נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

QPPV לקבוצת חברות העוסקת ברישום שיווק ומכירה של תרופות גינריות

משרה מס': 404409

תיאור המשרה:

לקבוצת חברות העוסקת ברישום שיווק ומכירה של תרופות גינריות

 

דרוש/ה QPPV למחלקת רגולציה.

 

-אחריות על קבלת דווחי תופעות לוואי פרטניים והזנתם למערכת המידע, ניתוח הנתונים וביצוע הערכות בטיחות.
-העברת דיווחי תופעות לוואי ומידע בטיחות חדש למשרד הבריאות כנדרש בהתאם לנוהל 6 ולחברות האם בחו"ל כנדרש בהתאם להסכמי PV.
-ביצוע ודווח follow-up בהתאם לצורך ובהתאם לנוהל 6 .
-סקירת דו"חות בטיחות תקופתיים .PSURs
-סקירת ספרות מקומית ובינלאומית
Signal detection .
-מעקב רבעוני אחר מספר הדיווחים של תופעת לוואי יחסית לנתוני מכירות והודעה למשרד הבריאות כנדרש בהתאם לנוהל 6 .
-בדיקת הסכמי PV וביצוע הדרכות PV ותמיכה בפעילויות שונות של מחלקת רגולציה.

 



דרישות התפקיד:

רישיון רוקחות ישראלי - חובה.
ניסיון קודם כ- PV associate – חובה .
ניסיון קודם כ- QPPV - יתרון .
אנגלית ועברית - קריאה, כתיבה, דיבור- ברמה גבוהה.
ידע בתוכנות מחשב והכרות עם מערכות מידע ממוחשבות.
הקפדה על פרטים , יסודיות ודייקנות .
יכולת עבודה עצמאית .
יכולת לעבוד בסביבה דינמית ולהתמודד עם ריבוי משימות תוך עמידה בלוח זמנים קצר .
יחסי אנוש מעולים.

שתף:

חיפושים קשורים:
לחברת תרופות וציוד רפואי דרוש/ה איש/ת מכירות לבתי מרקחת לחברת פארמה מובילה דרוש/ה אונקולוג/ית קליני/ת מנהל/ת פיתוח תהליך יצור מוצר סטרילי פרמצבטי אצל קבלן משנה בחו"ל. הנדסאי/ת לעבודה בחדר נקי
 
חזור
 
 
קו''ח לכאן