נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

מנהל/ת פרוייקט פיתוח לחברת דיאגנוסטיקה מולקולרית.

משרה מס': 390035

תיאור המשרה:

לחברת דיאגנוסטיקה מולקולרית דרוש/ה מנהל/ת פרוייקט פיתוח, לתפקיד הכולל אחריות להוצאה לפועל של מגוון משימות כחלק מהעברה מפיתוח לייצור, תוך הבנה מעמיקה של פיתוח המוצר ותהליכי הייצור שלו. התפקיד כולל אחריות לתכנון, ניתוח ותמיכה במשימות רבות, תוך שיתוף פעולה עם צוותים בתחומים אחרים, בפנים ומחוץ לחברה. פעילויות הפיתוח כוללות אחריות לפיתוח ואופטימיזיה של הפרוטוטיפ, בדיקות פיסיבליות, אינטגרציה של המערכת, אפליקציה של המוצר ותמיכה בהעברה של המוצר מפיתוח לסקלת ייצור.

ממשימות התפקיד:

- תכנון והוצאה לפועל של בדיקות, כחלק מהמעבר מפיתוח ליצור, לרבות תהליכי וריפיקציה לצורך אישור ה-FDA וה-CE, בסקלת ייצור בינונית.

- תמיכה בתכנון ובצוות המו"פ, בבדיקות פסיביליות (הקמה וביצוע של הבדיקות ומתן משוב לגבי התכנון לצוות המו"פ).

- תיעוד כל הבדיקות המבוצעות, בשיתוף פעולה עם מנהל/ת האיכות והרגולציה.

- יצירה של תוכניות בדיקה, פרוטוקולים ודוחות בדיקה, בהתאם להנחיות הרגולטוריות של המכשור הרפואי.



דרישות התפקיד:

- תואר ראשון עם ניסיון בתעשייה או תואר שני בתחום הביולוגיה המולקולרית.

- ניסיון מוכח בהובלה של ניסוי מדעי, לרבות תכנון, הכנה והקמה של בדיקות לביצוע. עדיפות לתחום הביולוגיה המולקולרית.

- ניסיון בעבודה סביבה רגולטורית -יתרון.

- אנגלית ועיברית ברמה גבוהה.

- מיומנויות מחשב גבוהות.

- יכולות ארגון גבוהות.

- אוריינטציה טכנית - יתרון.

 

שתף:

חיפושים קשורים:
לחברת תרופות וציוד רפואי דרוש/ה איש/ת מכירות לבתי מרקחת לחברת פארמה מובילה דרוש/ה אונקולוג/ית קליני/ת מנהל/ת פיתוח תהליך יצור מוצר סטרילי פרמצבטי אצל קבלן משנה בחו"ל. עובד/ת ייצור לחדר נקי
 
חזור
 
 
שלח אלינו Whatsapp
קו''ח לכאן