נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

Senior Product & Process Engineer

משרה מס': 386572

תיאור המשרה:

 Senior Product & Process Engineer לתפקיד הנדסי ניהולי בתחומי ייצור ופיתוח בחברת סטארט אפ למכשור רפואי.

אחריות מלאה על תהליכי הנדסה בחברה: העברה מפיתוח לייצור, תכנון/ביצוע/הטמעה של תהליכי ECO בחברה, תכנון (כתיבת פרוטוקולים), ביצוע  של תהליכי וולידציה לתהליכי ייצור ולמוצר (כגון IQ/OQ/PQ), ייעול תהליכים קיימים, עדכון נהלים/ הוראות עבודה.

- בחירה והסמכה של קבלני משנה לייצור המוצר

- העברה/הקמה של קווי ייצור החל מרמת הרכש ועד שחרור מוצרים ללקוח

- תמיכה במחלקת האיכות בחברה: תמיכה שוטפת בתהליכי CAPA, MRB והכנת הארגון למבדקים פנימיים חיצוניים.

 



דרישות התפקיד:

תואר ראשון בהנדסה ביו רפואית, הנדסת מכונות, הנדסת ביוטכנולוגיה, הנדסת תעשיה וניהול, לתפקיד הנדסי ניהולי בתחומי ייצור ופיתוח בחברת סטארט אפ למכשור רפואי.

רקע הנדסי, הבנת תהליכים, ראיה מערכתית.

כושר ארגון וסדר, יכולת עמידה בלחצים וסדרי עדיפויות משתנים, מוטיבציה, יחסי אנוש טובים.

אנגלית ברמה גבוהה.

היכרות עם דרישות למערכת איכות של חברות מכשור רפואי (ISO13485, MDD, FDA)

ניסיון של 8 שנים לפחות בחברת מכשור רפואי בתפקידים דומים.

היכרות עם מערכת ERP בסיסית (כדוגמת PRIORITY_ZOOM)

ידע בתהליך סקר סיכונים.

היקף משרה: משרה מלאה, שכר הולם למתאימים.

מקום המשרה: חדרה.

שתף:

חיפושים קשורים:
לחברת תרופות וציוד רפואי דרוש/ה איש/ת מכירות לבתי מרקחת לחברת פארמה מובילה דרוש/ה אונקולוג/ית קליני/ת מנהל/ת פיתוח תהליך יצור מוצר סטרילי פרמצבטי אצל קבלן משנה בחו"ל. עובד/ת ייצור לחדר נקי
 
חזור
 
 
קו''ח לכאן