נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

מנהל/ת ולידציה לחברה פרמצבטית מצליחה ומבוססת.

משרה מס': 396496

תיאור המשרה:

השתלבות בחברה איכותית וותיקה, בתפקיד הכולל אחריות לתכנון וביצוע ולידציות לציוד, תשתיות ומערכות.

ממשימות התפקיד:

ניהול צוות 4-5  אנשים.
כתיבת פרוטוקולי ולידציה (IQ.OQ.PQ), נהלים והערכות סיכונים, ניתוח נתונים וכתיבת דוחות.
ולידציה למערכות ממוחשבות (Gxp).
בניית תכניות עבודה ומעקב אחר משימות של המחלקה.
אחריות לפיתוח אישי ומקצועי של חברי הצוות.
טיפול ברשומות איכות, חריגות, CAPA, בקרות שינוי.
השתתפות בביקורות של גופים רגולטוריים ולקוחות.
כתיבת מסמכי אפיון לציוד ומערכות.
התפקיד כולל עבודת ממשקים שוטפת מול מחלקות IT, אחזקה, איכות וייצור.

 

 



דרישות התפקיד:

* תואר ראשון ומעלה בהנדסת מכונות/הנדסה כימית/הנדסה-חובה.

*בעל/ת ניסיון ניהולי בתחום הולידציה-חובה!

*ניסיון קודם בביצוע ולידציות, היכרות עם ציוד ייצור, מעקרים, תאי חימום וקירור, תהליכים הסטריליים ואספטיים.

*אנגלית ברמה גבוה-קריאה, כתיבה ודיבור.

*ניסיון בכתיבת פרוטוקולים, הערכות סיכונים, פיתוח שיטות, נהלים ודו"חות.

*היכרות מעמיקה עם התקנים והסטנדרטים הרלוונטיים.

*בעל/ת יחסי אנוש וכישורי ניהול.

שתף:

חיפושים קשורים:
לחברת תרופות וציוד רפואי דרוש/ה איש/ת מכירות לבתי מרקחת לחברת פארמה מובילה דרוש/ה אונקולוג/ית קליני/ת מנהל/ת פיתוח תהליך יצור מוצר סטרילי פרמצבטי אצל קבלן משנה בחו"ל. הנדסאי/ת לעבודה בחדר נקי
 
חזור
 
 
קו''ח לכאן