Android Developer

דרוש/ה אלגוריתמאי/ת לתכנון פיתוח ויישום אלגוריתמי Deep Learning יעילים ואמינים לניתוח נתונים רפואיים, ביצוע מחקר וניסויים לשיפור ביצועי האלגוריתמים ודיוקם, מעקב מתמיד אחר החידושים האחרונים בעולם ה-AI ולמידת מכונה עם דגש על התחום הרפואי. עובדים במודל היברידי של 3 ימים במשרד.

השתלבות בחברת מכשור פורצת דרך בתחומה, היושבת במרכז, בתפקיד הכולל אחריות לניהול כל התהליכים הקשורים ל- QMS על פי סטנדרט ISO 13485, כגון CAPA, אי-התאמה, שינויים, טיפול בתלונות, זיכרונות, ניתוח נתונים, ניהול סיכונים.הבטחת תאימות קו ייצור ועבודה צמודה עם ה- QA ביצרן החוזה.הבטחת עמידה בהליכים פנימיים באמצעות ביקורת או בדיקות תקופתיות מתמשכות.מתן QA מקצועי והנחיות רגולטוריות לאורך כל מחזור חיי המוצר: מהכדאיות המוקדמת ועד תכנון ופיתוח עד שלבי השיווק.מתן הנחיות על פי דרישות התכנון והפיתוח על בסיס ISO13485 ומימוש מוצרים.שמירה על פעילויות בקרת תכנון על ידי ISO13485.הבטחה כי תהליכי האימות מבוצעים ומתועדים.מתן תמיכה לתהליכי ניתוח סיכונים ותחזוקת קבצים טכניים.דיווח ל VP איכות ורגולציה.

אחריות לתמיכה במחלקת המו"פ, במאמצי התכנון הנון קליני, תכנן וניהול של ניסויי טוקסיקולוגיה, כמו גם הגשות של רגולציה קלינית. עבודה בשיתוף פעולה עם צוותים קרוס פונקציונאליים, כולל המו"פ, ביואנליטיקה, קליניקה, איכות וכן עם קבלני משנה ויועצים בתחום הרגולטורי. דיווח לראש הרגולציה.ממשימות התפקיד:להבטיח עלימה של הניסויים הפרה קליניים המתוכננים ומבוצעים על ידי המו"פ.תכנון והוצאה לפועל של ניסויי טוקסיקולוגיה, על מנת לתמוך בהגשות רגולטוריות ופיתוח המוצר.סקירה והבטחה של הלימה לדרישות ה-GLP והנחיות  רלוונטיות עבור מחקר נון קליני.ועוד.