מגייסים עובדים?
עמוד הבית > ביוטק > CRA > מומחה/ית הבטחת איכות קלינית.

תיאור המשרה:

אחריות להבטיח הלימה לדרישות הרגולטוריות, הנחיות ה-GCP ומדיניות החברה. ניהול מערכות האיכות הקלינית, ביצוע מבדקים, תמיכה בצוותים הקליניים לעבודה בהתאם לתקנים של הניסויים הקליניים. התפקיד כולל אחריות לתכנון ותמיכה במבדקים הפנימיים והחיצוניים של הניסויים הקליניים, הספקים ותהליכי הניסוי. להבטיח הלימה עם ICH-GCP, תקני הרגוליה והוראות העבודה של החברה. סקירה ואישור של מסמכים קליניים (פרוטוקולים, טפסים אינפורמטיביים ודוחות ניסוי). ראייה רוחבית של הדוקומנטציה הקלינית במערכת בקרת החברה, מתן הדרכות על GCP ופיתוח תוכניות Compliance, זיהוי סיכונים וביצוע חקר כשלים וניתוח של כשלים. 

דרישות המשרה:

תואר ראשון במדעי החיים, רוקחות או אחר דומה.

ניסיון של 2-3 שנים לפחות באיכות קלינית או בתפקידים במחלקה קלינית.

הבנה מעמיקה ב-GCP, הדרישות הרגולטוריות ומערכות ניהול האיכות.

מיומנויות כתיבה ודיבור גבוהות באנגלית.

יכולת ירידה לפרטים.

על החברה

חברה מובילה בתחום הביוטכנולוגיה.

משרה מספר: 415108
27/11/2024
הגישו עבור חבר שלכם שליחת קורות חיים
מחפשים את משרת החלומות?
icon man היעזרו בסוכן החכם
הגדירו אותי

תחומים נוספים שנישה מתמחה בהם

הבלוג שלנו מלא במידע שיקדם אותך למשרה הבאה שלך

אירועים בשיתוף נישה

נישה בשיתוף פעולה עם המסלול האקדמי המכללה למינהל

צוות מומחי נישה הגיעו למכללה למנהל להעביר סדנה בנושא לינקדאין..

קראו עוד
מאמרי הייטק

טעויות נפוצות של הייטקיסטים במקום עבודה חדש!

מה קורה ללא מעט הייטקיסטים שחותמים על חוזה בחברה חדשה? אולי זו ירידת מתח שגורמת להיעדר תשומת לב?

קראו עוד
כללי

חברות מבוססות או סטארטאפים?

מחפשים עבודה בהייטק? זוהי כבר התחלה טובה. סביר להניח שאחת ההתלבטויות שלכם היא לאיזו סוג של חברה ללכת.

קראו עוד
מאמרי הייטק

חברות הייטק בצפון – לא מה שחשבתם

שכשזה נוגע להייטק, אין יותר חוקים גיאוגרפיים וכבר לא חייבים לגור במרכז רק כדי למצוא עבודה במרכז.

קראו עוד
כללי

מגייסים מרחוק? אל תפספסו את המידע הזה!

מועמדים צריכים להתאים עצמם למצב החדש הן מבחינה טכנית והן מבחינה רגשית.

קראו עוד
מאמרי הייטק

Cyber Security – למה כדאי לכם להיות שם?

בשנים האחרונות נרשמה עלייה של 400% בניסיונות החדירה למערכות מחשוב של ארגונים אזרחיים.

קראו עוד
לכל המדריכים