נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

מהנדס/ת איכות לניהול והובלה של פרויקטים ושירותי וולידציה

משרה מס': 388829

תיאור המשרה:

לחברה העוסקת בניהול והובלה של פרויקטים ושירותי וולידציה שונים לחברות מדיקל דוויס, פארמה, ביוטכנולוגיה, תעשיית המזון ועוד

דרוש/ה: מהנדס/ת איכות

התפקיד הינו למגוון פעילויות / פרויקטים מאתגרים בחברות פארמה , ביוטק ומכשור רפואי.

התפקיד כולל תמיכה והובלה של נהלי איכות, בקרות שינויים בתמיכה בפעילות הייצור ושיפורם.
ביקורת בתהליך הייצור וטיפול בחריגים
הכרת נושאים כגון  TMV והנדסת ייצור
איכות ספקים
שיפורים בתהליכי הייצור, כגון: ביקורת סופית על מנת להבטיח את איכות מוצרי החברה.
טיפול במשימות הקשורות לחריגות
הכרה מעמיקה בתחומי הפיתוח (Design Control)
תיעוד תוצאות בדיקות / ביקורות

 



דרישות התפקיד:

תואר ראשון בהנדסת מכונות/כימיה/ביוטכנולוגיה/מדעי החיים - חובה.
ניסיון של 3 שנים בתחום הפארמה / ביוטק / מכשור רפואי.
ניסיון בתחום הציוד הרפואי (שנתיים לפחות) בסביבת ISO13485 + GMP במחלקת איכות- יתרון משמעותי.
ניסיון בדרישות איכות ורגולציה 
אנגלית ברמה גבוהה מאוד
יכולת כתיבה של מפרטי בדיקות לביקורת קבלה, תהליך, ניהול תהליכי MRB, ואישור חריגות – עבודה מול מחלקות הפיתוח והייצור.
ניסיון בכתיבה והטמעה של מערכת איכות בארגונים עפ"י התקנים.

שתף:

חיפושים קשורים:
לחברת תרופות וציוד רפואי דרוש/ה איש/ת מכירות לבתי מרקחת לחברת פארמה מובילה דרוש/ה אונקולוג/ית קליני/ת מנהל/ת פיתוח תהליך יצור מוצר סטרילי פרמצבטי אצל קבלן משנה בחו"ל. עובד/ת ייצור לחדר נקי
 
חזור
 
 
שלח אלינו Whatsapp
קו''ח לכאן