נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

NPI Manager

משרה מס': 390018

תיאור המשרה:

פיתוח ומפתחת מכונת דיאגנוסטיקה מולקולרית שתוכננה עבור מעבדות קטנות-בינוניות לזירוז של בדיקות רפואיות המאבחנות מחלות וזיהומים.

NPI Manager

ניהול מגוון משימות, כחלק מהעברה מפיתוח לייצור של מוצרי החברה, תוך ניהול מטריציוני של מגוון צוותים ובשיתופי פעולה פנימיים וחיצוניים. התפקיד כולל וריפיקציה וולידציה של המוצר, גמלון מסקלה קטנה לגדולה, שליטה על שרשרת האספקה וניהול מלאי החברה.

ממטלות התפקיד:

- תכנון והוצאה לפועל של משימות, כחלק משלב פיתוח המוצר החל ממוריפיקצית תכנון ועד לאישור רגולטורי, בסקלת ייצור בינונית.

- תפעול הפיילוט, סקלת ייצור קטנה, הקמת ייצור בתוך הבית, תוך אחריות לכל המסמכים הרגולטוריים הדרושים לצורך העברה לתהליכי ייצור בסקלה גדולה יותר. ניהול פלטי התכנון, המלאי, אישור ספקים חדשים, בקרה אחר חומרים הנכנסים, תכנון תהליכי הרכבה. ראייה כוללת של בקרות ה-QC, תוך שימוש במערכת ERP.

- זיהוי, בקרה וניהול סיכונים, המעורבים בהעברה של התכנון ותהליכי הרכבה.

- תיעוד של תהליכי העברה של התכנון וייצוג החברה בעת מבדקים מטעם רשויות.



דרישות התפקיד:

תואר ראשון הנדסי.

- ניסיון מוכח בהובלת ייצור/הרכבות, במכשור הרפואי/דיאגנוסטיקה, משלב וריפיקצית התכנןו ועד לולידציה של התהליך.

- מומחיות ב-NPI ובדיקות וולידציה של סדרות מוצר ראשונות.

- ניסיון בניהול משאבים ותקציב.

- ניסיון בעבודה בסביבה רגולטורית.

- ניסיון מוכח בניהול סיכונים, עדכון של Risk Management File או ביצוע של ניתוח סיכוני תהליך - יתרון.

- אנגלית ועיברית ברמה גבוהה ושוטפת.

- מומחיות בעבודה על תוכנות MS office, כלים של ERP.

.



שתף:

חיפושים קשורים:
לחברת תרופות וציוד רפואי דרוש/ה איש/ת מכירות לבתי מרקחת לחברת פארמה מובילה דרוש/ה אונקולוג/ית קליני/ת מנהל/ת פיתוח תהליך יצור מוצר סטרילי פרמצבטי אצל קבלן משנה בחו"ל. עובד/ת ייצור לחדר נקי
 
חזור
 
 
שלח אלינו Whatsapp
קו''ח לכאן