תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואית גלובלית מצליחה, היושבת באזור השפלה, בתפקיד הכולל אחריות רוחבית לאיכות המוצר הרפואי בדגש על תהליכי הפיתוח של התוכנה, המשולבת במוצר המולטידיסיפלינרי. התפקיד כולל אחריות לתמיכה בפרוייקטי הפיתוח והדוקומנטציה הדרושה, לצורך אישור ה-FDA וה-CE. מדובר בתפקיד מרכזי בצוותי הפיתוח של מוצרים חדשים, תוך שיתוף פעולה עם מגוון דיסיפלינות בתוך החברה. אחריות על מגוון פונקציות של איכות תוכנה, לכל אורך חיי פיתוח המכשור, התוכנה והאפליקציה, לרבות קידום פרקטיקות המתקדמות ביותר, כולל זיהוי של סיכונים אפשריים.פירוט משימות התפקיד – תמיכה בפרוייקטי פיתוח, הטמעה של מתודולוגית design control, כדי להשיג הלימה לדרישות הרגולטוריות, סקירה ואישור של מסמכים, התוכנה ו-cybersecurity כמו גם פרוטוקולי ודוחות ולידציה, מתן הדרכה לצוות האיכות, השתתפות בפיתוח, הגדרת דרישות, ניתוח סיכונים וסקירות תוכנה ועוד. התפקיד אינו כולל ניהול צוות.
דרישות המשרה:
תואר ראשון הנדסי או תואר מתקדם בתחומי התוכנה, מכונות, ביומד, אלקטרוניקה או תואר מדעי רלוונטי אחר.
ניסיון של לפחות 5 שנים בהבטחת איכות ובליווי פיתוח של מכשור רפואי.נ
יסיון בפיתוח וולידציה של תוכנה, תהליכי בקרות שינוי וולידצית תהליך.
ידע מעמיק במערכת איכות.
מיומנויות בין אישיות גבוהות.אנגלית שוטפת.
על החברה
חברת מכשור רפואית גלובלית מצליחה בעל מוצר מולטידיסיפלינרי.
היעזרו בסוכן החכם 
