נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

מהנדס/ת תהליך-באיזור הצפון

משרה מס': 387406

תיאור המשרה:

לחברה קבלנית יצרנית גדולה בתחום התקנים הרפואיים דרוש/ה מהנדס/ת תהליך

  • אחריות כוללת על העברת מוצרים מפיתוח ליצור במתווה Full Turn Key תוך יישום דרישות תקן רפואי ודרישות תקן GMP
  •  יישום והטמעת שינויים הנדסיים, שיפור ותחזוקה לתהליכים ופרויקטים קיימים.
  • ניהול פרוייקט מבחינה הנדסית.
  • העברת פרויקטים מפיתוח / לקוח(NPI)  לייצור.
  • שיפור ותחזוקה לתהליכים ופרויקטים קיימים.
  • כתיבה ועדכון הוראות העבודה המוגדרות בDMR.
  • בדיקה ו/או אישור של הוראות עבודה ו / או  שרטוטים, בהתאם לדרישות GMP.
  • העברת כלל המידע מהפיתוח לגורמי הייצור השונים (דוגמת BOM,ECO וכיו"ב).
  • למידת החומר הטכני, כתיבת פרוטוקולים לתהליכים, תכנון וביצוע הנדרשים לוולידציה:  IQ, OQ, PQ ובהתאם לדרישות GMP, עבור מכונות, ציוד ומערכות.
  • תיעוד הבדיקות ומילוי פרוטוקולים והמסמכים הנלווים בהתאם לדרישות GMP. 



 



דרישות התפקיד:

השכלה הנדסית.

ניסיון קודם בתהליכי NPI ובהטמעת ECO בתעשיות המכשור/פרמה.

היכרות עם תהליכי ולידציה של ציוד ומערכות.

אנגלית רמה גבוהה.

הבנה של שיטות סטטיסטיות - יתרון.

שתף:

חיפושים קשורים:
לחברת תרופות וציוד רפואי דרוש/ה איש/ת מכירות לבתי מרקחת לחברת פארמה מובילה דרוש/ה אונקולוג/ית קליני/ת מנהל/ת פיתוח תהליך יצור מוצר סטרילי פרמצבטי אצל קבלן משנה בחו"ל. עובד/ת ייצור לחדר נקי
 
חזור
 
 
שלח אלינו Whatsapp
קו''ח לכאן