נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

מנהל/ת ניסויים קליניים גלובלי/ת לחברת מכשור רפואית בעלת מוצר Class3.

משרה מס': 403121

תיאור המשרה:

 לחברת מכשור רפואית בעלת מוצר Class3 דרוש/ה מנהל/ת ניסויים קליניים, לתפקיד הכולל אחריות לתפקידי הכנה וניהול שונים של ניסויים קליניים בתוך הצוות הקליני שלנו וידווח לסמנכ"ל עניינים קליניים. המשימות העיקריות הן לקחת חלק בהכנה ובביצוע של מחקרים קליניים רבי-מרכזיים חדשים ברחבי העולם, ולסייע בניהול מחקרים מתמשכים.

 

תחומי אחריות עיקריים:

 

• הכנת מחקרים חדשים (בחירת אתרים/CRO, כתיבת מסמכי ליבה, חומרי הדרכה, תהליכי עבודה עם כל הצדדים המעורבים, הגשה לאישור מחקר, ייזום אתרים).

• ניהול לימודים שוטף, כולל:

o ניהול אתרים / נקודות FU (תאימות לפרוטוקול, פתרון בעיות).

o ניהול מעבדות ליבה ונותני שירות.

o ניהול ניטורים.

o תמיכה בתפעול EDC, ניהול נתונים ושאילתות.

 

 



דרישות התפקיד:
6+ שנות ניסיון בתעשיית המכשור הרפואי עם לפחות 4 שנים ומעלה בעניינים קליניים
B.Sc. במדעי החיים, מדעי הרפואה.
ידע רב ב-GCP ובדרישות רגולטוריות אחרות.
מיומנויות תקשורת מצוינות באנגלית בכתב ובעל פה, כולל מיומנות בטרמינולוגיה מדעית/רפואית.
יכולות ארגון טובות.
ניסיון בעבודה עם רופאים בחו"ל.
נסיעות לחו"ל 20%
יכולת פרזנטציה ויחסי אנוש גבוהים.
 

 

שתף:

חיפושים קשורים:
לחברת תרופות וציוד רפואי דרוש/ה איש/ת מכירות לבתי מרקחת לחברת פארמה מובילה דרוש/ה אונקולוג/ית קליני/ת מנהל/ת פיתוח תהליך יצור מוצר סטרילי פרמצבטי אצל קבלן משנה בחו"ל. הנדסאי/ת לעבודה בחדר נקי
 
חזור
 
 
קו''ח לכאן