נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

מהנדס/ת רגולציה

משרה מס': 401508

תיאור המשרה:

לחברה מובילה העוסקת בפיתוח וייצור מכונות בדיקה אופטיות דרוש/ה מהנדס/ת רגולציה לתפקיד הכולל:

  • עבודה מול הפיתוח על האיכות והרגולציה הנדרשת לפרויקטים ואישור פריטים חדשים.
  • תמיכה בהעברת מוצרים לייצור, פנימית ואצל קב"מ בהיבט האיכות והרגולציה.
  • טיפול ברגולציה של סוללות וחומ"ס (חומרים מסוכנים) מול הגורמים.
  • טיפול בחריגות ובתלונות לקוח, ייזום, מעקב וסגירת CAPA, חקירת תלונות מול הגורמים הרלוונטיים, עדכון נתוני תלונות הלקוח ועריכת דו"ח 8D.
  • מבדקי גוף מסמיך, מבדקים פנימיים ואצל ספקים: תכנון, ביצוע, סיכום, מעקב וסגירת CAPA מול הגורמים השונים.
  • מילוי וטיפול בשאלוני לקוחות.
  • משימות איכות ורגולציה, Hands-on, אדמיניסטרטיביות ואחרות בהתאם לצורך ולהגדרת המנהל.


דרישות התפקיד:

מהנדס/ת איכות / אלקטרוניקה / חשמל / מכניקה / מכטרוניקה בעל/ת השכלה וניסיון בנושא הרגולציה בסביבת SEMI / אלקטרוניקה
לפחות שנתיים באיכות ורגולציה בארגון רלוונטי - חובה
אנגלית ברמה גבוהה בכתב ובע"פ - חובה
רקע מבוסס בתחום SEMI - יתרון
CQE - יתרון
הבנה מכנית וקריאת שרטוטים - יתרון
קורס וניסיון בעריכת מבדקים - יתרון

שתף:

חיפושים קשורים:
לחברת תרופות וציוד רפואי דרוש/ה איש/ת מכירות לבתי מרקחת לחברת פארמה מובילה דרוש/ה אונקולוג/ית קליני/ת מנהל/ת פיתוח תהליך יצור מוצר סטרילי פרמצבטי אצל קבלן משנה בחו"ל. הנדסאי/ת לעבודה בחדר נקי
 
חזור
 
 
קו''ח לכאן