוח - אפיון התקן הרלוונטי למוצר ולקונספט, הבנת דרישות התקן , ניהול סיכונים למוצר והכנת כל החומר הרלוונטי בנושא למחלקות פיתוח ושיווק.

הגדרת דרישות רגולטוריות בהתבסס על תקינה בתחום בטיחות צעצועים אירופאית ,אמריקאית ושאר העולם משלב הפיתוח הראשוני של מוצרי החברה.
אפיון והכנת דו"חות בשלבי הפיתוח השונים, ניהול סיכונים למוצר, ביצוע בדיקות משלבי הפיתוח הראשוניים, ניהול בדיקות מוצרים ועבודה מול מפעלים, ניהול מסמכי תקינה באתר החברה, ייזום שיפור מוצר והגדרת לקחים לפיתוח.
אחריות לניהול תלונות הלקוח – קבלה, תיעוד , ניתוח ושיתוף צוות בישיבה חודשית.

דרישות המשרה:

מהנדס/ת / הנדסאי/ת תעשייה וניהול / חומרים / פלסטיקה או תואר דומה - חובה

קורסים בתחום התקינה – יתרון משמעותי

ידע בתחום האלקטרוניקה - יתרון

אנגלית טכנית ברמה גבוהה -חובה

ניסיון מוכח בעבודה עם תקינת מוצר - חובה

ניסיון בביצוע בדיקות מכאניות - חובה

ניסיון / ידע במוצרים אלקטרוניים - יתרון

ניסיון כמהנדס/ת איכות בחברה שמוצריה נדרשים לעמוד בתקינה בינלאומית (עדיפות בתחום הצעצועים).

עבודה במערכת ERP, עדיפות ל- priority

תיאור המשרה:

לחברה ישראלית המתמחה בתכנון ואספקת פתרונות מיגון לכלי רכב, מחומרים מרוכבים דרוש/ה מבקר/ת איכות. במסגרת התפקיד ביצוע בחינה במקור (באתרי קבלני המשנה והספקים) של מוצרים/ מכלולים להתאמה לדרישות. אישור משלוח מוצרים והפקת תגי שמישות לאחר בחינתם. ביצוע בחינה במקור אקראית לספקי Ship To Stock. דיווח תוצאות הבחינה לספקים וקב"מ ולבסיס המידע. הפקת דרישה לפעילות מתקנת לספקים וקבלני משנה. השתתפות ב- PRR ו-FAI של מוצרים עפ"י הצורך.

דרישות המשרה:

הנדסאי/ת או מהנדס/ת מכונות.

הכשרה מקצועית בתחום ביקורת ובחינה.

הכרת טכנולוגיות ייצור בתחום המתכת (חיתוך, כיפוף, ריתוך עיבוד שבבי וכ"ו) ותהליכים משלימים כגון  הדבקות  צבע וציפויים.

הכרת תהליכי הרכבות.

ניסיון של 3 שנים לפחות כמבקר איכות מכאני בתעשייה הכרות עם ציוד מדידה ממוחשב  CMM (זרועות מדידה, סורקים וכדומה).

הסמכה לביצוע בחינה ויזואלית לריתוך – יתרון.

הסמכה לביצוע ביקורת NDT - יתרון.

תיאור המשרה:

לחברה המתמחה בפיתוח, ייצור, שיווק ומכירה של רובוטים אלקטרוניים דרוש/ה ר"צ בקרת איכות התכנון והמוצר.

התפקיד כולל: ניהול צוות בדיקות מוצרים מוגמרים, ניהול איכות התכנון ותיכון המוצר, בקרה מתמדת על איכות המוצר בכל שלבי הפיתוח לווידוא עמידה בדרישות הלקוח, שותפות ובקרה על תהליכי פיתוח, סקרי אימות תיכון וניסויי אישור מוצר, אחריות על בדיקות ה-Outgoing products, כולל רובוטים, רכיבים קריטיים (מנות חדשות) ומשלוחי ח"ח,  איתור וזיהוי פערים במוצרי החברה, טרם משלוחם ללקוחות
בדיקת מוצרים חוזרים מלקוחות (תלונות/כשלי לקוח) לצורך אימות ושיחזור מקור התקלה, בקרת V&V בהיבטי איכות לתהליכים שוטפים (Products/Tests Change Orders), איסוף והצגת Data רלבנטי לצורך שיפור המוצר, הובלת תהליכי שיפור במתקני בדיקת Outgoing products, בקרת וליווי סקרי סיכונים במוצר, בתהליך ובאופן הבידוק.

דרישות המשרה:

מהנדס/ת תעשיה וניהול / מכונות (B.Sc.) - חובה

ניסיון ניהולי של שנתיים לפחות

בעל/ת הבנה בתהליכי עבודה, בניית תהליכים ובקרתם

ירידה לפרטים וחתירה לאיתור סיבות שורש – כולל Hands on

אנגלית ברמה גבוהה - חובה

שליטה ביישומי OFFICE - חובה

ידע וניסיון בניתוחים סטטיסטיים ובמתודולוגיות איכות - יתרון

ידע במערכת ERP (פריוריטי) – יתרון

זמינות לעבודה גם בשעות נוספות

תיאור המשרה:

לחברה בתחום הרכב האוטונומי דרוש/ה מהנדס/ת Quality & Reliability

דרישות המשרה:

תעודת מהנדס/ת / הנדסאי/ת חשמל (B.Sc - יתרון) - חובה.
לפחות 3 שנות ניסיון בהנדסת איכות בתעשיית ההיי-טק האלקטרו-מכאנית (ניסיון בתעשיית הרכב - יתרון)
ניסיון בתקני איכות - חובה
ידע בתקנים בינלאומיים: ISO9001:2015, MIL-STD-882, MIL-STD-756, MIL-STD-781, MIL-HDBK-217, DO-178/254
ניסיון ב-V-Model - חובה

תיאור המשרה:

לחברה המתמחה בפיתוח, ייצור, שיווק ומכירה של רובוטים אלקטרוניים דרוש/ה מנהל/ת איכות ספקים.

התפקיד כולל ניהול ואחריות כוללת של איכות ספקים וקבלני המשנה של החברה, ניהול צוות איכות ספקים, ביצוע מבדקי הסמכה לספקים חדשים, ניהול שוטף של שגרת מבדקים לכלל הספקים בארץ ובעולם, ניהול מערך תלונות לספקים ובקרה על פעילות מתקנת ומונעת של הליקויים, אישור ובקרה של שרטוטי חלקים, מפרטים ותיקי פריט, הפקה ניתוח ומעקב אחר נתוני האיכות של הספקים השונים, עבודה ופעילות משותפת עם מחלקת הרכש לשיפור איכות החלקים והמכלולים הנרכשים ועוד.

דרישות המשרה:

תואר ראשון בתחום טכנולוגי - חובה.
מהנדס/ת איכות CQE – יתרון.
5 שנות ניסיון מוכח בהבטחת איכות בחברה יצרנית ומפתחת.
5 שנות ניסיון בעבודה מול ספקים ,כולל טיפול בתלונות, פעילות מתקנת ופעילות מונעת.
ניסיון של כשנתיים בניהול ישיר וניהול ממשקים (רכש, הנדסה, פיתוח פנימיים וחיצוניים).
ניסיון בקריאת תיעוד הנדסי.
יכולת כתיבת מפרטים ונהלים בעברית ואנגלית.
שליטה מצוינת בעברית ואנגלית, קריאה, כתיבה ודיבור (שפות נוספות יתרון).

המשרה כוללת שעות נוספות ונסיעות בארץ ולחול

תיאור המשרה:

לחברה המפתחת, מייצרת ומשווקת מערכות אלקטרוניות בתחום התעופתי דרוש/ה מהנדס/ת איכות.

התפקיד כולל תכנון, בקרה והבטחת איכות המוצר והתהליך בהתאם לדרישות האיכות, מימוש יעילות, ביצוע משימות מקצועיות בתחומי הבטחת איכות ותקנות.

פיקוח על תהליכי מו"פ, הנדסה ואיכות ייצור, כולל חוזים מול יצרנים, CAPA, תלונות לקוחות, MRB,

הגדרה ויישום KPIs עבור הצוותים הפנימיים בנושאי אמינות ואיכות.

ניתוח והצגת מדדי איכות ספקים, ביצוע ביקורות שנתיות, ביצוע ניתוחי סיכון עם תוכנית בקרה (PFMEA) ועוד.

דרישות המשרה:

תואר ראשון בהנדסת תעשיה וניהול, הנדסת אלקטרוניקה או הנדסת איכות

ניסיון מוכח של לפחות 3 שנים בתחום האיכות בתעשיית ההיי-טק או הביטחון.

השכלה רלוונטית ב CQE / CQM - יתרון

ניסיון מוכח בהחדרת מוצרים חדשים מפיתוח לייצור.

ידע בתקן AS 9100, ISO 14001, 27001 וסטנדרטים בינלאומיים.

מיומנות בפתרון בעיות מתודולוגיות וניתוח לשיפור איכות.

מבקר/ת מוסמך/ת - יתרון.

תיאור המשרה:

לחברה ביוטכנולוגית מוכרת ומובילה בתחומה, באזור הצפון, דרוש/ה אחראי/ת וולידציה.

התפקיד כולל: הובלת תהליכי הכשרה וולידציה של ציוד ומערכות, הכרות עם דרישות כיול ואחזקה, כתיבת הוראות אחזקה, בדיקת תעודות כיול, כתיבת מסמכי דרישות (URS) ומפרטים, ביצוע ולידציה לציוד של ייצור ומעבדה ולמערכות חדשות ובדיקות שוטפות, הכרות עם מערכות ממוחשבות כולל וולידציה של מערכות ממוחשבות.

דרישות המשרה:

תואר בהנדסה -חובה.
ניסיון עבודה בפארמה או MEDICAL DEVICE - חובה
ניסיון בוולידציה של ציוד - חובה
שליטה מלאה באנגלית ובעברית כולל כתיבה טכנית ברמה גבוהה - חובה

תיאור המשרה:

לספקית מובילה של פתרונות מערכת-על-שבב (SoC) המשמשים כדי לאפשר התכנסות של בית חכם עם זאת: הגדרת תיבות טופ, טלוויזיות חכמות, קישוריות מדיה והתקני IoT.דרוש/ה

QUALITY PROCESSES MANAGER

הגדרה ויישום תהליכי ונהלי איכות פנימיים

תומכים בצוותי RnD, Eng ותפעול בביצוע לפי מפרטי ISO (9001, 16949, Automotive SPICE)

הובלה ותמיכה בתהליכי שיפור מתמשכים עם הצוותים הפנימיים: ניתוח כישלון, 8D וכו '.

הגדרה ויישום  KPIs עבור הצוותים הפנימיים

הגדרה וביצוע ביקורת איכות פנימית וחיצונית.

ניתוח מגמות איכות: שביעות רצון הלקוחות, תלונות הלקוחות, CoPQ (עלויות באיכות ירודה).

הכנת APQP ו- PPAP למוצרי החברה.

פורומים באיכות פנימית - סקירת ניהול, MRB, RMA, CCB

דרישות המשרה:

5 שנות נסיון כ: quality engineer בתעשיית:  electro-mechanic high-tech (מתעשיית הרכב יתרון)

תואר ראשון Electrical/Industrial engineer/practical engineer

ידע בתקנים הבאים:

ISO9001:2015, IATF16949:2016 , Automotive SPICE (or equivalent: ISO13485 , AS9100D, CMMI).

ידע ב:IPC610, IPC620

תיאור המשרה:

לאחת החברות המובילות בעולם בתחומי הפיתוח, הייצור והשיווק של מוצרי נעילה HIGH SECURITY

דרוש/ה איש/אשת הבטחת איכות 

להשתלב בצוות האיכות של החברה למוצריה השונים, טיפול בכל תקני האיכות מול מכוני תקינה בארץ ובעולם כולל ביצוע מבדקים, בקרה על תהליכי הייצור וההרכבה במולטילוק ואצל ספקים וקב"מ.
סיקור ספקים והובלת תהליכי שיפור איכות מול קבלנים וספקים, חקירת תלונות לקוח והמלצות לשיפור, ופעולות תיקון, ביצוע הדרכות איכות לעובדים במטרה לשיפור מתמיד.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת מיכשור רפואי המפתחת מכשיר למניעת תסחיפים ולהקטנת הסיכוי לשבץ בזמן ניתוחי לב

דרוש/ה QC Controller.

דרישות המשרה:

3 שנות ניסיון בתחום בקרת איכות - חובה.
אנגלית ברמה גבוהה - חובה

תיאור המשרה:

לחברת אינטגרציה בתחום ה - OEM מהגדולות במשק, דרוש/ה מהנדס/ת איכות. התפקיד כולל: טיפול ומעקב ב MRB, הסמכת ודירוג ספקים וקב"מ, מבדקי פנים וחוץ, ביצוע FAI,תמיכה בבקרת קבלה,פעולות רגיסטרציה שונות מול הלקוחות מול קבלני משנה,שיפור תהליכים מתמיד, שיפור איכות ייצור, הכנת דוחות איכות, מעקב וריכוז הדרכות והסמכות בחברה, תמיכה במעבר מבדקים של לקוחות וגופי תקינה, תמיכה בתהליכי CAPA פנימיים וחיצוניים, אחריות על נושא הכיולים בחברה.

דרישות המשרה:

תואר ראשון או הנדסאי/ת בתחום האיכות או באחד מהתחומים הרלוונטיים (אלקטרוניקה, מחשבים) - חובה.
ניסיון בתחום האיכות 1-3 שנים - חובה.
ניסיון בתחום IT / מכשור רפואי – יתרון.
CQE- יתרון.
עורך/כת מסמכים מוסמך/כת – יתרון.
ידע והבנה בתהליכי ייצור - יתרון.

תיאור המשרה:

לחברת פרוייקטים בינלאומית מובילה דרוש/ה מנהל/ת אבטחת איכות.

התפקיד משלב בין הקמת מערך איכות בחברה בצמיחה מטאורית לבין נסיעות רבות לחו"ל ( עד 20% ממוצע שנתי ) לבדיקת ציוד.

במסגרת התפקיד:

קביעת מדיניות איכות החברה מול הנהלת החברה ובעלי עניין.
תכנון תכנית האיכות מול ספקי ציוד וקבלני ביצוע.
ביקורת איכות לספקים חדשים.
ביצוע מבדקי איכות פנימיים וחיצוניים וגורמי ביקורת פנים של החברה , בכל נושאי ניהול האיכות.
בדיקת התאמה של דרישות לקוח בתחום האיכות, בשלבים שונים של חיי הפרויקט.
ניהול הפקת לקחים ושיפור מתמיד בארגון.
טיפול בתלונות לקוח ואי התאמות.
 
 

דרישות המשרה:

ניסיון בניהול איכות של פרויקטים אלקטרו-מכניים/חברות מתחום המים - חובה.
ניסיון בינלאומי משמעותי.
עברית ואנגלית ברמת שיחה קריאה וכתיבה טכנית.
ניסיון התנהלות מול לקוחות וספקים.
הכרת דרישות איכות 9001/14001/18001ISO.
קריאת שרטוטים חובה, הכרת OFFICE , חובה.
מתודולוגיות Lean,Kaizen וכדומה – יתרון.

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואי מובילה היושבת ביקנעם דרוש/ה מהנדס/ת איכות בכיר/ה להצטרפות לצוות מוביל, תחת מנהל/ת איכות לתפקיד עצמאי הכולל אחריות לליווי תהליכי איכות לרבות תהליכי CAPA, MRB, ניהול שינויים הנדסיים,.

המשרה בכפיפות לסמנכל האיכות ולהצטרפות לצוות קיים של מהנדסי איכות .
חברה מאוד אטרקטיבית.

  CAPA, MRB, ניהול שינויים הנדסיים, הכרות עם תקנים ידע בסיסי בואלידציה ו MDR.

דרישות המשרה:

השכלה מדעית/הנדסית.

ניסיון קודם כמהנדס/ת איכות עם 2-3 שנות נסיון בתעשיית המכשור הרפואי.

הכרות עם תקנים ידע בסיסי בואלידציה.

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואי מתחום האסתטיקה, מפתחת מכשור רפואי -מכונות שעוסקות בחידוש העור ועיצוב הגוף. מכונות רב תחומיות- כוללות אלקטרוניקה , חומרה תכנה ומכאניקה . נמצאת בתנופת צמיחה

 דרוש/ה דירקטור/ית איכות.

הובלת תחום האיכות, לרבות ניהול של 5 אנשי איכות, בדיווח לסמנכ"ל האיכות, קליניקה ורגולציה

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תואר ראשון בהנדסה
לפחות 3 שנות ניסיון כמהנדס/ת מערכת / תהליך בסביבת ייצור או פיתוח . ניסיון משמעותי - יתרון
אנגלית טובה

תיאור המשרה:

לחברת הזנק איכותית היושבת ביוקנעם דרוש/ה דירקטור/ית איכות, לעבודה תחת המנכ"ל לתפקיד בכיר הכולל אחריות להובלה של מערך האיכות של החברה ושל רישום של מוצרי החברה באירופה ארצות הברית ושאר העולם.

התפקיד כולל, בין היתר אחריות ל - 

- ניהול של כל פעילויות האיכות והרגולציה.

- קשר ישיר מול ה-Notified Bodies ורשויות אחרות.

- שחרור אצוות.

- סקירה ואישור של מסמכי איכות, כגון בקרות שינוי, CAPAאות.

דרישות המשרה:

לפחות 8 שנות ניסיון בניהול איכות ורגולציה בחברות בתחום המכשור הרפואי, לרבות במוצרים מסוג Class3.

- יכולות בינאישיות גבוהות.

- אנגלית שוטפת.

תיאור המשרה:

לחברה מולטידסיפלינרית המפתחת, מייצרת ומשווקת בארץ ובעולם, מערכות ממוחשבות  דרוש/ה מהנדס/ת איכות. לתפקיד מאתגר ומעניין הכולל הובלת ההיבטים האיכותיים של קו המוצרים הנוכחי של החברה, לאורך מחזור חיי המוצר: NPI, העברה לייצור, אימות תהליכים, ייצור, ECO, תלונות לקוחות, MRB, אחריות על איכות קבלני המשנה, פירוש תפוקות הייצור ותשומות הלקוחות, הגדרת בעיות, איסוף וניתוח נתונים והסקת מסקנות תקפות לשיפור KPIs, הובלת פרויקטים חוצי-איכות פונקציונליים, RCAs, פעולות מתקנות, יישום נהלי האיכות, שיטות וטכניקות סטטיסטיות, תמיכה בפעילות רגולציה ו QMS ועוד.

דרישות המשרה:

תואר ראשון בהנדסת תעשיה וניהול / אלקטרוניקה - חובה.
ניסיון של לפחות 5 שנים בתפקיד דומה, והובלת תהליכים איכותיים של מו"פ לייצור המוני.
ניסיון מוכח בהובלת היבטים איכותיים לאורך מחזור חיי המוצר.
ניסיון בניהול קווי ייצור חיצוניים ועם ממשקי מו"פ.
ניסיון ב PCB.
היכרות בידע CMQ / OE, CQE - יתרון.

תיאור המשרה:

 לאיוש מיידי

לחברה צומחת בתחום המיכשור הרפואי דרוש/ה מנהל/ת רגולציה ואבטחת איכות להובלה של תחום האיכות והרגולציה בחברה, רישום מוצרי החברה, כתיבת נהלים, ביצוע מבדקים, הדרכות ומשימות איכות נוספות.
התפקיד כולל:
ניהול מערך הרגולציה והאיכות של החברה
הכנה ותחזוקה של הגשות רגולטוריות למוצרי החברה הקיימים וחדשים
רישום וחידוש רישיונות מול גופים רגולטוריים CE  , FDA
תחזוקת תיקים טכניים בהתאם לדרישות ה MDD/MDR
התאמה והכנת החברה לעמידה בדרישות הרגולטוריות בהתאם לתקינה ISO 13485 והשינויים המתקיימים.
ניהול הערכה קלינית, ניהול סיכונים, תלונות, ולידציה של מוצרים סטריליים.

ועוד.

דרישות המשרה:

השכלה מדעית/הנדסית - יתרון

מעל 5 שנות ניסיון בניהול מערכת איכות.
ניסיון והכרות מוכחת בבקרת מוצרים סטרילים ובתחומי מיקרוביולגיה.
ניסיון בתחזוקת תיקים טכניים.
ניסיון במוצרים Class I ו Class-II סטריליים.
ניסיון בכתיבת מסמכים ונהלים.
ניסיון קודם ברגולציה או באבטחת איכות בתחום ה-Medical Device והיכרות עם תקני מכשור רפואי.
ניסיון בליווי מבדקים חיצוניים ופנימיים.
יכולת עבודה תחת לחץ וריבוי משימות ונתונים
יכולת עבודה עצמאית ועבודה בצוות.
ניסיון בעבודה מול FDA כולל מבדקי FDA – יתרון
ניסיון ברישום אמ"ר במשרד הבריאות - יתרון
אנגלית ברמה גבוהה מאוד- חובה.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת מדיקל המפתחת, מייצרת ומשווקת מוצרים רפואיים דרוש/ה מנהל בקרת איכות. התפקיד כולל ניהול צוות של 6 מבקרי איכות, ניהול מערך האיכות במפעל הכולל הרכבות סטים לחדרי ניתוח, הכנת אריזות של מוצרי חבישה, קרמים ומוצרים סטריליים נוספים, ביצוע מבדקים פנימיים וחיצוניים, עבודה מול רשויות רגולטוריות וספקים, ביצוע חקר תקלות ומניעתן ועבודה מול ממשקים רבים בארגון.

דרישות המשרה:

השכלה רלוונטית בתחום האיכות - חובה.

אנגלית ברמה גבוהה - חובה.

ניסיון כמנהל בקרת איכות מהתחומי הפארמה או המדיקל - חובה.

ניסיון עבודה בחדר נקי - יתרון משמעותי.

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואי איכותית היושבת בשרון ועוסקת בפיתוח בתחום ההדמיה דרוש/ה מהנדס/ת איכות בכיר/ה, לתפקיד הכולל, בין היתר, אחריות להובלת תהליכי איכות, ניהול תהליכי ניהול סיכונים לפרויקטים שונים של פיתוח,
בקרה אחר עמידה בדרישות הרגולטוריות, עדכון וכתיבת נהלים, תמיכה במבדקים ועוד.

דרישות המשרה:

השכלה מדעית/הנדסית.

ניסיון של לפחות 5 שנות בהנדסת איכות בחברת מכשור רפואית - חובה
ניסיון בתקן בטיחות וניסיון מוכח בעבודה עם מעבדות לבדיקת בטיחות.

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואית באזור השפלה דרוש/ה מנהל/ת איכות ורגולציה לתפקיד הכולל, בין היתר: 

- ניהול ותחזוקה של מע' האיכות בחברה בהתאם לדרישות FDA-QSR/ ISO13485
- הכנת הגשות ל-CE ו-FDA
- עבודה מול רשויות תקינה בארץ ובעולם.

דרישות המשרה:

- תואר בהנדסה או במדעי החיים.

- ניסיון קודם בניהול איכות ורגולציה מחברת מכשור רפואית - חובה.

- ניסיון בכתיבת נהלים והוראות עבודה
- ניסיון במבדקי CE/FDA
- שליטה מלאה בתוכנות Office ואיטנרנט.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה: