נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

Regulatory Affairs specialist

משרה מס': 386351

תיאור המשרה:

לחברה גלובלית בעלת 60 אלף עובדים ברחבי העולם, העוסקת בפיתוח וייצור תרופות (אתר מסחר ברעננה) ולאחרונה רכשה את חברת Cheetah medical המתמחה בפיתוח וייצור של מוניטור למדידת זרימת דם בלב (אתר במרכז תל אביב), דרוש/ה

 

Regulatory Affairs specialist

מדובר בפונקציה מקצועית שתעבוד בכפיפות למנהלת הרגולציה ותעסוק בתהליכי הגשות ואישורים למוצרים חדשים וחידוש אישורים למוצרים קיימים, הכנת תיקים לרישום, מתן תמיכה מהפן הרגולטורי להנחיות חדשות של הרשויות בישראל, עבודה למול פונקציות רלוונטיות בארץ (אנשי מכירות ואנשי תמיכה טכנית) ובחו"ל לצורך קידום התוכנית העסקית, עבודה למול מערכות גלובליות, ייצוג החברה למול רשויות הבריאות בישראל, אישור חומרי פרסום בהתאם לרגולציה.

 



דרישות התפקיד:

ניסיון של שלוש שנים לפחות בחברת פארמה או מכשור רפואי ברישום תרופות או אביזרים מחברות גלובאליות.

היכרות עם חוקי אריזה של תרופות, יתרון.

ידע טוב ויכולת עבודה למול מערכות גלובאליות בשפה האנגלית.

יכולת עבודה בצוות.

שתף:

חיפושים קשורים:
לחברת תרופות וציוד רפואי דרוש/ה איש/ת מכירות לבתי מרקחת לחברת פארמה מובילה דרוש/ה אונקולוג/ית קליני/ת מנהל/ת פיתוח תהליך יצור מוצר סטרילי פרמצבטי אצל קבלן משנה בחו"ל. עובד/ת ייצור לחדר נקי
 
חזור