דרושים בתחום אבטחת איכות ואמינות

תיאור המשרה:

לחברת מיכשור רפואי  מתחום האסתטיקה דרוש/ה

מהנדס/ת  אבטחת איכות מוביל/ה מתחום המיכשור הרפואי

כפיפות לדירקטור איכות גלובלי

דרישות המשרה:

נסיון במכשור רפואי חובה

ידע בתקנים של מכשור רפואי

לפחות 3 שנות נסיון בהנדסת אבטחת איכות מהמיכשור הרפואי-חובה

יכולות בינאישיות טובות.

ראיה מערכתית.

מוטיבציה גבוהה ויכולת למידה ויישום

תיאור המשרה:

לחברה ביוטכנולוגית מובילה בתחומה, דרוש/ה עובד/ת הבטחת איכות לתפקיד שכולל: עבודה והטמעת עבודה לפי כללי GMP, טיפול בחריגות, תלונות, תוצאות OOS, בקרות שינוי, ולידציות לשיטות ולציוד כולל ולידציות ללקוחות, ביצוע הדרכות, עריכת מבדקים פנימיים, כתיבת דו"חות, פרוטוקולים ונהלים בעברית ובאנגלית.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה המפתחת שתל המטפל בדליפה מהמסתם המיטרלי בשסתום הלב השמאלי דרוש/ה Quality Engineer

להצטרף לצוות האיכות של החברה

דרישות המשרה:

• תואר ראשון בהנדסה מכנית / ביו רפואית או דומה
• מינימום ניסיון של שנתיים באבטחת איכות של התחום הרפואי / פארמה
•  תחום המיכשור  רפואי קרדיווסקולרי - יתרון
• ניסיון בינלאומי עם יחידות עסקיות בארה"ב ובאירופה - יתרון
• ניסיון רגולטורי או קליני - יתרון
• כתיבה שוטפת באנגלית וטכנית

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

בעל/ת ניסיון של שנתיים עד חמש שנים לפחות באבטחת איכות בחברה למכשור רפואי

• היכרות עם התקינה הרפואית   ISO 13485 
• השכלה אקדמאית במדעים או בהנדסה
• בעל/ת שליטה בשפה האנגלית ברמה מצוינת
• יכולת עבודה תחת לחץ ועל מספר פרויקטים במקביל
• יכולת עבודת צוות
• סדר ארגון ודייקנות ברמה גבוהה

תיאור המשרה:

הצטרפות לחברת ביוטכנולוגיה מוכרת ומובילה בתחומה באזור הדרום, לתפקיד של רכז/ת הבטחת איכות.

אחריות לטיפול בנושאים שונים בתחום האיכות במפעל: טיפול בחריגים, שחרורי אצוות, הדרכות לעובדים, טיפול בפרוייקטים במחלקה ועוד.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה יצרנית הפועלת בתחום הביוטק בצפון הארץ, דרוש/ה רפרנט/ית איכות.

התפקיד כולל מעקב ופיקוח אחר תהליכי הייצור, ביקורות שוטפות בקווי הייצור, תחזוקת מערך תיעוד מערכת בקרת האיכות, טיפול באירועי איכות ותלונות, ביצוע מבדקים פנימיים. עבודה שוטפת מול הנהלת החברה, בכפיפות למנהלת הבטחת איכות.

מדובר בהזדמנות כיוון שניתן להשתלב ללא ניסיון בהבטחת איכות.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה המתמחה בתכנון  מוצרים מחומרים מרוכבים

דרוש/ה מנהל/ת איכות בפרויקט - לאזור רמת הגולן/גליל עליון 

ניהול ועדות אחריות עלMRB

ניהול פעולות מתקנות הקשורות לאיכות בפרויקט

הכנה וניהול תוכנית האיכות של הפרויקט

הובלה והנחיה של FMEA תהליכי ייצור

אחריות להקמה ולפיקוח על של מערכת ביקורת איכות לפריטי הפרויקט

דווחי איכות שוטפים, דווחי איכות מסכמים לפרויקט, הפקת לקחים

דרישות המשרה:

הנדסאי/ת  בעל/ת 5 שנות ותק מקצועי רלוונטי בתחום או בעל תואר ראשון (מכונות/חומרים/תעשייה וניהול)

מוסמך/ת כמהנדס/ת  איכות מטעם האיגוד הישראלי לאיכות.

עדיפות ל ASQC/תואר שני בהנדסת איכות.

יכולת קריאת שרטוטים.

שליטה בעברית (שפת אם) ואנגלית טכנית ברמה גבוהה

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

3-5 שנות ניסיון בתפקידים דומים בתחום המדיקל

ניסיון בכתיבת ותכנון טסטים ופרוטוקולים.

יכולת עבודה עצמאית

יכולת ארגונית גבוהה

יכולת ביטוי טובה באנגלית, בע"פ ובכתב

היכרות עם תקנים למערכות רפואיות וכן עם רגולציות כמו FDA ו- CE

תואר ראשון בהנדסת תעו"נ / מכונות / ביו-רפואה או אחר רלוונטי

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

5+ שנות ניסיון בניהול מערכת איכות ורגולציה בחברות למכשור הרפואי – חובה.
היכרות עם דרישות ה FDA האמריקאי ודרישות ה CE האירופאי בכל הקשור למיכשור רפואי.
היכרות עם דרישות   ISO 13485
תואר ראשון מדעי/ הנדסי (הנדסת ביו רפואה/ ביוטכנולוגיה/ רלוונטי אחר) 
שליטה מלאה באנגלית ברמת כתיבה, קריאה ודיבור
יכולת עבודה בצוות, יחסי אנוש טובים, יכולת ירידה לפרטים, דייקנות.

תיאור המשרה:

לחברה המפתחת ומוכרת מצלמות זעירות, דרוש/ה

מנהל/ת איכות ורגולציה.

כתיבה ואחריות למסמכי פרויקט
(MRD, SRS, meeting minutes, risk analysis, work instructions, test protocols, etc.).

ניהול מערכת האיכות של החברה
QMS & supporting procedures, ISO 13485:2016 & 14971:2012, FDA (QSR), EU MDR.

אחריות על MRBs, customer complaints, internal audit, suppliers' certification, ECO, CAPA, incoming, in process and final inspection, training, instruments calibration

דרישות המשרה:

נסיון בתפקיד מנהל/ת QA & RA.

נסיון בתעשיית המכשור הרפואי, כולל product validation, במכשור רפואי ניתוחי וסטרילי.

נסיון רב בכתיבת מסמכי פרויקט ומסמכים הנדרשים לרגולציה ואבטחת איכות באנגלית.

גישה פרקטית, Results driven, "Can do" person, ראש גדול.

אנגלית ברמת שפת אם

תיאור המשרה:

לחברת מכשור מובילה היושבת ביוקנעם, העוסקת בפיתוח וייצור של מוצרים רב תחומיים מורכבים הנמכרים בכל העולם דרוש/ה מהנדס/ת איכות מנוסה מחברת מכשור. התפקיד כולל עבודה על הפיתוח וההנדסה, עמידה בתקני איכות במוצרים חדשים בפיתוח ובמוצרים קיימים בשוק לפי פידבק מלקוחות, ביצוע של פונקציות איכות בהתאם QSRs ה- FDA (בקרת תכנון, CAPA, וכו '), ISO 13485 איכות דרישות וסטנדרטים רגולטוריים בינלאומיים אחרים, ביצוע ניתוח נתונים סטטיסטיים, הבנה וסיוע ביישום תהליכים גלובליים של מערכת ניהול איכות (QMS) הקשורה לבקרות עיצוב. עבודה עם צוותי פיתוח מוצרים ושאר QEs כדי להבטיח תאימות ל- QMS

מדובר בעבודה עצמאית, בדיווח למנהל איכות היושב בחו"ל.

דרישות המשרה:

השכלה הנדסית/מדעית.

ניסיון של 1-4 שנים כמהנדס/ת איכות בחברת מכשור רפואי.
אנגלית ברמה טובה מאוד - תידרש עבודה מול מנהל בחול
היכרות עם התקנים הרפואיים.

תיאור המשרה:

לחברה טכנולוגית בצפון הארץ דרוש/ה מנהל/ת איכות 

ניהול איכות הפרויקט מתחילת הגדרת הפעילות לאורך חיי הפרויקט

ניהול דרישות האיכות המפעליות החוזיות והתקניות בפרויקט

לייצג את הלקוח בהיבטי האיכות בפרויקט ומייצג את נושאי האיכות מול הלקוח

לנהל ועדות MRB

חברות ועדת שינויים של הפרויקט

הובלה והנחיה של FMEA תהליכי ייצור

הכנה וניהול תוכנית האיכות של הפרויקט

השתתפות ב PRR-ים, ניהול FAI-ים

הקמה ולפיקוח של מערכת ביקורת איכות לפריטי הפרויקט

דווחי איכות שוטפים, דווחי איכות מסכמים לפרויקט, הפקת לקחים

דרישות המשרה:

הנדסאי/ת בעל/ת 5 שנות ותק מקצועי רלוונטי בתחום או בעל/ת תואר בהנדסה - יתרון מכונות, חומרים או תעשיה וניהול

מוסמך/ת כמהנדס/ת איכות מטעם האיגוד הישראלי לאיכות. עדיפות ל ASQC/תואר שני בהנדסת איכות- יתרון

אנגלית טכנית ברמה גבוהה (כתיבה ודיבור)

ידע וניסיון בכתיבה טכנית - יתרון

יכולת להפעיל עובדים/הובלת צוות

תיאור המשרה:

לקבלנית משנה איכותית המתמחה בתחומי המכשור הרפואי והפרמצבטיקה דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה.

התפקיד כולל: 

כתיבת פרוטוקולים ודוחות - ל Validation (תיקוף) של מכונות,מתקנים, תשתיות, חדרים נקיים (PQ),   ואלידציות של תהליך.
היכרות עם ואלידציות של תוכנות בקרה.
כתיבת נהלים של ניטור חדרים נקיים.
כתיבה וביצוע Cleaning Validations בתעשיית הפארמה של ציוד ושל חלקי מוצר.
אישור מסמכים הנדסיים (IQ/OQ).
ניהול חריגים וחקירות בנושא ניטור סביבתי בחדרים נקיים, מערכות מים.
ביצוע Risk Managemant של מכונות, תשתיות ותהליך ייצור על פי שיטת FMEA.
ניתוח מגמות של רמות חלקיקים ורמות מיקרוביאליות של ניטור סביבתי של חדרים נקיים ומערכות מים.

דרישות המשרה:

    השכלה: הנדסאי/ת / מהנדס/ת: מכונות/תעשייה וניהול/ איכות /ביוטכנולוגיה
    נסיון 3 שנים לפחות בהנדסת איכות או ואלידציות בתעשייה הרפואית\פארמה.
    היכרות עם תקנים ודרישות הרגולציה בתעשיית הפארמה (GMP)
    מוטיבציה גבוהה, אמינות, יושרה ויכולת תקשורת בינאישית גבוהה.
    יכולת עבודה בצוות כמו גם יכולת עבודה והנעה עצמית.
    כושר התבטאות גבוה, ראייה מערכתית, יכולת חתירה למטרה ועמידה ביעדים.
    ידיעת עברית ברמת שפת אם, ידיעת אנגלית ברמה טובה מאוד.

תיאור המשרה:

לחברה פרמצבטית באזור ירושלים והסביבה, דרוש/ה איש/אשת איכות. התפקיד כולל אחריות הוליסטית על מגוון תהליכי האיכות המפעליים, לרבות עדכון נהלים, מבדקים, CAPA- אות, ולידציות וכיוצא בזה.

דרישות המשרה:

השכלה מדעית

ניסיון משמעותי של לפחות שנתיים בתפקיד איכות מחברות פרמצבטיות/ביופרמצבטיות.

ניסיון בעבודה לפי GMP - חובה!

תיאור המשרה:

לחברה צומחת בתחום המיכשור הרפואי דרוש/ה מנהל/ת רגולציה ואבטחת איכות להובלה של תחום האיכות והרגולציה בחברה, רישום מוצרי החברה, כתיבת נהלים, ביצוע מבדקים, הדרכות ומשימות איכות נוספות.
התפקיד כולל:
ניהול מערך הרגולציה והאיכות של החברה
הכנה ותחזוקה של הגשות רגולטוריות למוצרי החברה הקיימים וחדשים
רישום וחידוש רישיונות מול גופים רגולטוריים CE  , FDA
תחזוקת תיקים טכניים בהתאם לדרישות ה MDD/MDR
התאמה והכנת החברה לעמידה בדרישות הרגולטוריות בהתאם לתקינה ISO 13485 והשינויים המתקיימים.
ניהול הערכה קלינית, ניהול סיכונים, תלונות, ולידציה של מוצרים סטריליים.

ועוד.

דרישות המשרה:

השכלה מדעית/הנדסית - יתרון

מעל 5 שנות ניסיון בניהול מערכת איכות.
ניסיון והכרות מוכחת בבקרת מוצרים סטרילים ובתחומי מיקרוביולגיה.
ניסיון בתחזוקת תיקים טכניים.
ניסיון במוצרים Class I ו Class-II סטריליים.
ניסיון בכתיבת מסמכים ונהלים.
ניסיון קודם ברגולציה או באבטחת איכות בתחום ה-Medical Device והיכרות עם תקני מכשור רפואי.
ניסיון בליווי מבדקים חיצוניים ופנימיים.
יכולת עבודה תחת לחץ וריבוי משימות ונתונים
יכולת עבודה עצמאית ועבודה בצוות.
ניסיון בעבודה מול FDA כולל מבדקי FDA – יתרון
ניסיון ברישום אמ"ר במשרד הבריאות - יתרון
אנגלית ברמה גבוהה מאוד- חובה.

תיאור המשרה:

לחברה המפתחת סורקים מהפכניים מוצרי ההדמיה הראשונים שהינם רב תחומיים אמיתיים דרוש/ה

Design Quality Engineer

התפקיד כולל ניהול תוכניות שיפור ואינטגרציה.

שיתוף פעולה עם פונקציות ומחלקות אחרות על היבטים קשורים של QA.

-הבטחת איכות & היבטים רגולטוריים

-שחרור של מכשירים עבור בדיקות קליניות ומסירה ללקוחות.

- תאימות, יעילות ויעילות של מערכת ניהול האיכות והפעולות.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה דיאגנוסטית הפועלת בתחום הסרטן, דרוש/ה מומחה/ית איכות למעבדה.

התפקיד כולל הטמעה של מערכת האיכות של החברה במעבדה, אחריות לאיסוף ועיבוד של כל החריגות במעבדה ועדכונם, הטמעה של פעילויות מתקנות ומונעות במעבדה, הדרכה של עובדי המעבדה לעבודה בהתאם לדרישות הרגולטוריות ועוד.

דרישות המשרה:

- תואר ראשון ומעלה בתחומי מדעי החיים/כימיה-חובה

- ניסיון קודם באיכות מעבדות-חובה

- ניסיון קודם בכתיבה של פרוטוקולים, הכנה של דו"חות ולידציה, מסמכים הקשורים למעבדות לקראת רישום.

- ניסיון בביצוע מבדקים במעבדה - יתרון.

- ניסיון מחברות בתחום הדיאגנוסטיקה/פרמצבטיקה.

תיאור המשרה:

לחברה ביופארמצבטית בתחום האונקולוגיה, באזור השפלה, דרוש/ה איש/אשת הבטחת איכות

דרישות המשרה:

תואר ראשון רלוונטי - חובה.

ניסיון בתפקיד דומה - חובה.

אנגלית ברמה גבוהה - חובה.

הכרות עם מערכות QMS , EDMS - יתרון.

תיאור המשרה:

לחברת ייעוץ מובילה המתמחה במתן שירותי יעוץ בתחומי האיכות והרגולציה, תוך התמקדות בתעשית המכשור הרפואית, דרוש/ה מומחה/ית איכות ורגולציה, לתפקיד של הובלת תהליכי איכות ורגולציה לניהול פרויקטים אסטרטגיים בחברות מכשור רפואי מובילות בארץ ובעולם.
התפקיד דורש מצויינות בתחומי האיכות והרגולציה בשילוב עם יכולות ניהול פרויקט, ניהול צוות ועמידה ביעדים.
העבודה מתבצעת אצל לקוחות החברה ומרחוק, מדובר בלקוחות מכל הארץ, התפקיד כרוך בנסיעות בארץ (רישיון נהיגה הכרחי) ומעת לעת גם לחו"ל. דיווח למנכ"ל החברה.

​
 


    

​


    

​


    




    


    

​

דרישות המשרה:

השכלה הנדסית או מדעית.

ניסיון של מעל לשלוש שנים בתפקידי איכות בחברות מכשור רפואי.

ניסיון בניהול פרוייקטים - יתרון.

אנגלית ברמה גבוהה.

תיאור המשרה:

לחברה שמספקת שירותים שונים של פרוייקטים בתחום ההנדסה והואלידציה למגוון חברות (פארמה/ביוטכנולוגיה/מכשור רפואי ועוד..) דרוש/ה מהנדס/ת וולידציה.

התפקיד כולל ביצוע בדיקות וולידציה (IQ, OQ, PQ) , כתיבת דוחות ופרוטוקולים, תאום מול ממשקים שונים בחברה – מח' הנדסה, איכות, ייצור, מו"פ, עבודה מגוונת הכוללת עבודת ניירת + עבודת שטח.

מדובר בהשתלבות בפרוייקטים במגוון חברות, הזדמנות להיחשף למגוון תחומים.

**לא מדובר בעבודה זמנית! אלא קבועה.**

דרישות המשרה:

• BSc בהנדסת מכונות/ביוטכנולוגיה/ כימיה/ חשמל ואלקטרוניקה או תעודת הנדסאי/ת (עם ניסיון רלוונטי משמעותי בתחום)
• ניסיון בכתיבה וביצוע וולידציות לציוד/מערכות/תהליך/תוכנה  -לפחות שנתיים
• יכולת כתיבת נהלים והוראות עבודה
• אנגלית ברמה גבוהה – (עבודה רבה עם מסמכים באנגלית) -חובה
• יתרון לבעלי ניסיון בתעשיות הפארמה /מכשור רפואי/ ביוטכנולוגיה

תיאור המשרה:

לחברה יצרנית שמספקת שירותים שונים לתעשייה בתחומים שונים, דרוש/ה מנהל/ת הבטחת איכות.

מדובר בתפקיד שמוגדר בשלב זה זמני ל9 חודשים אך עם אופציה ממשית להישאר למשרה קבועה.

התפקיד כולל: ניהול הבטחת ובקרת האיכות בחברה, ניהול צוות של רפרנטים ובקרי איכות, ניהול מערכת האיכות במפעל, הכנת המפעל למבדקי מכון התקנים וליוויים, רישום וחידוש מוצרי המפעל עפ"י הדרישות במשרדים השונים, ביצוע הדרכות לעובדים תוך שיפור המודעות והמחויבות של העובדים לאיכות, השתתפות וביצוע פעולות מתקנות ופעולות מנע, לצורך שיפור האיכות, כתיבת דפי מידע, כתיבת דפי הבטיחות והתיאור של המוצרים, שימור ומיסוד תקני איכות ותווי תקן  למוצרים, בקרה על איכות המוצרים והתהליכים במפעל, ממשקים מרובים פנימיים וחיצוניים, תמיכה והובלה של מחלקת האיכות לעמידה ביעדי איכות המוצרים, ניתוחים, מעקב אחר מגמות והסקת מסקנות לבניית תכנית עבודה.

דרישות המשרה:

תואר בכימיה / הנדסת כימיה / ביוטכנולוגיה /הבטחת איכות – חובה, עדיפות לתואר שני.
לפחות שנתיים ניסיון בהבטחת איכות ממפעל מזון/תרופות-חובה, עדיפות למפעל תעשייתי.
לפחות שנתיים ניסיון ניהולי- חובה.
ניסיון בכתיבת נהלים – חובה.
ניסיון בהובלה וניהול של תהליכים.
ראייה מערכתית.
יכולת עבודה מול לקוחות/ספקים.

תיאור המשרה:

לחברת מזון מובילה דרוש/ה מנהל/ת איכות וטכנולוגיה. התפקיד בכיר וכולל להיות חלק מהנהלת המפעל: 
- ניהול תחום האיכות והטכנולוגיה לרבות המעבדות ואחריות כוללת על תהליכי האיכות והטכנולוגיה מקצה לקצה.
- ניהול צוות עובדים ומנהלים.
- ניהול ממשקים- מו"פ, מדען ראשי ורשויות בתחומי האיכות והטכנולוגיה.
- ניתוח נתונים ותהליכים לשיפור האיכות
- ניהול פרויקטים בתחום האיכות כגון: עלויות איכות, צוותי שיפור, טכניקות סטטיסטיות
- הובלת פרויקטים טכנולוגיים לשיפור תהליכים ומוצרים קיימים וחדשים.
- אחריות על ניהול ה FDS של תהליכי הייצור.
- קביעת הפרמטרים הכימיים והמיקרוביאלים בבדיקות המעבדה למוצרים סופיים ומוצרים בתהליך.
- ניהול הפעילויות הטכנולוגיות בהעברת מוצרים מפיתוח ליצור תעשייתי

דרישות המשרה:

טכנולוג/ית או מהנדס/ת מזון/ ביוטכנולוגיה - חובה.
תואר שני בתחום המזון או הניהול - יתרון.
4 שנות ניסיון לפחות בתעשיית המזון/ הפרמצבטיקה - חובה.
2 שנות ניסיון לפחות בניהול עובדים - חובה.
שליטה באנגלית - חובה.
הכרות עם מערכות מידע (MES , MOVEX ) - יתרון.
יכולות בין אישיות והנעת משקים ועובדים.
אסרטיביות.
יכולת קבלת החלטות.
יכולת עבודה תחת עומס וריבוי משימות.

תיאור המשרה:

לחברה גלובלית ומובילה בתחומה,באזור המרכז, דרוש/ה רפרנט/ית הבטחת איכות לתפקיד הכולל:

תחזוקת מערך האיכות במעבדות כימיה ומיקרוביולוגיה, פיקוח ובקרה על כיולים תקופתיים פנימיים במעבדות ובדיקות תקינות מיכשור בהתאם לנהלי המעבדות, אחריות על בדיקות קבלה של החומרים הקריטיים, ביצוע ואלידציות ותחקיר אי התאמות/ חריגות, טיפול וביצוע פעולות מתקנות/מונעות בהסמכת ISO, כתיבה נהלים ופרוטוקולים, ביצוע הפעולות והתחקיר, פיקוח ובקרה על איכות חומרים, מצעים וכלי מעבדה ,  תחזוקת חומרי הייחוס, כתיבה של נהלי QA/QC והשתתפות בכתיבת נהלי המעבדות, דוחות איכות ותחקירים, תחזוקת המידע של מערך האיכות - טפסים, טבלאות, גרפים, ניתוח בדיקות.

דרישות המשרה:

תואר ראשון במיקרוביולוגיה/כימיה/ביוטכנולוגיה
ניסיון בעבודת QA/QC במעבדה
היכרות עם תקני ISO 17025, 18001, 14001, 9001
ניסיון בעבודה במעבדת כימיה /מיקרוביולוגיה- יתרון
אנגלית מקצועית (קריאת נהלים ותקנים)

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואי מוכרת ומובילה במרכז, דרוש/ה בוגר/ת תואר ראשון ללא ניסיון, להשתלב בתפקיד הבטחת איכות, לתפקיד הכולל: ניהול תיקי פיתוח וייצור, בקרת מסמכים, תקשורת ואחריות על ספקים, הטמעת תוכניות, תמיכה בתהליכי הבטחת איכות בייצור ובפיתוח, תמיכה בתהליכי שיפור ושינוי (CAPA, ECO,MRB ביקורת קבלה).

הזדמנות חד פעמית להשתלב במכשור רפואי !!!

דרישות המשרה:

בוגר/ת תואר ראשון בתחום הביוטכנולוגיה/ ביורפואה/ מדעי החיים

אנגלית ברמה גבוהה

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

5 שנות ניסיון באבטחת איכות

• ניסיון של שנתיים (2) בהנדסת איכות / אמינות בסביבה רפואית (FDA 21 CFR, ISO 13485).

• רקע ב- Six-sigma, LEAN, Dfx וכלי ניהול איכותיים

• הכרת דרישות ISO 9001, ISO 13485 או 820

השכלה :

• תואר ראשון בהנדסת מכונות או הנדסת חשמל או תחום רלוונטי.

• ניסיון בניהול איכות הספק

• ניסיון כחבר בצוות פיתוח המוצר

ניסיון במוצרים אופטים אלקטרואופטים-יתרון

יתרון

• Six Sigma Certification (DFSS או DMAIC)

• איכות הסמכה CQE / CRE

תיאור המשרה:

לחברה רפואית מצויינת, המפתחת טכנולוגיה חדשנית בבריאות המוח דרוש/ה מנהל/ת אבטחת איכות.
התפקיד כולל הובלת ותחזוקת ניהול מערכת ניהול האיכות של החברה, יישום התקנות אירופאיות ISO 13485:2016, ניהול Conduct and scheduled periodical, איסוף וניתוח כשלים, טיפול בתלונות לקוחות, בקרות שינוי, שימור והטמעת תהליכי איכות בחברה, עדכון הליכים וייעול, ניטור פעולות הפיתוח וכתיבת מסמכים במיוחד Design Control, Design Review , Risk Analysis, ניהול תהליכי תלונות ו DHF, DMR, ECO/DCO, ניהול ואחריות על CAPA, הדרכת עובדים, הטמעת מערכת איכות דיגיטלית

דרישות המשרה:

השכלה מדעית/הנדסית.

נסיון מוכח של כ 4-5 שנים בניהול QA/RA בחברת מכשור רפואי.
נסיון מוכח של כ- 3 שנים באיכות תהליכי פיתוח תוכנה רפואית והסמכתה - חובה.
אנגלית מצויינת

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תואר ראשון בהנדסה/מדעים או תחום טכני רלוונטי אחר, תואר שני -יתרון.

*כ 10 שנות ניסיון בעבודה בחברת מיכשור רפואי (אפשרות גם לניסיון בתחום התעופה) באחד מהתחומים; איכות, אמינות, רגולציה או מו"פ.

*יכולת מוכחת להוביל צוות מגוון.

*ניסיון מוכח בניהול פרויקטים.

* ניסיון בהובלה באופן עצמאי של מערכות ניהול איכות, ביקורת פנימית / חיצונית, CAPA, בקרת שינוי, טיפול תלונה, העברה מפיתוח ליצור , מעקב אחר שוק, בקרת איכות ספקים ועוד.

* ניסיון עבודה מוכח עם תקנים תקניים ורגולטוריים (כולל, אך לא רק: ISO13485: 2016, MDD, MDR, QSR ו- MDSAP).

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

למפעל מזון באזור המרכז דרוש /ה מנהל/ת איכות וטכנולוגיה.

תיאור המשרה:

משרה מלאה

• הובלת מערך האיכות והטכנולוגיה לעמידה בסטנדרטים גבוהים.
• יצירת שיפור מתמיד ושיטות בקרה בכל הנוגע לאיכות המוצרים. 
• תקשורת מול רשויות, לקוחות, יכולת ניהול עובדים. 
• הובלת מערך האיכות
• הובלת מדיניות החברה בכל הנוגע לאיכות ובטיחות המוצר תוך עמידה בתקנים, חוקים ותקנות.
• יצירה וקידום כלים רלוונטיים ושיטות מדידה ובקרה לתמיכה ביעדי החברה ולהשגת שביעות רצון בלקוחות.

דרישות המשרה:

• תואר אקדמי בהנדסת מזון /טכנולוגית מזון - חובה
• לפחות 3 שנות ניסיון בניהול מערכות איכות  - (ISO,GMP, HACCP) - חובה
• שליטה באנגלית ברמה גבוהה –חובה
• ניסיון כטכנולוג /ית קו ייצור - יתרון.

תיאור המשרה:

במסגרת התפקיד הובלת מערך האיכות והטכנולוגיה לעמידה בסטנדרטים גבוהים.
יצירת שיפור מתמיד ושיטות בקרה בכל הנוגע לאיכות המוצרים. 
תקשורת מול רשויות, לקוחות, יכולת ניהול עובדים. 
הובלת מערך האיכות, הובלת מדיניות החברה בכל הנוגע לאיכות ובטיחות המוצר תוך עמידה בתקנים, חוקים ותקנות.
יצירה וקידום כלים רלוונטיים ושיטות מדידה ובקרה לתמיכה ביעדי החברה ולהשגת שביעות רצון בלקוחות.

דרישות המשרה:

תואר אקדמי בהנדסת מזון /טכנולוגית מזון - חובה
לפחות 3 שנות ניסיון בניהול מערכות איכות  - (ISO,GMP, HACCP) - חובה
שליטה באנגלית ברמה גבוהה –חובה
ניסיון כטכנולוג /ית קו ייצור - יתרון.