מהנדס/ת וולידציית תוכנה ו (Design Verification & Validation) V&V
משרה מס': 390529
תיאור המשרה:
מנהלת ומובילה פרויקטים ושירותי וולידציה שונים לחברות מדיקל דוויס, פארמה, ביוטכנולוגיה, תעשיית המזון ועוד בתחומים שונים של הנדסה, חדרים נקיים, ניהול פרויקטים, תיקוף ופיקוח לציוד, מערכות קריטיות ומערכות משובצות.
מהנדס/ת וולידציית תוכנה ו (Design Verification & Validation) V&V
חברת פרויקטים וולידציה חברה צעירה ומשפחתית, הינה חברת הנדסה, המספקת שירותי וולידציות, ניהול פרוייקטים , איכות, רגולציה וקליניקה לחברות בתחומי הפארמה, מדיקל דיוויס וביוטכנולוגיה.
העבודה מול לקוחות שונים ובאתרי לקוח - מדובר בעבודת שטח של ביקורים אצל לקוחות קבועים בעיקר באסזור גדרה -חדרה
החברה קיימת כ- 6 שנים ומונה 50 עובדים - נמצאת בתהליכי צמיחה והתפתחות הן מבחינת הלקוחות
התפקיד כולל:
- ביצוע בדיקות וולידציה לתוכנות מכשור רפואי ו V&V
- כתיבת דוחות ופרוטוקולים
- תאום מול ממשקים שונים בחברה – מח' הנדסה, איכות, רגולציה
- עבודה עם צוותי הפיתוח של הלקוח
דרישות התפקיד:
השכלה אקדמאית -הנדסה /מערכות מידע/מחשבים – יתרון
בעל הכשרה בתחום בדיקות תוכנה/תכנה – יתרון משמעותי
יכולת כתיבת נהלים והוראות עבודה
אנגלית ברמה גבוהה – כל המסמכים באנגלית.
ניסיון בכתיבה וביצוע וולידציות ווריפיקציה לציוד/מערכות/תהליך/תוכנה
ניסיון בכתיבה וביצוע וולידציות תוכנה -לפחות שנתיים
ניסיון בתעשיית המכשור רפואי /Digital Health – חובה
- יכולת כתיבת נהלים והוראות עבודה
יתרון ידע בתחומום הבאים :
- Biocompatibility and testing of materials
- Cleaning Validation
- Sterilization Validation
- EMC Testing
- Electrical Safety Testing
- Risk Management
- Software Validation
- Bench Testing
- Packaging Integrity
לחברת תרופות וציוד רפואי דרוש/ה איש/ת מכירות לבתי מרקחת לחברת פארמה מובילה דרוש/ה אונקולוג/ית קליני/ת מנהל/ת פיתוח תהליך יצור מוצר סטרילי פרמצבטי אצל קבלן משנה בחו"ל. הנדסאי/ת לעבודה בחדר נקי