נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

מהנדס/ת איכות QMS בכיר/ה לחברת מכשור רפואית.

משרה מס': 390328

תיאור המשרה:

 לחברת מכשור רפואית העוסקת בתחום השתלים דרוש/ה מהנדס/ת איכות בכיר/ה, לתפקיד כולל אחריות להובלה ותמיכה בפעילויות ייצור איכות, תחת הגדרות טכניות, דבקות מלאה בדרישות איכות ושיפורים מתמידים של מערכת איכות, תמיכה בייצור של מכשירים רפואיים בהתאם לתקנים מערכת איכות (QSR),

ISO 13485, שתלים רפואיים (AIMD), רגולציה של מכשור רפואי (MDR), ISO 14971, IEC 60601, IEC 62304 וסטנדרטים רגולטוריים אחרים.

 



דרישות התפקיד:

• תואר אקדמי.

• 5 שנות ניסיון ומעלה בתפקידי איכות בחברת מכשור רפואית - חובה.

• אנגלית מעולה.

• מיומנויות ניהול פרויקטים – יתרון.

• ידע באופיס.

• ניסיון/ידע במחזור החיים של פיתוח תוכנה ואיכות - יתרון

• הובלה באופן עצמאי של הסטנדרטים הבאים: בטיחות חשמל (IEC 60601), תוכנה (IEC 62304).

• היכולת לעבוד עם ביצועים גבוהים בסביבה רב-תחומית, שיתו"פ עם מחלקות מו"פ, איכות ורגולציה.

 

 

שתף:

חיפושים קשורים:
לחברת תרופות וציוד רפואי דרוש/ה איש/ת מכירות לבתי מרקחת לחברת פארמה מובילה דרוש/ה אונקולוג/ית קליני/ת מנהל/ת פיתוח תהליך יצור מוצר סטרילי פרמצבטי אצל קבלן משנה בחו"ל. עובד/ת ייצור לחדר נקי
 
חזור
 
 
שלח אלינו Whatsapp
קו''ח לכאן