נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

מומחה/ית רגולציה בינ"ל לחברת מכשור רב תחומית בתחום האסטטיקה.

משרה מס': 396342

תיאור המשרה:

 לחברת מכשור רב תחומית בתחום האסטטיקה דרוש/ה מומחה/ית רגולציה בינ"ל. התפקיד כולל הכנה ואחזקה של TFs ויישומי רישום, היכרות עם תקנות האיחוד האירופי וארה"ב, תמיכה רגולטורית לפרוייקטים ושינויים, עדכון סטנדרטים חדשים ורגולציות, השתתפות בביקורות פנימיות וחיצוניות, מתן מענה רגולטורי לכל מחלקות החברה וקבלני משנה ומפיצים בחו"ל.

 

 



דרישות התפקיד:

ניסיון קודם כאיש רגולציה מחברות מכשור רפואי- חובה

תואר רלוונטי במדעים/הנדסה- יתרון משמעותי !

אנגלית ברמה גבוהה- חובה

היכרות עם תקנים בינלאומיים כגון ISO13485,ISO14971 , IEC 60601- חובה.

הבנה בתהליכי QA במכשור הרפואי- יתרון משמעותי.

הבנה בניהול סיכונים, V&V ופיתוח מוצר- יתרון.

שתף:

חיפושים קשורים:
לחברת תרופות וציוד רפואי דרוש/ה איש/ת מכירות לבתי מרקחת לחברת פארמה מובילה דרוש/ה אונקולוג/ית קליני/ת מנהל/ת פיתוח תהליך יצור מוצר סטרילי פרמצבטי אצל קבלן משנה בחו"ל. הנדסאי/ת לעבודה בחדר נקי
 
חזור
 
 
קו''ח לכאן