דרושים בתחום אבטחת איכות ואמינות

תיאור המשרה:

חברה ביוטכנולוגית מובילה, המתמחה בפיתוח ויצור של מוצרים הנלקחים מפלסמה אנושים, מחפשת איש/אשת אבטחת איכות.

• שחרור של פלסמה

• בדיקה ושחרור של תיקי אצווה.

• ביקורות במחלקות היצור.

• אישור ובקרת מסמכים.

• עבודה מול ממשקים רבים כגון: מחסן פלסמה, יצור, אריזה, מעבדה ועוד.

• עבודה בתנאי GMP

דרישות המשרה:

• תואר ראשון רלוונטי
• ניסיון בשחרור אצווה- יתרון משמעותי

• ניסיון עבודה בתנאי GMP - יתרון.

תיאור המשרה:

לחברה המפתחת ומוכרת מכשור רפואי מתקדם לניווט כלים כירורגיים בדיוק גבוה ובפולשנות מזערית לניתוחי עמוד שדרה, דרוש/ה

Verification & Validation Engineer

עבודה בסביבה רב תחומית עם מהנדסי תוכנה, בקרה, חשמל ומכונות. תכנון והכנת בדיקות V&V למכשור רפואי אלקטרו-מכני מורכב ביותר.

• סיקור המפרט ומסמכי העיצוב הטכני
• עיצוב ויישום שיטות בדיקה וציוד.
• יצירת תוכניות, פרוטוקולים ודוחות של מבחן V&V
• עיצוב , פיתוח וביצוע בדיקות אימות
• ניהול לו"ז
• זיהוי, רישום ומעקב אחר פגמים במהלך הבדיקה.
• תמיכה בהיבטי QA של העברת טכנולוגיה של תהליכי ייצור מפותחים ופיתוח מוצרים חדשים מ- R&D לסביבת ייצור

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה מובילה המתמחה בעיצוב, פיתוח וייצור צעצועי התפתחות לתינוקות דרוש/ה רפרנט/ית איכות. התפקיד כולל חקירה ואפיון של תקנים ודרישות למוצר בשלב הפיתוח - אפיון התקן הרלוונטי למוצר ולקונספט, הבנת דרישות התקן , ניהול סיכונים למוצר והכנת כל החומר הרלוונטי בנושא למחלקות פיתוח ושיווק.

הגדרת דרישות רגולטוריות בהתבסס על תקינה בתחום בטיחות צעצועים אירופאית ,אמריקאית ושאר העולם משלב הפיתוח הראשוני של מוצרי החברה.
אפיון והכנת דו"חות בשלבי הפיתוח השונים, ניהול סיכונים למוצר, ביצוע בדיקות משלבי הפיתוח הראשוניים, ניהול בדיקות מוצרים ועבודה מול מפעלים, ניהול מסמכי תקינה באתר החברה, ייזום שיפור מוצר והגדרת לקחים לפיתוח.
אחריות לניהול תלונות הלקוח – קבלה, תיעוד , ניתוח ושיתוף צוות בישיבה חודשית.

דרישות המשרה:

מהנדס/ת / הנדסאי/ת תעשייה וניהול / חומרים / פלסטיקה או תואר דומה - חובה

קורסים בתחום התקינה – יתרון משמעותי

ידע בתחום האלקטרוניקה - יתרון

אנגלית טכנית ברמה גבוהה -חובה

ניסיון מוכח בעבודה עם תקינת מוצר - חובה

ניסיון בביצוע בדיקות מכאניות - חובה

ניסיון / ידע במוצרים אלקטרוניים - יתרון

ניסיון כמהנדס/ת איכות בחברה שמוצריה נדרשים לעמוד בתקינה בינלאומית (עדיפות בתחום הצעצועים).

עבודה במערכת ERP, עדיפות ל- priority

תיאור המשרה:

 לאיוש מיידי

לחברה צומחת בתחום המיכשור הרפואי דרוש/ה מנהל/ת רגולציה ואבטחת איכות להובלה של תחום האיכות והרגולציה בחברה, רישום מוצרי החברה, כתיבת נהלים, ביצוע מבדקים, הדרכות ומשימות איכות נוספות.
התפקיד כולל:
ניהול מערך הרגולציה והאיכות של החברה
הכנה ותחזוקה של הגשות רגולטוריות למוצרי החברה הקיימים וחדשים
רישום וחידוש רישיונות מול גופים רגולטוריים CE  , FDA
תחזוקת תיקים טכניים בהתאם לדרישות ה MDD/MDR
התאמה והכנת החברה לעמידה בדרישות הרגולטוריות בהתאם לתקינה ISO 13485 והשינויים המתקיימים.
ניהול הערכה קלינית, ניהול סיכונים, תלונות, ולידציה של מוצרים סטריליים.

ועוד.

דרישות המשרה:

השכלה מדעית/הנדסית - יתרון

מעל 5 שנות ניסיון בניהול מערכת איכות.
ניסיון והכרות מוכחת בבקרת מוצרים סטרילים ובתחומי מיקרוביולגיה.
ניסיון בתחזוקת תיקים טכניים.
ניסיון במוצרים Class I ו Class-II סטריליים.
ניסיון בכתיבת מסמכים ונהלים.
ניסיון קודם ברגולציה או באבטחת איכות בתחום ה-Medical Device והיכרות עם תקני מכשור רפואי.
ניסיון בליווי מבדקים חיצוניים ופנימיים.
יכולת עבודה תחת לחץ וריבוי משימות ונתונים
יכולת עבודה עצמאית ועבודה בצוות.
ניסיון בעבודה מול FDA כולל מבדקי FDA – יתרון
ניסיון ברישום אמ"ר במשרד הבריאות - יתרון
אנגלית ברמה גבוהה מאוד- חובה.

תיאור המשרה:

לחברה המפתחת שתל המטפל בדליפה מהמסתם המיטרלי בשסתום הלב השמאלי דרוש/ה Quality Engineer

להצטרף לצוות האיכות של החברה

דרישות המשרה:

• תואר ראשון בהנדסה מכנית / ביו רפואית או דומה
• מינימום ניסיון של שנתיים באבטחת איכות של התחום הרפואי / פארמה
•  תחום המיכשור  רפואי קרדיווסקולרי - יתרון
• ניסיון בינלאומי עם יחידות עסקיות בארה"ב ובאירופה - יתרון
• ניסיון רגולטורי או קליני - יתרון
• כתיבה שוטפת באנגלית וטכנית

תיאור המשרה:

לחברת הזנק מצליחה בעלת מוצר המושתת על טכנולוגיית חישה ייחודית לניטור בריאות לשימוש פרטי יומיומי דרוש/ה דירקטור/ית איכות ורגולציה.

התפקיד כולל, בין היתר אחריות לייצג את עינייני האיכות והרגולציה בצוותי הפרויקטים של פיתוח מו"פ למוצרים כדי להבטיח כי כל דרישות האיכות והרגולציה מתקיימות לאורך כל תהליך הפיתוח.

ניהול הגשות רגולטוריות ל- FDA האמריקני ולגורמי הרגולציה של האיחוד האירופי.

יצירה ותחזוק קבצים הקשורים לפיתוח מוצרים.

עיון בחומר פרסומי ושיווקי על מנת לוודא שמתאים לדרישות הרגולציה והחוקים.

התעדכנות שוטפת בידיעות ועידכונים בתחום הרגולציה, ההנחיות והתקנים הבינלאומיים החלים על מוצרי החברה.

השתתפות באופן פעיל בהערכה של תאימות התקינה של שינויים במסמך / מוצר / תהליך / בדיקה.

הובלת יישום מערכת ניהול איכות (QMS), וכחלק ממנה יצירה של נהלי הפעלה רגילים (SOP).

ועוד.

דרישות המשרה:

• לפחות 7 שנות ניסיון בתחום האיכות והרגולציה בענף המכשור הרפואי.

• ניסיון ברגולציה גלובלית בתחום המכשור הרפואי.

• הכרת ה- FDA האמריקני והנחיות, תקנות, תהליכי פיתוח ונהלי תקן תעשיות בינלאומיים אחרים.

• יכולת לעבוד היטב על פני פונקציות שונות של החברה.

• תשומת לב רבה לפרטים: יכולת לארגן, לתעדף ולהאציל משימות שהוקצו.

• משתמש מיומן בחבילת MS Office סטנדרטית (למשל, Word, Excel), ניסיון בשימוש במערכות ניהול מסמכים אלקטרוניות וכלי ביקורת מסמכים רצוי

• כישורי תקשורת כתובים ומילוליים מצוינים באנגלית.

• ניסיון בגורו / מטריקס GreenLight - יתרון.

• ניסיון בניהול וביצוע ניסויים קליניים - יתרון.

תיאור המשרה:

לחברה פיתוח היושבת באזור חיפה המפתחת טכנולוגיות חישה לרכבים דרוש/ה מנהל/ת אבטחת איכות להובלה והטמעת מערכת QMS ותחזוקה בהתאם לתקני ISO 9001:2018, ISO 27001 ו Automotive Spice. הגדרת מטרות האיכות של החברה, מדידה ודיווח, הגדרה ומדידה של תהליכי KPI, הובלת תהליכים בפיתוח ועוד.

דרישות המשרה:

תואר ראשון בתחומי הנדסה/ניהול/מדעים וכד' - חובה.
ניסיון ב Design control - חובה.
הסמכת ASQ - יתרון משמעותי.
5 שנות ניסיון בתפקיד דומה מחברה בתחומים רגולטיביים (כגון מכשור רפואי, בטחוני וכד') - חובה.

ניסיון בהטמעת ISO 9001

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואית מובילה דרוש/ה סמנכ"ל איכות, להובלת האיכות ברמת המוצר והמערכת. התפקיד כולל אחריות על בנייה וביצוע של תהליכי עבודה המבטיחים כי כל הדרישות החיצוניות והפנימיות מתקיימות לפני ואחרי שהמוצר מגיע ללקוח. פיקוח וביצוע כל פעילויות QA השגרתיות (CAPA, טיפול בתלונות, בקרת מסמכים, ניהול סיכונים, תחקור אירועים, ביקורת ספקים וכו'). הבטחת עמידה בדרישות הרגולציה ונהלי החברה. התפקיד כולל ניהול של 3 מנהלים ומתחת לכל אחד מהם יש צוות.

דרישות המשרה:

תואר ראשון בהנדסה או מהנדס /ת איכות מוסמך /ת (CQE).
ניסיון כמנהל /ת QA בחברת מכשור רפואי - חובה.

ניסיון בניהול צוות עובדים.

הכרות עם תקני מערכת האיכות ISO 13485, MDSAP.
ניסיון בהובלת ביקורת חיצונית ופנימית.
היכרות עם מערכות בקרת מסמכים - יתרון.

תיאור המשרה:

לחברה מובילה ווותיקה בתחום הפרמצבטי דרוש/ה מנהל/ת אבטחת איכות, להובלת מערך האיכות, בכפיפות למנכ"ל החברה. מדובר בתפקיד מגוון ומאתגר מול מכלול הלקוחות של חברה, באווירה משפחתית ותומכת הכולל:
-          אחריות לעמידה השוטפת של מערכת האיכות של החברה בכל הדרישות הרגולטוריות הנגזרות מהסמכות החברה.

-          הובלת מבדקים הנערכים בחברה מטעם לקוחות ורשויות.

-          בניית והטמעת תכנית הדרכות ומבדקים פנימיים בחברה.

-          ניהול חקירות ותהליכי CAPA

-          סקר הנהלה.

-          הטמעת תהליכי שיפור והתייעלות באופן שוטף.

-          ניהול צוות קטן (2 עובדים).

-          בדיקת דוחות ונתונים – על פי הצורך.

-          ניהול וקשר שוטף עם רשויות הסמכה ותקינה.



-          שליטה מלאה בתכניות אופיס; היכרות עם Access  ותוכנות מסדי נתונים אחרים - יתרון.

דרישות המשרה:

-          תואר בכימיה (אפשרי לשקול גם הנדסת כימיה או רוקחות) ; היכרות של תחום הכמיה האנליטית - יתרון.

-          ניסיון קודם בתפקיד דומה בתחום הפארמה

-          היכרות של שלבי ותהליכי פיתוח תרופות

-          היכרות טובה עם עולם הרגולציה של תרופות – יתרון.

-          נסיון ויכולת כתיבת נהלים דוחות

-          היכרות של תחום ה GMP חובה; היכרות של GLP – יתרון.

-          עברית ואנגלית ברמה גבוהה מאד

תיאור המשרה:

לחברה המספקת טכנולוגיות מעקב ופיקוח מרחוק דרוש/ה מנהל/ת איכות.

התפקיד כולל ניהול מדיניות האיכות בחברה, תכנון והובלת פעילויות לצורך עמידה בתקני האיכות והאמינות.

ניהול וביצוע הדרכות למנהלים ולצוותים בנושאי האיכות.

דרישות המשרה:

ניסיון של כ-5 שנים כמנהל/ת איכות מחברות טכנולוגיות עולמיות בתחום ההיי-טק.

ניסיון מוכח בבניית אסטרטגיית איכות, תכנון וביצוע פעולות מתקנות.

ניסיון בעיצוב אסטרטגיית איכות והובלת מדיניות איכות עולמית.

הכרת תהליכי איכות של מכלולים אלקטרוניים, תקני איכות (ISO,IPC), מתודולוגיות של בקרת איכות, FCC,CE.

מבקר/ת איכות מוסמך/ת.

אנגלית ברמה גבוהה - כתיבה ודיבור.

תואר ראשון רלוונטי

תיאור המשרה:

לאחת החברות המובילות בעולם בתחומי הפיתוח, הייצור והשיווק של מוצרי נעילה HIGH SECURITY

דרוש/ה איש/אשת  אבטחת איכות 

להשתלב בצוות האיכות של החברה למוצריה השונים

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה ישראלית המתמחה בתכנון ואספקת פתרונות מיגון לכלי רכב, מחומרים מרוכבים דרוש/ה מבקר/ת איכות. במסגרת התפקיד ביצוע בחינה במקור (באתרי קבלני המשנה והספקים) של מוצרים/ מכלולים להתאמה לדרישות. אישור משלוח מוצרים והפקת תגי שמישות לאחר בחינתם. ביצוע בחינה במקור אקראית לספקי Ship To Stock. דיווח תוצאות הבחינה לספקים וקב"מ ולבסיס המידע. הפקת דרישה לפעילות מתקנת לספקים וקבלני משנה. השתתפות ב- PRR ו-FAI של מוצרים עפ"י הצורך.

דרישות המשרה:

הנדסאי/ת או מהנדס/ת מכונות.

הכשרה מקצועית בתחום ביקורת ובחינה.

הכרת טכנולוגיות ייצור בתחום המתכת (חיתוך, כיפוף, ריתוך עיבוד שבבי וכ"ו) ותהליכים משלימים כגון  הדבקות  צבע וציפויים.

הכרת תהליכי הרכבות.

ניסיון של 3 שנים לפחות כמבקר איכות מכאני בתעשייה הכרות עם ציוד מדידה ממוחשב  CMM (זרועות מדידה, סורקים וכדומה).

הסמכה לביצוע בחינה ויזואלית לריתוך – יתרון.

הסמכה לביצוע ביקורת NDT - יתרון.

תיאור המשרה:

לחברה עולמית המובילה בפתרונות לטיפול במים דרוש/ה מבקר/ת איכות. התפקיד כולל: ביצוע בחינת חומרים, מערכות וחלפים המתקבלים מיצרנים או ספקים, להתאמה לנדרש במפרטים הטכניים,ביצוע בחינות בתהליך בעת ייצור של מערכות מורכבות, בהתאם לתוכנית ביקורת איכות (ITP) שאושרה על ידי מהנדס האיכות

ביצוע בחינות בתהליך ובחינה סופית למתקנים בהתאם לדרישות המוכתבות בדפי הניתוב של כל מתקן,
בדיקה, אישור וריכוז התעודות, האישורים ורשומות האיכות בהתאם לדרישות ההזמנה והמפרט, מעקב אחר יישום הפעולות המתקנות המתבקשות, בעקבות הוצאת דוחות אי התאמה או העברת הנחיות ליצרן לתיקון, מילוי דוחות אי התאמה במקרה של חריגות בייצור, הרכבה או אי התאמות לשרטוטים.

דרישות המשרה:

תעודת טכנאי/ת / הנדסאי/ת מהנדס/ת - חובה.
ניסיון של 5 שנים בתחום ביקורת איכות  מכנית ותהליכית - חובה.
קריאת שרטוטים מכאניים וטולרנסים-גיאומטרים-חובה.
אנגלית ברמה טובה, קריאה, כתיבה דיבור - חובה.
הכרת OFFICE , יתרון.
נכונות לנסיעות ארוכות לחו"ל  - חודשיים בחו"ל שבועיים בארץ.

תיאור המשרה:

לחברה המפתחת, משווקת ומבצעת אינטגרציה של מערכות אלקטרוניות ואלקטרו-אופטיות ביטחוניות דרוש/ה מהנדס/ת איכות.

במסגרת התפקיד: אחריות על כל נושאי האיכות של התוכנית, תכנון, ניהול ויישום פעילויות האיכות בתוכנית, ביצוע סקירות איכות ובקרה בנושאי איכות, ניתוח ודיווח נתוני איכות, מדדים ומגמות, כתיבת מסמכי בדיקות ודוחות בהתאם לתקנים צבאיים או אזרחיים ועל פי דרישות הלקוח ונהלי החברה POC מול הלקוח בכל פעילויות ניהול הבטחת האיכות בתוכנית.

דרישות המשרה:

תואר ראשון בהנדסת אלקטרוניקה / מכונות / חומרים / מדעים מדוייקים – חובה.
תואר שני בהבטחת איכות – יתרון.
הכרות מעמיקה עם תקני ISO-9001, AS9100 – חובה.
ניסיון של 3 שנים לפחות בניהול והנדסת איכות של מערכות צבאיות ו/או של מערכות המיועדות לתעופה אזרחית.
הכרות עם תקני איכות MIL-STD ומערכות צבאיות – יתרון.
הכרות עם תקני תעופה אזרחית DO-254, DO-178, DO-160 – יתרון.
עברית ואנגלית ברמה טובה מאוד.

תיאור המשרה:

לחברה בתחום הרכב האוטונומי דרוש/ה מהנדס/ת Quality & Reliability

דרישות המשרה:

תעודת מהנדס/ת / הנדסאי/ת חשמל (B.Sc - יתרון) - חובה.
לפחות 3 שנות ניסיון בהנדסת איכות בתעשיית ההיי-טק האלקטרו-מכאנית (ניסיון בתעשיית הרכב - יתרון)
ניסיון בתקני איכות - חובה
ידע בתקנים בינלאומיים: ISO9001:2015, MIL-STD-882, MIL-STD-756, MIL-STD-781, MIL-HDBK-217, DO-178/254
ניסיון ב-V-Model - חובה

תיאור המשרה:

לחברה המתמחה בתחום האלקטרוניקה דרוש/ה איש / אשת איכות.

התפקיד כולל מבדקי איכות במחלקות הארגון, הבטחת איכות בקווי הייצור, טיפול שוטף בבעיות איכות, הצפת כשלים בתהליכי הייצור ומניעתם, מעקב ביצוע ובקרת אפקטיביות לפעולות מתקנות, בקרה על תהליכים מיוחדים, מעקב יישום משימות ECO ומשימות MRB, השתתפות בפיילוטים, השתתפות בתחקיר תלונות לקוח, טיפול בהשמדות מלאי ועוד.

דרישות המשרה:

הנדסאי/ת אלקטרוניקה/ מכונות/ תעשיה וניהול- חובה
ניסיון של שנתיים לפחות בהבטחת איכות או בתפקיד דומה במפעל מייצר/תעשייתי
התמחות וניסיון באלקטרוניקה - יתרון 
היכרות עם שיטות ותרבות הLEAN – יתרון
הבנה טכנית - יתרון
שליטה בתוכנות ERP, עדיפות PRIORITY
שליטה טובה בתוכנות OFFICE וגישה למערכות מידע
יכולת עבודה בסביבת עבודה דינמית ועמידה בלוחות זמנים 

תיאור המשרה:

לחברה המפתחת ומפיצה פלטפורמות אלחוט, להעברה מהירה של קול דרוש/ה Product Quality Engineer.

התפקיד כולל: הערכת איכות מוצר וזיהוי נושאים קריטיים בכל מחזור חיי המוצר, עבודה עם קבלני משנה ותמיכה עבור NPI , שיפורי תשואה, שיתוף פעולה עם יתר המחלקות ועוד.

דרישות המשרה:

הסמכה CQE / CRE.
רקע בעבודה מול הפיתוח- סקרי תיכון, מעבר מפיתוח לייצור ,בדיקות אמינות וכד'.
לפחות שנתיים בבקרה ובדיקה של חלקים במכאניקה ופלסטיקה.
לפחות שנתיים ניסיון בעבודה עם קבלני משנה.
הבנה וניסיון בכל פעילויות הייצור (SMT, הרכבה,איכות רכיבים).
ניסיון בניהול סיכונים.
ניסיון בחישובי אמינות.

תיאור המשרה:

לחברה המתמחה בפיתוח, ייצור, שיווק ומכירה של רובוטים אלקטרוניים דרוש/ה מנהל/ת איכות ספקים.

התפקיד כולל ניהול ואחריות כוללת של איכות ספקים וקבלני המשנה של החברה, ניהול צוות איכות ספקים, ביצוע מבדקי הסמכה לספקים חדשים, ניהול שוטף של שגרת מבדקים לכלל הספקים בארץ ובעולם, ניהול מערך תלונות לספקים ובקרה על פעילות מתקנת ומונעת של הליקויים, אישור ובקרה של שרטוטי חלקים, מפרטים ותיקי פריט, הפקה ניתוח ומעקב אחר נתוני האיכות של הספקים השונים, עבודה ופעילות משותפת עם מחלקת הרכש לשיפור איכות החלקים והמכלולים הנרכשים ועוד.

דרישות המשרה:

תואר ראשון בתחום טכנולוגי - חובה.
מהנדס/ת איכות CQE – יתרון.
5 שנות ניסיון מוכח בהבטחת איכות בחברה יצרנית ומפתחת.
5 שנות ניסיון בעבודה מול ספקים ,כולל טיפול בתלונות, פעילות מתקנת ופעילות מונעת.
ניסיון של כשנתיים בניהול ישיר וניהול ממשקים (רכש, הנדסה, פיתוח פנימיים וחיצוניים).
ניסיון בקריאת תיעוד הנדסי.
יכולת כתיבת מפרטים ונהלים בעברית ואנגלית.
שליטה מצוינת בעברית ואנגלית, קריאה, כתיבה ודיבור (שפות נוספות יתרון).

המשרה כוללת שעות נוספות ונסיעות בארץ ולחול

תיאור המשרה:

לחברה מובילה המפתחת ומספקת פתרונות מתקדמים ואיכותיים לניהול ותפעול שרשרת האספקה דרוש/ה מנהל/ת איכות בכיר/ה.

התפקיד כולל:

• אחריות ישירה על מערך האיכות במטה (רכש, מש"א, הדרכה, אבטחת מידע, נהלי בטיחות, אחריות על שינויי חקיקות והשפעתם על מערך האיכות).
• ניהול מערך האיכות, בטיחות ואיכות הסביבה של החברה (ISO 9001 ,ISO13485, ISO 14000 , ISO 18000, AS9100, ISO27001).
• ביצוע סקרי חוזה ותמיכה במערך המכירות בצרכי איכות ללקוחות חדשים.
• ניהול מערך המבדקים החיצוניים מול מכון התקנים והובלת המבדקים החיצוניים בשיתוף פעולה עם מנהלי האיכות של החטיבות ברמת החברה.
• ביצוע מבדקים פנימיים למנהלי האיכות של החטיבות והכנתם למבדקים החיצוניים הן של הלקוחות והן של מכון התקנים.
• הובלת מבדקים לספקים קריטיים יחד עם מנהלי איכות חטיבות ומחלקת רכש.
• ניהול מטריציוני מקצועי של מנהלי האיכות בחטיבות.
• הסמכות \ התעדות לתקנים חדשים במידת הצורך.

דרישות המשרה:

ניסיון מוכח כמנהל/ת איכות בעבודה עם תקני איכות - חובה.
תואר ראשון לפחות בתחומי ההנדסה/ אבטחת איכות וכד' - חובה.
תואר CQE - יתרון.
ניסיון בהכנת ובהובלת ארגון למבדקי בקרה והסמכה ISO, איכות ספקים ויכולת עמידה מול ארגוני התקינה הבינלאומיים לדוגמת MDSAP, DEKRA, TUV, (רגולציית FDA).
אנגלית – דיבור וכתיבה ברמה גבוהה - חובה.
ידע בתוכנות Office - חובה.
 רישיון נהיגה - חובה.

תיאור המשרה:

לחברת פרוייקטים בינלאומית מובילה דרוש/ה מנהל/ת אבטחת איכות.

התפקיד משלב בין הקמת מערך איכות בחברה בצמיחה מטאורית לבין נסיעות רבות לחו"ל ( עד 20% ממוצע שנתי ) לבדיקת ציוד.

במסגרת התפקיד:

קביעת מדיניות איכות החברה מול הנהלת החברה ובעלי עניין.
תכנון תכנית האיכות מול ספקי ציוד וקבלני ביצוע.
ביקורת איכות לספקים חדשים.
ביצוע מבדקי איכות פנימיים וחיצוניים וגורמי ביקורת פנים של החברה , בכל נושאי ניהול האיכות.
בדיקת התאמה של דרישות לקוח בתחום האיכות, בשלבים שונים של חיי הפרויקט.
ניהול הפקת לקחים ושיפור מתמיד בארגון.
טיפול בתלונות לקוח ואי התאמות.
 
 

דרישות המשרה:

ניסיון בניהול איכות של פרויקטים אלקטרו-מכניים/חברות מתחום המים - חובה.
ניסיון בינלאומי משמעותי.
עברית ואנגלית ברמת שיחה קריאה וכתיבה טכנית.
ניסיון התנהלות מול לקוחות וספקים.
הכרת דרישות איכות 9001/14001/18001ISO.
קריאת שרטוטים חובה, הכרת OFFICE , חובה.
מתודולוגיות Lean,Kaizen וכדומה – יתרון.

תיאור המשרה:

לחברה מובילה בישראל במתן פתרונות בתחומי התעשיה והריהוט דרוש/ה מנהל/ת בקרת איכות. התפקיד כולל ניהול מחלקת ביקורת איכות המונה כ 10 מבקרים, ביקורת איכות של הייצור במפעל בתחום של עיבוד שבבי, הגדרת דרישות ביקורת בשרטוטים: ייצור וטיפולי שטח ועוד.

דרישות המשרה:

ניסיון מוכח בביקורת איכות במפעל עיבוד שבבי.
ניסיון ניהולי.
ניסיון במוצרים תעופתיים וביטחוניים - יתרון.

ניסיון בחלקי חריטה, מיוצרים בכמויות גדולות - יתרון.

תיאור המשרה:

לחברת הפצה של רכיבים אלקטרוניים דרוש/ה מבקר/ת איכות בכיר/ה. התפקיד כולל: קבלת החלטות בנושא איכות בצורה עצמאית, עבודה מול לקוחות בנושאי איכות, עבודה מול קבלני משנה בנושאי איכות, עבודה מול מנהלים בחברה, כתיבת דוחות באנגלית ועברית בנושאי איכות, ביצוע חישובים והסקה סטטיסטית ברמה בסיסית ואמינה, הגדרה ובדיקת תהליכים ומוצרים, ביצוע מבדקי איכות פנימיים, אחריות וניהול צוות עובדים, טיפול בתלונות לקוח.

דרישות המשרה:

מינימום 3 שנות נסיון בתפקיד דומה.

הנדסאי/ת אלקטרוניקה עם תעודת הנדסאי/ת- חובה

קורס הנדסת איכות- CQE.

ידע בתקני איכות.

ידע באלקטרוניקה. ידע בסיסי במחשבים.

אנגלית ברמה טובה.

עברית ברמה טובה.

תיאור המשרה:

לחברה גלובלית בעלת מרכז פיתוח בישראל דרוש/ה QMS MANAGER.

הובלת תחום אבטחת איכות בחברה, איפיון, ניתוח פיתוח ויישום מתודולוגיות עבודה בתחום ,פיקוח על כל נהלי האיכות ועוד.

דרישות המשרה:

ניסיון במעקב חודשי אחר פריטי QMS (מכוניות, עדכוני נהלי איכות, הדרכת QMS לעובדים).
ניהול היבטי איכות בתקן ISO9001: 2015 ותקני ISO / IATF ואחרים.
תיעוד תהליכים שונים
ניסיון בניהול תהליכים בפרויקטי פיתוח

תיאור המשרה:

לחברה המפתחת, מייצרת ומשווקת מערכות אלקטרוניות בתחום התעופתי דרוש/ה מהנדס/ת איכות.

התפקיד כולל תכנון, בקרה והבטחת איכות המוצר והתהליך בהתאם לדרישות האיכות, מימוש יעילות, ביצוע משימות מקצועיות בתחומי הבטחת איכות ותקנות.

פיקוח על תהליכי מו"פ, הנדסה ואיכות ייצור, כולל חוזים מול יצרנים, CAPA, תלונות לקוחות, MRB,

הגדרה ויישום KPIs עבור הצוותים הפנימיים בנושאי אמינות ואיכות.

ניתוח והצגת מדדי איכות ספקים, ביצוע ביקורות שנתיות, ביצוע ניתוחי סיכון עם תוכנית בקרה (PFMEA) ועוד.

דרישות המשרה:

תואר ראשון בהנדסת תעשיה וניהול, הנדסת אלקטרוניקה או הנדסת איכות

ניסיון מוכח של לפחות 3 שנים בתחום האיכות בתעשיית ההיי-טק או הביטחון.

השכלה רלוונטית ב CQE / CQM - יתרון

ניסיון מוכח בהחדרת מוצרים חדשים מפיתוח לייצור.

ידע בתקן AS 9100, ISO 14001, 27001 וסטנדרטים בינלאומיים.

מיומנות בפתרון בעיות מתודולוגיות וניתוח לשיפור איכות.

מבקר/ת מוסמך/ת - יתרון.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

השכלה רלוונטית בתחום ההנדסה.

ניסיון בהטמעת ובקרת תהליכי QA לפי נהלי ISO9001 ו-AS9100.

ותק של כ-5 שנים בתחום האיכות.

תיאור המשרה:

לחברה המייצרת תכשיטים דרוש/ה מנהל/ת איכות. התפקיד כולל בניית אסטרטגית האיכות בחברה, ניהול תחום האיכות במפעל. הבניית התהליך, צוותי שיפור וייעול, ביקורות בתהליך, הבניית התהליך במחסן הקבלה, ביקורת איכות בקבלת סחורה, שיטות האחסון,  ביקורת עבודה לפי מדיניות האיכות, עבודה מול הספקים להעלאת האיכות, ניתוח איכות המוצרים ודרכי הטיפול כתוצאה מכך, תכנון, איפיון תהליכי עבודה ובחינת נקודות כשל אפשריות, בניית תוכניות עבודה שנתיות, ניהול צוות האיכות ומנהלת המחלקה,  איפיון דוחות מעקב וסטטיסטיקות בתחום האיכות וכדומה.

דרישות המשרה:

תואר אקדמאי- חובה

ניסיון של שנתיים-שלוש בהובלת צוות איכות בחברה יצרנית- חובה

קורסים מקצועיים בתחום האיכות

תואר הנדסה רלוונטי לתחום – יתרון

היכרות עם תחום  LEAN – יתרון משמעותי

שליטה מלאה  ביישומי OFFICE, במיוחד בEXCEL, SAP

תיאור המשרה:

לחברה ותיקה בצפון הארץ, הפועלת בתחום המזון, דרוש/ה טכנולוג/ית איכות לתפקיד שכולל: אחריות על מוצרי החברה בהיבט בטיחות המוצר, עמידה בדרישות התקינה והתאמה לרמת האיכות בחברה.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

חברת מדיקל מובילה בתחומה, מאזור הדרום, מגייסת מהנדס/ת איכות ספקים לתפקיד מרתק ומאתגר

דרישות המשרה:

תואר ראשון בהנדסה כימית / חומרים / מכונות / ביוטכנולוגיה - חובה.

ניסיון באיכות במכשור רפואי / תרופות - חובה.

אנגלית ברמה גבוהה - חובה.

נכונות לנסיעות מרובות לחו"ל-חובה.

ספרדית - יתרון משמעותי.

תיאור המשרה:

חברת מדיקל מובילה בדרום הארץ, מגייסת מהנדס/ת איכות ורגולציה לתפקיד שכולל: אחריות על בדיקת ועדכון של כל הגרפיקות בחברה (כגון תוויות ועלונים), ביצוע שינויים תוך וידוא כי הינם עומדים בתקנים ותיאום השינויים מול לקוחות וספקים ומול גורמים פנימיים בחברה. כמו כן, כתיבה וביצוע של פרוטוקולים ודוחות וולידציה (מכונות, תהליך, ניקיון וכו), הגדרת מפרטי מוצר ועדכונם ועוד.

הזדמנות מצוינת לבוגרי הנדסה להשתלב בתחום מרתק !

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה בתחום הפארמה, מצפון הארץ, דרוש/ה מוביל/ה איכות במעבדה לתפקיד שכולל: הובלת תחום הבטחת איכות במעבדה, כתיבת נהלים/דוחות, ניתוח נתונים ופעולות מתקנות.

דרישות המשרה:

עדיפות לתואר שני במדעי החיים/כימיה/ביוטכנולוגיה

ניסיון מוכח במעבדה כימית אנליטית-כ 5 שנים - חובה

התמחות/הכרות עם רגולציה/תקנים

הכרת תקני ה GMP -  חובה

הכרות וניסיון בתחום מיקרוביולוגיה-יתרון ממשי

הכרות וניסיון בתחום אמ"ר-יתרון ממשי