נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

מהנדס/ת איכות לחברת מכשור רפואית גלובלית.

משרה מס': 390402

תיאור המשרה:

מהנדס/ת איכות לחברת מכשור רפואית גלובלית איכותית. התפקיד הובלת האופרציות של האיכות, אדמיניסטרציה, בקרת דוקמנטציה ואיכות ספקים, במטרה להבטיח הלימה לדרישות הרגולטוריות של מוצר רפואי.

התפקיד כולל:

- שחרור מוצרים לניסויים הקליניים, למכירות ולהפצה, תוך אוטוריתה להחזיק מוצרים בתהליך או בייצור.

- סקירה ואישור של Device History Records.

- תמיכה בייצור ובאופרציה, כחלק מהקמה ותחזוק של בדיקות ותהליכי בדיקה.

- מתן ייעוץ טכני בתחום היאכות, בהתאם ל-Device Master Records.

- סקירה, תיקון ואישור של מסמכים, לצורך הלימה להנחיות תיעוד הולמות, QMS ודרישות רגולטוריות, כגון: מסמכי בדיקות של חומרי גלם נכנסים, אריזה וחומרים לתוויות.

- אחריות לאיכות ספקים.

ועוד.

 



דרישות התפקיד:

- תואר ראשון מדעי או הנדסי.

- לפחות 6 שנות ניסיון בתהליכי איכות של פיתוח וייצור של מוצר משולב תוכנה.

- ניסיון בהובלת תהליכי איכות ופעילויות כגון: איכות ספקים, איכות ייצור ותהליכי בקרה.

- ידע ב-QMS, ייצור אופרטיבי ו-GMP.

- CQE.

שתף:

חיפושים קשורים:
לחברת תרופות וציוד רפואי דרוש/ה איש/ת מכירות לבתי מרקחת לחברת פארמה מובילה דרוש/ה אונקולוג/ית קליני/ת מנהל/ת פיתוח תהליך יצור מוצר סטרילי פרמצבטי אצל קבלן משנה בחו"ל. עובד/ת ייצור לחדר נקי
 
חזור
 
 
שלח אלינו Whatsapp
קו''ח לכאן