נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

מנהל/ת הנדסת איכות לחברת מכשור רפואית רב תחומית בעלת מוצר Class3 בתחום העין.

משרה מס': 392424

תיאור המשרה:
לחברת מכשור רפואית היושבת ביקנעם ועוסקת בפיתוח של מוצר רב תחומי כירורגי בתחום העין דרוש/ה מנהל/ת איכות להקמה מאפס והובלה של מערכת האיכות. אחריות להובלת המערכת לצורך הגשה לניסוי קליני/FDA של מוצר רב תחומי כירורגי מורכב. התפקיד כולל, הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים, הטמעת נהלים, כתיבת נהלים, הובלת תהליכים וכולי.


דרישות התפקיד:

• תואר במדעים או הנדסה.
 תחום טכני או MBA יתרון.
• ניסיון של לפחות 8 שנים באבטחת איכות בתחום המיכשור הרפואי.
• ידע בעבודה על תקנות מערכות האיכות של ה- FDA, ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820, הבנה של MDD / MDR יתרון דגש על בקרות תכנון וניהול סיכונים.
• יתרון להיכרות עם מערכות eQMS
• ניסיון  עם רשויות רגולטוריות.
• ניסיון בניהול ביקורות פנימיות וחיצוניות.
• כישורי תקשורת בינאישיים בעברית ואנגלית.

 

שתף:

חיפושים קשורים:
לחברת תרופות וציוד רפואי דרוש/ה איש/ת מכירות לבתי מרקחת לחברת פארמה מובילה דרוש/ה אונקולוג/ית קליני/ת מנהל/ת פיתוח תהליך יצור מוצר סטרילי פרמצבטי אצל קבלן משנה בחו"ל. עובד/ת ייצור לחדר נקי
 
חזור
 
 
שלח אלינו Whatsapp
קו''ח לכאן