מצאנו עבורך 3 משרות Clinical Project Manager
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה ביופרמצבטית מובילה בשפלה, בתפקיד הכולל אחריות לניהול הפעילויות והתהליכים עבור הניסויים הקליניים, החל מהקמה של סייט ועד השלמת הניסוי, באופן המבטיח כי כל האספקטים של הניסויים מתבצעים בזמן, במסגרת התקציב ובהתאם להנחיות הרגולטוריות ול-SOPs הרלוונטי. התפקיד כרוך באחריות לביצוע וראייה רוחבית של האספקטים התפעוליים, כולל תכנון הניסוי, הטמעה של דרישות הפרוטוקולים, ניטור, איסוף נתונים וניתוחם. עבודה צמודה עם צוותים קרוס פונקציונאליים, במטרה להבטיח תקשורת אפקטיבית, שיתוף פעולה והוצאה לפועל של הפעילויות הקליניות.
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעי החיים, רוקחות או אחר דומה. תואר מתקדם – יתרון.
ניסיון קודם של חמש שנים ומעלה בתפעול מחקר קליני, בתעשייה הפרמצבטית או הביוטכנולוגית.
הבנה מעמיקה בתכנון ניסוי קליני, הטמעה והנחיות רגולטוריות.
מיומנויות מצויינות בניהול פרוייקטים וביחסים בין אישיים.
ניסיון בניהול והובלה של צוותים מטריציונית.
ידע בהנחיות GCP ובהנחיות הרגולטוריות הרלוונטיות.
על החברה
חברה ביוטכנולוגית מצליחה
היעזרו בסוכן החכם
תיאור המשרה:
לחברה וותיקה ואיכותית ביותר בשוק הביוטכנולוגי, דרוש/ה מנהל/ת פרוייקט בכיר/ה, לתפקיד הכולל אחריות לניהול אינטרקציות צוות הפרוייקט, במטרה להבטיח השגה מוצלחת ובלוחות הזמנים של נקודות החלטה, החל משלבי המחקר וגילוי התרופה ועד לשלב הניסויים הקליניים. התפקיד כולל עבודה צמודה עם מגוון יחידות של החברה, כולל צוות המחקר וגילוי התרופה, האמונים על תיקוף של מטרות חדשות, עבור פיתוח של נוגדנים מונוקלונליים תרפוייטים, לטיפול בסרטן והצוות הקליני בצד של הניסויים. דיווח לדירקטור/ית בכיר/ה.
מעיקרי התפקיד -
עבודה צמודה ושוטפת עם כל היחידות בפרוייקט, הכוללות את הגילוי החישובי, המחקר וגילוי התרפות, הקליניקה, הפיננסיים, ה-IP, הפרה קליניקה, CMC ו-BD.
עבור כל פרוייקט, החלטה והגדרה של של מסגרת הכוללת של הפרוייקט, המטרות ואבני הדרך.
עבור כל פרוייקט, פיתוח בשיתוף עם צוו הפרוייט של תוכנית פרוייקט מפורטת, הכוללת לוחות זמנים, תקציב, משאבים, סיכונים, נקודות החלטה קריטיות, ניטור אחר ההתקדמות והתאמות, לפי הצורך.
דרישות המשרה:
תואר שני/שלישי במדעי החיים. תואר שלישי/פוסט – עדיפות.
ניסיון קודם של לפחות 4 שנים בניהול פרוייקט בתעשייה, הכולל ניהול מטריציוני של יחידות ופעילויות בעלות פונקציות שונות, לאורך כל חיי הפרוייקט.
ניסיון מתעשיית הביוטכנולוגיה בפיתוח תרופות.
ניסיון משלבי מחקר מוקדמים ועד לניסויים קליניים, פאזות 1 עד 4.
מומחיות מוכחת בשימוש בשיטות תוכנה, מתודולוגיות ופרקטיקות לניהול פרוייקטים.
יכולת לנהל ממשקים פנימיים, כגון מנהלי יחידות, מובילי פרוייקטים וחברי/ות צוות.
יכולת לקדם יצירתיות, יכולת לפתרון בעיות וזיהוי הזדמנויות.
מיומנויות ארגון גבוהות, שימת לב לפרטים ויכולת למולטי טאסקינג.
יכולות תקשורת גבוהות, בכתב ובע"פ.
יכולות הובלה וניהול ותעדוף משימות.
ניסיון בתעשייה בניסויים קליניים – יתרון.
ידע ב-GMP – יתרון.
ידע בתחום האימונו-אונקולוגי – יתרון.
ניסיון בעבודה עם ספקים וקבלני משנה – יתרון.
על החברה
חברה וותיקה ואינובטיבית בתחום הביופרמצבטיקה.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה אינוביטבית בתעשיית המדיקל, בתפקיד הכולל הובלה של מערך הניסויים הקליניים, בדיווח ל-VP Medical. מדובר באחריות להובלה של התכנון וההוצאה לפועל של כל פעילויות הקליניות, באופן המבטיח הלימה של כל המעורבים. התפקיד אינו כולל ניהול צוות והנו לחלוטין הנדס און. התפקיד כולל, בין היתר אחריות רוחבית לכל הניסויים הקליניים הרלוונטיים למוצר, הנערכים בארצות הברית ובאירופה, פיתוח והטמעה של תוכניות אסטרטגיות, עבור הניסויים הקליניים, באופן המיושר עם מטרות החברה, הובלה וניהול של צוותים קרוס פונקציונאליים, בתכנון ובהוצאה לפועל של הניסויים הקליניים, בהתאם לדרישות ה-GCP, הפרוצדורות של המחלקה וההנחיות הרגולטוריות, שיתוף פעולה עם המחלקות השונות, לרבות המחלקה הרפואית, הרגולציה, המו''פ והשיווק, ראייה כוללת של ההכנה להגשות הרגולטוריות הנדרשת, לביצוע הניסוי (כגון, TMF, פרוטוקולים ומסמכים קליניים), ניהול הביצוע של הניסוי, כולל איתור ופתיחת אתרים, ניטור, דוחות ניסוי וכולי.
דרישות המשרה:
תואר שני ומעלה בתחום מדעי.
ניסיון של 7 שנים ומעלה בניסויים קליניים בחברת מכשור רפואית/דיאגנוסטיקה, לרבות ניסיון ניהולי משמעותי, בניהול ניסויים וספקים. ניסיון בהובלת ניסויים מרובי אתרים ופציינטים – חובה. ניסויים באתרים באירופה – יתרון משמעותי.
ניסיון נרחב בניהול תוכניות קליניות, CROs, תקציבים, לוחות זמנים, כולל ניסיון מעשי בביצוע ובהוצאה לפועל של פעילויות מפתח בניסויים הקליניים (כתיבה של פרוטוקולי הניסוי, חתימה על הסכמים, ניהול הניסויים, איסוף נתונים באופן הולם, תיעוד וניתוח הממצאים, כתיבת דוח ניסוי וכולי).
על החברה
חברת מדיקל באזור פארק המדע העוסקת בתחום האונקולוגי.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
