נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

מומחה/ית איכות ורגולציה לחברת מכשור בתחום הרובוטיקה הרפואית במרכז.

משרה מס': 396300

תיאור המשרה:

לחברת מיכשור רפואי בתחום הרובוטיקה הרפואית היושבת באזור המרכז דרוש/ה Quality and Regulatory Compliance Specialist. התפקיד כולל ניהול תהליך CAPA מקצה לקצה להשלמת הערכת סיכונים, חקירה, פעולה מתקנת ומניעה והערכת יעילות, תיאום וניהול של מבדקים פנימיים וחיצוניים, תמיכה בפעילות הרגולטורית והגשת דוחות לרשויות הרגולטוריות.

 



דרישות התפקיד:

 תואר ראשון בהנדסה, מדע או תחום טכני.
 ניסיון של 2-5 שנים בתפקידי רגולציה או אבטחת איכות מחברות מכשור רפואי.
 הכרת התקנים והתקנות העולמיים של מכשירים רפואיים כגון ISO 13485, MDD/MDR של האיחוד האירופי ו- FDA 21 CFR

יכולת עבודה יעילה באופן עצמאי ובסביבת צוות עם קבוצת אנשים מגוונת.

 שליטה באנגלית ובעברית.

 

שתף:

חיפושים קשורים:
לחברת תרופות וציוד רפואי דרוש/ה איש/ת מכירות לבתי מרקחת לחברת פארמה מובילה דרוש/ה אונקולוג/ית קליני/ת מנהל/ת פיתוח תהליך יצור מוצר סטרילי פרמצבטי אצל קבלן משנה בחו"ל. הנדסאי/ת לעבודה בחדר נקי
 
חזור
 
 
קו''ח לכאן