נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

מנהל/ת איכות לחברת מכשור רפואי דיאגנוסטי רב תחומי בתחום האונקולוגי.

משרה מס': 392066

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואית איכותית במרכז הארץ העוסקת בפיתוח של מכשור רפואי דיאגנוסטי רב תחומי בתחום האונקולוגי דרוש/ה מנהל/ת איכות להובלת מערך האיכות בחברה, תחת המנכ"ל.

התפקיד כולל, בין היתר:

ניהול הקשר עם גופי רגולציה אירופאים.
ניהול ותמיכה בתהליכי מבדקים פנימיים וחיצוניים.
כתיבה ועדכון נהלים והוראות בדיקה.
טיפול בתלונות לקוח.
ניהול ולידציות.

אישור קבלני משנה וספקים.

עבודה מול לקוחות בינלאומיים וטיפול בתלונות לקוח.
ניתוח תקלות איכות וביצוע פעילות מתקנת. ניהול תהליכי MRB וCAPA



דרישות התפקיד:

תואר ראשון לפחות בתחומי ההנדסה /אבטחת איכות וכד'.
עבודה של 3 שנים ומעלה בתחום המכשור הרפואי חובה.
ידע מוכח בביצוע מבדקים פנימיים ומבדקי ספקים בעל תעודת עורך מבדקים יתרון.
הסמכת CQE - יתרון.
ניסיון בעבודה לפי דרישות מערכת איכות ISO 13485

הכרות עם דרישות האיכות של הFDA
אנגלית ברמה גבוהה - דיבור, כתיבה.
שליטה במערכת Priority ו Office.

 

 

שתף:

חיפושים קשורים:
לחברת תרופות וציוד רפואי דרוש/ה איש/ת מכירות לבתי מרקחת לחברת פארמה מובילה דרוש/ה אונקולוג/ית קליני/ת מנהל/ת פיתוח תהליך יצור מוצר סטרילי פרמצבטי אצל קבלן משנה בחו"ל. עובד/ת ייצור לחדר נקי
 
חזור
 
 
שלח אלינו Whatsapp
קו''ח לכאן