דרושים בתחום אבטחת איכות ואמינות

תיאור המשרה:

לחברה ישראלית רב לאומית הפועלת בתחום התעופה האזרחית והצבאית בשוק הגלובאלי, דרוש/ה אחראי/ת תחום איכות ספקים
נסיעות לספקים
הסמכת ספקים
מבדקי איכות לספקים
תלונות איכות ופעילות מתקנת מול ספקים
מדדי איכות ספקים
בחינה במקור ובדיקות FAI אצל הספקים
ניתוח תקלות וכשלים
יכולת התנהלות וממשקים עם בעלי תפקידים במח' הנדסה, רכש, תפ"י ויצור
השתתפות בוועדות איכות ובתהליכי איכות בחברה
לחברה מספר מפעלים בארץ.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לספקית מובילה של פתרונות מערכת-על-שבב (SoC) המשמשים כדי לאפשר התכנסות של בית חכם עם זאת: הגדרת תיבות טופ, טלוויזיות חכמות, קישוריות מדיה והתקני IoT.

QUALITY PROCESSES MANAGER

הגדרה ויישום תהליכי ונהלי איכות פנימיים

תומכים בצוותי RnD, Eng ותפעול בביצוע לפי מפרטי ISO (9001, 16949, Automotive SPICE)

הובלה ותמיכה בתהליכי שיפור מתמשכים עם הצוותים הפנימיים: ניתוח כישלון, 8D וכו '.

הגדרה ויישום  KPIs עבור הצוותים הפנימיים

הגדרה וביצוע ביקורת איכות פנימית וחיצונית.

ניתוח מגמות איכות: שביעות רצון הלקוחות, תלונות הלקוחות, CoPQ (עלויות באיכות ירודה).

הכנת APQP ו- PPAP למוצרי החברה.

פורומים באיכות פנימית - סקירת ניהול, MRB, RMA, CCB

דרישות המשרה:

5 שנות נסיון כ: quality engineer בתעשיית:  electro-mechanic high-tech (מתעשיית הרכב יתרון)

תואר ראשון Electrical/Industrial engineer/practical engineer

ידע בתקנים הבאים:

ISO9001:2015, IATF16949:2016 , Automotive SPICE (or equivalent: ISO13485 , AS9100D, CMMI).

ידע ב:IPC610, IPC620

תיאור המשרה:

לחברה בתחום הפרמצבטיקה והאביזרים הרפואיים באזור המרכז, דרוש/ה רפרנט/ית איכות,

מדובר בתפקיד שהינו לשנה, עם אופציה להישאר בהמשך.

הזדמנות מעולה להשתלב בחברה מצוינת.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואי, מוכרת ומובילה בתחומה מאזור השרון, דרוש/ה מהנדס/ת איכות.

התפקיד כולל : אחריות ומעורבות בפעילות QA והתאמתן לדרישות הרגולציה הרלוונטיות, תמיכה בפעילויות אחרות למערכות QA ,טיפול בתלונות של לקוחות, הסכמי QA, דוחות חודשים.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

3 שנות ניסיון באיכות מעולם הפארמה- חובה.
ניסיון עבודה באיכות סטרילי/ייצור- חובה.
השכלה אקדמאית במדעים.

אנגלית ברמה גבוהה.
ניסיון ניהולי בהבטחת איכות – יתרון.

תיאור המשרה:

לחברת פארמה מובילה בתחומה, באזור המרכז, דרוש/ה רפרנט/ית איכות לתפקיד שכולל:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה גדולה ומוכרת בתחום הביוטק, באזור ירושלים והסביבה, דרוש/ה רפרנט/ית איכות לתפקיד שכולל:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה יצרנית הפועלת בתחום המזון, בדרום הארץ, דרוש/ה טכנולוג/ית הבטחת איכות.

התפקיד כולל: טיפול בתלונות ודרישות לקוחות, אחריות על כתיבה ועדכון הוראות עבודה ונהלים
ניתוח נתוני ייצור והכנת דו"ח KPI  ודו"חות איכות נוספים, ביצוע תחקירים בעקבות תלונות לקוח
כתיבת שיטות בדיקה ונוהלי עבודה במעבדה, הכנת מסמכי COA , ניהול צוות  HACCP
ביצוע הדרכות עובדים להגיינה ובטיחות מזון, ביצוע וריכוז מבדקים פנימיים וחיצוניים, אחריות על פעולות מתקנות ומעקב.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

ספקית בינלאומית מובילה של פתרונות תקשורת אלחוטיים בפס רחב

בנית תשתיות וניהול קבלני משנה וייצור מההיבט של הנדסת איכות.
הובלת פעילויות ISO9001 ו- ISO14001 בחברה

דרישות המשרה:

ניסיון של 5 שנים בהנדסת איכות בחברה אלקטרונית בתחום ההיי-טק או חברות אלקטרוניות
• BSC בתחומים טכניים (הנדסת אלקטרוניקה מועדפת) - חובה
• מיומנויות טכניות כגון קריאת רישומים אלקטרוניים / מכניים - חובה
• ניסיון בקרב חברותתקשורת (בעיקר אלחוטית) הוא יתרון משמעותי

תיאור המשרה:

לחברה ביופרמצבטית הנמצאת בצמיחה, דרוש/ה איש/אשת איכות לתפקיד שכולל:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת פארמה באזור השרון, הנמצאת בשלבים קליניים, SRUAQV Documentation and QA back office specialist לתפקיד הכולל:

ניהול כל ההיבטים של האיכות, בדגש על המסמכים והפרודצורות, ביצוע משימות כגון הקלדת מסמכים, תיוק של מסמכי בדיקות, ניהול של ארכיון מסמכים, תמיכה במשתמשים, הדרכה של עובדים על המערכות וביצוע פעילויות משרדיות אחרות הקשורות לתהליכי האיכות.

דרישות המשרה:

תואר ראשון מדעי.

אנגלית ברמה מאוד גבוהה-חובה

ניסיון בתפקידי איכות/דקומנטציה

ניסיון מחברה פרמצבטית-יתרון משמעותי

יכולות מצוינות בתוכנות Office.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

מינימום שנתיים ניסיון רלוונטי קודם בהבטחת איכות, בתחום פרמצבטי/ מכשור רפואי- חובה.
תואר ראשון רלוונטי- חובה.
ידע בתקנים ISO 9001, ISO 13485  - חובה
הסמכה לעריכת מבדקים פנימיים
ידע בפריוריטי חובה.
אנגלית טובה- חובה.
יכולת עבודה תחת לחץ ועל מספר פרויקטים במקביל.
זמינות לטיסות לחו"ל למבדקים.

תיאור המשרה:

לחברה מובילה בתחומה דרוש/ה רפרנט/ית איכות למעבדה,

התפקיד כולל: תחזוקת מערך האיכות במעבדת מו"פ, על מנת לעמוד ביעדי האיכות  ותקני ISO.

ניהול מערכת האיכות המשולבת, אחריות על ביצוע Gap assessment למערכת האיכות, בניית תוכנית השלמת פערים עם מנהל/ת האיכות ומעקב אחריה.

בניית סטנדרטי איכות לעבודה בחברה על פי ISO9001, ISO17025, ISO14001 ו- (ISO45001 (OHSAS18001.

בנייה ותפעול של רוטינות איכות בחברה: הכנת סקר הנהלה מול הממשקים הרלוונטיים ומעקב ביצוע. ייזום, הכנה, הובלה ומעקב אחרי פורום איכות.

מבדקים: הכנה וליווי מבדקים חיצוניים, תכנון של תוכנית מבדקים פנימיים אפקטיבית, הנחיית הבודקים הפנימיים כולל ביצוע חלק מהמבדקים פנימיים בנושאי איכות באתרים השונים

סיוע בארגון השוטף של הזמנות ומלאי המעבדה.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה פרמצבטית מוכרת וותיקה במרכז הארץ, דרוש/ה אחראי/ת תחום סטרילי.

התפקיד כולל: אחריות ניהולית לבדיקה ושחרור של חומרי גלם, חומרי אריזה ומוצרים מוגמרים לתחום הסטרילי. אחריות מקצועית במחלקת הבטחת האיכות בתהליכי הייצור כולל אישורי פתיחה וסגירה של תחנות עבודה לתכשירי התרופות, אחריות לבדיקת תיקי האצווה בתחום הסטרילי אמ"ר,הערכה ואישור של ספקים לחומרי גלם וחומרי אריזה.
כתיבה, עדכון, רענון והדרכה של הנהלים בתחום הסטרילי.
ניהול של חריגות והסקת מסקנות.
טיפול בפעולות מתקנות הנובעות מתלונות או חריגות.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה ביופרמצבטית מובילה בדרום הארץ, דרוש/ה מוביל/ה מקצועי/ת בקרות שינוי וCAPA.

התפקיד כולל: אחריות על ניהול מערך בקרות שינויים ו- CAPA בחברה, ניהול והובלת האינטגרציה בין הגורמים המעורבים השונים ומעקב אחר ביצוע, ניהול מודול Change Control ו- CAPA במערכת ה TRACKWISE, הובלת תהליכי שיפור בתחום האיכות, עבודת ממשקים מול מחלקות ייצור, רכש, שרשרת אספקה,הבטחת איכות בייצור, בקרת איכות וכו'
הכפיפות למנהלת מערכות איכות ו- Compliance.

דרישות המשרה:

תואר ראשון בתחומי מדעי החיים (כימיה/ביוטכנולוגיה וכו')- חובה.
ניסיון בהובלת תהליכי איכות בתעשייה הפארמצבטית - יתרון משמעותי.
יכולת הובלת פרויקטים והנעת ממשקים.
יכולת למידה מהירה.

תיאור המשרה:

החברה ממוקמת באזור השפלה, חברה ייחודית שנמצאת בשלבים קליניים ומצויה בצמיחה.

התפקיד כולל לשמש כפונקציה יחידה שאחראית לכל נושא הולידציה בארגון (לא כולל ניהול של אנשים), הובלת תהליכי הכשרה וולידציה של ציוד ומערכות, הכרות עם דרישות כיול ואחזקה, כתיבת הוראות אחזקה, בדיקת תעודות כיול וכדומה, כתיבת מסמכי דרישות (URS) ומפרטים, ביצוע ולידציה לציוד של ייצור ומעבדה ולמערכות חדשות ובדיקות שוטפות, הכרות עם מערכות ממוחשבות כולל וולידציה של מערכות ממוחשבות, כתיבה וביצוע פרוטוקולים ודוחות וולידציה (DQ, IQ, OQ, PQ).

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה המשתמשת בטכנולוגיות אולטרסאונד /רדאר לזיהוי של רסטינוזיס על גבי סטנטים דרוש/ה QA Engineer. הבדיקה נעשית על ידי בחינת נפח וזרימת הדם.

תכנון בדיקות , תעוד ומסמכים , תכנה V &V

תחזוקת ספריות הקבצים DHF

לקיחת חלק בבדיקות איכות ומניעה  CAPA

אחריות על שינויי ECO

תחזוקת ה QMS , תלונות לקוח

כפיפות למנהל QA

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לאחת החברות המובילות בעולם בתחומי הפיתוח, הייצור והשיווק של מוצרי נעילה HIGH SECURITY

דרוש/ה איש/ת  אבטחת איכות 

להשתלב בצוות האיכות של החברה למוצריה השונים

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה שנותנת שירותים בתחום המכשור הרפואי ומובילה בתחומה, מאזור המרכז, דרוש/ה איש/אשת רגולציה והבטחת איכות.

התפקיד כולל הובלת תהליכי איכות מורכבים ומאתגרים במגוון פרוייקטים.

הזדמנות להשתלב במכשור רפואי!

דרישות המשרה:

השכלה מדעית.

ניסיון של 1-2 שנות ניסיון בהבטחת איכות, מפארמה/מכשור רפואי.

אנגלית ברמה טובה מאוד.

תיאור המשרה:

לחברה שמספקת שירותים שונים של פרוייקטים בתחום ההנדסה והואלידציה למגוון חברות (פארמה/ביוטכנולוגיה/מכשור רפואי ועוד..) דרוש/ה מהנדס/ת וולידציה.

התפקיד כולל ביצוע בדיקות וולידציה (IQ, OQ, PQ) , כתיבת דוחות ופרוטוקולים, תאום מול ממשקים שונים בחברה – מח' הנדסה, איכות, ייצור, מו"פ, עבודה מגוונת הכוללת עבודת ניירת + עבודת שטח.

מדובר בהשתלבות בפרוייקטים במגוון חברות, הזדמנות להיחשף למגוון תחומים.

**לא מדובר בעבודה זמנית! אלא קבועה.**

דרישות המשרה:

• BSc בהנדסת מכונות/ביוטכנולוגיה/ כימיה/ חשמל ואלקטרוניקה או תעודת הנדסאי/ת (עם ניסיון רלוונטי משמעותי בתחום)
• ניסיון בכתיבה וביצוע וולידציות לציוד/מערכות/תהליך/תוכנה  -לפחות שנתיים
• יכולת כתיבת נהלים והוראות עבודה
• אנגלית ברמה גבוהה – (עבודה רבה עם מסמכים באנגלית) -חובה
• יתרון לבעלי ניסיון בתעשיות הפארמה /מכשור רפואי/ ביוטכנולוגיה

תיאור המשרה:

לחברת פארמה מוכרת ומובילה בתחומה, הממוקמת בשפלה, דרוש/ה מומחה/ית QA וסגן/ית מנהל הבטחת איכות לתפקיד הכולל: בדיקה ואישור עבודות ומסמכים, סקירת פרוטוקול מחקר בהתאם לדרישות רגולטוריות.

בדיקת דו"ח מחקר, תוך אימות נכונות ודיוק המסמך, על-פי תוצאות עבודת המחקר, עריכת מבדקים פנימיים בתחום המעבדה, מכשור ותהליכים ודיווח לאחראים ולהנהלה, כתיבה ועדכון נהלים.

עריכת תחקירים, כולל הסקת מסקנות וכתיבת תכנית תיקון ומניעה (CAPA),הדרכת עובדים.

דרישות המשרה:

תואר בכימיה או ביולוגיה.

הכרה מצוינת של כללי GMP.

ניסיון במבדקי  GMP/GLP – חובה .

הכרה של כללי GLP של ה- OECD - יתרון.

רקע וניסיון בתחום האנליטיקה - יתרון.

רקע וניסיון במבדקי  FDA - יתרון.

תיאור המשרה:

פעילויות ומטלות מרכזיות, יעדים ומשימות במסגרת העיסוק:

1. הובלה של מדיניות האיכות יישומה והטמעתה בכל מחלקות המפעל
2. ניהול מערך האיכות המפעלי, ניהול צוות מנהלים ועובדי מחלקת הבטחת איכות לעמידה בדרישות הרגולטוריות
3. חבר הנהלת המפעל
4. אחריות לעמידה בדרישות הרגולטוריות של תהליכי ייצור מכשור רפואי תוך עמידה בנהלי GMP
5. הובלת ביקורות של רשויות רגולטוריות ויישום ההמלצות
6. ניהול איכות הספקים הכולל ביצוע ביקורות פנים וחוץ לספקים בארץ ומחוצה לה
7. עבודה מול גורמים מקצועיים בתחום הבטחת איכות ורישום בארץ ומחוצה לה

דרישות המשרה:

השכלה:   תואר ראשון או שני במדעים או הנדסה, תעודת הנדסת איכות - יתרון

ניסיון:   ניסיון כמנהל/ת איכות בחברה בסדר גודל קטן לפחות או ניסיון בחברת מדיקל וניסיון ניהולי בתחום אחר.

ידיעת האנגלית: יכולת ביטוי בע"פ ברמה גבוהה מאוד, יכולת ניסוח בכתב  ברמה גבוהה מאוד. כולל הכנת פרזנטציות, שיחות עם ספקים, לקוחות נציגי רשויות רגולטריות.

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואי מצליחה דרוש/ה מבקר/ת איכות.
ביצוע ביקורת קבלה, ביקורת בתהליך, וביקורת סופית על מנת להבטיח את איכות מוצרי החברה.
טיפול במשימות הקשורות לMRB.
תמיכה בתהליכים הקשורים לביקורת של כלל מוצרי החברה.
משימות נוספות בהתאם להגדרת המנהלים הממונים.

דרישות המשרה:

ניסיון קודם בבקרת איכות- חובה
נסיון מחברה רפואית - יתרון משמעותי
נסיון בעבודה בחדר נקי - יתרון
נסיון בעבודה תחת מיקרוסקופ- יתרון
הבנת העקרונות ניהול מסמכים על פי ISO13485
שפות: עברית - שליטה מלאה, אנגלית - בסיסית.
יכולת למידה עצמית
נסיון בעבודה בסביבת Windows

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תואר ראשון בהנדסת מכונות או תואר מקביל - חובה
5 + שנות ניסיון בתחום אבטחת האיכות בחברות מכשור רפואי או בתעשיות בעלות רגולציה מורכבת
ידע רב בתקנים
ניסיון עשיר עם שינויי תכנון, שינויים הנדסיים

   

תיאור המשרה:

לחברת מיכשור רפואי  מתחום האסתטיקה דרוש/ה

מהנדס/ת  אבטחת איכות מוביל/ה מתחום המיכשור הרפואי

כפיפות לדירקטור איכות גלובלי

דרישות המשרה:

נסיון במכשור רפואי חובה

ידע בתקנים של מכשור רפואי

לפחות 3 שנות נסיון בהנדסת אבטחת איכות מהמיכשור הרפואי-חובה

יכולות בינאישיות טובות.

ראיה מערכתית.

מוטיבציה גבוהה ויכולת למידה ויישום

תיאור המשרה:

לחברה המפתחת שתל המטפל בדליפה מהמסתם המיטרלי בשסתום הלב השמאלי דרוש/ה Quality Engineer

להצטרף לצוות האיכות של החברה

דרישות המשרה:

• תואר ראשון בהנדסה מכנית / ביו רפואית או דומה
• מינימום ניסיון של שנתיים באבטחת איכות של התחום הרפואי / פארמה
•  תחום המיכשור  רפואי קרדיווסקולרי - יתרון
• ניסיון בינלאומי עם יחידות עסקיות בארה"ב ובאירופה - יתרון
• ניסיון רגולטורי או קליני - יתרון
• כתיבה שוטפת באנגלית וטכנית

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

בעל/ת ניסיון של שנתיים עד חמש שנים לפחות באבטחת איכות בחברה למכשור רפואי

• היכרות עם התקינה הרפואית   ISO 13485 
• השכלה אקדמאית במדעים או בהנדסה
• בעל/ת שליטה בשפה האנגלית ברמה מצוינת
• יכולת עבודה תחת לחץ ועל מספר פרויקטים במקביל
• יכולת עבודת צוות
• סדר ארגון ודייקנות ברמה גבוהה

תיאור המשרה:

לחברה המתמחה בתכנון  מוצרים מחומרים מרוכבים

דרוש/ה מנהל/ת איכות בפרויקט - לאזור רמת הגולן/גליל עליון 

ניהול ועדות אחריות עלMRB

ניהול פעולות מתקנות הקשורות לאיכות בפרויקט

הכנה וניהול תוכנית האיכות של הפרויקט

הובלה והנחיה של FMEA תהליכי ייצור

אחריות להקמה ולפיקוח על של מערכת ביקורת איכות לפריטי הפרויקט

דווחי איכות שוטפים, דווחי איכות מסכמים לפרויקט, הפקת לקחים

דרישות המשרה:

הנדסאי/ת  בעל/ת 5 שנות ותק מקצועי רלוונטי בתחום או בעל תואר ראשון (מכונות/חומרים/תעשייה וניהול)

מוסמך/ת כמהנדס/ת  איכות מטעם האיגוד הישראלי לאיכות.

עדיפות ל ASQC/תואר שני בהנדסת איכות.

יכולת קריאת שרטוטים.

שליטה בעברית (שפת אם) ואנגלית טכנית ברמה גבוהה

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

3-5 שנות ניסיון בתפקידים דומים בתחום המדיקל

ניסיון בכתיבת ותכנון טסטים ופרוטוקולים.

יכולת עבודה עצמאית

יכולת ארגונית גבוהה

יכולת ביטוי טובה באנגלית, בע"פ ובכתב

היכרות עם תקנים למערכות רפואיות וכן עם רגולציות כמו FDA ו- CE

תואר ראשון בהנדסת תעו"נ / מכונות / ביו-רפואה או אחר רלוונטי

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

5+ שנות ניסיון בניהול מערכת איכות ורגולציה בחברות למכשור הרפואי – חובה.
היכרות עם דרישות ה FDA האמריקאי ודרישות ה CE האירופאי בכל הקשור למיכשור רפואי.
היכרות עם דרישות   ISO 13485
תואר ראשון מדעי/ הנדסי (הנדסת ביו רפואה/ ביוטכנולוגיה/ רלוונטי אחר) 
שליטה מלאה באנגלית ברמת כתיבה, קריאה ודיבור
יכולת עבודה בצוות, יחסי אנוש טובים, יכולת ירידה לפרטים, דייקנות.