נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

מנהל/ת פרוייקטי פיתוח והעברה טכנולוגית של תהליכים אספטיים לחברה ביוטכנולוגית פורצת דרך.

משרה מס': 386261

תיאור המשרה:

 לחברה ביוטכנולוגית פורצת דרך בתחום חידוש רקמות היושבת באזור פארק המדע רחובות דרוש/ה מנהל/ת  פרוייקטי פיתוח והעברה טכנולוגית של תהליכים אספטיים.

התפקיד כולל, בין היתר:

- תכנון וניהול הפרויקט (אבני דרך, תיאום ותקציב).

- תרגום של הנחיות לתהליכים אספטיים ורגולציות/תקנים לכדי פתרונות אופרטיביים ופרוצדורות.

- הצגה של דוקומנטציה תומרת (URS, ספציפיקציות, design, פרוטוקולים, פרוצדורות ודוחות).

- ניהול משאבים של רכיבים, חומרים וציוד.

- ניהול של פעילויות ולידציות תהליך וציוד.

- ניהול קבלני משנה.

- שיפור תהליכי טיהור ופורמולציות, אופטימיזציה, גמלון, העברה טכנולוגיות ממו"פ לייצור.

- ניהול וחקירות של חריגות הקשורות לתהליך והצעה של CAPA רלוונטיות.



דרישות התפקיד:

- תואר שני בהנדסת ביוטכנולוגיה, הנדסת כימיה או הנדסה בתחום אחר.

- ניסיון של 3-5 שנים בתעשיה הפרמצבטית/ביוטכנולוגית.

- ניסיון בתהליכים אספטיים - בהקמה והטמעה.

- הבנה מעמיקה בדרישות הרגולטוריות.

- אנגלית שוטפת.

- ניסיון ב-MS Project - יתרון.

 

שתף:

חיפושים קשורים:
לחברת תרופות וציוד רפואי דרוש/ה איש/ת מכירות לבתי מרקחת לחברת פארמה מובילה דרוש/ה אונקולוג/ית קליני/ת מנהל/ת פיתוח תהליך יצור מוצר סטרילי פרמצבטי אצל קבלן משנה בחו"ל. עובד/ת ייצור לחדר נקי
 
חזור