נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

אחראי/ת QA יצור סטרילי לחברה פרמצבטית בשלבים קליניים

משרה מס': 389421

תיאור המשרה:

לחברה פרמצבטית בשלבים קליניים בעלת טכנולוגיה אינובטיבית להעברת תרופות

 

דרוש/ה אחראי/ת QA יצור סטרילי

 

השתלבות במחלקת האיכות, בתפקיד הכולל אחריות על הייצור האספטי.

התפקיד כולל:

- ליווי היצור האספטי בפעילויות איכות כגון: כתיבת נהלים, ניהול תחקירים, כתיבה ואישור חריגים, בקרות שינוי, קפאות, וולידציה של מכשור ומערכות ועוד.

- ליווי והובלת פעילות הנוגעת לנושאים מיקרוביאליים לרבות :שיטות מיקרוביאליות, תקשורת מול מעבדות חוץ , הובלת חריגות הנוגעות לנושאים מיקרוביאליים, ניהולי סיכונים וליווי עבודת היצור בנושאים מיקרוביאליים.

- הוצאה לפועל של משימות ופעילויות איכות פנים מחלקתיות- בניה ושיפור מערך האיכות , מדדי איכות, בדיקת תיקים ועוד

- הערכות והובלה של ביקורות פנים, לקוחות ורשויות .

- משימות נוספות הנוגעות לאחריות מחלקת האיכות



דרישות התפקיד:

ניסיון מארגון בסביבת עבודה GMP לרבות הכרת הדרישות הרגולטוריות , כתיבת נהלים, ביקורות - חובה.

ניסיון ביצור אספטי/סטרילי ו/או בעבודה במעבדה מיקרוביולוגית– חובה.

ניסיון ב QA  בדגש על יצור אספטי - יתרון.

תואר ראשון (ביולוגיה, ביוטכנולוגיה, כימיה או מקביל) - חובה.

שליטה מלאה בשפות עברית ואנגלית.

שתף:

חיפושים קשורים:
לחברת תרופות וציוד רפואי דרוש/ה איש/ת מכירות לבתי מרקחת לחברת פארמה מובילה דרוש/ה אונקולוג/ית קליני/ת מנהל/ת פיתוח תהליך יצור מוצר סטרילי פרמצבטי אצל קבלן משנה בחו"ל. עובד/ת ייצור לחדר נקי
 
חזור
 
 
שלח אלינו Whatsapp
קו''ח לכאן