נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

Regulatory Specialis - כלל ארצי

משרה מס': 394821

תיאור המשרה:

לחברת ייעוץ המתמחה במכשור רפואי. דרוש/ה Regulatory Specialis -  כלל ארצי

הגדרת אסטרטגיות ודרכי רגולוציה.

*הגשת רישומים גלובאליים תוך תיאום והכנת מסמכים להגשות רגולטוריות.

* עבודה מול FDA, השתתפות בביקורות פנימיות וחיצוניות לפי . ISO13485, EUMDR, MDSAP



דרישות התפקיד:

* ניסיון של שנתיים ומעלה בתחום המכשור הרפואי-חובה!

• ניסיון בסביבת QMS מוסמכת לפי ISO13485 / FDA-QSR.

• תואר ראשון ומעלה מדעי החיים, הנדסה, משפטים (תואר שקשור)-חובה!

* אנגלית ברמה גבוהה- חובה!

שתף:

חיפושים קשורים:
לחברת תרופות וציוד רפואי דרוש/ה איש/ת מכירות לבתי מרקחת לחברת פארמה מובילה דרוש/ה אונקולוג/ית קליני/ת מנהל/ת פיתוח תהליך יצור מוצר סטרילי פרמצבטי אצל קבלן משנה בחו"ל. הנדסאי/ת לעבודה בחדר נקי
 
חזור
 
 
קו''ח לכאן