נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

Regulatory Affairs Specialist

משרה מס': 387425

תיאור המשרה:

לחברת מיכשור רפואי בקיסריה

דרוש/המומחה לענייני רגולציה בחברת מכשירים רפואיים מסוג קלאס 2 ארה"ב וקלאס 3 אירופה , אחריות על עבודה בינלאומית עם צוותים שונים לתמיכה ברישיונות רגולטוריים / רישומים למכשירים ממוסחרים בהנחיית אנשי RA בכירים.

לארגן ולשמור באופן עצמאי מידע ותיעוד רגולטוריים של המכשירים על מנת להבטיח עקביות ועמידה בתקנות.



דרישות התפקיד:

 

תואר BA או BS; מדע, טכנולוגיה, הנדסה ורקע טכנולוגי -יתרון

מינימום שנתיים של ניסיון קודם בתעשיה רגולטורית; ניסיון בתחום המכשור הרפואי -יתרון.

מינימום שנתיים ניסיון בנושאים רגולטוריים.

היכרות עם תקני איכות (למשל 21 CFR 820.30, ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971, ISO 10993 וכו ').


לתאם, להכין ולבדוק הגשות רגולטוריות לפרויקטים מקומיים או בינלאומיים.

שתף:

חיפושים קשורים:
לחברת תרופות וציוד רפואי דרוש/ה איש/ת מכירות לבתי מרקחת לחברת פארמה מובילה דרוש/ה אונקולוג/ית קליני/ת מנהל/ת פיתוח תהליך יצור מוצר סטרילי פרמצבטי אצל קבלן משנה בחו"ל. עובד/ת ייצור לחדר נקי
 
חזור
 
 
שלח אלינו Whatsapp
שלח קורות חיים