מנהל/ת QA/RA לחברת מכשור רפואית מובילה בעלת מוצר קומבינציה ביולוגי להשתלה.

תיאור המשרה:

השתלבות בחברת מכשור רפואית בינ"ל, לתפקיד הכולל אחריות למגוון של פעילויות בתחום הרגולציה והאיכות, בדגש על הובלת תהליכי רגולציה במגוון טריטוריות, ניהול הפעילויות השוטפות בתחום הרגולטורי, כולל ניהול אסטרטגי של רישום מוצרים עתיידיים של החברה במגוון טריטוריות. בנוסף, תמיכה גם בפעילויות הקשורות לאיכות.

דרישות התפקיד:

נסיון רלוונטי קודם בתפקיד QA/RA בחברת מכשור רפואי עם ידע בתהליכי MDR, FDA וכדומה. 

ידע בתהליכי QA (Quality Assurance) היכרות מעמיקה עם רישומים רגולטוריים באירופה (CE) ו -  FDA של מכשור רפואי.

יתרון לידע ונסיון בטיפול מכשור רפואי Class 2 & 3

אנגלית ברמה גבוהה .