PMO

השתלבות במשרה זמנית (החלפה לחל"ד), כחלק מצוות המעבדה וה-CMC, בתפקיד מפתח הכולל אחריות לאיפיון כימי של המוצר, על ידי פיתוח ויישום של שיטות אנליטיות, לזיהוי וכימות של מולקולות חדשות וידועות. עבודה בשיתוף פעולה עם צוותים ממחלקות השונות. ממשימות התפקיד תפעול ותחזוקה של מכשור אנליטי מגוון, כולל UPLC, ספקטרופוטומטר, Karl Fischer, GC/TCD, GC-MS ועוד. ביצוע בדיקות כימיות שיגרתיות וחדשות, פיתוח וולידציה של שיטות אנליטיות חדשות, תמיכה בהכנה של מסמכים רגולטוריים, להגשות של תרופות, תמיכה במחקר השוטף והעתידי.

אחריות לניהול צוות הבטחת איכות תפעול, האחראי על מבדקי GMP ברצפת הייצור, בדיקה ואישור בקרות שינוי, וולידציות לציוד ומערכות ממוחשבות, דוחות סקירה שנתיים. אחריות על עמידה בדרישות הרגולטוריות ובדרישות לפי מדיניות האיכות במערך התפעול. בקרה על הפעילות השוטפת של מחלקות התפעול השונות, הובלה והטמעת פרויקטי איכות, הכנה וליווי האתר בביקורות איכות של רשויות ולקוחות פרטיים, ביצוע הערכות סיכונים בהתאם לדרישות רגולטוריות, עדכון נהלים והטמעת תהליכי שיפור והתייעלות באופן שוטף, הגדרת תכנית עבודה, אישור שיטות ונהלים, ריבוי משימות ועמידה בלוחות זמנים, עבודת ממשקים רבה.

הפקת הוראות בטיחות, מעקב ובקרה, דיווח על תאונות עבודה, הכנת סקרי סיכונים, הכשרת עובדים, תחזוקת ציוד בטיחות, ניהול ועדת בטיחות וכ'ו.
תפקיד דינאמי ומאתגר הכולל לווי פרויקטים משלב התכנון אחריות לפעילות תקינה של קווי היצור והציוד במפעל טיפול בבינוי, תשתיות ופיתוח ניהול מספר פרויקטים מקצה לקצה.
הגדרת תכניות עבודה, ניהול זמנים תוך עמידה בתקציב ובאיכות הפעלה ופיקוח על קבלני משנה בתיקון ושיפוץ קווים כתיבת מפרטים טכניים יכולות ניהול משא ומתן ומעקב משימות יכולות סדר וארגון גבוהות הבנה טכנית / הנדסית