נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

מנהל/ת מו"פ ולידציות שיטות ביולוגיות לחברה ביוטכנולוגית גלובלית מובילה.

משרה מס': 386633

תיאור המשרה:

לחברה ביוטכנולוגית גלובלית מובילה באזור ירושלים דרוש/ה מנהל/ת מו"פ ולידציה של שיטות ביולוגיות להובלת תחום. התפקיד כולל אחריות על -

קביעת תוכנית וולידציה שנתית בהתאם למדיניות שנקבעה כולל הגדרת יעדים, קביעת מדדים וביצוע מעקב שוטף על קידום התוכנית.
הגדרת תהליכים  לקליטה והטמעה של שיטות בדיקה חדשות יחד עם לווי והדרכת צוות ביקורת איכות בהטמעת השיטות החדשות.
בחינת תהליכי פיתוח שיטות בדיקה לקראת העברתם למעבדת QC.
הכנת פרוטוקולי ולידציה חדשים  לשיטות בדיקה קיימות וליווי חדשות
איסוף נתונים לצורך בניית ולידציה רטרוספקטיבית.
סיכום הפרוטוקולים בדוחות מקצועיים שיגנו על השיטה במובן הדרישות הרגולטוריות.
עבודה בסטנדרטים ובסביבת GMP



דרישות התפקיד:

תואר שני במדעי החיים/ביוטכנולוגיה וכדומה – חובה.
ניסיון של 5-7 שנים בתפקיד דומה בחברת פארמה.
אנגלית ברמה גבוהה.
יכולת וניסיון בכתיבת פרוטוקולים ודוחות, תכנון ניסויים.
 ניסיון בעבודה במעבדה מיקרוביולוגית – יתרון.

 

שתף:

חיפושים קשורים:
לחברת תרופות וציוד רפואי דרוש/ה איש/ת מכירות לבתי מרקחת לחברת פארמה מובילה דרוש/ה אונקולוג/ית קליני/ת מנהל/ת פיתוח תהליך יצור מוצר סטרילי פרמצבטי אצל קבלן משנה בחו"ל. עובד/ת ייצור לחדר נקי
 
חזור
 
 
שלח אלינו Whatsapp
שלח קורות חיים