נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

Clinical Trial Manager

משרה מס': 388569

תיאור המשרה:

לחברה בהקמה שמפתחת תרופה ביולוגית מבוססת חיידקים דרוש/ה

Clinical Trial Manager

אחריות לניהול הניסויים הקליניים וכל האספקטים האופרטיביים של הניסויים בהתאם לרגולציות ה-CFR, EMA ו-ICH-GCP. הניסויים של כימו-מאב מתוכננים להיערך בישראל, אירופה וארצות הברית. התפקיד כולל אחריות להיות בקשר הרוטיני והשוטף עם כל האתרים הקליניים, לרבות אחריות כוללת לניסויים לרבות הובלת הצוות הקליני. התפקיד הוא כפוף מנכ"ל וכפוף המנהל הרפואי.



דרישות התפקיד:

תואר ראשון מדעי.

תואר שני - יתרון.

ניסיון בתחום האונקולוגי - חובה.

ניסיון בניהול מחקר קליני של לפחות 3 שנים מעולם הפרמה בלבד  !

ניסיון רגולטורי.

נסיון בכתיבה והגשה של בקשות לניסויים קליניים לבתי חולים ומשרד הבריאות כולל ניסוח טפסי הסכמה - חובה 

נסיון בניסוח ראשוני של פרוטוקולים לניסויים קליניים- חובה

נסיון מול רשויות רגולטוריות נוספות בחו"ל - יתרון.

ידע מעמיק בדרישות ה-ICH, GCP, CFR, EMA, HIPAA

שתף:

חיפושים קשורים:
לחברת תרופות וציוד רפואי דרוש/ה איש/ת מכירות לבתי מרקחת לחברת פארמה מובילה דרוש/ה אונקולוג/ית קליני/ת מנהל/ת פיתוח תהליך יצור מוצר סטרילי פרמצבטי אצל קבלן משנה בחו"ל. עובד/ת ייצור לחדר נקי
 
חזור
 
 
שלח אלינו Whatsapp
קו''ח לכאן