נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

חוקר/ת מו"פ פארמה

משרה מס': 386638

תיאור המשרה:

לחברת תרופות בהר חוצבים בירושלים דרוש/ה חוקר/ת מו"פ פארמה למשרה מלאה.

במסגרת התפקיד

  • פיתוח פורמולציה ותהליך לתכשירים גנריים וחדשים עבור השוק הישראלי, האירופאי והאמריקאי
  • ביצוע תהליכי גמלון מסקאלת מעבדה לסקאלת ייצור, ייצור אצוות הנדסה ואצוות רישום cGMP
  • כתיבה וסיוע ל-RA בבניית תיק רישום (CMC) לרשות הישראלית, האירופאית והאמריקאית ( NDA או ANDA)
  • העברת המוצר מסטאטוס פיתוח לסטאטוס ייצור-בקרות שינוי, כתיבת כרטיסי ייצור , פרוטוקולים והעברת הידע לכל המחלקות הרלוונטיות במפעל
  • מתן מענה מקצועי לבעיות ברצפת הייצור (Troubleshooting) וביצוע תחקירים לתוצאות OOS למוצרים הקיימים ברצפת הייצור
  • ביצוע ולידציות תהליך למוצרים הקיימים עבור שינויים בפרמטרי תהליך, ציוד וחומרי גלם כמו גם, שיפור וייעול תהליכי ייצור קיימים.


דרישות התפקיד:

השכלה - תואר בתחום רלוונטי (הנדסה כימית, רוקחות, כימיה)

2-3 שנות ניסיון בתחום פיתוח פורמולציות - יתרון

היכרות עם תחום הפארמה, עם תהליכי ייצור ודרישות הרגולציה בישראל, באירופה ובארה"ב

כישורי מחשב - שליטה טובה בחבילת ה-Office

אנגלית ברמה טובה - חובה

יחסי אנוש טובים, שירותיות, יכולת עבודה בסביבה רבת ממשקים ודינמית, ראיית מיקרו ומאקרו, יכולת עבודה בצוות לצד יכולת להתנהלות עצמאית.

שתף:

חיפושים קשורים:
לחברת תרופות וציוד רפואי דרוש/ה איש/ת מכירות לבתי מרקחת לחברת פארמה מובילה דרוש/ה אונקולוג/ית קליני/ת מנהל/ת פיתוח תהליך יצור מוצר סטרילי פרמצבטי אצל קבלן משנה בחו"ל. עובד/ת ייצור לחדר נקי
 
חזור
 
 
שלח אלינו Whatsapp
שלח קורות חיים