נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

מתאם/ת מעקב תרופתי גלובלי לחברה ביופרמצבטית

משרה מס': 402551

תיאור המשרה:

לחברה ביופרמצבטית, העוסקת בפיתוח מוצרים ביולוגיים רקומביננטיים למניעה וטיפול של זיהומים ומחלות זיהומיות

 

דרוש/ה מתאם/ת מעקב תרופתי גלובלי.

 

  • מעקב תרופתי גלובלי, כולל דיווח, ניהול הסכמי מעקב תרופתי, ניטור ספקים, פיקוח על פעילויות PV במיקור חוץ, ועוד.
  • פיתוח חומרי הדרכה ל-PV ולהדרכה של ממשקים חיצוניים ופנימיים, תמיכה בתחזוקה ועדכון של מסמכי PV (PSMF, RMP).
  • תמיכה בניהול הבטיחות של מחקרים ותכניות כולל סקירה/אישור של פרוטוקולי מחקר וחומרי לימוד אחרים, תוכניות ניהול בטיחות, התאמה בין ICSR.





דרישות התפקיד:
  • תואר ראשון ברוקחות, רוקח מורשה - חובה.
  • אנגלית ברמה גבוהה (קריאה, כתיבה ודיבור) - חובה.
  • מיומנויות בינאישיות מעולות, יכולת לתקשר ביעילות, מסוגלת לעבוד עצמאית ולתעדף משימות.
  • ניסיון של שנה לפחות בתחום הפארמה, רצוי ב-Pharmacovigilance - יתרון.
  • ידע בתקנות ותקנים רלוונטיים (GVP, ICH, SOP 6 IMOH, FDA) – יתרון.
  • נכונות לעבודה במשרה מלאה באתר רחובות.

שתף:

חיפושים קשורים:
לחברת תרופות וציוד רפואי דרוש/ה איש/ת מכירות לבתי מרקחת לחברת פארמה מובילה דרוש/ה אונקולוג/ית קליני/ת מנהל/ת פיתוח תהליך יצור מוצר סטרילי פרמצבטי אצל קבלן משנה בחו"ל. הנדסאי/ת לעבודה בחדר נקי
 
חזור
 
 
קו''ח לכאן