נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

מהנדס/ת איכות QMS לחברת מכשור רפואית המתמחה במכשור מושתל קרדיולוגי.

משרה מס': 390456

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואית איכותית וותיקה היושבת באזור התעשיה וקיסריה ומתמחה בפיתוח של מוצרים מושתלים בתחום הקרדיולוגי דרוש/ה מהנדס/ת איכות QMS. מדובר בתפקיד הכולל עבודה בשיתוף פעולה עם צוותי ההנדסה וה- QC ותמיכה במנהל/ת האיכות והרגולציה בזיהוי ויישום שיפורים במערכת האיכות, בדגש על  אלמנטים הקשורים לאיכות המוצר.

ממשימות התפקיד:

 - קידום שיטות יצור יעילות יותר.

- תמיכה בשיטות דגימה ובקרה אחר תהליכים סטטיסטיים ונהלי אבטחת איכות של המוצרים.

- עבודה בתיאום למפרטים ותקנים פנימיים וחיצוניים.

- כתיבה, סקירה ואישור של מסמכי החברה, מפרטים ונהלים.

- שיפור תהליכים, השתתפות בביקורת פנימית. ביצוע פעולות מתקנות ומונעות.

- ניהול פעילויות בקרת שינויים, מעקב אחר פעילויות פיתוח עיצוב.

 

 



דרישות התפקיד:

תואר ראשון במדעי החיים/רפואה/ רוקחות/ הנדסה או תחום רלוונטי אחר.

ניסיון קודם של 3-5 שנים בתפקיד איכות QMS של מכשירים רפואיים.

שליטה טובה בעבודה על תקנות של מערכות איכות המכשירים הרפואיים (21CFR820), ISO 13485 ו- MDD.

כישורי כתיבה מצוינים עם יכולת לכתוב דוחות אבטחת איכות ונהלים מפורטים.

יחסי אנוש מעולים – התפקיד כולל אינטרקציה עם מחלקות שונות בחברה ועבודת צוות.

שליטה טובה ביישומי אופיס ומערכת ERP.

אנגלית ברמה גבהוהה- כתיבה וקריאה.

שתף:

חיפושים קשורים:
לחברת תרופות וציוד רפואי דרוש/ה איש/ת מכירות לבתי מרקחת לחברת פארמה מובילה דרוש/ה אונקולוג/ית קליני/ת מנהל/ת פיתוח תהליך יצור מוצר סטרילי פרמצבטי אצל קבלן משנה בחו"ל. עובד/ת ייצור לחדר נקי
 
חזור
 
 
שלח אלינו Whatsapp
קו''ח לכאן