דרושים בתחום אבטחת איכות ואמינות

תיאור המשרה:

לחברת היי טק גלובלית ואיכותית, המתמחה בתחום ה-Security ויושבת בשרון דרוש/ה מנהל/ת איכות חומרה/תוכנה לליווי הפיתוח. התפקיד כולל, בין היתר: 

- הגדרה וישום תהליכים ארגוניים.
- ניהול KPI ארגוניים וקבוצתיים.
- ליווי תהליכי פיתוח תוכנה וחומרה.
- הובלת חקירות איכות, מציאת בעיית שורש, אפיון פעולות מתקנות ומונעות.
ועוד.

דרישות המשרה:

הבנה עמוקה במתודלוגיות פיתוח תוכנה וחומרה  - חובה.
לפחות 7 שנות בהובלת תהליכי איכות בארגונים, או ניהול פרויקטים -  חובה
יכולת אנליטית ועבודה עם כלים תומכים.

השכלה אקדמית רלוונטית (הנדסה, תעו"נ, איכות)- חובה.
אנגלית שוטפת - חובה.
דיוק, ירידה לפרטים עם ראיית התמונה הגדולה.

יכולת בן אישית גבוהה ועבודה בצוות
שליטה במערכות ממוחשבות (אקסל יכולת גבוהה, Power BI, TFS, Share Point)

תיאור המשרה:

לחברה מצויינת העוסקת בפיתוח שתל אורטופדי דרוש/ה מהנדס/ת ביו רפואה עם ניסיון בV&V - ואלידציות ווריפקציות

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה פרמצבטית מובילה המתמחה בתחום היצור של קנאביס רפואי ותרופות נגזרות ויושבת בשרון הצפוני דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה למכונות היצור. התפקיד כולל, בין היתר:

- אחריות לביצוע של ולידציות למכונות היצור.

- השתתפות במגוון של פעילויות GMP.

- כתיבה, סקירה ואישור של מסמכים מבוקרים, כגון מדיניות, SOPs, פרוטוקולים ודו"חות.

- כתיבה ואישור של מסמכי ולידציה (כגון URS, DQ, IQ, OQ, PQ ודו"חות סופיים).

דרישות המשרה:

השכלה הנדסית בתחומי הכימיה/ביוטכנולוגיה/מכונות/אלקטרוניקה או אחר.

נסיון בתחום הפארמה של שנתיים לפחות בתפקיד של ולידציה למערכות ומכונות.

תיאור המשרה:

לחברה מובילה באזור הדרום, דרוש/ה אחראי/ת איכות לתפקיד הכולל:

בדיקת ועידכון נהלים כולל הכנת טפסים, עידכון ואימות תקינות מסמכי איכות במחלקות הייצור, בקרת תהליך אחריות על אימות תמיכה ובקרת בדיקות תהליך, כתיבה ואימות פרוטוקולים וחתימה עליהם, דיגום מוצרים  והעברה למעבדה, שיחרור מנה,אישור מסמכי שחרור האצוות בהתאם לתיק המוצר וריכוז כל האישורים, אישור תויות, סקירה שנתית למוצרים, ניהול CAPA, ריכוז טיפול בתלונות לקוח וספקים, ביצוע הדרכות איכות, ביצוע מבדקי פנים ומבדקי ספקים, גזירת נתוני אי איכות, חריגים, תלונות ועוד לסקר הנהלה.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת פארמה מוכרת ומובילה, דרוש/ה רפרנטי/ית הבטחת איכות לאזור השפלה.

אפשרות להסעות.

התפקיד כולל: עבודה בצוות האיכות בחברה כולל ניהול מרכז התיעוד, ריכוז מערך הסמכת הספקים והפריטים, ריכוז מערך הביקורות החיצוניות והפנימיות, מעקב אחר יישום פעולות מתקנות ובקרת שינויים
כתיבת נהלים, טפסים, והוראות עבודה חדשים ועדכון קיימים, תחקור חריגות וOOS במעבדת האיכות.
סיוע ביישום והטמעת מערכת האיכות בארגון, הדרכה והכוונת העובדים בהתאם לדרישות רגולטוריות ונהלים פנימיים.

דרישות המשרה:

תואר ראשון במדעי החיים (רוקחות, כימיה, וכדו')  – חובה.
לפחות 3 שנות ניסיון בעבודה בתנאי GMP פארמצבטי– חובה.
ניסיון בעבודת QA פארמה – חובה!

עבודה במפעל סטרילי - יתרון

אנגלית ברמה גבוהה (קריאה, כתיבה), שליטה בוורד ואקסל ברמה טובה מאוד

תיאור המשרה:

לחברת פארמה מובילה ומוכרת בירושלים, דרוש/ה איש/אשת וולידציה להצטרפות לצוות המבצע בדיקות לציוד ומערכות, כוללה פעלה של מכשור מדידה, עבודה עם מכונות בייצור.

דרישות המשרה:

ניסיון בולידציה של ציוד ועבודה לפי GMP- חובה.
הנדסאי/ת / מהנדס/ת ביוטכנולוגיה/כימיה/חשמל/מכונות - יתרון.
שליטה מלאה בתוכנות Word ו- Excel

שליטה מלאה בעברית ואנגלית

תיאור המשרה:

לחברה טכנולוגית בצפון הארץ דרוש/ה מנהל/ת איכות 

ניהול איכות הפרויקט מתחילת הגדרת הפעילות לאורך חיי הפרויקט

ניהול דרישות האיכות המפעליות החוזיות והתקניות בפרויקט

לייצג את הלקוח בהיבטי האיכות בפרויקט ומייצג את נושאי האיכות מול הלקוח

לנהל ועדות MRB

חברות ועדת שינויים של הפרויקט

הובלה והנחיה של FMEA תהליכי ייצור

הכנה וניהול תוכנית האיכות של הפרויקט

השתתפות ב PRR-ים, ניהול FAI-ים

הקמה ולפיקוח של מערכת ביקורת איכות לפריטי הפרויקט

דווחי איכות שוטפים, דווחי איכות מסכמים לפרויקט, הפקת לקחים

דרישות המשרה:

הנדסאי/ת בעל/ת 5 שנות ותק מקצועי רלוונטי בתחום או בעל/ת תואר בהנדסה - יתרון מכונות, חומרים או תעשיה וניהול

מוסמך/ת כמהנדס/ת איכות מטעם האיגוד הישראלי לאיכות. עדיפות ל ASQC/תואר שני בהנדסת איכות- יתרון

אנגלית טכנית ברמה גבוהה (כתיבה ודיבור)

ידע וניסיון בכתיבה טכנית - יתרון

יכולת להפעיל עובדים/הובלת צוות

תיאור המשרה:

לחברה המייצרת מעגלים מודפסים

דרוש/ה   מנהל/ת איכות חברה

תיאור תפקיד:

ניהול מערך הבטחת איכות בחברה הן ברמה ניהולית והן ברמה האסטרטגית

דרישות המשרה:

-        מהנדס/ת אלקטרוניקה/מהנדס/ת איכות - חובה

-        ניסיון בחברות אלקטרוניקה או חברות רפואיות – חובה

-        ניסיון בחברות אלקטרוניקה ייצוריות (עדיפות לקבלן) - חובה

-        הכרת ארגון יצורי גדול ומורכב

-        ייצוגיות מול לקוחות

-        יכולת הובלה של תהליכים

-        שליטה בשרטוטי הרכבה מכאנית

-        יכולת הובלה של תהליכים, אסטרטג, ראיה מרחבית

-        סדר, ארגון, דיוק, סקרנות, ירודה לפרטים

-        יכולת הבעה בכתב ובעל פה בעברית ובאנגלית ברמה גבוהה - חובה

-        יכולת ניהולית גבוהה

-        גמישות מחשבתית, אסטרטג, ראיה מרחבית

-        יכולת הבעה בכתב ובעל פה

-        סדר, ארגון, דיוק, ירידה לפרטים

-        שליטה בתקני הISO, ESD , IPC

תיאור המשרה:

לחברה מובילה ואיכותית דרוש/ה מנהל/ת איכות מעבדות לתפקיד הכולל, בין היתר אחריות להטמעת מערכת האיכות בחברה, כתיבת נהלים והוראות עבודה ועדכונם, טיפול בתלונות לקוח, עמידה במבדקים חיצוניים וביצוע פעולות מתקנות. בנוסף, התפקיד כולל ניהול צוות עובדים (4-5 עובדים), ביצוע מבדקים פנימיים ובקרות, הטמעת מערך האיכות במערכת המחשוב-תוכנת LIMS ועוד.

דרישות המשרה:

- תואר ראשון או שני בתחום המדעים ,כימיה ,הנדסת ביוטכנולוגיה ומזון.
- ניסיון ניהולי מוכח - חובה.
- עבודה בתחום הבטחת איכות במעבדות בתחום :תעשיית התרופות/ביוטכנולוגיה/מזון/כמיה - יתרון משמעותי.
- ניסיון בכתיבת נהלים. 
- יכולת הובלת תהליכים חוצי ארגון.

- ניסיון בעבודה על מערכת LIMS - יתרון משמעותי.
- ניסיון בעבודה מול משרד הבריאות - חובה.

- ניסיון מול הרשות להסמכת מעבדות - יתרון משמעותי.
- ניסיון בסביבת GMP/GLP- יתרון.

תיאור המשרה:

הצטרפות לחברה מובילה באזור הצפון, תקן זמני של 8 חודשים עם אופציה ממשית להישאר.

התפקיד כולל:

אחריות לכל נושא הבטחת האיכות בשרשרת הייצור במפעל

אחריות לנושא התיעוד וההדרכה בתחום הבטחת איכות

בקרה על פעולות מתקנות

ביצוע סקר דרישות לקוח ועוד!

דרישות המשרה:

תואר ראשון רלוונטי (הנדסת מזון/ ביוטכנולוגיה/ מדעי החיים)- חובה

ניסיון של שנה לפחות בתחום האיכות בתעשייה (מפעל יצרני) - חובה

שליטה מלאה בשפה האנגלית - חובה!

קורסים מקצועיים (עורכי מבדקים, בטיחות מזון וכד')- יתרון

הכרות עם תקנים ורגולציה בתחום הבטחת איכות

שליטה מלאה ביישומי OFFICE (אקסל ברמה גבוהה)

תיאור המשרה:

לחברה ייחודית באזור הצפון, דרוש/ה עובד/ת להבטחת איכות, לעבודה במפעל הייצור.

התפקיד כולל תמיכה בתהליכי איכות במפעל ליצור מוצרים מבוססי קנאביס רפואי. אחריות לתמיכה בתהליכי הטמעת מערכת GMP, לעמידה בדרישות הרגולטוריות, ליווי תהליכי היצור משלב קבלת חומרי הגלם ועד יציאה ללקוחות, טיפול בכשלים, CAPAאות, מבדקים ועוד.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה בטחונית מובילה דרוש/ה מהנדס/ת איכות ליצור מכאני למפעל בטחוני מסווג. התפקיד כולל ביצוע מבדקי איכות פנימיים וקב"מ, טיפול בבעיות איכות מול ספקים ולקוחות ו ביצוע חקרי תקלות, כתיבת נהלים, הערכות לסיקורים, ביצוע מבדקי תהליך  ,הדרכות, , הסמכת עובדים, הכרת שיטות מדידה וכלי מדידה.

המשרה דורשת נכונות להשקעת שעות נוספות ונסיעות לחו"ל.

דרישות המשרה:

תואר אקדמאי בתחום מכונות / אוירונאוטיקה.

הסכמת CQE

קורס עורכי מבדקים פנימיים /סוקר בכיר ו בקרה סטטיסטית - יתרון

ידע והבנה בתהליכי ייצור בתחום הייצור המכני.

ניסיון של 5 שנים בתחום הנדסת איכות במפעל תעשייתי.

הכרת שיטות מדידה וכלי מדידה.

ניסיון מעשי ביישום מערכת בקרה סטטיסטית.

ידע רחב בתחום קריאת שרטוט.

תיאור המשרה:

לחברה צומחת בתחום המיכשור הרפואי דרוש/ה מנהל/ת רגולציה ואבטחת איכות להובלה של תחום האיכות והרגולציה בחברה, רישום מוצרי החברה, כתיבת נהלים, ביצוע מבדקים, הדרכות ומשימות איכות נוספות.
התפקיד כולל:
ניהול מערך הרגולציה והאיכות של החברה
הכנה ותחזוקה של הגשות רגולטוריות למוצרי החברה הקיימים וחדשים
רישום וחידוש רישיונות מול גופים רגולטוריים CE  , FDA
תחזוקת תיקים טכניים בהתאם לדרישות ה MDD/MDR
התאמה והכנת החברה לעמידה בדרישות הרגולטוריות בהתאם לתקינה ISO 13485 והשינויים המתקיימים.
ניהול הערכה קלינית, ניהול סיכונים, תלונות, ולידציה של מוצרים סטריליים.

ועוד.

דרישות המשרה:

השכלה מדעית/הנדסית - יתרון

מעל 5 שנות ניסיון בניהול מערכת איכות.
ניסיון והכרות מוכחת בבקרת מוצרים סטרילים ובתחומי מיקרוביולגיה.
ניסיון בתחזוקת תיקים טכניים.
ניסיון במוצרים Class I ו Class-II סטריליים.
ניסיון בכתיבת מסמכים ונהלים.
ניסיון קודם ברגולציה או באבטחת איכות בתחום ה-Medical Device והיכרות עם תקני מכשור רפואי.
ניסיון בליווי מבדקים חיצוניים ופנימיים.
יכולת עבודה תחת לחץ וריבוי משימות ונתונים
יכולת עבודה עצמאית ועבודה בצוות.
ניסיון בעבודה מול FDA כולל מבדקי FDA – יתרון
ניסיון ברישום אמ"ר במשרד הבריאות - יתרון
אנגלית ברמה גבוהה מאוד- חובה.

תיאור המשרה:

לחברת פיתוח בתחום הרפואי, דרוש/ה אחראי/ת בקרת מסמכים למחלקת הבטחת איכות, לתפקיד שכולל  בקרה על תשתית הידע והמסמכים בחברה. ווידוא שכל השינויים בחברה נעשים על פי כללי התיעוד הנכונים. מעקב על הפרוצדורה וניהול פרוייקטים הקשורים למחלקת הבטחת איכות.

דרישות המשרה:

השכלה אקדמית- חובה

ניסיון באיכות/בקרת מסמכים כחלק ממחלקת האיכות- חובה

אנגלית ברמה גבוהה- חובה !

תיאור המשרה:

הצטרפות לצוות האיכות בחברת פארמה מעולה !

החברה ממוקמת באזור המרכז ומדובר באיכות בייצור.

התפקיד כולל סקר סיכונים, דו"חות ייצור, דו"חות ולידציה, בקרות שינוי, סקירות שנתיות.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואי מובילה בתחום השתלים היושבת במרכז דרוש/ה מהנדס/ת איכות.   

התפקיד מצריך מעקב אחר תהליכים קריטיים, ניתוח בעיות קריטיות, פתרון בעיות ומניעתם.
למנוע ייצור של חלקים שאינם תקינים, ביצוע ולידציה למכונות שונות ולתהליכי ייצור, למנוע החזרות של חלקים לא תקינים מלקוחות, כלומר ניהול הורדת סיכונים, וידוא ומעקב אחרי מדידת חלקים ע"פ דרישות המפרט הטכני של החלק, עבודה מול מחלקות שונות כגון פיתוח וייצור, הגדרת תהליכים שונים ויצירת סטנדרטיזציה נוחה לעבודה, MRB ועוד.

דרישות המשרה:

    השכלה - מהנדס/ת מכונות/חומרים/כימיה – חובה
    ניסיון בתפקיד איכות בחברת מכשור רפואית - חובה.
    ניסיון באבטחת איכות שטח, אבטחת איכות חקירות.
    יכולת קריאת שרטוטים מכאניים ברמה טובה – יתרון, הבנה כללית.
    שליטה בתוכנות אופיס – חובה.

    אנגלית ברמה גבוהה - חובה.

תיאור המשרה:

לחברה רפואית מצויינת, המפתחת טכנולוגיה חדשנית בבריאות המוח דרוש/ה מנהל/ת אבטחת איכות.
התפקיד כולל הובלת ותחזוקת ניהול מערכת ניהול האיכות של החברה, יישום התקנות אירופאיות ISO 13485:2016, ניהול Conduct and scheduled periodical, איסוף וניתוח כשלים, טיפול בתלונות לקוחות, בקרות שינוי, שימור והטמעת תהליכי איכות בחברה, עדכון הליכים וייעול, ניטור פעולות הפיתוח וכתיבת מסמכים במיוחד Design Control, Design Review , Risk Analysis, ניהול תהליכי תלונות ו DHF, DMR, ECO/DCO, ניהול ואחריות על CAPA, הדרכת עובדים, הטמעת מערכת איכות דיגיטלית

דרישות המשרה:

השכלה מדעית/הנדסית.

נסיון מוכח של כ 4-5 שנים בניהול QA/RA בחברת מכשור רפואי.
נסיון מוכח של כ- 3 שנים באיכות תהליכי פיתוח תוכנה רפואית והסמכתה - חובה.
אנגלית מצויינת

תיאור המשרה:

לחברה רב תחומית מובילה המתמחה בתחום הצבאי דרוש/ה מנהל/ת איכות תוכנה, לתפקיד שמהותו הובלת תהליכי האיכות, בתחום פיתוח התוכנה, שהנו חלק מהמערכת המולטידיסיפלינרית. במסגרת התפקיד: השתייכות לצוות הבטחת איכות תוכנה ועבודה מטרציונית מול אנשי הפיתוח בארגון ופיתוח תהליכי בדיקת הבטחת איכות. התפקיד כולל גם ניהול מטריציוני.

דרישות המשרה:

מהנדס/ת תוכנה או בוגר/ת מדעי המחשב / תעשיה וניהול - חובה.
נדרש ניסיון של 3 שנים בהבטחת איכות של תוכנה או בחברת תוכנה או בחברה המפתחת מוצר המשולב תוכנה - חובה.
הכרת תקנים, תהליכים וכלים (פיתוח מוצר / מערכת, ניהול דרישות, ניהול בדיקות, ניהול תצורה)- חובה.
ראייה מערכתית והבנת תהליכי פיתוח.
יכולת ביצוע מבדקים (בעל הסמכה כעורך מבדקים), כתיבת מסמכים והתבטאות באנגלית ובעברית ברמה גבוהה.
יכולת עבודה מול גורמים רבים, יכולת הדרכה ויחסי אנוש מעולים, עצמאות, אסרטיביות.
הכרת דרישות ומתודולוגיות פיתוח תוכנה לאפליקציות צבאיות/מוטסות  – יתרון.
ניסיון בבטיחות / רישוי תוכנה מוטסת לפי תקן תעופה אזרחית DO178C - יתרון.

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואי מובילה דרוש/ה Regulatory & Quality Manager לתפקיד הכולל על ניהול מערך האיכות והרגולציה בחברה. התפקיד כולל אחריות לפיתוח ,תכנון והטמעה של אסטרטגיות האיכות והרגולציה בחברה, במטרה לתמוך במטרות העיסקיות האסטרטגיות של החברה. אחריות לניהול והטמעה של תהליכי איכות ורגולציה במגוון של שלבי פיתוח המוצרים, אחריות לניהול והטמעה של מערך האיכות בחברה והובלת אסטרטגית ותהליכי הרישום ב-FDA וב-CE.

דרישות המשרה:

BA במדעי החיים/הנדסה - חובה.

תואר שני ומעלה - יתרון.

לפחות 6 שנות נסיון בתפקיד מנהל/ת איכות ורגולציה בתעשיית המכשור הרפואי - חובה.
עדיפות ל Digital health / medical software / IVD products
ניסיון מוכח ביישומים רגולטוריים בינלאומיים - תכנון אסטרטגי, כתיבה, הכנה ורישום מוצרים.
יכולות לעבוד בצורה עצמאית ולהוביל תהליכים אסטרטגיים בארגון.
אנגלית רהוטה - חובה.

תיאור המשרה:

לחברה תעשייתית יצרנית מוכרת דרוש/ה איש/אשת, תחת מנהל האיכות של האתר.
התפקיד כולל-
הובלה ואחריות כוללת על תחום הבטחת איכות באתר
אחריות וסמכות
עבודה על פי נהלים והוראות עבודה, כמו כן על כל הנחייה שתינתן ע"י הממונה הישיר.
כתיבה ועדכון נהלים והוראות עבודה
הכנת האתר למבדקים פנימיים וחיצוניים.
ניהול וטיפול במערך בקרת אי התאמות בכל שלבי המוצר, למידת האירוע וקביעת פעולות מתקנות ומונעות.
ניהול מעקב וטיפול באי התאמות ספקים
ניהול וניתוח מדדי איכות כולל הצגת דוחות תקופתיים
תלונות לקוח – ריכוז וניתוח תלונות לקוח , קביעה ומעקב אחר פעילות מתקנת.
אחריות על יישום תוכנית ההדרכות באתר.

דרישות המשרה:

תואר ראשון- במדעים

מהנדס/ת איכות ( CQE ) / מהנדס/ת תעשיה וניהול- יתרון
ניסיון של 1-3 שנים בעבודה בתחום האיכות במפעל יצרני
יכולת עמידה בלחצים
עבודת צוות
יכולת עבודה עצמאית 

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

מהנדס/ת אלקטרוניקה/מדעי המחשב/פיזיקה או הנדסאי/ת רלוונטי

מינימום שנתיים ניסיון מחברה מולטי דיציפלינארית, עדיפות למדיקל

חובה אנגלית ברמה גבוהה

תיאור המשרה:

לחברת מכשור מובילה היושבת ביוקנעם, העוסקת בפיתוח וייצור של מוצרים רב תחומיים מורכבים הנמכרים בכל העולם דרוש/ה מהנדס/ת איכות מנוסה מחברת מכשור. התפקיד כולל עבודה על הפיתוח וההנדסה, עמידה בתקני איכות במוצרים חדשים בפיתוח ובמוצרים קיימים בשוק לפי פידבק מלקוחות, ביצוע של פונקציות איכות בהתאם QSRs ה- FDA (בקרת תכנון, CAPA, וכו '), ISO 13485 איכות דרישות וסטנדרטים רגולטוריים בינלאומיים אחרים, ביצוע ניתוח נתונים סטטיסטיים, הבנה וסיוע ביישום תהליכים גלובליים של מערכת ניהול איכות (QMS) הקשורה לבקרות עיצוב. עבודה עם צוותי פיתוח מוצרים ושאר QEs כדי להבטיח תאימות ל- QMS

מדובר בעבודה עצמאית, בדיווח למנהל איכות היושב בחו"ל.

דרישות המשרה:

השכלה הנדסית/מדעית.

ניסיון של 1-4 שנים כמהנדס/ת איכות בחברת מכשור רפואית.
אנגלית ברמה טובה מאוד - תידרש עבודה מול מנהל בחול
הכרות עם התקדנים הרפואיים.

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואית העוסקת בפיתוח וייצור בתחום המכשור הכירורגי דרוש/ה מהנדס/ת איכות מנוסה מתעשית המשכור לתפקיד שעיקרו תמיכה בשחרור המוצרים, עבודה צמודה למו"פ, הנדסה וייצור על מנת להבטיח איכות תקנים, הובלת תהליכי שינויים הנדסיים, חקירות איכות, CAPAאות, טיפול בתלונות לקוחות, חקר כשלים ועוד.

דרישות המשרה:

השכלה מדעית/הנדסית.

5 שנות ניסיון ומעלה בחברה בתחום המכשור הרפואי.

הסמכת CQE - יתרון משמעותי.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

-  ניסיון בהבטחת איכות של שנתיים לפחות מתעשיית מיכשור רפואי/פארמה/ מזון/רכב
-  מהנדס/ת אלקטרוניקה, מכונות, ביו רפואי או איכות
-  תעודת CQE (Certified Quality Engineer)
- תעודת Six Sigma Green Belt - יתרון
-  תעודת עורך/ת מבדקים - יתרון
-  הכרת התקנים והתקנות בתחום המיכשור הרפואי (ISO13485, QSR, MDR)
-  ניסיון בניהול פרוייקטים - יתרון
-  נסיון בסטטיסטיקה, ניתוח סיכונים, 8D, LEAN, ניתוח נקודות כשל, ולידציה,  DFSS, PPAP
- יכולת ניסוח גבוהה בעברית ובאנגלית

המשרה ללא רכב.

תיאור המשרה:

לחברה מובילה ומבוססת המתמחה בהסמכת חברות מתעשיית המכשור הרפואי לתקן ה-CE MARKהאירופאי דרוש/ה Auditor בכיר/ה. מדובר בתפקיד מאתגר ודינמי, החולש על כל היבטי האיכות ברמה הוליסטי ומספק ניסיון במגוון חברות וטכנולוגיות. התפקיד כולל אחריות על הסמכת החברות לתקן ה-ISO13485 מטעם DEKRA, תוך התמחות בתחום השתלים האקטיבים. מדובר בעבודה המתחלקת בין עבודת שטח בפריסה ארצית לבין עבודה מהבית.

 

דרישות המשרה:

השכלה הנדסית או מדעית.
ניסיון בהובלת תהליכי איכות מחברות מתחום המכשור הרפואי, הכולל ניסיון עם מוצר המחובר לחשמל או שעובד על בטריות - חובה.

אנגלית ברמה גבוהה ומעלה.

תיאור המשרה:

לחברת מכשור מצליחה ואיכותית היושבת בירושלים ומפתחת מכשור בעולם הדיאגנוסטיקה של העין, מוצר רב תחומי במסלול של 510k

דרוש/ה מנהל/ת איכות מנוסה

מחברות מכשור לתפקיד הכולל הובלת מערך האיכות, על כל האספקים שלו, תחת המנכ"ל.

דרישות המשרה:

תואר ראשון/מדעי/הנדסי -חובה

ניסיון קודם בניהול איכות בחברת מכשור רפואית - חובה.

תיאור המשרה:

לחברה שמספקת שירותים שונים של פרוייקטים בתחום ההנדסה והואלידציה למגוון חברות (פארמה/ביוטכנולוגיה/מכשור רפואי ועוד..) דרוש/ה מהנדס/ת וולידציה.

התפקיד כולל ביצוע בדיקות וולידציה (IQ, OQ, PQ) , כתיבת דוחות ופרוטוקולים, תאום מול ממשקים שונים בחברה – מח' הנדסה, איכות, ייצור, מו"פ, עבודה מגוונת הכוללת עבודת ניירת + עבודת שטח.

מדובר בהשתלבות בפרוייקטים במגוון חברות, הזדמנות להיחשף למגוון תחומים.

**לא מדובר בעבודה זמנית! אלא קבועה.**

דרישות המשרה:

• BSc בהנדסת מכונות/ביוטכנולוגיה/ כימיה/ חשמל ואלקטרוניקה או תעודת הנדסאי/ת (עם ניסיון רלוונטי משמעותי בתחום)
• ניסיון בכתיבה וביצוע וולידציות לציוד/מערכות/תהליך/תוכנה  -לפחות שנתיים
• יכולת כתיבת נהלים והוראות עבודה
• אנגלית ברמה גבוהה – (עבודה רבה עם מסמכים באנגלית) -חובה
• יתרון לבעלי ניסיון בתעשיות הפארמה /מכשור רפואי/ ביוטכנולוגיה

תיאור המשרה:

לחברה מובילה של ציוד הוני לבקרת תהליך לתעשית הסמיקונדקטור.מתמחה בפיתוח וייצור מכונות המבצעות בדיקות אופטיות במהלך ייצור רכיבי מוליכים למחצה דרוש/ה Quality Engineer

• ניסיון והבנה עמוקה של נוהלי התעשייה במטרה ליישם מתודולוגיות וליזום שיפורים על פני מגוון רחב של נושאים .

• להוביל ולתמוך בתחקירים ותלונות ,כולל :תיעוד, תכנון, ניתוח סיבות שורש, ניתוח סיכונים, תוכניות פעולה, יישום, בדיקות יעילות.

• להוביל וליישם תהליכי איכות ורגולציה במהלך פיתוח המוצר.

• הבטחה שפעילויות ופריטים עומדים בתקני אבטחת איכות החברה, בדרישות הלקוח ובהוראות הממשל הרלוונטיות.

דרישות המשרה:

לפחות 5 שנות ניסיון כמנהל/ת איכות או מנהל/ת (רצוי ניסיון בחברה גלובלית).

• ניסיון כ מהנדס/ת איכות ו / או מנהל/ת איכות (עדיפות לנסיון בחברת מיכשור רפואי).

• מיומנויות במצגות, אנגלית שוטפת.

• BSc באיכות או כל תואר טכני רלוונטי.

• יתרון: MSC ב איכות & אמינות.

• הסמכה באבטחת איכות (CQE, CSQE, ו CRE).

תיאור המשרה:

לחברה מובילה המתמחה במתן שירותי Turn Key בתחום ההרכבות המכניות והאלקטרוניות, העובדת עם חברות מובילות בתעשיה הרפואית, בטחונית, אזרחית ועוד דרוש/ה אחראי/ת איכות ספקים. התפקיד כולל, בין היתר:

    ניהול איכות ספקים.
    ניהול AVL
    הסמכות ספקים.
    מבדקי ספקים.
    הערכות ספקים.
    SCAR’s
    ביצוע ביקורת קבלה לפריטים מכאניים, צמות וכרטיסים.
   

דרישות המשרה:

תואר ראשון או הסמכת CQE
ניסיון קודם של לפחות שנתיים בתפקיד מהנדס/ת איכות בחברה תעשייתית.
ניסיון בניהול איכות ספקים - יתרון.
ניסיון בתחום זיווד אלקטרוני ומתכת – יתרון.
יכולת קריאת שרטוטים מכאניים.
ידע במדידות מכאניות. 

תיאור המשרה:

לחברה פורצת דרך העוסקת בפיתוח ויצור של אריזות גמישות ומתכלות דרוש/ה מהנדס/ת איכות מנוסה, לתפקיד הכולל: 

- ביצוע כלל תהליכי בקרת האיכות הנדרשים בארגון: קבלת חומרים, תהליכי הייצור וביקורת סופית (לפני משלוח מוצרים ללקוח).
- גיבוי למנהל/ת האיכות ותמיכה בכל הנושאים הקשורים למחלקת האיכות.
- טיפול באדמיניסטרציה ובתיעוד הנדרש ממחלקת האיכות.
- טיפול בתלונות לקוח כולל חקר התלונה פעילות למניעת החריגות בעתיד.
- טיפול באי התאמות ספקים כולל הוצאת דו"ח אי התאמה ודרישה לפעילות מונעת.
- ביצוע מבדקי איכות אצל ספקים וקבלני משנה בהתאם להנחיה של מנהל/ת האיכות.
- עזרה בשיפור מתמיד של תהליכים וטיפול באי התאמות פנימיות בהנחיה של מנהל/ת האיכות.
- ביצוע הדרכות לעובדים בתחום הביקורת והאיכות.
- ליווי פרויקטים מיוחדים כולל כתיבת מפרטי איכות ובניית תיקי איכות למוצר.

דרישות המשרה:

- מהנדס/ת איכות עם ניסיון בתעשייה.

- ניסיון בתעשיית הפלסטיק – יתרון.
- נכונות משרה מלאה.
 - ידע שוטף בשפה האנגלית - חובה!