מהנדס/ת וולידציית תוכנה ו (Design Verification & Validation) V&V

 מנהלת ומובילה פרויקטים ושירותי  וולידציה שונים לחברות מדיקל דוויס, פארמה, ביוטכנולוגיה, תעשיית המזון ועוד בתחומים שונים של הנדסה, חדרים נקיים, ניהול פרויקטים, תיקוף ופיקוח לציוד, מערכות קריטיות ומערכות משובצות.

מהנדס/ת וולידציית תוכנה ו   (Design Verification & Validation)   V&V 

חברת  פרויקטים וולידציה  חברה צעירה ומשפחתית, הינה חברת הנדסה, המספקת שירותי וולידציות, ניהול פרוייקטים , איכות, רגולציה וקליניקה  לחברות בתחומי הפארמה, מדיקל דיוויס וביוטכנולוגיה.

העבודה מול לקוחות שונים ובאתרי לקוח - מדובר בעבודת שטח של ביקורים אצל לקוחות קבועים בעיקר באסזור גדרה -חדרה

החברה קיימת כ- 6 שנים ומונה 50 עובדים - נמצאת  בתהליכי צמיחה והתפתחות הן מבחינת הלקוחות 

התפקיד כולל:

• ביצוע בדיקות וולידציה לתוכנות מכשור רפואי  ו V&V
• כתיבת דוחות ופרוטוקולים
• תאום מול ממשקים שונים בחברה – מח' הנדסה, איכות, רגולציה
• עבודה עם צוותי הפיתוח של הלקוח

השכלה אקדמאית -הנדסה /מערכות מידע/מחשבים – יתרון
בעל הכשרה בתחום בדיקות תוכנה/תכנה – יתרון משמעותי
יכולת כתיבת נהלים והוראות עבודה
אנגלית ברמה גבוהה – כל המסמכים באנגלית.

ניסיון בכתיבה וביצוע וולידציות ווריפיקציה  לציוד/מערכות/תהליך/תוכנה 
ניסיון בכתיבה וביצוע וולידציות תוכנה  -לפחות שנתיים
ניסיון בתעשיית  המכשור רפואי /Digital Health – חובה

• יכולת כתיבת נהלים והוראות עבודה

יתרון ידע בתחומום הבאים :

• Biocompatibility and testing of materials
• Cleaning Validation
• Sterilization Validation
• EMC Testing
• Electrical Safety Testing
• Risk Management
• Software Validation
• Bench Testing
• Packaging Integrity