Engineering NPI leader
משרה מס': 382104
תיאור המשרה:
לחברה העוסקת בפיתוח מיכשור למגזר הרפואי- להזרקה מבוקרת של תרופות-מוצרים סטריליים לבתי חולים). עוסקים בפיתוח וייצור המוני של מכשור רפואי מבסוסס פלסטיקה , עובדים בעיקר מול חברות התרופות הגדולות בעולם.
דרוש/ה Engineering NPI leader
הובלת תחום NPI בפיתוח מוצרים חדשים
ניהול כל תחומי ה NPI כולל בניית אבי טיפוס , קווי ייצור וקווי הרכבה
תוך התחשובת בכל נתוני הייצור ודרישות הייצור
הבטחת איכות המוצרים ויעילות התהליך
ניהול חקירות כשל בתהליך
ניסיון בפיתוח של מערכות בדיקה, עבור מוצרי החברה ומערכות מולטידיפלנריות, הדורשות פיתוח של אוטמציות לבדיקות והגדרת הקרטריונים לאישור והמוצר.
דרישות התפקיד:
השכלה - הנדסת חשמל ואלקטרוניקה - חובה !!
ניסיון של 7 שנים לפחות- חובה !ניסיון בתעשיית המכשור הרפואי/ רב תחומי
אחריות כוללת לניהול תהליכי NPI
אישור ECO אפיונים ותעוד מסמכים , ליווי הדרכות בטכנאים חדשים ומול קב"מ
ניסיון ב SolidWorks, עיצוב תבניות פלסטיק
הכרה מעמיקה של תהליכי יצור מעגלים מודפסיםPCBA ואת כל שיטות הבחינה שלהם בשלבי היצור ובצריבתם הסופית.
יכולת וניסיון להגדיר ניסויים הנדסיים תוך כתיבת מסמכים וסיכום הניסויים, יתרון בתחום הרפואי.
הבנה מעמיקה של תהליכי ולידציה לתוכנות וכן לתהליכי אישור חומרה המשולבת בתוכנה.
הכרה של תקני ISO בתחום האלקטרוני למכשירים ומוצרים .
שליטה מלאה באנגלית
מוכונת לנסיעות כ 20% לחו"ל
לחברת תרופות וציוד רפואי דרוש/ה איש/ת מכירות לבתי מרקחת לחברת פארמה מובילה דרוש/ה אונקולוג/ית קליני/ת מנהל/ת פיתוח תהליך יצור מוצר סטרילי פרמצבטי אצל קבלן משנה בחו"ל. עובד/ת ייצור לחדר נקי
