נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

מנהל/ת פרוייקטים בתחום האיכות ורגולציה

משרה מס': 387388

תיאור המשרה:

לחברת הנדסה  מנהלת ומובילה פרויקטים ושירותי  וולידציה


דרוש/ה מנהל/ת פרוייקטים בתחום האיכות ורגולציה

 

התפקיד הינו למגוון פעילויות / פרויקטים מאתגרים בחברות מכשור רפואי/פארמה/ביוטק
התפקיד כולל תמיכה והובלה של נהלי איכות, בקרות שינויים בתמיכה בפעילות הייצור ושיפורם .
הקמת מערכות איכות

ביקורת בתהליך הייצור וטיפול בחריגים
הכרת נושאים כגון TMV ,הנדסת ייצור
איכות ספקים
שיפורים בתהליכי הייצור
ביקורת סופית על מנת להבטיח את איכות מוצרי החברה.
טיפול במשימות הקשורות לMRB.
תיעוד תוצאות בדיקות / ביקורות
הכרה מעמיקה בתחומי הפיתוח (Design Control)

 

  • מיקום : כל הארץ
  • משרה מלאה,


דרישות התפקיד:

• תואר ראשון הנדסת מכונות/כימיה/ביוטכנולוגיה/מדעי החיים - חובה
• ניסיון של 2 שנים בתחום הפארמה / ביוטק / מכשור רפואי
• יתרון משמעותי - ניסיון בתחום המכשור הרפואי (שנתיים לפחות) בסביבת ISO13485 + GMP במחלקת איכות
• ניסיון בדרישות איכות ורגולציה
• אנגלית ברמה גבוהה מאוד
• יכולת כתיבה של מפרטי בדיקות לביקורת קבלה, תהליך, ניהול תהליכי MRB, ואישור חריגות – עבודה מול מחלקות הפיתוח והייצור.
• ניסיון בכתיבה והטמעה של מערכת איכות בארגונים עפ"י התקנים.
ניסיון בעבודה מול גופים רגולטוריים - חובה
השתתפות במבדקים חיצוניים ע"י רשויות הבריאות / מבדקי CE.
• ידע וניסיון בהגשות תיקים לרשויות

שתף:

חיפושים קשורים:
לחברת תרופות וציוד רפואי דרוש/ה איש/ת מכירות לבתי מרקחת לחברת פארמה מובילה דרוש/ה אונקולוג/ית קליני/ת מנהל/ת פיתוח תהליך יצור מוצר סטרילי פרמצבטי אצל קבלן משנה בחו"ל. עובד/ת ייצור לחדר נקי
 
חזור
 
 
שלח אלינו Whatsapp
קו''ח לכאן