נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

לחברה ביוטכנולוגית של מוצרים ביולוגיים בצפון דרוש/ה מהנדס/ת וולידציה.

משרה מס': 393902

תיאור המשרה:

תפקיד כולל:

ביצוע בדיקות ולידציה (IQ/OQ/PQ) 

• כתיבת דוחות ופרוטוקולים

• אימות תאימות Gxp של מערכות ממוחשבות

• תכנון אימות ואישור מערכות ממוחשבות

•  ניהול שינויים במערכות ממוחשבות קיימות ובתהליכים הקשורים אליהם 

• ניהול ופיתוח מתודולוגיות CSV (למשל הסמכה, אימות, ניתוח סיכונים והערכה, יצירת נהלי הפעלה סטנדרטיים)

• פיתוח שוטף ועדכני על פי התקנים והתקנות הבינלאומיים הקיימים



דרישות התפקיד:
  • תואר ראשון/שני/הנדסה, ביוטכנולוגיה/ביוכימיה/ביולוגיה/כימיה-חובה.
  • ידע בהנדסת איכות וניהול איכות
  • ניסיון בתעשייה הפרמצבטית או אביזרים רפואיים כולל שליטה במערכות ניהול איכות ISO 9001, ISO 13485  וcGMP-  
  • אנגלית ברמה גבוהה
  • יחסי אנוש מעולים וכישורי ניהול
  • שליטה מלאה בתוכנות OFFICE ומערכות ERP

שתף:

חיפושים קשורים:
לחברת תרופות וציוד רפואי דרוש/ה איש/ת מכירות לבתי מרקחת לחברת פארמה מובילה דרוש/ה אונקולוג/ית קליני/ת מנהל/ת פיתוח תהליך יצור מוצר סטרילי פרמצבטי אצל קבלן משנה בחו"ל. עובד/ת ייצור לחדר נקי
 
חזור
 
 
קו''ח לכאן