נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

מנהל/ת איכות ורגולציה לחברת מכשור רפואית מתחום הבריאות הדיגיטלית.

משרה מס': 396047

תיאור המשרה:

לחברת היי טק רפואית היושבת במרכז הארץ דרוש/ה מנהל/ת איכות ורגולציה.
התפקיד כולל אחריות על פעילות QA\RA של החברה, התמקדות בתוכנה הן בישראל והן בארה"ב.
יישום QMS ו-SDLC.
עמידה בתקנים רגולטוריים כולל: HIPPA, GDPR, ISO וכו'.
תהליך תאימות מול ה-FDA.
הדרכה ופיקוח ברמה הארגנית לצוותי איכות המוצר, עריכת מבדקים פנימיים, הובלת מבדקים חיצוניים וכו'.

 

 

 



דרישות התפקיד:

השכלה מדעית/הנדסית.

לפחות 5 שנות ניסיון בהובלת איכות בחברת תוכנה\רפואית- חובה
ידע רחב בתקנות הקשורות לרפואה המתמקדות בתוכנה- חובה
יכול עבודה בלחץ, שעות עבודה נרחבות לפי צורך, עבודה בסביבה מהירה ודינאמית.
יכולת הובלת תהליכים
אנגלית ברמה גבוהה.

שתף:

חיפושים קשורים:
לחברת תרופות וציוד רפואי דרוש/ה איש/ת מכירות לבתי מרקחת לחברת פארמה מובילה דרוש/ה אונקולוג/ית קליני/ת מנהל/ת פיתוח תהליך יצור מוצר סטרילי פרמצבטי אצל קבלן משנה בחו"ל. הנדסאי/ת לעבודה בחדר נקי
 
חזור
 
 
קו''ח לכאן