מגייסים עובדים?
עמוד הבית > ביוטק > Quality Assurance & Regulatory Affairs Manager > VP רגולציה ו-Compliance.

תיאור המשרה:

הובלת מערך הרגולציה, ה-QMS וה-Compliance, בחברת מכשור רפואית מצליחה ואיכותית במרכז. באחריות התפקיד הובלת מאמצי הרגולציה, ה-compliance והאיכות של החברה המצויה בצמיחה והתרחבות ואחריות להבטיח כי מוצרי החברה עונים על תקני האיכות והרגולציה המחמירים ביותר, תוך קידום תרבות של אחריות, יושרה ומצוינות תפעולית. התפקיד כולל בנייה וניהול של צוות מוכשר.התפקיד כולל אחריות הל פיתוח והוצאה לפועל של האסטרטגיה הרגולטוריות, כתמיכה בהשקות ובאישורים הגלובליים של המוצרים.הובלה של האינטרקציות עם הרשויותל הרגולטוריות, להבטיח הלימה לתקנים, הקיימים והחדשים של השווקים השונים, מתן משוב רגולטורי אסטרטגי במהלך פיתוח המוצרים, להבטיח עמידה בדרישות, לאורך כל חיי מוצר.ראייה כוללת של ה-Compliance, דבר הכולל הקמה, הטמעה וראייה רוחבי של מסגרות ה-Compliance, תוך אחריות ליישום לדרישות הרגולטוריות. נוהבלה, הטמעה ותחזוקה של ה-QMS, בהתאם לתקנים הגלובליים. הגדרה, ראייה כוללת ושיפור מתמיד של ה-QMS ועוד.

דרישות המשרה:

תואר מתקדם בתחום רלוונטי (כגון עו"ד, מדעי החיים או אחר דומה).

ניסיון של 10 שנים ומעלה ברגולציה, compliance וניהול איכות, כולל לפחות 6 שנים מתעשיית המכשור הרפואית.

ניסיון מוצלח ומוכח בשמירה על אישורים רגולטוריים ותחזוקת QMS compliance, לאורך טריטוריות רבות.הבנה חזקה בדרישות הרגולטוריות הגלובליות ובתקני איכות.

חשיבה אסטרטגית יוצאת מן הכלל ומיומנויות פתרון בעיות.י

כולות בין אישיות ותקשורות גבוהות וחזקות, לנווט בסביבות איכות ורגולציה מורכבות.

על החברה

חברת מובילה ובצמיחה אדירה בתחום ה Medical devices המפתחת מוצר פורץ דרך ורב תחומי.

משרה מספר: 415409
14/01/2025
הגישו עבור חבר שלכם שליחת קורות חיים
מחפשים את משרת החלומות?
icon man היעזרו בסוכן החכם
הגדירו אותי

תחומים נוספים שנישה מתמחה בהם

הבלוג שלנו מלא במידע שיקדם אותך למשרה הבאה שלך

מאמרי הייטק

הייטק בדרום – הצמיחה הדרומית של ההייטק הישראלי

מה עולה לכם בראש כשאתם חושבים על ההייטק הישראלי?

קראו עוד
כללי

8 טיפים לחיפוש עבודה בצורה דיסקרטית

חברות השמה להייטק ולתחומי בכירים אחרים, הן כלי משמעותי בארגז הכלים של מחפש העבודה בדרך לתחנה הבאה בקריירה

קראו עוד
כללי

עובדים, לא רובוטים: כך תמנעו שחיקה בעבודה!

שעות העבודה הארוכות, ימי החופש המועטים, השגרה המונוטונית או לחלופין ריבוי משימות ויעדים שקשה לעמוד בהם.

קראו עוד
מאמרי הייטק

חברות הייטק בישראל: החברות המובילות שמשנות את העולם

מותג טוב נמדד קודם כל בחוויה שהוא מעניק, באיך שהוא גורם לנו לדמיין את עצמנו איתו.

קראו עוד
מאמרי הייטק

בועת ההייטק – התפוצצות או כיפת ברזל?

בשנתיים האחרונות, היה נדמה כי ההייטק הישראלי שובר שיאים. עוד הנפקה ועוד הצלחה.

קראו עוד
כללי

10 הדיברות לחיפוש עבודה דיסקרטי

אז אתם מתחילים לפזול לצדדים אחרים, פתאום גיליתם שחברים בתפקיד שלכם במקום אחר מרוויחים יותר.

קראו עוד
לכל המדריכים