מומחה/ית קווליפידציה וולידציה של שיטות ביוכימיות לחברה ביוטכנולוגית פורצת דרך.
משרה מס': 386262
תיאור המשרה:
לחברה ביוטכנולוגית פורצת דרך המתמחה בתחום של חידוש רקמות דרוש/ה מומחה/ית קווליפידציה וולידציה של שיטות ביוכימיות להובלת הפיתוח, האופטימיזציה והקווליפיקציה של שיטות אנליטיות, עבור מוצרים אינובטיביים.
התפקיד כולל:
- פיתוח, אופטימיזציה וקווליפיקציה של שיטות לתהליך ולשחרור, לרבות בדיקות קולוריטמריות, HPLC ושיטות ראולוגיות.
- העברה של שיטות מהמו"פ (כימיות, ביוכימיות ופיסיקליות) לכדי בדיקות QC לאחר קווליפיקציה.
- ולידציה של שיטות אנליטיות (לרבות כתיבת פרוטוקולים ודוחות והוצאתן לפועל).
- כתיבה של דוחות פורמוליים, הוראות עבודה ומסמכים טכניים אחרים.
- יצירה של ספציפיקציות לשחרור.
- עבודה צמודה ובשיתוף פעולה עם מחלקות המו"פ וה-QC.
דרישות התפקיד:
- תואר שני ומעלה בכימיה/ביוטכנולוגיה או אחר רלוונטי.
- 3 שנות ניסיון ומעלה בתעשיה הפרמצבטית/ביוטכנולוגית עם ניסיון במעבדה אנליטית של מו"פ או QC.
- ניסיון במתודולוגיות של בקרת איכות ובתקני האיכות.
- רקע חזק וניסיון בשיטות ביוכימיות, טיהור חלבונים, זיהוי וכימות (כגון: ELISA, ניתוח חלבונים, HPLC).
- ניסיון עם פולימרים ו-carbohydrates - יתרון.
- אנגלית ברמה גבוהה.
לחברת תרופות וציוד רפואי דרוש/ה איש/ת מכירות לבתי מרקחת לחברת פארמה מובילה דרוש/ה אונקולוג/ית קליני/ת מנהל/ת פיתוח תהליך יצור מוצר סטרילי פרמצבטי אצל קבלן משנה בחו"ל. עובד/ת ייצור לחדר נקי